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복벽 재건술에 대한 사이토카인 반응

2026년 2월 12일 업데이트: Megan Melland-Smith, Northwestern University

개복 후복벽 탈장 수술을 받는 환자에서 전신 염증 및 전사체 반응에 대한 파일럿 연구

이것은 주요 복벽 재건술과 일차 근막 폐쇄를 받는 환자들을 대상으로 한 전향적, 관찰적 전환 연구입니다. 이 프로젝트는 수술 전후 사이토카인 프로파일링, 복강 내 압력 직접 측정 및 상세한 임상 결과를 통합하여 고장력 폐쇄의 생물학적 및 생리학적 결과를 정의합니다.

연구에는 세 개의 코호트가 포함됩니다: 1) 건강한 대조군 (N=5), 2) 고장력 근막 폐쇄 복벽 재건술 환자 (N=10), 3) 저장력 근막 폐쇄 복벽 재건술 환자 (N=10). 연구 목적을 위해 근막 폐쇄 장력은 변경되지 않으며, 일상적인 임상적 결정의 일환으로 수술 외과의사가 결정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

대형 복벽 탈장에 대한 주요 복벽 재건술(AWR)은 일반 외과에서 수행되는 가장 생리학적으로 요구되는 절차 중 하나입니다. 이러한 환자들은 종종 다수의 이전 복부 수술력, 만성적으로 변화된 복벽 역학 및 상당한 영역 손실을 가지고 있습니다. 내장 내용물의 환원 및 복벽 재건은 종종 고장력 폐쇄를 필요로 하며, 이로 인해 복강 내압(IAP)이 급격히 증가하여 횡격막 운동을 저해하고, 내장 관류를 감소시키며, 신장 정맥 울혈을 유발하고, 전신 생리학적 스트레스를 유도합니다. 결과적으로, 이러한 환자들은 호흡 부전, 신장 기능 장애 및 장기간의 중환자실(ICU) 체류를 포함한 수술 후 합병증의 높은 위험에 직면합니다.

AWR 연구의 중요한 간극은 고장력 복벽 폐쇄와 관련된 생물학적 염증 및 사이토카인 반응의 특성화 부족입니다. 이 간극은 사이토카인 활성화가 손상 심각도와 상관관계가 있으며 장기 기능 장애 및 수술 후 이환율에 기여한다는 외상 및 중환자 의학 문헌의 강력한 증거와 대조를 이룹니다.

고장력 폐쇄 동안 활성화되는 염증 및 사이토카인 신호 전달 경로를 정의하는 것은 수술 계획 및 수술 주기 관리, 특히 수술 후 생리학적 스트레스에 대한 내성이 낮을 수 있는 중대한 동반 질환을 가진 환자들에게 정보를 제공하는 틀을 마련할 것입니다. 이러한 통찰력은 현재 기술의 검증을 가능하게 하고 수술 후 결과를 개선하기 위한 염증 경로를 표적으로 하는 미래의 중재적 임상 시험의 기초를 확립할 것입니다. 노스웨스턴 대학교 소화기 건강 연구소는 외과 생리학, 염증 및 환자 결과를 연결하는 이러한 번역 연구를 지원할 수 있는 독보적인 위치에 있습니다.

연구자들은 다음과 같이 가정합니다:

  1. 주요 복벽 재건술은 GM-CSF, IFN-감마, IL-1, IL-2, IL-5, IL-6, IL-8 및 TNF-알파의 상승과 항염증 사이토카인인 IL-4 및 IL-10의 동반 감소를 특징으로 하는 외상 유사 전신 염증 반응을 유도합니다.
  2. 고장력 폐쇄 후 증가된 복강 내압(IAP)은 사이토카인 활성화를 증폭시키며 조기 수술 후 장기 기능 장애 및 증가된 수술 후 합병증과 관련이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Nancy Ly, MD
  • 전화번호: 262-455-1560
  • 이메일: nancy.ly@nm.org

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern Memorial Hospital
        • 부수사관:
          • Michael Rosen, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Steven Schwulst, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자에는 Northwestern Memorial Hospital에서 선택적 주요 복벽 재건술을 받는 성인 환자들이 포함됩니다. 구성 분리 및 예상되는 일차 근막 폐쇄가 필요한 대형 복벽 탈장 환자가 적격이 될 것입니다.

설명

포함 기준:

수술 참가자

  • 만 18세 이상의 성인
  • 개복 후복막 복부 탈장 수술 예정자
  • 서면 동의서 작성 가능 건강 대조군 참가자
  • 만 18세 이상의 성인
  • 알려진 염증성, 자가면역 또는 면역 질환 없음
  • 서면 동의서 작성 가능

제외 기준:

  • 응급 또는 긴급 사례
  • 임신
  • 만성 전신 스테로이드 사용 또는 면역억제 치료
  • 등록 시점의 활동성 감염
  • 알려진 자가면역 또는 염증성 질환
  • 말기 장기 부전
  • 이전 60일 이내의 복부 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고혈압 그룹
영역 손실을 동반한 광범위한 절개 복부 탈장으로, 복횡근 이완술을 동반한 개방성 복부 탈장 수술을 시행하며 메시 삽입과 높은 장력 하에서 근막 폐쇄를 포함합니다.
다른: 해당 없음 - 관찰 연구
이 관찰 연구에는 중재가 없습니다.
저장력군
횡복근 분리술을 시행하고 메쉬를 삽입한 후 낮은 장력 하에서 근막을 닫는 개복 복벽 탈장 수술을 받는 절개 복벽 탈장
다른: 해당 없음 - 관찰 연구
이 관찰 연구에는 중재가 없습니다.
통제
건강한 인간 대상자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근막 폐쇄 장력이 전신 및 복강액 사이토카인 활성화와 상관관계가 있는지 확인하십시오.
기간: 기준선부터 수술 후 5일까지
기저선(수술 중), 근막 봉합 직후, 수술 후 1일, 3일, 5일에 혈액과 복수를 채취합니다. GM-CSF, IFN-감마, IL-1, IL-2, IL-5, IL-6, IL-8, TNF-알파(염증성); IL-4 및 IL-10(항염증성)의 혈청 사이토카인 농도는 멀티플렉스 면역분석법(Luminex)을 통해 측정됩니다. 시간 경과에 따른 총 사이토카인 노출량 분석을 위해 사이토카인 곡선하면적도 계산됩니다.
기준선부터 수술 후 5일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 대조군, 고장력 및 저장력 복벽 폐쇄의 기준 프로파일 간 벌크 RNA 시퀀싱을 통한 말초혈액 단핵구 및 복막 대식세포 전사체 서명의 차이.
기간: 기준선부터 수술 후 5일까지
기저선, 복막 폐쇄 직후, 수술 후 1일, 3일 및 5일에 말초혈액 단핵구(PBMC)와 복막 대식세포를 분리합니다. 벌크 RNA 시퀀싱이 수행됩니다. 차등 발현 유전자를 확인하고 KEGG 및 GO 경로 분석을 수행합니다.
기준선부터 수술 후 5일까지
건강한 대조군 피험자, 고장력 및 저장력 복벽 폐쇄의 기초 프로파일 간 최고 복강 내압 값, 복강 내 고혈압 등급, 복부 관류 압력, 고원 압력의 차이.
기간: 기저선부터 수술 후 5일까지
복강 내 압력(IAP)은 방광 압력 측정과 함께 고원 압력 및 복강 관류 압력(APP) - 평균 동맥압(MAP)에서 IAP를 뺀 값으로 계산됨 - 을 사용하여 평가됩니다. 측정은 기준선, 수술 후 1일(POD1), 수술 후 3일(POD3) 및 수술 후 5일(POD5)에 수행됩니다. 측정 항목에는 최고 IAP 및 복강 내 고혈압(IAH)의 지속 시간이 포함되며, IAH는 IAP >12mmHg로 정의됩니다. 최고 혈청 사이토카인 수치는 최고 IAP와 Spearman 상관 및 다변량 선형 회귀를 사용하여 상관 관계를 분석합니다.
기저선부터 수술 후 5일까지
호흡곤란 발생률
기간: 수술부터 퇴원 시까지 (최대 30일)
호흡기 장애는 기계적 환기에서의 이탈 실패 또는 수술 후 폐렴의 발생으로 정의됩니다.
수술부터 퇴원 시까지 (최대 30일)
급성 신장 손상의 발생률
기간: 수술부터 퇴원까지 (최대 30일)
급성 신손상은 혈청 크레아티닌이 기준치의 1.5배 이상 증가하고 6시간 동안 요량이 <0.5 mL/kg/hr 미만인 경우로 정의됩니다.
수술부터 퇴원까지 (최대 30일)
혈압상승제 사용 빈도
기간: 수술부터 퇴원까지 (최대 30일)
수술 후 혈압상승제 지원 필요성
수술부터 퇴원까지 (최대 30일)
수술 후 장 마비 발생률
기간: 수술부터 퇴원까지 (최대 30일)
의료 기록에 문서화된 수술 후 장 마비의 발생
수술부터 퇴원까지 (최대 30일)
상처 합병증의 발생률
기간: 수술부터 퇴원까지(최대 30일)
수술 부위 감염 또는 창상 열개 발생
수술부터 퇴원까지(최대 30일)
중환자실 체류 기간
기간: 수술부터 퇴원까지(최대 30일)
수술 후 중환자실 입원 일수.
수술부터 퇴원까지(최대 30일)
병원 입원 기간
기간: 수술부터 퇴원까지 (최대 30일)
수술 후 입원한 총 일수.
수술부터 퇴원까지 (최대 30일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

수사관

  • 연구 책임자: Michael Rosen, MD, Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 5일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STU00225446

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 시료 처리, 데이터 수집 또는 분석에 참여하지 않은 연구자들과 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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