다중 감각 피드백과 거울치료를 활용한 뇌졸중 재활
2026년 2월 15일 업데이트: Asia University
뇌졸중 재활을 위한 미러 치료에 대한 다중 감각 피드백 증강의 신경 메커니즘과 효과
본 임상시험의 목적은 20세에서 85세 사이의 상지 편마비를 가진 뇌졸중 생존자를 대상으로 새로운 다중 감각 피드백 거울치료의 임상적 및 신경생리학적 효과를 조사하는 것입니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 다중 양식 증강 거울치료(MAF-MT)가 단일 양식 디지털 거울 시각 피드백 거울치료(MVF-MT) 또는 전통적 거울치료(TMT)에 비해 기능 회복에서 유의미하게 더 큰 개선을 가져오는가?
- 이 혼합 피드백 접근법과 관련된 뇌 활성화(뮤 리듬 탈동기화) 및 근간 협조 패턴의 근본적인 신경생리학적 변화는 무엇인가?
연구자들은 MAF-MT 군(디지털 거울 시각 피드백과 다중 감각 피드백을 받는 군)을 MVF-MT 군(디지털 거울 피드백만 받는 군) 및 TMT 군(표준 거울 상자를 사용한 전통적 거울치료를 받는 군)과 비교하여 다중 감각 피드백의 통합이 더 우수한 기능적 및 뇌 활동 결과로 이어지는지 확인할 것입니다.
참가자는 운동 장애 및 인지 상태 평가를 포함한 적격성 선별을 받게 됩니다. 그들은 약 75분 동안 할당된 치료로 구성된 20회의 중재 세션에 참여할 것입니다. 그들은 군 배정에 따라 특정 감각 중재를 받고 중재 전, 직후, 그리고 1개월 추적 조사 시점에 평가(결과 측정에 설명됨)를 완료할 것입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Taipei City, 대만
- Taipei Tzu Chi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단측성 뇌졸중 발병 후 최소 3개월 경과
- 20세에서 85세 사이
- 상지 푸글-마이어 평가(FMA-UE) 초기 점수 18점에서 56점 사이
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 ≥ 18점으로 확인된 연구 지침 수행 능력
- 다른 신경재활 연구 또는 약물 임상시험에 동시 참여하지 않음
제외 기준:
- 선 이등분 검사로 측정된 심각한 무시 증상
- 조절되지 않는 주요 의학적 상태(예: 조절되지 않는 고혈압 또는 심부전) 또는 동반된 신경학적 상태(예: 치매, 파킨슨병, 뇌종양 또는 기타 뇌 질환)
- 운동 훈련 및 평가를 방해하는 영향을 받은 팔의 심한 통증, 부종, 경직 또는 구축
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MAF-MT: 멀티모달 증강 거울 치료
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MAF-MT는 체성감각 및 청각 피드백을 디지털 거울 시각 피드백과 결합하여, 거울 치료 중 체현감(SoE)을 개선하기 위한 목표로 전반적인 증강 감각 피드백을 제공합니다.
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활성 비교기: MVF-MT: 디지털 미러 시각 피드백 미러 치료
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MVF-MT는 거울 치료 중 거울 시각 피드백으로 덜 영향을 받은 손의 실시간 디지털 이미지를 제공합니다.
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위약 비교기: TMT: 전통 거울치료
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TMT는 거울 치료 중 덜 영향을 받은 손의 거울 시각적 피드백을 제공하기 위해 전통적인 거울 상자를 사용합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 푸글-마이어 평가 (FMA-UE)
기간: 기준선, 4주 및 8주
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Fugl-Meyer 상지 평가(FMA-UE)는 어깨, 팔꿈치, 전완, 손목 및 손의 움직임과 반사, 그리고 조정 및 속도를 측정하는 33개 항목을 통해 운동 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 3점 서열 척도(0 = 수행 불가, 1 = 부분적으로 수행, 2 = 완전히 수행)로 채점되며, 최대 총점은 66점입니다. 점수가 높을수록 운동 회복이 더 좋고 장애 정도가 낮음을 나타냅니다.
이 척도는 뇌졸중 후 인구의 운동 수행 능력을 평가하기 위해 널리 인정받는 신뢰할 수 있고 타당한 도구입니다.
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기준선, 4주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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울프 운동 기능 검사 (WMFT)
기간: 기준선, 4주 및 8주
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울프 운동 기능 테스트(WMFT)는 상지 운동 기능을 평가하는 17개 항목으로 구성되어 있으며, 이 중 15개는 기능 기반 과제, 2개는 근력 기반 과제입니다.
평가는 주로 두 가지 결과를 도출합니다: 수행 시간과 기능적 능력입니다.
수행 시간은 과제 완료에 필요한 평균 시간으로 측정되며, 각 과제당 최대 120초로 제한됩니다. 짧은 시간은 더 나은 효율성을 나타냅니다.
기능적 능력은 0점("관련 팔로 시도하지 않음")에서 5점("팔이 참여함; 움직임이 정상적으로 보임")까지의 6점 서열 척도로 평가됩니다. 높은 점수는 더 나은 움직임 품질을 나타냅니다.
WMFT는 뇌졸중 환자의 상지 운동 회복 평가를 위해 심리측정적 속성이 확립된 널리 검증된 도구입니다.
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기준선, 4주 및 8주
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수정 애쉬워스 척도 (MAS)
기간: 기준선, 4주 및 8주
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수정된 애쉬워스 척도(MAS)는 수동 운동에 대한 저항을 측정하여 영향을 받은 상지의 근육 경직 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
MAS는 0, 1, 1+, 2, 3, 4 등급의 6점 서열 척도를 사용합니다. 점수 0은 근육 긴장도 증가가 없음을 나타내고, 점수 4는 영향을 받은 부위가 굴곡 또는 신전 상태에서 경직됨을 나타냅니다.
특정 등급 1+는 근육 긴장도의 약간 증가를 나타내며, 이는 캐치 현상으로 나타나고 운동 범위의 나머지 부분(절반 미만)에서 최소한의 저항이 뒤따릅니다.
높은 점수는 경직의 심각도가 더 크고 수동 신장에 대한 저항이 증가했음을 나타냅니다.
MAS는 뇌졸중 환자 군에서 경직을 평가하는 데 널리 받아들여지는 표준입니다.
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기준선, 4주 및 8주
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의학 연구 위원회 척도 (MRC)
기간: 기준선, 4주 및 8주
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의학연구위원회(MRC) 척도는 영향을 받은 상지의 근력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 평가는 0(가시적인 수축 없음)에서 5(완전한 저항에 대한 정상적인 힘)까지의 6점 순위 척도를 활용합니다.
구체적으로, 등급 3은 중력에 대한 능동적 움직임을 나타내며, 등급 4는 중력 및 일부 저항에 대한 능동적 움직임을 나타냅니다.
점수는 특정 근육 그룹(예: 어깨 외전근, 팔꿈치 굴곡근, 손목 신전근)에 할당되며, 총 점수는 이러한 개별 값을 합산하여 계산됩니다.
높은 점수는 더 큰 근력과 더 나은 운동 기능 회복을 나타냅니다.
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기준선, 4주 및 8주
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노팅엄 확장 일상생활활동 척도 (NEADL)
기간: 기준선, 4주 및 8주
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노팅엄 확장 일상생활 활동 척도(NEADL)는 참가자의 4가지 영역(이동, 주방, 가사, 여가)에서의 도구적 일상생활 활동 독립성을 평가합니다.
이 22문항 설문지는 참가자가 최근에 특정 활동을 얼마나 자주 수행했는지를 평가합니다.
각 문항은 0점(수행 불가)부터 3점(혼자서 수행 가능)까지의 4점 척도로 채점되며, 총점은 0점에서 66점까지입니다. 높은 점수는 확장된 일상생활 활동에서의 더 큰 독립성과 참여를 나타냅니다.
NEADL는 뇌졸중 생존자의 기능적 회복과 지역사회 통합을 평가하는 데 널리 검증된 측정 도구입니다.
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기준선, 4주 및 8주
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로튼-브로디 도구적 일상생활활동 척도 (Lawton-Brody IADL)
기간: Baseline, 4주 및 8주
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로튼-브로디 도구적 일상생활활동 척도(IADL)는 참가자의 독립적인 생활에 필요한 8가지 복잡한 활동 수행 능력을 평가합니다: 전화 사용, 쇼핑, 식사 준비, 집안일, 세탁, 교통수단, 자신의 약물 관리 책임, 그리고 재정 처리 능력입니다.
각 항목은 일반적으로 0(의존적) 또는 1(독립적)로 점수가 매겨지며, 총점은 0에서 8까지의 범위를 가집니다. 높은 점수는 더 큰 기능적 독립성을 나타내는 반면, 낮은 점수는 일상 업무 수행에 도움이 필요함을 시사합니다.
이 척도는 노인 및 뇌졸중 생존자들의 기능 상태를 모니터링하고 기능 저하를 식별하기 위해 널리 사용됩니다.
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Baseline, 4주 및 8주
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EQ-5D-5L
기간: 기준선, 4주 및 8주
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참가자의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) 설문지가 사용됩니다.
이 도구는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울증의 5가지 차원을 다루는 기술적 체계로 구성됩니다.
각 차원은 1(문제 없음)에서 5(극심한 문제/수행 불가)까지의 5점 서열 척도로 평가됩니다.
이 응답들은 국가별 가치 집합에 기반하여 단일 효용 지수 점수로 변환되며, 1점은 완벽한 건강 상태를, 0점은 사망을 나타냅니다(음수 값은 사망보다 나쁜 건강 상태를 의미합니다).
또한 EQ-5D-5L에는 시각적 상사 척도(EQ-VAS)가 포함되어 있어 참가자들이 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지의 척도로 전반적인 건강 상태를 평가합니다.
효용 지수와 VAS 모두에서 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 4주 및 8주
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기능적 능력 신뢰도 척도(FACS)
기간: 기준선, 4주 및 8주
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기능적 능력 신뢰 척도(FACS)는 참가자의 다양한 신체 활동과 자세 수행 능력에 대한 자기 효능감을 측정하는 데 사용됩니다.
이 15문항 도구는 참가자가 각 특정 활동에 대한 자신의 신뢰 수준을 0(전혀 자신 없음)에서 100(완전한 자신감)까지의 척도로 평가하도록 요구합니다.
총 점수는 모든 문항에 대한 평균 평점을 계산하여 0에서 100 사이의 최종 점수를 산출합니다.
높은 점수는 기능적 능력에 대한 더 높은 수준의 자신감을 나타내며, 이는 뇌졸중 생존자의 재활 참여와 운동 기능 회복에 영향을 미치는 중요한 심리적 요인입니다.
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기준선, 4주 및 8주
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뇌졸중 자기효능감 설문지 (SSEQ)
기간: 기준선, 4주 및 8주
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뇌졸중 자기효능감 설문지(SSEQ)는 뇌졸중 이후 참가자의 기능적 활동 수행 능력과 자가 간호 업무 관리에 대한 자신감을 평가하는 데 사용됩니다.
이 13개 항목의 도구는 두 가지 주요 영역을 다룹니다: 활동(기능적 독립성 관련) 및 자가 관리(뇌졸중 결과 대처 관련).
각 항목은 0점(전혀 자신감 없음)에서 3점(매우 자신감 있음)까지의 4점 서열 척도로 평가되며, 총점은 0점에서 39점 사이입니다. 높은 점수는 높은 수준의 자기효능감을 나타내며, 이는 뇌졸중 생존자의 더 나은 기능 회복 및 삶의 질과 관련이 있습니다.
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기준선, 4주 및 8주
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일상 생활 자기 효능감 척도 (DLSES)
기간: 기준선, 4주 및 8주
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일상 생활 자기 효능감 척도(DLSES)는 뇌졸중 이후 참가자가 일상 생활에서 독립적으로 기능할 수 있는 능력에 대한 자신감을 평가하는 데 사용됩니다.
이 12개 항목의 도구는 일상 생활 활동에 대한 자기 효능감과 심리사회적 기능에 대한 자기 효능감이라는 두 개의 하위 척도로 구성됩니다.
참가자는 각 특정 작업에 대한 자신감 수준을 0(전혀 자신감 없음)에서 10(완전히 자신감 있음)까지의 11점 척도로 평가합니다.
총점은 응답을 합산하여 계산되며, 점수 범위는 0에서 120점까지입니다. 더 높은 점수는 일상 활동과 심리사회적 어려움을 관리하는 데 있어 더 높은 수준의 자기 효능감을 나타냅니다.
DLSES는 뇌졸중 환자 집단을 위해 특별히 검증된 심리측정학적으로 타당한 측정 도구입니다.
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기준선, 4주 및 8주
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운동 심상 설문지-개정판, 제2판 (MIQ-RS) 중국어 버전
기간: 기준선, 4주 및 8주
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중국어판 운동 심상 질문지 개정판, 제2판(MIQ-RS)은 참가자의 시각적 및 운동감각적 운동 심상 수행 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 14문항 도구는 두 개의 하위 척도로 구성됩니다: 시각적 심상(7문항)과 운동감각적 심상(7문항), 상지와 하지 및 몸통의 움직임을 다룹니다.
각 문항에 대해, 참가자는 먼저 신체적으로 움직임을 실행한 다음 그것을 수행하는 것을 상상하며, 1(매우 보기/느끼기 어려움)부터 7(매우 보기/느끼기 쉬움)까지의 7점 리커트 척도에서 정신적 이미지의 용이성 또는 어려움을 평가합니다.
총점은 14에서 98 사이이며, 하위 척도 점수는 7에서 49 사이입니다.
높은 점수는 우수한 운동 심상 능력을 나타냅니다.
중국어판 MIQ-RS는 특히 뇌졸중 환자 집단에 대해 좋은 신뢰도와 타당도를 입증했습니다.
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기준선, 4주 및 8주
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구체화 설문지
기간: 기준선, 4주 및 8주
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체화 설문지는 중재 기간 동안 참가자가 가상 또는 보조 사지에 대해 느끼는 주관적인 체화 경험을 평가하는 데 사용됩니다.
이 평가는 특히 두 가지 주요 영역을 측정합니다: 소유감(가상/관찰된 사지가 사용자에게 속한다는 느낌)과 행위감(사용자가 움직임을 생성하고 통제한다는 느낌).
참가자는 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도, 또는 사용된 특정 적응에 따라 -3부터 +3까지의 척도로 일련의 진술에 대한 동의 정도를 평가합니다.
각 영역에 대한 점수가 평균화되며, 높은 점수는 더 강한 체화 감각을 나타냅니다. 이는 뇌졸중 재활에서 운동 학습과 신경 재구성을 촉진하는 것으로 가정됩니다.
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기준선, 4주 및 8주
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양측 대뇌반구의 감각운동 뮤 리듬에 대한 뇌파(EEG)-사건 관련 비동기화(ERD)
기간: 기준선, 연구 완료 시까지, 평균 1년
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뇌파(EEG)는 감각운동 뮤 리듬(일반적으로 8-13 Hz)의 사건관련 비동기화(ERD)를 측정하여 피질 활성화를 평가하는 데 사용됩니다.
신호는 감각운동 피질 위에 배치된 전극(예: 국제 10-20 시스템에 따른 C3 및 C4)에서 기록됩니다.
ERD는 운동 과제 동안의 뮤 대역 스펙트럼 파워가 휴식 기저선 기간에 비해 감소하는 백분율로 계산되며, 공식은 다음과 같습니다: (과제 파워 - 기저선 파워) / 기저선 파워 × 100.
결과 값은 백분율로 표현되며, 더 부정적인 값(뮤 리듬의 더 큰 억제를 나타냄)은 과제 동안의 더 높은 피질 흥분성과 운동 시스템의 참여를 반영합니다.
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기준선, 연구 완료 시까지, 평균 1년
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근전도 (EMG) - 양손 간의 근간 일관성 (IMC)
기간: 기준선, 연구 완료까지 평균 1년 동안
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표면 근전도(sEMG)는 근간 일관성(IMC) 분석을 통해 손목 신전근의 운동 단위 간 기능적 결합을 평가하는 데 사용됩니다.
sEMG 신호는 동적 손목 신전 작업 중에 기록됩니다.
IMC는 주로 베타 대역(15-30Hz)에 초점을 맞춰 주파수 영역에서 계산되며, 0(일관성 없음)에서 1(완벽한 일관성)까지의 값을 통해 근육 쌍에 대한 공통 신경 구동의 강도를 정량화합니다.
베타 대역에서 더 높은 일관성 값은 일반적으로 더 강한 피질척수 결합과 더 동기화된 운동 단위 발사를 나타내며, 이는 뇌졸중 후 더 나은 운동 조절 및 회복과 관련이 있습니다.
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기준선, 연구 완료까지 평균 1년 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 14-IRB040
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
뇌졸중 참가자의 개인정보 보호와 기관 심의 위원회(IRB) 지침 준수를 위해, 개별 참가자 데이터(IPD)는 공개되지 않습니다.
원시 신경생리학 데이터(EEG/EMG)와 임상 평가는 연구 팀이 연구 프로토콜에 명시된 주요 및 보조 분석을 완료하기 위해 보관됩니다.
그러나, 식별 정보가 제거된 집계 결과와 연구 문서는 동료 검토 간행물을 통해 공유될 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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