Monimodaalinen aistinvaraisen palautteen ja peiliterapian yhdistelmä aivoverenkiertohäiriön kuntoutukseen
sunnuntai 15. helmikuuta 2026 päivittänyt: Asia University
Aistimellisen palautteen monimuotoisen vahvistuksen hermostolliset mekanismit ja teho peiliterapiassa aivohalvauksen kuntoutuksessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia uuden multimodalisen aistinvaraisen palautteen peiliterapian kliinisiä ja neurofysiologisia vaikutuksia aivoverenkiertohäiriön saaneilla henkilöillä, joilla on yläraajan hemipareesi ja jotka ovat 20–85-vuotiaita.
Sen pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Johtaako multimodalinen täydennetty peiliterapia (MAF-MT) merkittävästi suurempiin toiminnallisen toipumisen parannuksiin verrattuna unimodaaliseen digitaaliseen peilinäköiseen palautteen peiliterapiaan (MVF-MT) tai perinteiseen peiliterapiaan (TMT)?
- Mitkä ovat tähän hybridipalautelähestymistapaan liittyvät taustalla olevat neurofysiologiset muutokset aivojen aktivaatiossa (mu-rytmin desynkronointi) ja lihasten välisten koordinaatiokuvioiden osalta?
Tutkijat vertaavat MAF-MT-ryhmää (joka saa digitaalista peilinäköistä palautetta multimodalisen aistinvaraisen palautteen kanssa) MVF-MT-ryhmään (vain digitaalista peilipalautetta) ja TMT-ryhmään (perinteinen peiliterapia käyttäen standardia peililaatikkoa) nähdäkseen, johtaako multimodalisen palautteen integrointi parempiin toiminnallisiin ja aivotoiminnan tuloksiin.
Osallistujat käyvät läpi kelpoisuusselvityksen, joka sisältää motoristen vajaatoimintojen ja kognitiivisen tilan arvioinnit. He osallistuvat 20 interventiosessioon, jotka koostuvat noin 75 minuutista määrättyjä terapioita. He saavat ryhmäjaosta riippuen erityistä aistinterventiota ja suorittavat arvioinnin (kuvattu tulostekijöissä) ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja yhden kuukauden seurantatutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Taipei Tzu Chi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vähintään 3 kuukautta yksipuolisen aivohalvauksen alkamisesta
- Ikä 20–85 vuotta
- Alkuperäinen Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE) -pisteet välillä 18–56
- Kyky seurata tutkimusohjeita, mikä määritetään Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteillä ≥ 18
- Ei samanaikaista osallistumista muihin neurokuntoutustutkimuksiin tai lääkekliinisiin kokeisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava neglect, mitattuna viivanpuolituksen testillä
- Hoidaamattomat vakavat sairaudet, kuten hoidaamaton hypertonia tai sydämen vajaatoiminta, tai samanaikaiset neurologiset sairaudet, esimerkiksi dementia, Parkinsonin tauti, aivokasvaimet tai muut aivosairaudet
- Vakava kipu, turvotus, spastisuus tai kontraktuurit vaivautuneissa käsivarsissa, jotka estävät liikkeiden harjoittelun ja arvioinnin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MAF-MT: Monimuotoinen Tehostettu Peilaterapia
|
MAF-MT yhdistää somatosensorisen ja auditiivisen palautteen digitaaliseen peilivisuaaliseen palautteeseen, tarjoten kokonaisvaltaista tehostettua sensorista palautetta, jonka tavoitteena on parantaa ruumiillisuuden tunnetta (SoE) peiliterapian aikana.
|
|
Active Comparator: MVF-MT: Digitaalinen peilikuva-visuaalinen palaute peiliterapia
|
MVF-MT tarjoaa reaaliaikaisen digitaalisen kuvan vähemmän vaikutuneesta kädestä peilikuva-apuna peiliterapiassa
|
|
Placebo Comparator: TMT: Perinteinen peiliterapia
|
TMT käyttää perinteisiä peililaatikoita tarjotakseen vähemmän vaikutuksen alaista kättä peiliterapiassa peilikuvaista palautetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE)
Aikaikkuna: Alkutila, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) -testiä käytetään motorisen vajaatoiminnan arviointiin 33 kohteen avulla, jotka mittaavat olkapään, kyynärvarren, kyynärnivelen, ranteen ja käden liikkeitä ja refleksejä sekä koordinaatiota ja nopeutta.
Jokainen kohde arvioidaan 3-pisteen ordinaaliskaalalla (0 = ei pysty suorittamaan, 1 = suorittaa osittain, 2 = suorittaa täysin), jolloin maksimipistemäärä on 66, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista toipumista ja vähemmän vajaatoimintaa.
Tämä asteikko on laajalti tunnustettu, luotettava ja validi työkalu motorisen suorituskyvyn arviointiin aivohalvauksen saaneilla potilailla.
|
Alkutila, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Aikaikkuna: Alkutila, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) arvioi yläraajojen motorista toimintakykyä 17 kohteen kautta, jotka koostuvat 15 toimintapohjaisesta tehtävästä ja 2 voimapohjaisesta tehtävästä.
Arvio tuottaa kaksi ensisijaista lopputulosta: suoritusaika ja toiminnallinen kyky.
Suoritusaika mitataan tehtävien suorittamiseen vaadittavana keskimääräisenä aikana, jonka yläraja on 120 sekuntia tehtävää kohden, jossa lyhyemmät ajat osoittavat parempaa tehokkuutta.
Toiminnallinen kyky arvioidaan 6-pisteisellä järjestysasteikolla, joka vaihtelee arvosta 0 ("ei yritä vaikutuksellisella käsivarrella") arvoon 5 ("käsivarsi osallistuu; liike näyttää normaalilta"), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkeen laatua.
WMFT on laajalti validoitu mittari, jolla on vakiintuneet psykometriset ominaisuudet yläraajojen motorisen toipumisen arvioimiseksi aivoverenkiertohäiriön potilailla.
|
Alkutila, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Muokattu Ashworthin asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Alkuarvo, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Muokattua Ashworth-asteikkoa (MAS) käytetään arvioimaan lihasjäykkyyden vakavuutta vaikutuksessa olevassa yläraajassa mittaamalla vastustusta passiivista liikettä vastaan.
MAS käyttää kuusiportaista asteikkoa, jonka arvot ovat 0, 1, 1+, 2, 3 ja 4. Arvo 0 osoittaa, ettei lihasjäykkyyttä ole lisääntynyt, kun taas arvo 4 osoittaa, että vaikutuksessa oleva osa on jäykkä taivutustilassa tai ojennustilassa.
Erityinen arvo 1+ edustaa lievää lihasjäykkyyden lisääntymistä, joka ilmenee "napautuksena", jota seuraa minimaalinen vastustus liikkeen loppuosassa (alle puolet liikkeen alueesta).
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa jäykkyyden vakavuutta ja lisääntyneempää vastustusta passiivista venytystä vastaan.
MAS on laajalti hyväksytty standardi jäykkyyden arviointiin aivohalvauspotilailla.
|
Alkuarvo, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Medical Research Council -asteikko (MRC)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Lihasvoimaa vaikutuksellisessa yläraajassa arvioidaan käyttäen Medical Research Council (MRC) -asteikkoa.
Tämä arviointi käyttää 6-asteista järjestysasteikkoa, joka vaihtelee arvosta 0 (ei näkyvää supistusta) arvoon 5 (normaali voima täydellistä vastusta vastaan).
Tarkemmin sanottuna, arvosana 3 tarkoittaa aktiivista liikettä painovoimaa vastaan, kun taas arvosana 4 tarkoittaa aktiivista liikettä painovoimaa ja jonkin verran vastusta vastaan.
Pisteet annetaan tietyille lihasryhmille (esim. olkanivelen loitonnuslihakset, kyynärnivelen koukistajat ja rannetyöntäjät), ja kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen nämä yksittäiset arvot.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa lihasvoimaa ja parempaa motorista toipumista.
|
Alkutilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Nottinghamin laajennettu päivittäisten toimintojen asteikko (NEADL)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Nottinghamin laajennettu päivittäisten toimintojen asteikko (NEADL) arvioi osallistujan riippumattomuutta instrumentaalisissa päivittäisissä toiminnoissa neljällä alueella: liikkuminen, keittiö, kotitalous ja vapaa-aika.
Tämä 22-kysymyksinen kyselylomake arvioi, kuinka usein osallistuja on suorittanut tiettyjä toimintoja lähiaikoina.
Kohteet pisteytetään 4-pisteisellä asteikolla vaihdellen 0 (ei pysty suorittamaan) - 3 (pystyy suorittamaan omin avuin), mikä tuottaa kokonaispistemäärän välillä 0-66. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippumattomuutta ja osallistumista laajennettuihin päivittäisiin toimintoihin.
NEADL on laajalti validoitu mittari aivohalvauksen selviytyjien toiminnallisen toipumisen ja yhteisöön integroitumisen arvioimiseen.
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Lawton-Brodyn instrumentaaliset päivittäisten toimintojen asteikko (Lawton-Brody IADL)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Lawton-Brodyn Instrumentaaliset päivittäisen elämän toimintojen asteikko (IADL) arvioi osallistujan kykyä suorittaa kahdeksaa monimutkaista toimintaa, joita tarvitaan itsenäiseen elämään: puhelimen käyttö, ostokset, ruoan valmistus, kotitaloustyöt, pyykinpesu, liikkumistapa, omien lääkkeiden vastuu ja kyky hoitaa talousasioita.
Jokainen kohde pisteytetään yleensä 0 (riippuvainen) tai 1 (itsenäinen), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–8. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista itsenäisyyttä, kun taas matalammat pisteet viittaavat tarpeeseen saada apua päivittäisten tehtävien suorittamisessa. Tätä asteikkoa käytetään laajalti toimintakyvyn seurantaan ja toimintakyvyn heikkenemisen tunnistamiseen vanhuksilla ja aivoverenkiertohäiriöstä toipuvilla. |
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Alkutila, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) -kyselylomaketta käytetään osallistujan terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
Tämä mittari sisältää kuvaavan järjestelmän, joka kattaa viisi ulottuvuutta: Liikkuvuus, Itsestä huolehtiminen, Tavalliset toiminnot, Kipu/Epämukavuus ja Ahdistus/Masennus.
Kukin ulottuvuus arvioidaan 5-portaisella järjestysasteikolla, joka vaihtelee arvosta 1 (ei ongelmia) arvoon 5 (äärimmäiset ongelmat/kykenemättömyys suorittaa).
Nämä vastaukset muunnetaan yhdeksi hyötyindeksipisteeksi maakohtaisia arvojoukkoja käyttäen, jossa piste 1 edustaa täydellistä terveyttä ja 0 edustaa kuolemaa (negatiiviset arvot osoittavat terveystiloja, joita pidetään kuolemaa huonompina).
Lisäksi EQ-5D-5L sisältää visuaalisen analogiaskaalan (EQ-VAS), jossa osallistujat arvioivat kokonaisterveytensä asteikolla 0 (kuviteltavissa olevin huonoin terveys) - 100 (kuviteltavissa olevin paras terveys).
Korkeammat pisteet sekä hyötyindeksissä että VAS:ssa osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Alkutila, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Toimintakykyyn luottamisen asteikko (FACS)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Toimintakyvyn luottamusskaalaa (FACS) käytetään osallistujan itsetehokkuuden mittaamiseen erilaisten fyysisten aktiviteettien ja asentojen suorittamiskyvyn suhteen.
Tämä 15-kohdainen mittari edellyttää osallistujien arvioivan luottamustasoa jokaiselle erityiselle aktiviteetille asteikolla 0 (ei luottamusta) - 100 (täydellinen luottamus).
Kokonaistulos lasketaan keskiarvona kaikista kohdista, jolloin saadaan lopputulos väliltä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itseluottamusta toimintakyvyssä, mikä on kriittinen psykologinen tekijä, joka vaikuttaa kuntoutukseen sitoutumiseen ja motoriseen toipumiseen aivohalvauksen saaneilla.
|
Alkutilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Aivoverenkiertohäiriön Itsemääräämisteho -kysely (SSEQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Aivohalvauspotilaan itseluottamuskyselyä (Stroke Self-Efficacy Questionnaire, SSEQ) käytetään arvioimaan osallistujan luottamusta kykyynsä suorittaa toiminnallisia tehtäviä ja hallita itsestä huolehtimista aivohalvauksen jälkeen.
Tämä 13 kohdetta sisältävä mittari kattaa kaksi pääaluetta: toiminnallisuus (liittyen toiminnalliseen itsenäisyyteen) ja itsenhallinta (liittyen aivohalvauksen seurausten selviytymiseen). Jokainen kohde arvioidaan 4-asteikkoisella järjestysasteikolla asteikolla 0 (ei lainkaan luottamusta) - 3 (erittäin luottavainen), mikä tuottaa kokonaispistemäärän väliltä 0-39. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itseluottamustasoa, joka liittyy parempaan toiminnalliseen toipumiseen ja elämänlaatuun aivohalvauksen saaneilla. |
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Päivittäisen elämän itseluottamusasteikko (DLSES)
Aikaikkuna: Alkutila, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
The Daily Living Self-Efficacy Scale (DLSES) -mittaria käytetään arvioimaan osallistujan luottamusta kykyynsä toimia itsenäisesti päivittäisessä elämässä aivohalvauksen jälkeen.
Tämä 12 kohdan mittari koostuu kahdesta ala-asteikosta: itseluottamus päivittäisten toimintojen suorittamiseen ja itseluottamus psykososiaaliseen toimintakykyyn. Osallistujat arvioivat luottamustasonsa jokaisessa erityistehtävässä 11-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei lainkaan luottamusta) 10:een (täysin luottavainen). Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla vastaukset yhteen, jolloin saadaan tulos väliltä 0–120, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itseluottamusta päivittäisten toimintojen ja psykososiaalisten haasteiden hallinnassa. DLSES on psykometrisesti pätevä mittari, joka on erityisesti validoitu aivohalvauspotilasväestölle. |
Alkutila, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Movement Imagery Questionnaire-Revised, Second Edition (MIQ-RS) kiinalainen versio
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Kiinankielistä Movement Imagery Questionnaire-Revised, Second Edition (MIQ-RS) -kyselylomaketta käytetään osallistujan kyvyn arvioimiseen suorittaa visuaalista ja kinesteettistä motorista kuvittelua.
Tämä 14-kohdainen mittari koostuu kahdesta alaskaalasta: Visuaalinen kuvittelu (7 kohdetta) ja Kinesteettinen kuvittelu (7 kohdetta), jotka kattavat ylä- ja alaraajojen sekä vartalon liikkeitä.
Jokaisessa kohdassa osallistuja suorittaa ensin fyysisesti liikkeen ja sitten kuvittelee sen suorittamisen, arvioiden mielikuvan helppoutta tai vaikeutta 7-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 (erittäin vaikea nähdä/tuntea) - 7 (erittäin helppo nähdä/tuntea).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 14-98, ja alaskaalien pistemäärät välillä 7-49.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista kuvittelukykyä.
Kiinankielinen MIQ-RS on osoittanut hyvän luotettavuuden ja pätevyyden erityisesti aivoverenkiertohäiriöpopulaatiolle.
|
Alkutilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Kehollisuuskyselyt
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Ruumiillistumiskyselyä käytetään arvioimaan osallistujan subjektiivista ruumiillistumiskokemusta virtuaalista tai avustavaa raajaa kohtaan interventioiden aikana.
Tämä arviointi mittaa erityisesti kahta pääaluetta: Omistajuuden tunnetta (tunne siitä, että virtuaalinen/havaittu raaja kuuluu käyttäjälle) ja Toimijuuden tunnetta (tunne siitä, että käyttäjä luo ja ohjaa liikkeitä).
Osallistujat arvioivat samastumistaan sarjaan väittämiä 7-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen 1 (täysin eri mieltä) ja 7 (täysin samaa mieltä), tai vaihtoehtoisesti -3:sta +3:een riippuen käytetystä spesifisestä mukautuksesta.
Pisteet keskiarvoidaan kullekin alueelle, joissa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa ruumiillistumisen tunnetta, jonka oletetaan edistävän motorista oppimista ja hermoston uudelleenjärjestäytymistä aivohalvauksen kuntoutuksessa.
|
Alkutilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Elektroenkefalografia (EEG) - Tapahtumaan liittyvä desynkronointi (ERD) molempien aivopuoliskojen sensomotorisen mu-rytmin
Aikaikkuna: Alkutila, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Elektroenkefalografiaa (EEG) käytetään arvioimaan aivokuoren aktivaatiota mittaamalla sensorimotorisen mu-rytmin (tyypillisesti 8-13 Hz) tapahtumaan liittyvää desynkronisaatiota (ERD).
Signaalit tallennetaan sensorimotorisen aivokuoren yläpuolelle asennetuista elektrodeista (esim. C3 ja C4 kansainvälisen 10-20-järjestelmän mukaan).
ERD lasketaan prosentuaalisena mu-kaistan spektrienergian laskuna motoristen tehtävien aikana lepotilan perusjaksoon verrattuna käyttämällä kaavaa: (Tehtävän teho - Perustason teho) / Perustason teho × 100.
Tuloksena saadut arvot ilmaistaan prosentteina, joissa negatiivisempi arvo (osoittaa suurempaa mu-rytmin vaimennusta) heijastaa suurempaa aivokuoren herkkyyttä ja motorisen järjestelmän osallistumista tehtävän aikana.
|
Alkutila, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Elektromyografia (EMG) - intermuskulaarinen koherenssi (IMC) molempien käsien välillä
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Pintaelektromyografiaa (sEMG) käytetään arvioimaan ranteen ojentajalihasten motoristen yksiköiden välistä toiminnallista kytkentää Intermuscular Coherence (IMC) -analyysin avulla.
sEMG-signaalit tallennetaan dynaamisten ranteen ojennustehtävien aikana.
IMC lasketaan taajuusalueella, tyypillisesti keskittyen beetakaistaan (15–30 Hz), kvantifioimaan lihasparin yhteisen hermostollisen ohjauksen voimakkuutta, arvoilla välillä 0 (ei koherenssia) – 1 (täydellinen koherenssi).
Korkeammat koherenssiarvot beetakaistassa osoittavat yleensä vahvempaa kortikospinaalista kytkentää ja synkronisempaa motoristen yksiköiden aktivaatiota, jotka liittyvät parempaan motoriseen hallintaan ja toipumiseen aivoverenkiertohäiriön jälkeen.
|
Perustaso, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-IRB040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Aivohalvauksen tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyden suojaamiseksi ja IRB:n (Institutional Review Board) ohjeiden noudattamiseksi yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei julkaista julkisesti.
Raakaneurofysiologiset tiedot (EEG/EMG) ja kliiniset arviot on varattu tutkimusryhmän käyttöön ensisijaisten ja toissijaisten analyysien suorittamiseksi tutkimusprotokollassa määriteltynä.
Kuitenkin anonymisoidut yhteenvedot ja tutkimusasiakirjat jaetaan vertaisarvioitujen julkaisujen kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .