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SwissNeuroRehab - HDHI (SNR-HDHI)

2026년 3월 6일 업데이트: Olivier Bill, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

SwissNeuroRehab - 치료 연속체를 따라가는 고용량 고강도 신경재활

고용량, 고강도(HDHI) 신경재활은 취득성 뇌손상(ABI) 이후 기능적 결과를 개선하는 데 유망한 가능성을 보여주었으나, 다양한 치료 단계와 실제 임상 환경에서의 실행 가능성과 영향은 여전히 충분히 이해되지 않고 있습니다.

스위스 신경재활(SNR) 이니셔티브는 스위스 재활 센터들을 모아 혁신적이고 기술 지원을 받는 신경재활 모델을 개발하고 평가하는 데 함께하며, 이 연구가 수행되는 더 넓은 틀을 제공합니다.

이 틀 안에서, CE 인증을 받은 디지털 신경재활 도구를 지원하는 구조화된 HDHI 치료 경로가 스위스의 입원, 외래 및 가정 환경에서 제공되도록 개발되었습니다.

이 다기관, 비무작위 중재적 실행 가능성 연구는 아급성 및 만성 단계의 뇌졸중 성인 환자들을 대상으로 이 HDHI 재활 경로를 구현하는 것의 실행 가능성과 예비 임상 효과를 평가합니다. 참가자들은 표준 재활 치료에 추가하여 주당 약 300분의 능동적, 기술 지원 훈련을 환경에 걸쳐 맞춤형으로 설계된 경로에 따라 받게 됩니다. 표준화된 임상 평가, 환자 보고 결과, 재활 절차 문서화 및 사회경제적 측정은 기준선, 퇴원 시점 및 등록 후 최대 12-15개월까지의 추적 시점에서 수집됩니다.

연구의 주요 목적은 여러 스위스 센터의 일상적인 재활 업무 흐름 내에서 HDHI 중재의 실행 가능성을 평가하는 것입니다. 실행 가능성은 (i) 주간 300분의 능동 훈련 시간 목표의 최소 절반 이상 준수 여부와 (ii) 환자가 프로그램에 대해 인지한 실행 가능성과 만족도를 통해 평가됩니다.

부차적 목표는 예비 임상 및 기능적 변화, 환자 보고 결과를 탐색하고 전용 설문조사 및 비용 데이터를 통해 사회경제적 영향을 정량화하는 것입니다.

이 연구의 결과는 (i) 구조화된 HDHI 재활 경로가 다양한 임상 상황에서 실행 가능하게 구현될 수 있는지 여부를 결정하고, (ii) 향후 통제 시험 계획을 지원하기 위한 임상 및 사회경제적 결과의 초기 추정치를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
    • Canton of Lucerne
      • Vitznau, Canton of Lucerne, 스위스, 6354
        • 아직 모집하지 않음
        • Lake Lucerne Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christoph Bauer, PhD
    • Canton of St. Gallen
      • Valens, Canton of St. Gallen, 스위스, 7317
        • 모병
        • Klinik Valens
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jens Bansi, Dr.
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, 스위스, 1011
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Olivier Bill, MD
      • Sullens, Canton of Vaud, 스위스, 1036
        • 모병
        • Swiss Réhabilitation Sàrl
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicolas Perret
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8006
        • 아직 모집하지 않음
        • UniversitatSpital Zurich
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andreas Luft, Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18~85세 성인.
  • 7일 이전에 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성) 진단을 받은 경우
  • 도움 없이 앉을 수 있어야 함
  • 정보제공동의서에 서명할 수 있고 동의할 의사가 있어야 함
  • 상지 및/또는 하지에 운동 장애가 있어야 함
  • 프로그램 기간 및 일일 훈련량을 준수할 의사가 있어야 함
  • 프로그램 시작 및 종료 시 평가를 받을 의사가 있어야 함
  • 서명된 정보제공동의서

제외 기준:

  • 심각한 인지 장애
  • 조절되지 않는 발작 장애 또는 간질(임상의 판단)
  • 안전성(의사소통 불가능, 시력 또는 청력 장애, 운동 참여를 제한하는 심장 질환) 및 내약성(심장 금기사항)을 저해할 수 있는 모든 의학적 상태
  • 재활 용량을 제한할 만한 통증
  • 심각한 실행증
  • 심각한 기억 장애
  • 심각한 반측공간무시
  • 영향을 받은 사지의 마비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디바이스 보조 고용량 요법
참가자들은 입원, 외래 및 가정 기반 환경에서 제공되는 디지털 치료 장치로 지원되는 고용량, 고강도(HDHI) 운동 재활 프로그램을 받습니다.
행동: 장치 보조 고용량 치료
참가자들은 CE 인증 디지털 치료 기기(MindMotion GO, Izar)를 사용한 고용량, 고강도(HDHI) 신경재활 프로그램을 받습니다. 중재는 개별 운동 재활 요구에 맞춰 조정되며 다양한 환경에서 제공됩니다: 입원 재활(4-6주) 및/또는 가정 기반 외래 치료(8-12주) 중입니다. 참가자들은 임상 직원 및 해당되는 경우 간병인의 지원을 받아 주 5일, 하루 약 1시간 동안 적극적으로 훈련할 것으로 예상됩니다. 중재는 HDHI 프로토콜에 대해 특별히 훈련된 임상 팀이 감독하며, 지속적인 치료 지원을 제공하고 다양한 환경에서 진행 상황을 모니터링합니다.
다른 이름들:
  • 기기 보조 고용량 신경재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HDHI 훈련 준수도 (활성 훈련 시간, ATT)
기간: 중재 기간 동안 매주(최대 18주)
주간 적극적 훈련 시간(ATT)이 주당 150분 이상(미리 정의된 주간 목표인 300분/주의 최소 절반에 해당)에 대한 순응도. ATT는 장치로 기록된 적극적 훈련 로그에서 도출되며, 중재 기간 동안 달력 주 기준으로 집계됩니다. 주간 ATT는 중재 기간 전체를 요약하여 참가자가 미리 정의된 주간 순응 기준을 충족하는지 여부를 결정합니다.
중재 기간 동안 매주(최대 18주)
HDHI 프로그램의 실행 가능성 및 만족도 (프로그램 실행 가능성 및 만족도 설문지)
기간: 개입 종료 시 및 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가에서
HDHI 프로그램에 대한 지각된 실현 가능성과 환자 만족도는 12개의 리커트 척도 항목으로 구성된 연구별 프로그램 실현 가능성 및 만족도 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이 항목들은 접근성/사용 편의성, 즐거운 콘텐츠, 역량 강화 능력, 자기 효능감, 임상 목표와의 일치성, 개인적 가치 및 문화와의 일치성, 환경적 맥락, 프로그램에 대한 신뢰, 지각된 개인적 가치를 다룹니다. 각 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 총 점수는 항목 점수를 합산하여 계산되며, 가능한 최소 점수는 12점, 최대 점수는 60점입니다. 높은 점수는 더 큰 지각된 실현 가능성과 만족도를 나타냅니다.
개입 종료 시 및 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
푸글-마이어 평가 - 상지 (FMA-UE)
기간: 기준선에서 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
상지 푸글-마이어 평가(FMA-UE)를 사용하여 측정한 상지 운동 장애. FMA-UE의 운동 영역은 상지 운동 기능을 평가하는 33개 항목으로 구성되며, 총 점수 범위는 0에서 66점입니다; 점수가 높을수록 운동 기능이 더 좋고 운동 장애가 더 적음을 나타냅니다.
기준선에서 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
액션 리서치 암 테스트 (ARAT)
기간: 포함 후 최대 15개월까지의 후속 평가 시점까지의 기준선
상지 기능 수행은 Action Research Arm Test(ARAT)를 사용하여 측정됩니다. ARAT은 파악, 그립, 핀치 및 대동작 영역에 걸친 19개 항목으로 구성되며, 각 항목은 0점에서 3점까지 점수가 매겨져 총점이 0점에서 57점까지 범위를 이루며, 점수가 높을수록 상지 기능 수행이 더 우수함을 나타냅니다.
포함 후 최대 15개월까지의 후속 평가 시점까지의 기준선
확장 바르텔 지수 (eBI)
기간: 기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가 시점까지
일상생활활동 수행능력은 확장 바텔 지수(Extended Barthel Index, eBI)를 사용하여 측정합니다. eBI는 16개 항목 척도를 사용하여 일상생활활동의 기능적 독립성을 평가하며, 총점 범위는 0점에서 64점입니다; 점수가 높을수록 더 큰 독립성과 더 나은 일상생활활동 수행능력을 나타냅니다.
기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가 시점까지
기능적 독립 척도(FIM)
기간: 기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
기능적 독립성은 기능적 독립성 척도(FIM)를 사용하여 측정됩니다. FIM은 일상생활 활동에서의 독립성을 평가하는 18개 항목 척도로, 각 항목은 1점에서 7점까지 점수가 매겨지며, 총 점수 범위는 18점에서 126점입니다. 점수가 높을수록 기능적 독립성이 더 높음을 나타냅니다.
기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
수정된 랭킨 척도 (mRS)
기간: 기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
수정된 랭킨 척도(mRS)를 사용하여 측정한 전 세계적 장애 수준. mRS는 0(증상 없음)부터 6(사망)까지의 7점 서열 척도로, 기능적 장애 수준과 일상 활동에서의 의존도를 평가하는 데 사용됩니다; 점수가 높을수록 장애가 더 심하고 기능적 결과가 더 나쁩니다.
기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
악력 - 손 악력계 측정
기간: 기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
Jamar 손 근력 측정기를 사용하여 측정한 영향받은 손의 악력. 최대 자발적 악력은 3회 시도의 평균으로 계산된 킬로그램(kg) 단위로 기록됩니다; 값이 높을수록 악력이 더 큽니다.
기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
미니 균형 평가 시스템 테스트 (Mini-BESTest)
기간: 기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
미니 균형 평가 시스템 검사(Mini-BESTest)를 사용하여 측정한 균형 수행 능력. Mini-BESTest는 예측적 자세 조정, 반응적 자세 조절, 감각 지향성 및 동적 보행에 걸친 동적 균형을 평가하는 14개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0점에서 2점까지 채점되며 총점 범위는 0점에서 28점입니다; 점수가 높을수록 균형 수행 능력이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
10미터 보행 검사 (10mWT)
기간: 기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
자가 선택 보행 속도로 수행된 10미터 보행 검사(10mWT)를 사용하여 측정한 보행 속도. 보행 속도는 초당 미터(m/s)로 계산됩니다. 값이 높을수록 더 빠른 보행 속도와 더 나은 보행 성능을 나타냅니다.
기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
6분 보행 검사 (6MWT)
기간: 기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
6분 걷기 검사(6MWT)를 사용하여 측정한 보행 지구력. 지구력은 6분 검사 기간 동안 걷는 총 거리(미터)로 정량화됩니다. 값이 높을수록 걷기 지구력과 보행 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
Timed Up and Go test (TUG)
기간: 기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
기능적 이동성은 Timed Up and Go 검사(TUG)를 사용하여 측정됩니다. 성능은 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서, 돌아와 앉는 데 필요한 시간으로 정량화되며, 초(s) 단위로 측정됩니다. 낮은 값은 더 나은 기능적 이동성을 나타냅니다.
기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
Five Times Sit-to-Stand test (5xSTS)
기간: 기준선부터 참여 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
Five Times Sit-to-Stand 검사(5xSTS)를 사용하여 측정한 하지 기능적 근력 및 균형. 성능은 의자에서 일어섰다가 앉는 동작을 연속으로 다섯 번 수행하는 데 걸리는 시간으로 수량화되며, 초(s) 단위로 측정됩니다. 낮은 값은 더 나은 하지 기능적 성능을 나타냅니다.
기준선부터 참여 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 전반적 변화 인상 척도 (PGIC)
기간: 중재 종료 시 및 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가에서
참여자의 전반적인 건강 상태 변화에 대한 전반적인 인식은 Patient Global Impression of Change (PGIC) 척도를 사용하여 측정됩니다. PGIC는 1점(매우 악화됨)에서 7점(매우 개선됨)까지의 7점 서열 척도로, 높은 점수는 더 큰 인지된 개선을 나타냅니다.
중재 종료 시 및 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가에서
통증 시각적 상사 척도(VAS)
기간: 퇴원 후 최대 12개월까지의 추적 평가에 걸친 기저선 대비 변화
시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정한 자가 보고 통증 강도. 통증 강도는 0(통증 없음)에서 100(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 숫자 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
퇴원 후 최대 12개월까지의 추적 평가에 걸친 기저선 대비 변화
EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
기간: 퇴원 후 최대 12개월까지의 후속 평가 시점까지의 기준선 대비
유럽 삶의 질 5차원 5수준(EuroQol-5 Dimensions-5 Levels, EQ-5D-5L) 설문지를 사용하여 측정한 건강 관련 삶의 질. EQ-5D-5L 기술 체계는 다섯 가지 차원에서 건강 상태를 평가하며, 각 차원은 다섯 개의 순위화된 수준(1 = 문제 없음 ~ 5 = 극심한 문제)으로 평가됩니다. 응답을 결합하여 EQ-5D-5L 지수 점수를 도출하며, 지수 값이 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
퇴원 후 최대 12개월까지의 후속 평가 시점까지의 기준선 대비
PROMIS 글로벌-10
기간: 퇴원 후 12개월까지의 추적 평가까지의 기준선에서
PROMIS 글로벌 헬스(Global-10) 설문지를 사용하여 측정한 자가 보고 전반적인 신체 및 정신 건강 상태. 이 도구는 두 가지 요약 점수를 산출합니다: 글로벌 신체 건강(GPH) 원점수와 글로벌 정신 건강(GMH) 원점수. 각 요약 점수의 원점수 범위는 4점에서 20점이며, 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
퇴원 후 12개월까지의 추적 평가까지의 기준선에서
단축형 뇌졸중 영향 척도 (SF-SIS)
기간: 퇴원 후 최대 12개월까지의 추적 평가까지의 기준 시점부터
뇌졸중이 일상생활 및 참여에 미치는 영향은 Short Form Stroke Impact Scale(SF-SIS)을 사용하여 측정합니다. SF-SIS는 환자가 보고하는 설문지로, 순서가 있는 응답 범주를 사용하여 뇌졸중이 신체 기능, 활동, 인지, 의사소통, 정서 및 참여에 미치는 인지된 영향을 평가합니다. 점수가 높을수록 기능이 더 좋고 뇌졸중의 인지된 영향이 적음을 나타냅니다.
퇴원 후 최대 12개월까지의 추적 평가까지의 기준 시점부터
낙상 및 수면 관련 결과 (수정된 설문지)
기간: 퇴원 후 최대 12개월까지의 후속 평가 시점까지의 기준선
자체 보고 낙상 발생 및 연구 특정 수정 낙상 및 수면 설문지를 사용하여 평가된 수면 관련 특성. 낙상 결과에는 지난 한 달 동안의 낙상 횟수, 부상으로 이어진 낙상 횟수, 입원이 필요한 낙상 횟수가 포함됩니다. 수면 관련 결과에는 서수 응답 척도를 사용하여 평가된 수면 문제가 일상 기능에 미치는 자체 보고 간섭이 포함되며, 더 높은 등급은 더 큰 간섭을 나타냅니다.
퇴원 후 최대 12개월까지의 후속 평가 시점까지의 기준선
행동 위험 요인 감시 시스템(BRFSS) 항목
기간: 기준선부터 퇴원 후 최대 12개월까지의 추적 평가까지
건강 관련 위험 및 웰빙 특성은 행동 위험 요인 감시 시스템(BRFSS)의 선별된 항목을 사용하여 평가됩니다. 결과에는 참가자가 보고한 지난 30일 동안의 건강 상태 불량일수, 정신 건강 불량일수, 그리고 건강 상태나 정신 건강으로 인한 활동 제한일수가 포함되며, 이는 일수(0-30)로 기록됩니다. 높은 값은 더 많은 건강하지 않은 일수를 나타냅니다.
기준선부터 퇴원 후 최대 12개월까지의 추적 평가까지
사회경제적 지위와 건강 자원 이용
기간: 사회경제적 설문조사: 참여 등록 시점부터 최대 15개월 후의 추적 평가까지
행정적 건강 자원 사용 데이터: 연구 참여 기간 동안 매년
사회경제적 특성과 건강 자원 사용은 연구별로 구조화된 사회경제적 설문지와 재활 관련 자원 사용 데이터를 사용하여 평가되었습니다. 변수에는 고용 상태, 생활 상황, 지원 필요성, 재활 및 의료 서비스 사용이 포함되며, 이는 기술적으로 보고되었습니다.
사회경제적 설문조사: 참여 등록 시점부터 최대 15개월 후의 추적 평가까지
행정적 건강 자원 사용 데이터: 연구 참여 기간 동안 매년
표준 치료와 운동 노출
기간: 연구 참여 기간 동안, 퇴원 시 및 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가에서 후향적으로 평가됨
HDHI 프로그램 외부에서 수행된 재활 및 신체 활동의 유형, 빈도, 지속 시간을 포함한 변수를 서술적으로 보고한 연구 특화 구조화 설문지 및/또는 운동 일지를 사용하여 평가한 표준 재활 치료 및 추가 신체 운동에 대한 노출.
연구 참여 기간 동안, 퇴원 시 및 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가에서 후향적으로 평가됨
프로그램 제공 가능성
기간: 프로그램 시작부터 중재 완료까지(최대 18주)
HDHI 프로그램 제공의 실행 가능성은 등록 기록, 완료 상태 및 퇴원 문서를 포함한 프로그램별 문서를 사용하여 평가되었습니다. 실행 가능성 결과에는 프로그램을 시작한 참가자 수 및 비율, 중재를 완료한 참가자 수 및 비율, 조기에 중단한 참가자 수 및 비율이 포함되며, 이는 기술적으로 보고됩니다.
프로그램 시작부터 중재 완료까지(최대 18주)
훈련용 용량 전달
기간: 중재 기간 동안(최대 18주)
훈련 용량 투여는 장치 기록 세션 로그를 사용하여 평가되었습니다. 결과에는 총 활성 훈련 시간, 완료된 세션 수 및 양식 간 훈련 분포가 포함되며, 중재 기간 동안 기술적으로 요약됩니다.
중재 기간 동안(최대 18주)
수축기 혈압
기간: 기준 시점부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지.
표준 임상 절차를 사용하여 밀리미터 수은주(mmHg)로 측정한 수축기 혈압.
기준 시점부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지.
이완기 혈압
기간: 기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
표준 임상 절차를 사용하여 측정한 이완기 혈압(단위: mmHg).
기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
심박수
기간: 기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
표준 임상 절차를 사용하여 측정한 분당 심박수(bpm).
기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
말초 산소 포화도(SpO₂)
기간: 기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
맥박 산소 측정법을 사용하여 측정한 헤모글로빈 산소 포화도(%)로 나타낸 말초 산소 포화도.
기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
디지트 스팬 역순
기간: 기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
작업 기억 영역: Digit Span Backward 작업을 사용하여 평가된 정신적 조작을 포함하는 언어적 작업 기억. 성능은 검사 규범(예: T-점수)에서 도출된 표준화 점수로 보고되며, 높은 점수는 더 나은 작업 기억 성능을 나타냅니다.
기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
트레일 메이킹 테스트 A파트 (TMT-A)
기간: 포함 후 최대 15개월까지의 후속 평가까지의 기준선에서
비측면주의(처리 속도 영역): 선로 연결 검사 A부를 사용하여 평가한 시각적 주사 및 정신운동 처리 속도. 수행은 완료 시간을 기반으로 한 표준화 점수를 사용하여 보고되며, 점수가 높을수록 더 나은 수행을 나타냅니다.
포함 후 최대 15개월까지의 후속 평가까지의 기준선에서
트레일 메이킹 테스트 파트 B(TMT-B)
기간: 포함 후 최대 15개월까지의 후속 평가 시점까지의 기준선
집행 기능 영역: 시각운동 조건에서 속도를 요구하는 Trail Making Test Part B를 사용하여 평가된 인지 유연성 및 설정 전환. 성능은 표준화된 점수를 사용하여 보고되며, 높은 점수는 더 나은 인지 유연성을 나타냅니다.
포함 후 최대 15개월까지의 후속 평가 시점까지의 기준선
컬러 트레일 테스트 1
기간: 기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
비측면화 주의력(처리 속도 영역): 색 선로 검사 1부를 사용하여 시각적 주사와 정신운동 처리 속도를 평가합니다. 색 선로 검사는 실어증 또는 제한된 문해력을 가진 참가자를 위한 선로 잇기 검사 A부의 언어 축소 대안으로 사용됩니다. 성과는 검사 규범에서 도출된 표준화 점수로 보고되며, 높은 점수는 더 나은 성과를 나타냅니다.
기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
컬러 트레일 테스트 2
기간: 기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
집행 기능 영역: 속도화된 시각운동 조건 하에서 Color Trails Test Part 2를 사용하여 인지 유연성과 세트 전환을 평가합니다. Color Trails Test는 실어증이나 낮은 문해력을 가진 참가자들을 위해 Trail Making Test Part B의 언어 요소가 감소된 대안으로 사용됩니다. 성과는 검사 규준에서 도출된 표준화 점수로 보고되며, 높은 점수는 더 나은 인지 유연성을 나타냅니다.
기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
파이브-포인트 테스트 (5PT)
기간: 기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
실행 기능 영역: 비언어적 생성 유창성과 자기 모니터링을 반영하는 Five-Point Test를 사용하여 평가된 도형 유창성. 성능은 생성된 고유한 디자인의 수에서 파생된 표준화 점수로 보고되며, 점수가 높을수록 더 나은 도형 유창성을 나타냅니다.
기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
음운 유창성
기간: 기준선부터 최대 15개월 후속 평가까지
집행 기능 영역: 고정된 시간 내에 음운적 제약에 따라 단어를 생성하는 능력으로 평가되는 음운적 언어 유창성. 성과는 어휘 인출 및 자기 모니터링의 집행적 통제를 반영하며, 표준화된 점수로 보고되며, 높은 점수는 더 나은 음운적 유창성을 나타냅니다.
기준선부터 최대 15개월 후속 평가까지
의미론적 유창성
기간: 기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 후속 평가까지
집행 기능 영역: 고정된 시간 동안 의미 범주 내에서 단어를 생성하는 능력으로 평가되는 의미론적 언어 유창성. 성능은 주로 집행 통제 과정에 의해 지원되는 의미 기억 검색을 반영하며, 표준화된 점수로 보고되며, 점수가 높을수록 의미 유창성이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 후속 평가까지
스트룹 테스트
기간: 기준선부터 참여 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
실행 기능 영역: Stroop 색상-단어 검사를 사용하여 평가된 간섭 통제. 성과는 경쟁적 자극 조건 하에서 인지적 간섭을 해결하는 능력을 반영하며, 응답 시간과 오류 측정에서 도출된 표준화 점수로 보고되며, 점수가 높을수록 더 나은 간섭 통제를 나타냅니다.
기준선부터 참여 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
TAP 진행/중단
기간: 기준선에서 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
실행 기능 영역: 주의력 수행 검사(TAP)의 Go/No-Go 하위 검사를 사용하여 평가된 운동 반응 억제. 이 과제는 실어증이나 제한된 문해력을 가진 참가자들을 위해 Stroop 검사의 언어 독립적 대안으로 사용됩니다. 수행은 오류율과 반응 시간 측정에서 도출된 표준화 점수로 보고되며, 높은 점수는 더 나은 반응 억제를 나타냅니다.
기준선에서 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
TAP 경계성
기간: 기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
비측면화 주의 영역: 주의력 수행 검사(TAP)의 경계성 하위 검사를 사용하여 평가한 토닉 경계성. 수행은 기초 반응 준비도를 반영하며, 반응 시간 측정에서 도출된 표준화 점수로 보고되며, 더 높은 점수는 더 나은 경계성을 나타냅니다.
기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
TAP 분할 주의
기간: 기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
비측면화 주의 영역: 주의력 수행 검사(TAP)의 분할 주의 하위 검사를 사용하여 평가된 분할 주의. 성능은 동시 작업에 걸쳐 주의 자원을 할당하는 능력을 반영하며, 반응 시간 및/또는 오류 측정에서 도출된 표준화 점수로 보고되며, 점수가 높을수록 분할 주의가 더 좋음을 나타냅니다.
기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
TAP 초점 이동
기간: 기준 시점부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
집행적 주의 영역: 주의 유연성은 주의 수행 검사(TAP)의 초점 전환(유연성) 하위 검사를 사용하여 평가됩니다. 수행은 과제 관련 자극 간에 주의 초점을 전환하는 능력을 반영하며, 반응 시간 및/또는 오류 측정에서 도출된 표준화 점수로 보고됩니다. 높은 점수는 더 나은 주의 유연성을 나타냅니다.
기준 시점부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
사과 테스트
기간: 기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
측면화 주의 영역: 자기중심적 및 타자중심적 공간 주의 결함을 구별하는 Apples Test를 사용하여 평가된 시공간 주의 편향. 성능은 취소 정확도에서 파생된 표준화 비대칭 지수를 사용하여 보고되며, 더 큰 대칭은 더 나은 공간 주의를 나타냅니다.
기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
작업 기억 설문지 (WMQ)
기간: 포함 후 최대 15개월까지의 후속 평가에 이르는 기준 시점부터
작업 기억 영역: 표준화된 작업 기억 설문지를 사용하여 평가된 일상 기능에서의 자가 보고된 작업 기억 관련 어려움. 점수는 설문지 채점 매뉴얼에 따라 보고되며, 점수가 높을수록 더 큰 작업 기억 어려움을 인지하고 있음을 나타냅니다.
포함 후 최대 15개월까지의 후속 평가에 이르는 기준 시점부터
병원 불안 및 우울 척도 (HADS)
기간: 기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가한 우울 및 불안 증상. 14개 항목으로 구성된 설문지로, 두 개의 7항목 하위 척도(불안과 우울)가 있습니다. 각 항목은 0-3점으로 채점되며, 하위 척도 점수 범위는 0-21점, 총점 범위는 0-42점입니다. 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
운동 및 인지 기능 피로 척도 (FSMC)
기간: 기준선부터 참가 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
피로는 운동 및 인지 기능 피로 척도(Fatigue Scale for Motor and Cognitive Functions, FSMC)를 사용하여 평가되며, 이는 운동 피로와 인지 피로 하위 척도로 구성된 20개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 항목은 순서형 응답 척도로 평가되며, 하위 척도 점수와 총점은 채점 매뉴얼에 따라 계산됩니다. 점수가 높을수록 피로 심각도가 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선부터 참가 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
수정 애쉬워스 척도 (MAS)
기간: 기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지.
특정 관절(어깨, 팔꿈치, 손목, 엉덩이, 무릎, 발목, 손가락)의 경직은 Modified Ashworth Scale(MAS)을 사용하여 평가됩니다. MAS는 순서 척도(0, 1, 1+, 2, 3, 4)로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 수동 운동에 대한 저항이 더 크다는 것을 나타냅니다(경직도가 더 높음).
기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지.
근력 테스트 (MST)
기간: 기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
표준화된 현장 절차에 따라 상지와 하지의 수동 근력 검사(MST)를 사용하여 평가한 자발적 근력. 근력은 상지와 하지의 사전 정의된 근육군에 대해 순위 척도 강도 등급으로 기록되며, 높은 등급은 더 큰 근력을 나타냅니다.
기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
디지트 스팬 포워드
기간: 기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 후속 평가까지
기억 영역: 숫자 순방향 과제를 사용하여 평가된 언어 단기 기억 및 주의 집중 범위. 성능은 올바르게 회상된 최대 숫자 순서 길이로 정의됩니다. 성능은 검사 규범(예: T-점수)에서 도출된 표준화된 점수로 보고됩니다.
기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 후속 평가까지
블록 스팬 (코르시 블록 탭핑 테스트)
기간: 기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지
메모리 영역: 시공간 단기 기억, 블록 스팬(코르시 블록 두드리기) 검사를 사용하여 평가됨. 성능은 규준 데이터를 기반으로 한 표준화 점수로 보고되며, 점수가 높을수록 더 나은 시공간 작업 기억을 나타냅니다.
기준선부터 포함 후 최대 15개월까지의 추적 평가까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

협력자

Mindmaze SA
Cereneo AG
Innosuisse - Swiss Innovation Agency

수사관

  • 연구 의자: Andrea Serino, Prof., Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Sokolov AA, Serino A. SWISSNEUROREHAB - Technologie-assistiertes Continuum of Care in der Schweizer Neurorehabilitation. Neurol Rehabil. 2024;30(S1):28-29

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 10일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BPR1243
  • 2025-00413 (기타 식별자: CER-VD)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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