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SwissNeuroRehab - HDHI (SNR-HDHI)

6. März 2026 aktualisiert von: Olivier Bill, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

SwissNeuroRehab - Hochdosierte hochintensive Neurorehabilitation entlang des Versorgungskontinuums

Eine hochdosierte, hochintensive (HDHI) Neurorehabilitation hat vielversprechende Ergebnisse für die Verbesserung funktioneller Ergebnisse nach einer erworbenen Hirnverletzung (ABI) gezeigt, doch ihre Durchführbarkeit und Wirkung in verschiedenen Behandlungsphasen und in realen klinischen Umgebungen sind nach wie vor unzureichend verstanden.

Die SwissNeuroRehab (SNR)-Initiative, die Schweizer Rehabilitationszentren zusammenbringt, um innovative, technologiegestützte Modelle der Neurorehabilitation zu entwickeln und zu evaluieren, bietet den breiteren Rahmen, in dem diese Studie durchgeführt wird.

In diesem Rahmen wurde ein strukturierter HDHI-Therapiepfad entwickelt, der durch CE-zertifizierte digitale Neurorehabilitationstools unterstützt wird und für die Anwendung in stationären, ambulanten und häuslichen Umgebungen in der Schweiz konzipiert ist.

Diese multizentrische, nicht-randomisierte Interventions-Machbarkeitsstudie evaluiert die Durchführbarkeit und die vorläufigen klinischen Effekte der Implementierung dieses HDHI-Rehabilitationspfads für Erwachsene mit Schlaganfall in subakuten und chronischen Stadien. Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zur Standardrehabilitation etwa 300 Minuten pro Woche aktives, technologiegestütztes Training, entsprechend einem individuell angepassten Pfad über verschiedene Settings hinweg. Standardisierte klinische Bewertungen, patientenberichtete Ergebnisse, Dokumentation von Rehabilitationsverfahren und sozioökonomische Maßnahmen werden zu Beginn, bei Entlassung und in Nachbeobachtungszeitpunkten bis zu 12-15 Monaten nach der Einschreibung erhoben.

Das primäre Ziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit der HDHI-Intervention innerhalb routinemäßiger Rehabilitationsabläufe in mehreren Schweizer Zentren zu bewerten. Die Durchführbarkeit wird durch (i) die Einhaltung von mindestens der Hälfte des wöchentlichen Ziels von 300 Minuten aktiver Trainingszeit und (ii) die wahrgenommene Durchführbarkeit und Zufriedenheit der Patienten mit dem Programm evaluiert.

Sekundäre Ziele sind die Untersuchung vorläufiger klinischer und funktioneller Veränderungen, patientenberichteter Ergebnisse und die Quantifizierung sozioökonomischer Auswirkungen durch spezielle Umfragen und Kostendaten.

Die Ergebnisse dieser Studie werden (i) bestimmen, ob ein strukturierter HDHI-Rehabilitationspfad in verschiedenen klinischen Kontexten durchführbar implementiert werden kann, und (ii) erste Schätzungen klinischer und sozioökonomischer Ergebnisse liefern, um die Planung zukünftiger kontrollierter Studien zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Lucerne
      • Vitznau, Canton of Lucerne, Schweiz, 6354
        • Noch keine Rekrutierung
        • Lake Lucerne Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christoph Bauer, PhD
    • Canton of St. Gallen
      • Valens, Canton of St. Gallen, Schweiz, 7317
        • Rekrutierung
        • Klinik Valens
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jens Bansi, Dr.
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1011
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olivier Bill, MD
      • Sullens, Canton of Vaud, Schweiz, 1036
        • Rekrutierung
        • Swiss Réhabilitation Sàrl
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicolas Perret
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8006
        • Noch keine Rekrutierung
        • UniversitatSpital Zurich
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andreas Luft, Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-85 Jahren.
  • Bestätigte Schlaganfalldiagnose (ischämisch oder hämorrhagisch) vor mehr als 7 Tagen
  • In der Lage, ununterstützt zu sitzen
  • In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Motorische Schwierigkeiten der oberen und/oder unteren Extremität haben
  • Bereit, sich auf die Programmdauer & tägliche Trainingsdosis festzulegen
  • Bereit, Bewertungen zu Beginn und am Ende des Programms durchführen zu lassen
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Unkontrollierte Anfallserkrankung oder Epilepsie - klinische Beurteilung)
  • Jede medizinische Erkrankung, die ihre Sicherheit (Unfähigkeit zu kommunizieren, Seh- oder Hörbeeinträchtigung, Herzleiden, das die Teilnahme an Bewegung einschränkt) und Verträglichkeit (kardiale Kontraindikationen) beeinträchtigen würde
  • Schmerzen, die die Rehabilitationsdosis einschränken würden
  • Schwere Apraxie
  • Schwere Gedächtnisstörung
  • Schwere Vernachlässigung einer Raumhälfte
  • Plegie der betroffenen Gliedmaße

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gerätegestützte Hochdosistherapie
Die Teilnehmer erhalten ein hochdosiertes, hochintensives (HDHI) motorisches Rehabilitationsprogramm, das durch digitale Therapiegeräte unterstützt wird und in stationären, ambulanten und häuslichen Umgebungen durchgeführt wird.
Verhalten: Geräteunterstützte Hochdosistherapie
Die Teilnehmer durchlaufen ein hochdosiertes, hochintensives (HDHI) Neurorehabilitationsprogramm mit CE-gekennzeichneten digitalen Therapiegeräten (MindMotion GO, Izar). Die Intervention wird auf individuelle motorische Rehabilitationsbedürfnisse zugeschnitten und in verschiedenen Umgebungen durchgeführt: während der stationären Rehabilitation (4-6 Wochen) und/oder der häuslichen ambulanten Versorgung (8-12 Wochen). Die Teilnehmer sollen etwa eine Stunde pro Tag (5-Tage-Woche) aktiv trainieren, unterstützt durch klinisches Personal und gegebenenfalls Pflegepersonen. Die Intervention wird von klinischen Teams überwacht, die speziell im HDHI-Protokoll geschult sind und kontinuierliche therapeutische Unterstützung bieten sowie den Fortschritt in allen Umgebungen überwachen.
Andere Namen:
  • Geräteunterstützte Hochdosis-Neurorehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HDHI-Trainingsadhärenz (Aktive Trainingszeit, ATT)
Zeitfenster: Wöchentlich während der Interventionsdauer (bis zu 18 Wochen)
Die Einhaltung von ≥150 Minuten pro Woche aktiver Trainingszeit (ATT), entsprechend mindestens der Hälfte des vordefinierten wöchentlichen Ziels von 300 Minuten/Woche. ATT wird aus geräteaufgezeichneten aktiven Trainingsprotokollen abgeleitet und nach Kalenderwoche während der Interventionsphase aggregiert. Die wöchentliche ATT wird über die gesamte Interventionsphase zusammengefasst, um zu bestimmen, ob die Teilnehmer das vordefinierte wöchentliche Einhaltungskriterium erfüllen.
Wöchentlich während der Interventionsdauer (bis zu 18 Wochen)
Machbarkeit und Zufriedenheit mit dem HDHI-Programm (Fragebogen zur Programm-Machbarkeit und Zufriedenheit)
Zeitfenster: Bei Entlassung aus der Intervention und bei Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Die wahrgenommene Durchführbarkeit und Patientenzufriedenheit mit dem HDHI-Programm, bewertet mittels eines studienspezifischen Programmdurchführbarkeit- und Zufriedenheitsfragebogens, bestehend aus 12 Likert-Skala-Items, die Zugänglichkeit/Benutzerfreundlichkeit, angenehme Inhalte, Befähigungspotenzial, Selbstwirksamkeit, Übereinstimmung mit klinischen Zielen, Übereinstimmung mit persönlichen Werten und Kultur, Umweltkontext, Vertrauen in das Programm und wahrgenommenen persönlichen Wert abdecken. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Ein Gesamtscore wird durch Summierung der Item-Scores berechnet, mit einem minimal möglichen Score von 12 und einem maximal möglichen Score von 60; höhere Scores weisen auf eine größere wahrgenommene Durchführbarkeit und Zufriedenheit hin.
Bei Entlassung aus der Intervention und bei Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer Assessment - Obere Extremität (FMA-UE)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Die motorische Beeinträchtigung der oberen Extremitäten, gemessen mit der Fugl-Meyer-Bewertung für die obere Extremität (FMA-UE). Der motorische Bereich der FMA-UE umfasst 33 Items zur Bewertung der motorischen Funktion der oberen Extremitäten, mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 66; höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere motorische Funktion und geringere motorische Beeinträchtigung hin.
Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Die funktionelle Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten wird mit dem Action Research Arm Test (ARAT) gemessen. Der ARAT besteht aus 19 Aufgaben in den Bereichen Greifen, Halten, Kneifen und grobmotorische Bewegungen, wobei jede Aufgabe mit 0 bis 3 Punkten bewertet wird, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 57 führt; höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere funktionelle Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten hin.
Von der Baseline bis zu Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Erweiterter Barthel-Index (eBI)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Die Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens gemessen mit dem erweiterten Barthel-Index (eBI). Der eBI bewertet die funktionelle Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens anhand einer 16-Punkte-Skala, mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 64; höhere Punktzahlen zeigen eine größere Unabhängigkeit und eine bessere Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens an.
Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Funktionale Unabhängigkeitsmessung (FIM)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Funktionelle Unabhängigkeit gemessen mit dem Functional Independence Measure (FIM). Der FIM ist eine 18-Punkte-Skala, die die Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet, wobei jedes Item von 1 bis 7 bewertet wird, was zu einer Gesamtpunktzahl von 18 bis 126 führt; höhere Werte zeigen eine größere funktionelle Unabhängigkeit an.
Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Modified Rankin Scale (mRS)
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Globale Behinderung gemessen mit der modifizierten Rankin-Skala (mRS). Die mRS ist eine 7-stufige ordinale Skala von 0 (keine Symptome) bis 6 (Tod), die zur Bewertung des Grades der funktionellen Beeinträchtigung und Abhängigkeit bei täglichen Aktivitäten verwendet wird; höhere Werte zeigen eine stärkere Behinderung und ein schlechteres funktionelles Ergebnis an.
Von der Basisuntersuchung bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Griffkraft - Handdynamometrie
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Griffstärke der betroffenen Hand, gemessen mit einem Jamar-Handdynamometer. Die maximale willkürliche Griffstärke wird in Kilogramm (kg) aufgezeichnet, berechnet als Mittelwert aus drei Versuchen; höhere Werte deuten auf eine größere Griffstärke hin.
Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monate nach Einschluss
Die Gleichgewichtsleistung wird mit dem Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) gemessen. Der Mini-BESTest besteht aus 14 Items, die jeweils von 0 bis 2 bewertet werden und das dynamische Gleichgewicht in den Bereichen antizipatorische Haltungseinstellungen, reaktive Haltungskontrolle, sensorische Orientierung und dynamisches Gangbild beurteilen, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 28 liegt; höhere Werte weisen auf eine bessere Gleichgewichtsleistung hin.
Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monate nach Einschluss
10-Meter-Gehtest (10mWT)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Gehgeschwindigkeit gemessen mit dem 10-Meter-Gehtest (10mWT), der mit selbstgewählter Gehgeschwindigkeit durchgeführt wird. Die Gehgeschwindigkeit wird in Metern pro Sekunde (m/s) berechnet; höhere Werte zeigen eine schnellere Gehgeschwindigkeit und bessere Gehleistung an.
Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis zu den Folgeuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Gehfähigkeit gemessen mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT). Die Ausdauer wird als die insgesamt in Metern zurückgelegte Strecke während des 6-minütigen Testzeitraums quantifiziert; höhere Werte weisen auf eine größere Gehausdauer und eine bessere Gehleistung hin.
Von der Basisuntersuchung bis zu den Folgeuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu Nachuntersuchungen bis zu 15 Monate nach Einschluss
Funktionelle Mobilität gemessen mit dem Timed-Up-and-Go-Test (TUG). Die Leistung wird als die benötigte Zeit zum Aufstehen von einem Stuhl, Gehen von 3 Metern, Umdrehen, Zurückgehen und Hinsetzen quantifiziert, gemessen in Sekunden (s); niedrigere Werte weisen auf eine bessere funktionelle Mobilität hin.
Von der Baseline bis zu Nachuntersuchungen bis zu 15 Monate nach Einschluss
Fünfmaliger Sitz-Stand-Test (5xSTS)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Die funktionelle Kraft und das Gleichgewicht der unteren Gliedmaßen werden mit dem Five Times Sit-to-Stand-Test (5xSTS) gemessen. Die Leistung wird als die Zeit quantifiziert, die benötigt wird, um fünf Mal hintereinander von einem Stuhl aufzustehen und sich wieder hinzusetzen, gemessen in Sekunden (s); niedrigere Werte deuten auf eine bessere funktionelle Leistung der unteren Gliedmaßen hin.
Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Zeitfenster: Bei Entlassung aus der Intervention und bei Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Die globale Wahrnehmung des Teilnehmers hinsichtlich der Veränderung des allgemeinen Gesundheitszustands, gemessen mit der Patient Global Impression of Change (PGIC)-Skala. Die PGIC ist eine 7-stufige ordinale Skala, die von 1 (viel schlechter) bis 7 (viel besser) reicht; höhere Werte zeigen eine stärker wahrgenommene Verbesserung an.
Bei Entlassung aus der Intervention und bei Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Selbstberichtete Schmerzintensität gemessen mit einer Visuellen Analogskala (VAS). Die Schmerzintensität wird auf einer numerischen Skala von 0 (kein Schmerz) bis 100 (stärkster vorstellbarer Schmerz) bewertet; höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzintensität hin.
Von der Basislinie bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 12 Monate nach der Entlassung
EuroQol-5 Dimensionen-5 Stufen (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Von der Ausgangsbewertung bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mithilfe des EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) Fragebogens gemessen. Das EQ-5D-5L-Beschreibungssystem bewertet den Gesundheitszustand über fünf Dimensionen, die jeweils auf fünf geordneten Ebenen bewertet werden (1 = keine Probleme bis 5 = extreme Probleme). Die Antworten werden kombiniert, um einen EQ-5D-5L-Indexwert zu ermitteln; höhere Indexwerte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
Von der Ausgangsbewertung bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 12 Monate nach der Entlassung
PROMIS Global-10
Zeitfenster: Von der Ausgangsbewertung bis zu den Nachfolgeuntersuchungen bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Selbstberichteter globaler physischer und mentaler Gesundheitsstatus, gemessen mit dem PROMIS Global Health (Global-10) Fragebogen. Das Instrument liefert zwei Summenwerte: Rohwert für Globale Physische Gesundheit (GPH) und Rohwert für Globale Mentale Gesundheit (GMH). Jeder Summenwert hat einen Rohwertbereich von 4 bis 20; höhere Werte weisen auf einen besseren Gesundheitsstatus hin.
Von der Ausgangsbewertung bis zu den Nachfolgeuntersuchungen bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Kurzform des Schlaganfall-Impact-Skala (SF-SIS)
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 12 Monaten nach der Entlassung
Der schlaganfallspezifische Einfluss auf das tägliche Leben und die Teilhabe, gemessen mit der Short Form Stroke Impact Scale (SF-SIS). Die SF-SIS ist ein patientenberichteter Fragebogen, der die wahrgenommene Auswirkung eines Schlaganfalls auf körperliche Funktion, Aktivitäten, Kognition, Kommunikation, Emotion und Teilhabe mithilfe geordneter Antwortkategorien bewertet; höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion und eine geringere wahrgenommene Auswirkung des Schlaganfalls hin.
Von der Basislinie bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 12 Monaten nach der Entlassung
Stürze und schlafbezogene Ergebnisse (modifizierter Fragebogen)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Selbstberichtetes Auftreten von Stürzen und schlafbezogene Merkmale, bewertet mithilfe eines studienspezifisch modifizierten Sturz- und Schlaffragebogens. Sturzergebnisse umfassen die Anzahl der Stürze, die Anzahl der Stürze mit Verletzungsfolge und die Anzahl der Stürze, die im vorangegangenen Monat einen Krankenhausaufenthalt erforderten. Schlafbezogene Ergebnisse umfassen selbstberichtete Beeinträchtigung der täglichen Funktionsfähigkeit durch Schlafprobleme, bewertet mithilfe einer ordinalen Antwortskala, wobei höhere Bewertungen eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen.
Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Verhaltensbezogene Risikofaktor-Überwachungssystem (BRFSS) Elemente
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis zu den Folgeuntersuchungen bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Gesundheitsbezogene Risiko- und Wohlbefindensmerkmale, die mithilfe ausgewählter Items aus dem Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) bewertet werden. Zu den Ergebnissen zählt die Anzahl der Tage in den letzten 30 Tagen, an denen die Teilnehmer eine schlechte körperliche Gesundheit, eine schlechte psychische Gesundheit und Aktivitätseinschränkungen aufgrund von schlechter körperlicher oder psychischer Gesundheit berichten, aufgezeichnet als Anzahl der Tage (0-30). Höhere Werte deuten auf eine größere Anzahl ungesunder Tage hin.
Von der Basisuntersuchung bis zu den Folgeuntersuchungen bis zu 12 Monate nach der Entlassung
Sozioökonomischer Status und Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: Sozioökonomischer Fragebogen: Von der Basisuntersuchung bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss Verwaltungsdaten zur Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen: Jährlich für die Dauer der Studienteilnahme
Sozioökonomische Merkmale und Nutzung von Gesundheitsressourcen wurden anhand eines studienspezifischen strukturierten sozioökonomischen Fragebogens und rehabilitationsbezogener Ressourcennutzungsdaten bewertet. Die Variablen umfassen Beschäftigungsstatus, Wohnsituation, Unterstützungsbedarf sowie Nutzung von Rehabilitations- und Gesundheitsdienstleistungen, die deskriptiv berichtet werden.
Sozioökonomischer Fragebogen: Von der Basisuntersuchung bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss Verwaltungsdaten zur Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen: Jährlich für die Dauer der Studienteilnahme
Standardversorgung und Trainingsbelastung
Zeitfenster: Während der Studienbeteiligung, retrospektiv bei Entlassung und in Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss bewertet
Exposition gegenüber Standard-Rehabilitationsversorgung und zusätzlicher körperlicher Bewegung bewertet mithilfe eines studienspezifischen strukturierten Fragebogens und/oder eines Übungstagebuchs. Variablen umfassen die Art, Häufigkeit und Dauer der Rehabilitation und körperlichen Aktivitäten, die außerhalb des HDHI-Programms durchgeführt wurden, deskriptiv berichtet.
Während der Studienbeteiligung, retrospektiv bei Entlassung und in Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss bewertet
Machbarkeit der Programmumsetzung
Zeitfenster: Von der Programminitiation bis zum Abschluss der Intervention (bis zu 18 Wochen)
Die Machbarkeit der HDHI-Programmdurchführung wurde anhand programmspezifischer Dokumentation bewertet, einschließlich Anmeldungsunterlagen, Abschlussstatus und Entlassungsdokumentation. Die Machbarkeitsergebnisse umfassen die Anzahl und den Anteil der Teilnehmer, die das Programm beginnen, die Intervention abschließen und vorzeitig abbrechen, beschreibend berichtet.
Von der Programminitiation bis zum Abschluss der Intervention (bis zu 18 Wochen)
Trainingsdosierungsabgabe
Zeitfenster: Während der Interventionsperiode (bis zu 18 Wochen)
Die Trainingsdosisabgabe wurde anhand von geräteaufgezeichneten Sitzungsprotokollen bewertet.
Die Ergebnisse umfassen die gesamte aktive Trainingszeit, die Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen und die Verteilung des Trainings über die Modalitäten, beschreibend über die Interventionsperiode zusammengefasst.
Während der Interventionsperiode (bis zu 18 Wochen)
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monate nach Einschluss.
Systolischer Blutdruck gemessen in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) unter Verwendung standardisierter klinischer Verfahren.
Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monate nach Einschluss.
diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den Follow-up-Bewertungen bis zu 15 Monate nach Einschluss
Diastolischer Blutdruck gemessen in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) unter Verwendung standardisierter klinischer Verfahren.
Von der Baseline bis zu den Follow-up-Bewertungen bis zu 15 Monate nach Einschluss
Herzfrequenz
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Herzfrequenz gemessen in Schlägen pro Minute (bpm) unter Verwendung standardisierter klinischer Verfahren.
Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂)
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Periphere Sauerstoffsättigung, gemessen als Prozentsatz der Hämoglobin-Sauerstoffsättigung (%) mittels Pulsoxymetrie.
Von der Basisuntersuchung bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Ziffernfolge rückwärts
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Arbeitsgedächtnisbereich: Verbales Arbeitsgedächtnis mit mentaler Manipulation, bewertet mit der Aufgabe "Digit Span Backward". Die Leistung wird als standardisierter Wert aus Testnormen (z.B. T-Wert) angegeben, wobei höhere Werte eine bessere Arbeitsgedächtnisleistung anzeigen.
Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Trail Making Test Teil A (TMT-A)
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Nicht-lateralisierte Aufmerksamkeit (Verarbeitungsgeschwindigkeitsbereich): Visuelles Scannen und psychomotorische Verarbeitungsgeschwindigkeit werden mit dem Trail Making Test Teil A bewertet. Die Leistung wird anhand standardisierter Werte basierend auf der Bearbeitungszeit berichtet, wobei höhere Werte eine bessere Leistung anzeigen.
Von der Basislinie bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Trail-Making-Test Teil B (TMT-B)
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Exekutivfunktionsbereich: kognitive Flexibilität und Set-Shifting, bewertet mit dem Trail-Making-Test Teil B unter beschleunigten visuomotorischen Bedingungen. Die Leistung wird mit standardisierten Scores berichtet, wobei höhere Scores eine bessere kognitive Flexibilität anzeigen.
Von der Basisuntersuchung bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Color Trails Test 1
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den Folgeuntersuchungen bis zu 15 Monate nach Einschluss
Nicht-lateralisierte Aufmerksamkeit (Verarbeitungsgeschwindigkeitsbereich): visuelles Scannen und psychomotorische Verarbeitungsgeschwindigkeit werden mit dem Color Trails Test Teil 1 bewertet. Der Color Trails Test wird als sprachreduzierte Alternative zum Trail Making Test Teil A bei Teilnehmern mit Aphasie oder eingeschränkter Lese- und Schreibfähigkeit verwendet. Die Leistung wird als standardisierte Punktzahl aus den Testnormen berichtet, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung anzeigen.
Von der Baseline bis zu den Folgeuntersuchungen bis zu 15 Monate nach Einschluss
Farbspur-Test 2
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den Follow-up-Bewertungen bis zu 15 Monate nach der Einschließung
Exekutive Funktionen Domäne: Kognitive Flexibilität und Set-Shifting bewertet mit dem Color Trails Test Teil 2 unter beschleunigten visuomotorischen Bedingungen. Der Color Trails Test wird als sprachreduzierte Alternative zum Trail Making Test Teil B bei Teilnehmern mit Aphasie oder eingeschränkter Lese- und Schreibfähigkeit eingesetzt. Die Leistung wird als standardisierter Score gemäß Testnormen angegeben, wobei höhere Scores auf eine bessere kognitive Flexibilität hindeuten.
Von der Baseline bis zu den Follow-up-Bewertungen bis zu 15 Monate nach der Einschließung
Fünf-Punkte-Test (5PT)
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach der Einschließung
Exekutive Funktionsdomäne: Figurale Flüssigkeit bewertet mit dem Five-Point Test, der nonverbale generative Flüssigkeit und Selbstüberwachung widerspiegelt. Die Leistung wird als standardisierter Score berichtet, der sich aus der Anzahl der erzeugten einzigartigen Designs ableitet, wobei höhere Scores auf eine bessere figurale Flüssigkeit hinweisen.
Von der Basislinie bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach der Einschließung
Phonemische Flüssigkeit
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Exekutive Funktionen-Domäne: phonemische verbale Flüssigkeit, bewertet durch die Fähigkeit, Wörter gemäß phonemischer Einschränkungen innerhalb eines festgelegten Zeitraums zu generieren. Die Leistung spiegelt die exekutive Kontrolle des lexikalischen Abrufs und der Selbstüberwachung wider und wird als standardisierter Score berichtet, wobei höhere Scores eine bessere phonemische Flüssigkeit anzeigen.
Von der Ausgangsuntersuchung bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Semantische Flüssigkeit
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis zu den Folgeuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Exekutive Funktionsdomäne: Semantische verbale Flüssigkeit, bewertet durch die Fähigkeit, Wörter innerhalb einer semantischen Kategorie während eines festgelegten Zeitraums zu generieren. Die Leistung spiegelt hauptsächlich den semantischen Gedächtnisabruf wider, der durch exekutive Kontrollprozesse unterstützt wird, und wird als standardisierter Score berichtet, wobei höhere Scores eine bessere semantische Flüssigkeit anzeigen.
Von der Basisuntersuchung bis zu den Folgeuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Stroop-Test
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis zu den Folgeuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Exekutivfunktionsbereich: Interferenzkontrolle bewertet mit dem Stroop-Farb-Wort-Test. Die Leistung spiegelt die Fähigkeit wider, kognitive Interferenz unter konkurrierenden Reizbedingungen aufzulösen, und wird als standardisierter Score berichtet, der aus Reaktionszeit- und Fehlermaßen abgeleitet wird, wobei höhere Scores eine bessere Interferenzkontrolle anzeigen.
Von der Basisuntersuchung bis zu den Folgeuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
TAP Go/No-Go
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach der Einschließung
Exekutive Funktionsdomäne: motorische Reaktionshemmung bewertet mit dem Go/No-Go-Untertest des Tests für Aufmerksamkeitsleistungen (TAP). Diese Aufgabe wird als sprachunabhängige Alternative zum Stroop-Test bei Teilnehmern mit Aphasie oder eingeschränkter Lese- und Schreibfähigkeit verwendet. Die Leistung wird als standardisierter Score aus Fehlerraten und Reaktionszeitmessungen berichtet, wobei höhere Scores eine bessere Reaktionshemmung anzeigen.
Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach der Einschließung
TAP Wachsamkeit
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monate nach Einschluss
Nicht-lateralisierte Aufmerksamkeitsdomäne: Tonische Wachheit, bewertet mit dem Aufmerksamkeitstest (Alertness-Subtest) des Tests der Aufmerksamkeitsleistung (TAP). Die Leistung spiegelt die grundlegende Reaktionsbereitschaft wider und wird als standardisierter Score aus Reaktionszeitmessungen berichtet, wobei höhere Werte eine bessere Wachheit anzeigen.
Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monate nach Einschluss
TAP Geteilte Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den Follow-up-Bewertungen bis zu 15 Monaten nach der Einschließung
Nicht-lateralisierter Aufmerksamkeitsbereich: geteilte Aufmerksamkeit bewertet mit dem Untertest Geteilte Aufmerksamkeit des Tests der Aufmerksamkeitsleistung (TAP). Die Leistung spiegelt die Fähigkeit wider, Aufmerksamkeitsressourcen auf gleichzeitige Aufgaben zu verteilen, und wird als standardisierter Score aus Reaktionszeit- und/oder Fehlermaßen berichtet, wobei höhere Scores eine bessere geteilte Aufmerksamkeit anzeigen.
Von der Baseline bis zu den Follow-up-Bewertungen bis zu 15 Monaten nach der Einschließung
TAP Fokusverlagerung
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monate nach Einschluss
Exekutiv-attentionale Domäne: Aufmerksamkeitsflexibilität bewertet mit dem Shift of Focus (Flexibilität) Subtest des Tests der Aufmerksamkeitsleistung (TAP). Die Leistung spiegelt die Fähigkeit wider, den Aufmerksamkeitsfokus zwischen aufgabenrelevanten Reizen zu wechseln, und wird als standardisierter Score berichtet, der aus Reaktionszeit- und/oder Fehlermaßen abgeleitet wird, wobei höhere Scores auf eine bessere Aufmerksamkeitsflexibilität hinweisen.
Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monate nach Einschluss
Apples Test
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zu den Folgeuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Lateralisierte Aufmerksamkeitsdomäne: Visuoräumliche Aufmerksamkeitsverzerrung bewertet mit dem Äpfel-Test, der egozentrische und allozentrische räumliche Aufmerksamkeitsdefizite voneinander trennt. Die Leistung wird anhand standardisierter Asymmetrieindizes gemeldet, die aus der Streichungsgenauigkeit abgeleitet werden, wobei größere Symmetrie eine bessere räumliche Aufmerksamkeit anzeigt.
Von der Ausgangsuntersuchung bis zu den Folgeuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Arbeitsgedächtnis-Fragebogen (WMQ)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den Nachfolgeuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Arbeitsgedächtnis-Domäne: Selbstberichtete arbeitsgedächtnisbezogene Schwierigkeiten im Alltag, bewertet mit einem standardisierten Arbeitsgedächtnis-Fragebogen. Die Punktzahlen werden gemäß dem Bewertungshandbuch des Fragebogens angegeben, wobei höhere Werte auf stärker wahrgenommene Arbeitsgedächtnisschwierigkeiten hindeuten.
Von der Baseline bis zu den Nachfolgeuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Depressions- und Angstsymptome wurden mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet, einem 14-Punkte-Fragebogen mit zwei 7-Punkte-Subskalen (Angst und Depression). Jeder Punkt wird mit 0-3 bewertet; die Subskalenwerte liegen zwischen 0-21 und der Gesamtwert zwischen 0-42, wobei höhere Werte auf eine stärkere Symptomausprägung hindeuten.
Von der Ausgangsuntersuchung bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Fatigue-Skala für motorische und kognitive Funktionen (FSMC)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monate nach Einschluss
Fatigue bewertet mit der Fatigue Scale for Motor and Cognitive Functions (FSMC), einem 20-Punkte-Selbstberichtsfragebogen mit motorischen und kognitiven Fatigue-Subskalen. Die Punkte werden auf einer geordneten Antwortskala bewertet, und Subskalen- und Gesamtwerte werden gemäß dem Auswertungshandbuch berechnet, wobei höhere Werte eine größere Fatigue-Schwere anzeigen.
Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monate nach Einschluss
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu Nachuntersuchungen bis zu 15 Monate nach Einschluss.
Spastizität bewertet mit der Modifizierten Ashworth-Skala (MAS) für bestimmte Gelenke (Schulter, Ellenbogen, Handgelenk, Hüfte, Knie, Knöchel, Finger). MAS wird auf einer ordinalen Skala bewertet (0, 1, 1+, 2, 3, 4), wobei höhere Werte einen größeren Widerstand gegen passive Bewegung (größere Spastizität) anzeigen.
Von der Baseline bis zu Nachuntersuchungen bis zu 15 Monate nach Einschluss.
Muskelkrafttestung (MST)
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monate nach Einschluss
Freiwillige Muskelkraft bewertet mittels manuellem Muskelkrafttest (MST) der oberen und unteren Extremitäten gemäß standardisierter Standortverfahren. Die Muskelkraft wird als ordinale Kraftgrade für vordefinierte Muskelgruppen der oberen und unteren Extremitäten erfasst, wobei höhere Grade eine größere Muskelkraft anzeigen.
Von der Ausgangsuntersuchung bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monate nach Einschluss
Ziffernspanne vorwärts
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Gedächtnisbereich: Verbales Kurzzeitgedächtnis und Aufmerksamkeitsspanne, bewertet mithilfe der Ziffernfolge-Aufgabe vorwärts. Die Leistung wird definiert als die maximal korrekt erinnerte Ziffernfolgenlänge; Die Leistung wird als standardisierter Score berichtet, der aus Testnormen abgeleitet wird (z.B. T-Wert).
Von der Basisuntersuchung bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Block-Span (Corsi Block-Tapping Test)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss
Gedächtnisbereich: Visuell-räumliches Kurzzeitgedächtnis, bewertet mit dem Block-Span-Test (Corsi Block-Tapping-Test). Die Leistung wird als standardisierter Wert auf Basis von Normdaten angegeben, wobei höhere Werte ein besseres visuell-räumliches Arbeitsgedächtnis anzeigen.
Von der Baseline bis zu den Nachuntersuchungen bis zu 15 Monaten nach Einschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Mitarbeiter

Mindmaze SA
Cereneo AG
Innosuisse - Swiss Innovation Agency

Ermittler

  • Studienstuhl: Andrea Serino, Prof., Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Sokolov AA, Serino A. SWISSNEUROREHAB - Technologie-assistiertes Continuum of Care in der Schweizer Neurorehabilitation. Neurol Rehabil. 2024;30(S1):28-29

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BPR1243
  • 2025-00413 (Andere Kennung: CER-VD)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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