Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SwissNeuroRehab - HDHI (SNR-HDHI)

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Olivier Bill, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

SwissNeuroRehab - Suurannosinen ja Tehokas Neurorehabilitatio Hoitoketjun Kautta

Korkeadoisinen, korkeaintensiteettinen (HDHI) neurorehabilitaatio on osoittanut lupaavia tuloksia hankitun aivovamman (ABI) jälkeisten toiminnallisten tulosten parantamisessa, mutta sen toteutettavuus ja vaikutus eri hoitovaiheissa ja käytännön kliinisissä ympäristöissä jäävät edelleen riittämättömästi ymmärretyiksi.

Sveitsiläinen NeuroRehab (SNR) -aloite, joka kokoaa yhteen sveitsiläisiä kuntoutuskeskuksia kehittämään ja arvioimaan innovatiivisia, teknologiaavusteisia neurorehabilitaation malleja, tarjoaa laajemman viitekehyksen, jossa tämä tutkimus suoritetaan.

Tämän viitekehyksen puitteissa on kehitetty strukturoitu HDHI-terapiareitti, jota tukevat CE-merkityt digitaaliset neurorehabilitaatiotyökalut, toteutettavaksi potilaan sisäisessä, avohoidon ja kotikuntoutusympäristöissä Sveitsissä.

Tämä monikeskuksinen, ei-satunnaistettu interventiototeutettavuustutkimus arvioi tämän HDHI-kuntoutusreitin toteutettavuutta ja alustavia kliinisiä vaikutuksia aikuisilla, jotka ovat saaneet aivoinfarktin subakuutissa ja kroonisessa vaiheessa. Osallistujat saavat noin 300 minuuttia viikossa aktiivista, teknologiaavusteista harjoittelua standardikuntoutushoidon lisäksi, noudattaen yksilöllisesti räätälöityä reittiä eri ympäristöissä. Standardoituja kliinisiä arviointeja, potilasarviointeja, kuntoutusmenettelyjen dokumentointia ja sosioekonomisia mittareita kerätään perustason mittauksissa, kotiuttamisessa ja seurantatarkastuksissa jopa 12–15 kuukautta rekisteröinnin jälkeen.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida HDHI-intervention toteutettavuutta rutiinikuntoutustyönkulussa useissa sveitsiläisissä keskuksissa. Toteutettavuutta arvioidaan (i) vähintään puolen viikoittaisen 300 minuutin aktiivisen harjoitteluaikavaatimuksen noudattamisen ja (ii) potilaiden koetun toteutettavuuden ja ohjelmasta saadun tyytyväisyyden perusteella.

Toissijaisina tavoitteina on tutkia alustavia kliinisiä ja toiminnallisia muutoksia, potilasarviointeja ja kvantifioida sosioekonomisia vaikutuksia omistautuneiden kyselyiden ja kustannustietojen avulla.

Tämän tutkimuksen tulokset (i) määrittävät, voidaanko strukturoitu HDHI-kuntoutusreitti toteuttaa toteutettavasti erilaisissa kliinisissä konteksteissa, (ii) tarjoavat alustavia arvioita kliinisistä ja sosioekonomisista tuloksista tulevien kontrolloitujen kokeiden suunnittelun tukemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Canton of Lucerne
      • Vitznau, Canton of Lucerne, Sveitsi, 6354
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lake Lucerne Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christoph Bauer, PhD
    • Canton of St. Gallen
      • Valens, Canton of St. Gallen, Sveitsi, 7317
        • Rekrytointi
        • Klinik Valens
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jens Bansi, Dr.
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Sveitsi, 1011
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Olivier Bill, MD
      • Sullens, Canton of Vaud, Sveitsi, 1036
        • Rekrytointi
        • Swiss Réhabilitation Sàrl
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicolas Perret
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8006
        • Ei vielä rekrytointia
        • UniversitatSpital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andreas Luft, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18–85-vuotiaat.
  • Vahvistettu aivohalvauksen diagnoosi (iskeeminen tai hemorraginen) yli 7 päivää sitten
  • Kyky istua ilman apua
  • Kykeneviä ja halukkaita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  • Yläraajan ja/tai alaraajan motorisia vaikeuksia
  • Halukkuus sitoutua ohjelman pituuteen ja päivittäiseen harjoitusannokseen
  • Halukkuus suorittaa arvioinnit ohjelman alussa ja lopussa
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava kognitiivinen heikentymä
  • Hallitsematon kouristeluhäiriö tai epilepsia - kliinikon arvio)
  • Mikä tahansa sairaus, joka vaarantaisi turvallisuuden (kyvyttömyys kommunikoida, näkö- tai kuulovamma, sydäntauti, joka rajoittaa osallistumista liikuntaan) ja siedettävyyden (sydämen vasta-aiheet)
  • Kipu, joka rajoittaisi kuntoutuksen annosta
  • Vakava apraksia
  • Vakava muistihäiriö
  • Vakava puoliavaruuden laiminlyönti
  • Halvaantuneisuus vaivaisessa raajassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laitteistettu suuriannoshoito
Osallistujat saavat suuriannoksinen, korkeatehoinen (HDHI) motorinen kuntoutusohjelma, jota tukevat digitaaliset terapeuttiset laitteet, ja sitä toteutetaan sairaalassa, poliklinikalla ja kotona.
Käyttäytyminen: Laitteistettu suuriannosterapia
Osallistujat läpikäyvät korkea-annoksisen, korkeatehoisen (HDHI) neurokuntoutuksen CE-merkityillä digitaalisilla terapeuttisilla laitteilla (MindMotion GO, Izar). Toimenpide on räätälöity yksilöllisiin motorisen kuntoutuksen tarpeisiin ja toteutetaan eri ympäristöissä: sairaalahoidon aikana (4–6 viikkoa) ja/tai kotona tapahtuvassa avohoidossa (8–12 viikkoa). Osallistujien odotetaan harjoittelevan aktiivisesti noin tunnin päivässä (5 päivän viikko), kliinisen henkilökunnan ja tarvittaessa hoitajien tuella.Toimenpidettä valvovat HDHI-protokollaan erityisesti koulutetut kliiniset tiimit, jotka tarjoavat jatkuvaa terapeuttista tukea ja seuraavat edistymistä eri ympäristöissä.
Muut nimet:
  • Laitteistettu suuriannosneurokuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HDHI-koulutuksen noudattaminen (Aktiivinen harjoitusaika, ATT)
Aikaikkuna: Viikoittain interventiojakson aikana (enintään 18 viikkoa)
Aktiivisen harjoittelun ajan (ATT) noudattaminen ≥150 minuuttia viikossa, mikä vastaa vähintään puolta ennalta määritellystä viikoittaisesta tavoitteesta 300 minuuttia/viikko. ATT johdetaan laitteella tallennetuista aktiivisista harjoittelulokeista ja kootaan kalenteriviikoittain interventiojakson aikana. Viikoittainen ATT summataan koko interventiojakson ajalta sen määrittämiseksi, täyttävätkö osallistujat ennalta määritellyn viikoittaisen noudattamiskriteerin.
Viikoittain interventiojakson aikana (enintään 18 viikkoa)
HDHI-ohjelman toteuttamiskelpoisuus ja tyytyväisyys (Ohjelman Toteuttamiskelpoisuus- ja Tyytyväisyyskysely)
Aikaikkuna: Toimenpiteestä kotiutuessa ja seuranta-arvioinneissa jopa 15 kuukautta mukaan oton jälkeen
HDDI-ohjelman koettu toteutettavuus ja potilastyytyväisyys, jota arvioidaan tutkimukseen erityisellä Ohjelman Toteutettavuus- ja Tyydytyvyyskyselyllä, joka koostuu 12 Likert-asteikon kohteesta kattaen saavutettavuus/helppokäyttöisyys, miellyttävä sisältö, voimaantumiskyky, itsetehokkuus, linjaus kliinisten tavoitteiden kanssa, linjaus henkilökohtaisten arvojen ja kulttuurin kanssa, ympäristökonteksti, luottamus ohjelmaan sekä koettu henkilökohtainen arvo. Jokainen kohde arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä). Kokonaistulos lasketaan summaamalla kohteiden pisteet, mahdollinen vähimmäispiste on 12 ja mahdollinen enimmäispiste 60; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua toteutettavuutta ja tyytyväisyyttä.
Toimenpiteestä kotiutuessa ja seuranta-arvioinneissa jopa 15 kuukautta mukaan oton jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arviointi - yläraaja (FMA-UE)
Aikaikkuna: Alkutasosta seuranta-arvioihin asti, enintään 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Yläraajan motorinen toiminnan häiriö mitattuna Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) -testillä. FMA-UE:n motorinen alue koostuu 33 kohdasta, joilla arvioidaan yläraajan motorista toimintaa, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0–66; korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista toimintaa ja vähemmän motorista toimintahäiriötä.
Alkutasosta seuranta-arvioihin asti, enintään 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Toimintatutkimuksen käsivarsitesti (ARAT)
Aikaikkuna: Perustasosta seuranta-arviointeihin asti, enintään 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
Yläraajan toiminnallinen suorituskyky mitattuna Action Research Arm Test (ARAT) -testillä. ARAT koostuu 19 tehtävästä, jotka kattavat tarttumisen, puristamisen, nipistyksen ja karkean liikkeen alueet. Jokainen tehtävä pisteytetään asteikolla 0–3, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–57; korkeammat pisteet osoittavat parempaa yläraajan toiminnallista suorituskykyä.
Perustasosta seuranta-arviointeihin asti, enintään 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
Laajennettu Barthel-indeksi (eBI)
Aikaikkuna: Alkutasosta seuranta-arviointeihin saakka, enintään 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
Päivittäisten toimintojen suorituskyky mitattuna Extended Barthel Indexillä (eBI). EBI arvioi toiminnallista itsenäisyyttä päivittäisissä toiminnoissa käyttämällä 16 kohdetta sisältävää asteikkoa, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–64; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä ja parempaa päivittäisten toimintojen suorituskykyä.
Alkutasosta seuranta-arviointeihin saakka, enintään 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
Toiminnallinen itsenäisyyden mittari (FIM)
Aikaikkuna: Perustasolta seuranta-arviointeihin jopa 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
Toiminnallinen riippumattomuus mitataan Toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla (FIM). FIM on 18 kohdetta sisältävä asteikko, jolla arvioidaan riippumattomuutta päivittäisissä toimissa. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1-7, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 18-126; korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista riippumattomuutta.
Perustasolta seuranta-arviointeihin jopa 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: Alkutilasta seuranta-arvioihin saakka 15 kuukauden sisällä osallistumisesta
Maailmanlaajuinen vammaisuus mitattuna Modified Rankin -asteikolla (mRS). MRS on 7-portainen ordinaali-asteikko, joka vaihtelee arvosta 0 (ei oireita) arvoon 6 (kuolema), ja sitä käytetään toiminnallisen vammaisuuden tason ja päivittäisen toiminnan riippuvuuden arvioimiseen; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta ja huonompaa toiminnallista lopputulosta.
Alkutilasta seuranta-arvioihin saakka 15 kuukauden sisällä osallistumisesta
Käden Puristusvoima - Hand Dynamometria
Aikaikkuna: Alkutasosta seuranta-arviointeihin aina 15 kuukauden kuluttua mukaan ottamisesta
Kädensijoitettavan käden puristusvoima mitattu Jamar-käsisynamometrillä. Maksimaalinen vapaaehtoinen puristusvoima tallennetaan kilogrammoina (kg), laskettuna kolmen yrityksen keskiarvona; korkeammat arvot osoittavat suurempaa puristusvoimaa.
Alkutasosta seuranta-arviointeihin aina 15 kuukauden kuluttua mukaan ottamisesta
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Aikaikkuna: Alkutasosta seuranta-arvioihin aina 15 kuukauden sisään sisällyttämisestä
Tasapainon suorituskyky mitataan Mini Balance Evaluation Systems Test -testillä (Mini-BESTest). Mini-BESTest koostuu 14 kohteesta, joista jokainen pisteytetään 0–2, arvioiden dynaamista tasapainoa ennakoivien asentosäätöjen, reaktiivisen asentosäätelyn, sensorisen suuntautumisen ja dynaamisen kävelyn osa-alueilla; kokonaispistemäärä vaihtelee 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainon suorituskykyä.
Alkutasosta seuranta-arvioihin aina 15 kuukauden sisään sisällyttämisestä
10 metrin kävelytest (10mWT)
Aikaikkuna: Alkutasosta seuranta-arviointeihin saakka, enintään 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kävelynopeus mitataan 10 metrin kävelytestillä (10mWT), joka suoritetaan itsenäisesti valitulla kävelynopeudella. Kävelynopeus lasketaan metreinä sekunnissa (m/s); korkeammat arvot osoittavat nopeampaa kävelynopeutta ja parempaa kävelysuoritusta.
Alkutasosta seuranta-arviointeihin saakka, enintään 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
6-minuutin kävelytestaus (6MWT)
Aikaikkuna: Perusarvioinnista seuranta-arviointeihin saakka, enintään 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
Kävelykestävyys mitattu käyttäen 6-minuuttin kävelytestinä (6MWT). Kestävyys mitataan 6-minuuttisen testijakson aikana käveltynä kokonaismatkana metreinä; suuremmat arvot osoittavat parempaa kävelykestävyyttä ja parempaa kävelykykyä.
Perusarvioinnista seuranta-arviointeihin saakka, enintään 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
Aika- ja kävelytest (TUG)
Aikaikkuna: Perustasoista seuranta-arvioihin saakka, enintään 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
Toiminnallinen liikkuvuus mitattu Timed Up and Go -testillä (TUG). Suorituskyky mitataan ajan mukaan, joka tarvitaan nousemaan tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään, kävelemään takaisin ja istuutumaan, mitattuna sekunneissa (s); pienemmät arvot osoittavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta.
Perustasoista seuranta-arvioihin saakka, enintään 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
Viisi kertaa istuma-asennosta seisomaan -testi (5xSTS)
Aikaikkuna: Perusarvosta seurantatutkimuksiin saakka, korkeintaan 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
Alaraajojen toiminnallinen voima ja tasapaino mitattu viiden kertaa istuutuvaan seisomaan -testillä (5xSTS). Suorituskyky mitataan ajan mukaan, joka vaaditaan nousemaan ylös ja istuutumaan alas tuolilta viisi kertaa peräkkäin, mitattuna sekunneissa (s); pienemmät arvot osoittavat parempaa alaraajojen toiminnallista suorituskykyä.
Perusarvosta seurantatutkimuksiin saakka, korkeintaan 15 kuukautta osallistumisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kokonaisarvio muutoksesta (PGIC)
Aikaikkuna: Interventionista kotiutuessa ja seuranta-arvioinneissa jopa 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Osallistujan kokonaisvaltainen käsitys terveydentilan muutoksesta mitattuna Patient Global Impression of Change (PGIC) -asteikolla. PGIC on 7-portainen ordinaaliasteikko, joka vaihtelee arvosta 1 (paljon huonompi) arvoon 7 (paljon parantunut); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua parantumista.
Interventionista kotiutuessa ja seuranta-arvioinneissa jopa 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kipuvisuaalinen analogiasuunnitelma (VAS)
Aikaikkuna: Alkutasosta seurantatutkimuksiin aina 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Itse raportoitu kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Kivun voimakkuutta arvioidaan numeerisella asteikolla 0:sta (ei kipua) 100:aan (kuviteltavissa olevin pahin kipu); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Alkutasosta seurantatutkimuksiin aina 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen
EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Perusarvosta seuranta-arviointeihin saakka jopa 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) -kyselyllä. EQ-5D-5L-kuvausjärjestelmä arvioi terveydentilaa viidellä ulottuvuudella, joista jokainen arvioidaan viidellä järjestetyllä tasolla (1 = ei ongelmia, 5 = äärimmäisiä ongelmia). Vastaukset yhdistetään EQ-5D-5L-indeksiarvon laskemiseksi; korkeammat indeksiarvot osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Perusarvosta seuranta-arviointeihin saakka jopa 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen
PROMIS Global-10
Aikaikkuna: Perusarvosta seuranta-arviointeihin saakka jopa 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Itseilmoitettu yleinen fyysinen ja henkinen terveydentila mitattuna PROMIS Global Health (Global-10) -kyselylomakkeella.
Mittari tuottaa kaksi yhteenvetopistettä: Global Physical Health (GPH) -raakapisteet ja Global Mental Health (GMH) -raakapisteet.
Jokaisella yhteenvetopisteellä on raakapistealue 4:stä 20:een; korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
Perusarvosta seuranta-arviointeihin saakka jopa 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Lyhennetty aivoverenkiertohäiriön vaikutusten arviointiasteikko (SF-SIS)
Aikaikkuna: Alkutasosta seuranta-arvioihin aina 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Aivohalvauksen spesifinen vaikutus päivittäiseen elämään ja osallistumiseen mitattuna Short Form Stroke Impact Scale (SF-SIS) -mittarilla. SF-SIS on potilaan raportoima kyselylomake, joka arvioi aivohalvauksen koettua vaikutusta fyysiseen toimintakykyyn, toimintoihin, kognitioon, viestintään, tunteisiin ja osallistumiseen käyttäen järjestettyjä vastauskategorioita; korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä ja vähemmän koettua aivohalvauksen vaikutusta.
Alkutasosta seuranta-arvioihin aina 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Kaatumiset ja unenlaatuun liittyvät lopputulokset (muokattu kysely)
Aikaikkuna: Perusarvosta seuranta-arviointeihin asti jopa 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Itse raportoitujen kaatumisten esiintyminen ja unen ominaisuuksia arvioitiin käyttäen tutkimukseen spesifistä muokattua kaatumisten ja unen kyselylomaketta. Kaatumistuloksiin sisältyy kaatumisten määrä, vammaan johtaneiden kaatumisten määrä ja sairaalahoitoa vaatineiden kaatumisten määrä edellisen kuukauden aikana. Uneen liittyviin tuloksiin sisältyy itse raportoitu unen ongelmien häiriö päivittäisessä toiminnassa, arvioitu käyttäen ordinaalista vastausasteikkoa, jossa korkeammat arviot osoittavat suurempaa häiriötä.
Perusarvosta seuranta-arviointeihin asti jopa 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Käyttäytymiseen liittyvien riskitekijöiden seurantajärjestelmän (BRFSS) osat
Aikaikkuna: Perusarvosta seuranta-arviotoihin aina 12 kuukauden kuluessa kotiutumisesta
Terveydellisiä riskejä ja hyvinvointipiirteitä arvioitiin käyttämällä valittuja kohtia Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) -järjestelmästä. Tuloksiin kuuluvat päivien lukumäärä viimeisimpien 30 päivän aikana, jolloin osallistujat raportoivat huonosta fyysisestä terveydestä, huonosta mielenterveydestä ja toimintakyvyn rajoituksista huonon fyysisen tai mielenterveyden vuoksi, tallennettuna päivien lukumäärinä (0-30). Korkeammat arvot osoittavat suurempaa määrää epäterveellisiä päiviä.
Perusarvosta seuranta-arviotoihin aina 12 kuukauden kuluessa kotiutumisesta
Sosioekonominen asema ja terveysresurssien käyttö
Aikaikkuna: Sosioekonominen kysely: Perustasosta seuranta-arviointeihin asti, enintään 15 kuukautta osallistumisen jälkeen Hallinnolliset terveysresurssien käyttötiedot: Vuosittain koko tutkimukseen osallistumisen ajan
Sosioekonomisia ominaisuuksia ja terveydenhuollon resurssien käyttöä arvioitiin käyttämällä tutkimukseen erityisesti suunniteltua rakenteista sosioekonomista kyselylomaketta ja kuntoutukseen liittyvää resurssien käyttötietoa. Muuttujat sisältävät työllisyystilanteen, asumistilanteen, tukitarpeet sekä kuntoutus- ja terveyspalveluiden käytön, jotka raportoitiin kuvailevasti.
Sosioekonominen kysely: Perustasosta seuranta-arviointeihin asti, enintään 15 kuukautta osallistumisen jälkeen Hallinnolliset terveysresurssien käyttötiedot: Vuosittain koko tutkimukseen osallistumisen ajan
Hoitostandardi ja liikunta-altistus
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen aikana, arvioitiin jälkikäteen kotiuttamisen yhteydessä ja seuranta-arvioinneissa jopa 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
Altistuminen standardille kuntoutushoidolle ja lisäfyysiselle harjoittelulle arvioitiin käyttäen tutkimukseen erityisesti suunniteltua rakenteellista kyselylomaketta ja/tai harjoituspäiväkirjaa. Muuttujat sisältävät kuntoutuksen ja HDHI-ohjelman ulkopuolella suoritettujen fyysisten toimintojen tyypin, tiheyden ja keston, jotka raportoidaan kuvailevasti.
Tutkimukseen osallistumisen aikana, arvioitiin jälkikäteen kotiuttamisen yhteydessä ja seuranta-arvioinneissa jopa 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
Ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: Ohjelman aloituksesta interventioiden valmistumiseen asti (enintään 18 viikkoa)
HDHI-ohjelman toteuttamisen toteutettavuutta arvioidaan ohjelmakohtaista dokumentaatiota käyttäen, mukaan lukien osallistujaluettelot, suoritustilanne ja kotiutusasiakirjat. Toteutettavuustuloksiin sisältyy ohjelmaan osallistuvien, interventiota suorittavien ja ennenaikaisesti keskeyttävien osallistujien määrä ja osuus, jotka raportoidaan kuvaavasti.
Ohjelman aloituksesta interventioiden valmistumiseen asti (enintään 18 viikkoa)
Koulutusannoksen antaminen
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (jopa 18 viikkoa)
Harjoitusannoksen toimittamista arvioitiin laitteella tallennettujen istuntolokien avulla. Tuloksiin sisältyy kokonaisaktiivinen harjoitusaika, suoritettujen istuntojen määrä ja harjoittelun jakautuminen eri muotojen kesken, jotka kuvataan kuvaavasti interventiojakson aikana.
Interventiojakson aikana (jopa 18 viikkoa)
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Alkupisteestä seuranta-arviointeihin saakka, korkeintaan 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
Systolinen verenpaine mitattuna millimetreinä elohopeaa (mmHg) käyttäen standardikliinisiä menetelmiä.
Alkupisteestä seuranta-arviointeihin saakka, korkeintaan 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Alkutilanteesta seuranta-arvioihin saakka, enintään 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
Diastolinen verenpaine mitattuna millimetreinä elohopeaa (mmHg) käyttäen standardikliinisiä menetelmiä.
Alkutilanteesta seuranta-arvioihin saakka, enintään 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
Syketaajuus
Aikaikkuna: Perusarvioinnista seuranta-arviointeihin saakka, joihin kuuluu jopa 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Sykemittaus tapahtuu lyöntejä minuutissa (bpm) käyttäen standardikliinisiä menetelmiä.
Perusarvioinnista seuranta-arviointeihin saakka, joihin kuuluu jopa 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Perifeerinen happisaturaatio (SpO₂)
Aikaikkuna: Alkutasosta seuranta-arviointeihin jopa 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
Perifeerinen happisaturaatio mitattuna hemoglobiinin happisaturaation prosenttiosuutena (%) pulssioksimetrilla.
Alkutasosta seuranta-arviointeihin jopa 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
Numerosarja takaperin
Aikaikkuna: Alkutasosta seurantatutkimuksiin saakka, korkeintaan 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Työmuistialue: Sanallinen työmuisti, joka sisältää henkistä manipulointia, arvioidaan käyttäen Digit Span Backward -tehtävää. Suorituskyky raportoidaan standardoidulla pistemäärällä, joka perustuu testinormeihin (esim. T-pistemäärä), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa työmuistin suorituskykyä.
Alkutasosta seurantatutkimuksiin saakka, korkeintaan 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Trail Making Test Part A (TMT-A)
Aikaikkuna: Alkutasosta seuranta-arvioihin aina 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Ei-lateralisoitu tarkkaavaisuus (käsittelynopeusalue): visuaalinen tarkistus ja psykomotorinen käsittelynopeus arvioidaan käyttäen Trail Making Test -osio A. Suorituskyky raportoidaan käyttäen standardoituja pistemääriä perustuen suoritusaikaan, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Alkutasosta seuranta-arvioihin aina 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Trail Making Test Part B (TMT-B)
Aikaikkuna: Alkutasosta seuranta-arvioihin asti, enintään 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
Toiminnanohjauksen alue: kognitiivista joustavuutta ja joukkovaihtoa arvioidaan Trail Making Testin osan B avulla nopeutetuissa visuomotorisissa olosuhteissa. Suorituskyky raportoidaan standardoiduilla pisteillä, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista joustavuutta.
Alkutasosta seuranta-arvioihin asti, enintään 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
Väriraitatest 1
Aikaikkuna: Alkutasosta seuranta-arviointeihin aina 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Ei-lateralisoitunut tarkkaavaisuus (käsittelynopeuden alue): visuaalinen skannaus ja psykomotorinen käsittelynopeus arvioitiin käyttäen Color Trails Test -testin osaa 1.
Color Trails Test -testiä käytetään kielellisesti vähennettynä vaihtoehtona Trail Making Test -testin osalle A potilailla, joilla on afasia tai rajoitettu lukutaito.
Suorituskyky raportoidaan standardoituuna pistemääränä, joka on johdettu testin normeista, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Alkutasosta seuranta-arviointeihin aina 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Väripolku-testi 2
Aikaikkuna: Alkutasosta seuranta-arvioihin aina 15 kuukauteen sisällyttämisen jälkeen
Toiminnanohjauksen alue: kognitiivista joustavuutta ja joukon vaihtamista arvioidaan käyttämällä Color Trails -testin osaa 2 nopeutetuissa visuomotorisissa olosuhteissa. Color Trails -testiä käytetään kielellisesti vähennettynä vaihtoehtona Trail Making -testin osalle B osallistujilla, joilla on afasia tai rajallinen lukutaito. Suorituskyky raportoidaan standardoidulla pistemäärällä, joka on johdettu testin normeista, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista joustavuutta.
Alkutasosta seuranta-arvioihin aina 15 kuukauteen sisällyttämisen jälkeen
Viiden Pisteen Testi (5PT)
Aikaikkuna: Perustason mittauksista seurantamittauksiin saakka, enintään 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
Toiminnanohjauksen alue: muotojen sujuvuutta arvioidaan käyttäen Five-Point Testiä, joka heijastaa ei-verbaalista generatiivista sujuvuutta ja itseseurantaa. Suorituskyky raportoidaan standardoiduksi pistemääräksi, joka perustuu tuotettujen ainutlaatuisten muotojen määrään, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa muotojen sujuvuutta.
Perustason mittauksista seurantamittauksiin saakka, enintään 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
Foneeminen sujuvuus
Aikaikkuna: Perustasosta seuranta-arvioihin aina 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Toiminnanohjauksen osa-alue: foneminen sanavilkkaus arvioidaan kyvyllä tuottaa sanoja fonemisten rajoitteiden mukaisesti kiinteän ajanjakson sisällä. Suoritus heijastaa sanahaun toiminnanohjausta ja itsevalvontaa, ja se raportoidaan standardoidussa pisteytyksessä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa fonemista sujuvuutta.
Perustasosta seuranta-arvioihin aina 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Semanttinen sujuvuus
Aikaikkuna: Alkutasosta seuranta-arvioihin sisällyttämistä seuranneiden 15 kuukauden aikana
Toiminnanohjauksen alue: semanttinen sanavirtaus arvioidaan kyvyllä tuottaa sanoja semanttisessa kategoriassa kiinteän ajanjakson aikana. Suoritus heijastaa ensisijaisesti semanttisen muistin noutamista, jota tukee toiminnanohjausprosesseja, ja se raportoidaan standardoidulla pisteellä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa semanttista sujuvuutta.
Alkutasosta seuranta-arvioihin sisällyttämistä seuranneiden 15 kuukauden aikana
Stroop Test
Aikaikkuna: Alkutasosta seurantatutkimuksiin saakka, enintään 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
Toiminnanohjauksen toimialue: häiriön hallinta arvioitiin Stroopin väri-sana-testillä. Suorituskyky heijastaa kykyä ratkaista kognitiivista häiriötä kilpailevien ärsykkeiden olosuhteissa, ja se raportoidaan standardoituina pisteinä, jotka perustuvat vastausaikaan ja virhemittauksiin, korkeammat pisteet osoittaen parempaa häiriön hallintaa.
Alkutasosta seurantatutkimuksiin saakka, enintään 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
TAP Go/No-Go
Aikaikkuna: Alkutilanteesta seuranta-arviointeihin saakka, jopa 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
Suorittava toiminto -alue: motorisen vasteen estäminen arvioidaan käyttäen Test of Attentional Performance (TAP) -testin Go/No-Go -alatestia. Tätä tehtävää käytetään kielestä riippumattomana vaihtoehtona Stroop-testille osallistujilla, joilla on afasia tai rajoittunut lukutaito. Suorituskyky raportoidaan standardoidulla pisteellä, joka perustuu virhemääriin ja reaktioaikamittoihin, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa vasteen estämistä.
Alkutilanteesta seuranta-arviointeihin saakka, jopa 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
TAP Valppaus
Aikaikkuna: Alkutasosta seuranta-arviointeihin saakka 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
Ei-lateralisoitu huomioalue: tooninen valppaustila arvioidaan käyttämällä Test of Attentional Performance (TAP) -testin Valppaus-alitestiä. Suoritus heijastaa perustason valmiutta reagoida ja raportoidaan standardoituna pistemääränä, joka perustuu reaktioaikamittauksiin, korkeammat pisteet osoittaen parempaa valppaustasoa.
Alkutasosta seuranta-arviointeihin saakka 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
TAP Jaettu huomio
Aikaikkuna: Alkutasosta seuranta-arviointeihin aina 15 kuukauden kuluessa osallistumisesta
Ei-lateralisoitunut tarkkaavuusalue: jaettu tarkkaavuus arvioitiin käyttäen Test of Attentional Performance (TAP) -testin Divided Attention -alatestia. Suoritus heijastaa kykyä kohdistaa tarkkaavuusresursseja rinnakkaisiin tehtäviin, ja se raportoidaan standardoidulla pistemäärällä, joka perustuu reaktioaikaan ja/tai virhemittoihin, korkeammat pisteet osoittaen parempaa jaettua tarkkaavuutta.
Alkutasosta seuranta-arviointeihin aina 15 kuukauden kuluessa osallistumisesta
TAP Fokuksen Siirto
Aikaikkuna: Alkutasosta seuranta-arviointeihin aina 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Toiminnanjohto-tarkkaavaisuusaluetta: tarkkaavaisuuden joustavuutta arvioitiin käyttäen Test of Attentional Performance (TAP) -testin Shift of Focus (Flexibility) -alitestiä. Suoritus heijastaa kykyä siirtää tarkkaavaisuuden keskittymistä tehtävään liittyvien ärsykkeiden välillä, ja sitä raportoidaan standardoidulla pisteellä, joka perustuu reaktioaikaan ja/tai virhemittoihin, korkeammat pisteet osoittaen parempaa tarkkaavaisuuden joustavuutta.
Alkutasosta seuranta-arviointeihin aina 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Omenoiden Testi
Aikaikkuna: Alkutilanteesta seuranta-arviointeihin jopa 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Lateralisoitu tarkkaavuusalue: visuospatiaalinen tarkkaavuusvino arvioidaan käyttäen Omenatestia, joka erottaa egosentriset ja allosentriset spatiaaliset tarkkaavuuspuutteet. Suorituskyky raportoidaan käyttäen standardoituja epäsymmetriaindeksejä, jotka perustuvat poistotarkkuuteen, ja suurempi symmetria osoittaa parempaa spatiaalista tarkkaavuutta.
Alkutilanteesta seuranta-arviointeihin jopa 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Työmuistin Kyselylomake (WMQ)
Aikaikkuna: Alkutasosta seuranta-arviointeihin aina 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Työmuistialue: Itse raportoidut työmuistiin liittyvät vaikeudet arkipäivän toiminnassa, jotka arvioidaan käyttäen standardoitua Työmuistikyselyä. Pisteet raportoidaan kyselyn pisteytysoppaan mukaisesti, korkeammat pisteet osoittavat suurempia koettuja työmuistivaikeuksia.
Alkutasosta seuranta-arviointeihin aina 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Perusarvioinnista seuranta-arviointeihin saakka, korkeintaan 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Masennus- ja ahdistusoireita arvioidaan käyttämällä Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -mittaria, joka on 14-kysymyksinen kyselylomake, jossa on kaksi 7-kysymyksistä osamittaria (ahdistus ja masennus). Jokainen kysymys pisteytetään 0-3; osamittarien pisteet vaihtelevat 0-21 ja kokonaispistemäärä 0-42, jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita.
Perusarvioinnista seuranta-arviointeihin saakka, korkeintaan 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Motoristen ja kognitiivisten toimintojen väsymysasteikko (FSMC)
Aikaikkuna: Alkutasosta seuranta-arviointeihin saakka, korkeintaan 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Väsymystä arvioitiin käyttämällä Fatigue Scale for Motor and Cognitive Functions (FSMC) -mittaria, joka on 20 kysymyksen itsearviointimenetelmä, joka sisältää motorisen ja kognitiivisen väsymyksen alaskaalit. Kysymyksiin vastataan järjestetyssä vastausasteikossa, ja alaskaalien sekä kokonaispisteet lasketaan pisteytysoppaan mukaisesti, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymyksen vakavuutta.
Alkutasosta seuranta-arviointeihin saakka, korkeintaan 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Alkutasosta seuranta-arviointeihin 15 kuukauden sisään osallistumisesta.
Spastisuutta arvioidaan käyttäen Modified Ashworth -asteikkoa (MAS) määritellyille nivelille (olkapää, kyynärpää, ranne, lonkka, polvi, nilkka, sormet). MAS pisteytetään ordinaaliasteikolla (0, 1, 1+, 2, 3, 4), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vastusta passiiviselle liikkeelle (suurempi spastisuus).
Alkutasosta seuranta-arviointeihin 15 kuukauden sisään osallistumisesta.
Lihasvoiman testaus (MST)
Aikaikkuna: Alkutasosta seuranta-arviointeihin 15 kuukauden sisään osallistumisesta
Vapaaehtoinen lihasvoima arvioitiin käyttäen manuaalista lihasvoimatestiä (MST) ylä- ja alaraajoille standardoitujen toimintatapojen mukaisesti.
Lihasvoima tallennetaan ennalta määriteltyjen ylä- ja alaraajojen lihasryhmien ordinaalisina lihasvoimaluokituksina, joissa korkeammat luokat osoittavat suurempaa lihasvoimaa.
Alkutasosta seuranta-arviointeihin 15 kuukauden sisään osallistumisesta
Digit Span Forward
Aikaikkuna: Alkutasosta seuranta-arviokertoihin aina 15 kuukauden päähän sisällyttämisestä
Muistialue: Verbaalinen lyhytkestoinen muisti ja keskittymiskyky, arviointi Digit Span Forward -tehtävällä. Suorituskyky määritellään oikein muistettujen numerosarjojen maksimipituudeksi; Suorituskyky raportoidaan testinormeista johdetuksi standardoiduksi pistemääräksi (esim. T-pistemäärä).
Alkutasosta seuranta-arviokertoihin aina 15 kuukauden päähän sisällyttämisestä
Lohkon jaksotus (Corsin lohkon napautustesti)
Aikaikkuna: Perustasosta seuranta-arviointeihin saakka, enintään 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Muistialue: Visuaalispaatiaalinen lyhytaikainen muisti, arvioitu käyttäen Block Span (Corsi Block-Tapping) -testiä. Suorituskyky raportoidaan standardoituun pistemäärään perustuvana normatiivisen datan perusteella, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa visuaalispaatiaalista työmuistia.
Perustasosta seuranta-arviointeihin saakka, enintään 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Yhteistyökumppanit

Mindmaze SA
Cereneo AG
Innosuisse - Swiss Innovation Agency

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Andrea Serino, Prof., Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Sokolov AA, Serino A. SWISSNEUROREHAB - Technologie-assistiertes Continuum of Care in der Schweizer Neurorehabilitation. Neurol Rehabil. 2024;30(S1):28-29

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BPR1243
  • 2025-00413 (Muu tunniste: CER-VD)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa