화학요법 유발 말초신경병증의 생체표지자로서 순환 microRNAs 탐색: 암 환자 대상 연구 (miR-CIPN#1)
2026년 2월 16일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
화학요법 유발 말초 신경병증의 생체표지자로서 순환 microRNA 탐색: 암 환자를 대상으로 한 연구
이 연구는 혈액 내 마이크로RNA라고 불리는 특정 분자가 화학요법으로 인한 신경 손상이 사람들에게 얼마나 자주 그리고 얼마나 심하게 발생하는지와 관련이 있는지 알아내는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 팍시탁셀(폐암 치료에 사용됨) 및 옥살리플라틴(대장암 치료에 사용됨)과 같이 신경에 영향을 미치는 것으로 알려진 항암제를 투여받는 환자들을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: 334.73.754.963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스
- 모병
- CHU Clermont-Ferrand
-
연락하다:
- Lise LACLAUTRE
- 전화번호: 0473754963
- 이메일: llaclautre_perrier@chu-clermontferrand.fr
-
수석 연구원:
- David BALAYSSAC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대장암 치료를 받고 있으며 최소 6주기 동안 옥살리플라틴 기반의 보조 화학요법을 예정한 환자, 또는
- 폐암 치료를 받고 있으며 최소 4주기 동안 파클리탁셀 기반의 화학요법을 예정한 환자.
제외 기준:
- 신경퇴행성 질환 (예: 파킨슨병, 알츠하이머병 등),
- 뇌졸중 병력,
- 기존 신경병증 (QLQ-CIPN20 감각 점수 ≥ 15/100),
- 통증 (NRS ≥ 4/10),
- 임신 중이거나 수유 중인 여성,
- 후견인, 보호관찰, 자유 박탈 또는 법적 보호 하에 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파클리탁셀 그룹
폐암을 앓고 있으며 파클리탁셀로 치료받은 환자
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1일차, 43일차, 그리고 155일차.
다른 이름들:
1일차, 43일차 및 155일차.
다른 이름들:
1일, 43일, 155일.
다른 이름들:
1일차, 43일차 및 155일차.
다른 이름들:
1일차, 43일차, 155일차.
다른 이름들:
1일차, 43일차, 155일차.
다른 이름들:
|
|
실험적: 옥살리플라틴 그룹
옥살리플라틴으로 치료받은 대장암 환자
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1일차, 43일차, 그리고 155일차.
다른 이름들:
1일차, 43일차 및 155일차.
다른 이름들:
1일, 43일, 155일.
다른 이름들:
1일차, 43일차 및 155일차.
다른 이름들:
1일차, 43일차, 155일차.
다른 이름들:
1일차, 43일차, 155일차.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이크로RNA의 혈중 농도와 감각성 화학요법 유발 말초신경병증의 중증도 점수
기간: day 1, day 43, and day 155
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혈장 내 마이크로RNA 농도를 평가하고, QLQ-CIPN20 설문지를 사용하여 감각성 화학요법 유발 말초신경병증의 중증도 점수를 평가할 것입니다.
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day 1, day 43, and day 155
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감각성 화학요법 유발 말초신경병증의 등급
기간: 1일차, 43일차 및 155일차
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감각성 항암제 유발 말초신경병증의 등급은 NCI-CTCAE v6을 사용하여 평가됩니다.
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1일차, 43일차 및 155일차
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운동성 화학요법 유발 말초신경병증의 중증도 점수
기간: 1일차, 43일차 및 155일차
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운동성 화학요법 유발 말초신경병증의 중증도 점수는 QLQ-CIPN20 설문지를 사용하여 평가됩니다
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1일차, 43일차 및 155일차
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통증 발생 및 심각도
기간: 1일차, 43일차 및 155일차
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통증은 숫자 평가 척도(0-10)를 사용하여 평가됩니다.
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1일차, 43일차 및 155일차
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신경병증성 통증 발생
기간: 1일차, 43일차, 155일차
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신경병증성 통증은 10점 만점의 수치 평가 척도(NRS)에서 4점 이상, 7점 만점의 DN4 설문지(단축형)에서 3점 이상을 보고하는 환자에서 평가됩니다.
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1일차, 43일차, 155일차
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신경섬유 가벼운 사슬의 농도
기간: 1일, 43일, 155일
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신경섬유 가벼운 사슬의 농도가 혈장에서 평가될 것입니다.
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1일, 43일, 155일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David BALAYSSAC, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 29일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RBHP 2024 BALAYSSAC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
프랑스 규정으로 인해 데이터를 공유할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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