Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mikroRNA krążących jako biomarkerów neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią: badanie u pacjentów z nowotworami (miR-CIPN#1)

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Eksploracja krążących mikroRNA jako biomarkerów neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią: badanie u pacjentów onkologicznych

To badanie ma na celu sprawdzenie, czy określone cząsteczki we krwi, zwane mikroRNA, są powiązane z częstotliwością i nasileniem uszkodzeń nerwów wywołanych chemioterapią u pacjentów. Badacze przyjrzą się pacjentom otrzymującym leki przeciwnowotworowe, które są znane z wpływu na nerwy, takie jak paklitaksel (stosowany w leczeniu raka płuc) i oksaliplatyna (stosowana w leczeniu raka jelita grubego).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Lise LACLAUTRE
Numer telefonu: 334.73.754.963
E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr

Lokalizacje studiów

Francja
- - Clermont-Ferrand, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU Clermont-Ferrand
    - Kontakt:
      
      Lise LACLAUTRE
      
      Numer telefonu: 0473754963
      
      E-mail: llaclautre_perrier@chu-clermontferrand.fr
    - Główny śledczy:
      
      David BALAYSSAC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjent leczony z powodu raka jelita grubego i zakwalifikowany do otrzymania adiuwantowej chemioterapii na bazie oksaliplatyny przez co najmniej 6 cykli, lub
Pacjent leczony z powodu raka płuca i zakwalifikowany do otrzymania chemioterapii na bazie paklitakselu przez co najmniej 4 cykle.

Kryteria wyłączenia:

Choroba neurodegeneracyjna (np. choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, itp.),
Wywiad udaru mózgu,
Wcześniej istniejąca neuropatia (wynik sensoryczny QLQ-CIPN20 ≥ 15/100),
Ból (NRS ≥ 4/10),
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
Pacjenci pod opieką, kuratelą, pozbawieni wolności lub pod ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Podstawowa nauka
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa paklitakselu Pacjenci cierpiący na raka płuc i leczeni paklitakselem	Test diagnostyczny: Ocena stężeń mikroRNA we krwi dzień 1, dzień 43 i dzień 155. Inne nazwy: MikroRNA mierzone w osoczu pacjentów. Inny: Chemioterapia wywołana neuropatią obwodową (CIPN) - stopień dzień 1, dzień 43 i dzień 155. Inne nazwy: Stopień CIPN monitorowany przy użyciu National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events. Inny: Ocena bólu dzień 1, dzień 43 i dzień 155. Inne nazwy: Ocena bólu przeprowadzona przy użyciu numerycznej skali oceny (wyniki od 0 (najlepszy) do 10 (najgorszy)). Test diagnostyczny: Ocena stężeń neurofilamentu łańcucha lekkiego we krwi dzień 1, dzień 43 i dzień 155. Inne nazwy: Łańcuch lekki neurofilamentu będzie mierzony w osoczu pacjentów. Inny: Ocena bólu neuropatycznego dzień 1, dzień 43 i dzień 155. Inne nazwy: Ból neuropatyczny oceniany za pomocą kwestionariusza DN4, wyniki od 0 (najlepszy) do 7 (najgorszy), z wartością odcięcia 3 na 7 w badaniu przesiewowym bólu neuropatycznego. Inny: Chemioterapia indukowana neuropatia obwodowa (CIPN) - ciężkość dzień 1, dzień 43 i dzień 155. Inne nazwy: Nasilenie CIPN oceniane za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza QLQ-CIPN20 (wyniki od 0 (najlepszy) do 100 (najgorszy)).
Eksperymentalny: Grupa oksaliplatyny Pacjenci cierpiący na raka jelita grubego i leczeni oksaliplatyną	Test diagnostyczny: Ocena stężeń mikroRNA we krwi dzień 1, dzień 43 i dzień 155. Inne nazwy: MikroRNA mierzone w osoczu pacjentów. Inny: Chemioterapia wywołana neuropatią obwodową (CIPN) - stopień dzień 1, dzień 43 i dzień 155. Inne nazwy: Stopień CIPN monitorowany przy użyciu National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events. Inny: Ocena bólu dzień 1, dzień 43 i dzień 155. Inne nazwy: Ocena bólu przeprowadzona przy użyciu numerycznej skali oceny (wyniki od 0 (najlepszy) do 10 (najgorszy)). Test diagnostyczny: Ocena stężeń neurofilamentu łańcucha lekkiego we krwi dzień 1, dzień 43 i dzień 155. Inne nazwy: Łańcuch lekki neurofilamentu będzie mierzony w osoczu pacjentów. Inny: Ocena bólu neuropatycznego dzień 1, dzień 43 i dzień 155. Inne nazwy: Ból neuropatyczny oceniany za pomocą kwestionariusza DN4, wyniki od 0 (najlepszy) do 7 (najgorszy), z wartością odcięcia 3 na 7 w badaniu przesiewowym bólu neuropatycznego. Inny: Chemioterapia indukowana neuropatia obwodowa (CIPN) - ciężkość dzień 1, dzień 43 i dzień 155. Inne nazwy: Nasilenie CIPN oceniane za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza QLQ-CIPN20 (wyniki od 0 (najlepszy) do 100 (najgorszy)).

Grupa uczestników / Arm