Exploração de microARNs circulantes como biomarcadores de neuropatia periférica induzida por quimioterapia: um estudo em doentes oncológicos (miR-CIPN#1)
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Este estudo visa descobrir se certas moléculas no sangue, chamadas microRNAs, estão ligadas à frequência e gravidade com que as pessoas desenvolvem danos nos nervos devido à quimioterapia.
Os investigadores irão analisar pacientes que recebem medicamentos contra o cancro conhecidos por afetar os nervos, como o paclitaxel (usado no cancro do pulmão) e o oxaliplatina (usado no cancro colorretal).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Avaliação das concentrações sanguíneas de microRNAs
- Outro: Neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN) - grau
- Outro: Avaliação da dor
- Teste de diagnostico: Avaliação das concentrações sanguíneas da cadeia leve do neurofilamento
- Outro: Avaliação da dor neuropática
- Outro: Neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN) - gravidade
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lise Laclautre
- Número de telefone: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França
- Recrutamento
- CHU clermont-ferrand
-
Contato:
- Lise LACLAUTRE
- Número de telefone: 0473754963
- E-mail: llaclautre_perrier@chu-clermontferrand.fr
-
Investigador principal:
- David BALAYSSAC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente tratado para cancro coloretal e agendado para receber quimioterapia adjuvante à base de oxaliplatina por pelo menos 6 ciclos, ou
- Paciente tratado para cancro do pulmão e agendado para receber quimioterapia à base de paclitaxel por pelo menos 4 ciclos.
Critérios de Exclusão:
- Doença neurodegenerativa (ex: Parkinson, Alzheimer, etc.),
- Histórico de acidente vascular cerebral,
- Neuropatia pré-existente (pontuação sensorial QLQ-CIPN20 ≥ 15/100),
- Dor (NRS ≥ 4/10),
- Mulheres grávidas ou a amamentar,
- Pacientes sob tutela, curatela, privados de liberdade, ou sob proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Paclitaxel
Pacientes com cancro do pulmão tratados com paclitaxel
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dia 1, dia 43 e dia 155.
Outros nomes:
dia 1, dia 43 e dia 155.
Outros nomes:
dia 1, dia 43 e dia 155.
Outros nomes:
dia 1, dia 43 e dia 155.
Outros nomes:
dia 1, dia 43 e dia 155.
Outros nomes:
dia 1, dia 43 e dia 155.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo Oxaliplatina
Pacientes com cancro colorretal e tratados com oxaliplatina
|
dia 1, dia 43 e dia 155.
Outros nomes:
dia 1, dia 43 e dia 155.
Outros nomes:
dia 1, dia 43 e dia 155.
Outros nomes:
dia 1, dia 43 e dia 155.
Outros nomes:
dia 1, dia 43 e dia 155.
Outros nomes:
dia 1, dia 43 e dia 155.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações sanguíneas de microRNAs e pontuação de gravidade da neuropatia periférica sensorial induzida por quimioterapia
Prazo: dia 1, dia 43 e dia 155
|
As concentrações de microRNAs serão avaliadas no plasma, e a pontuação de gravidade da neuropatia periférica sensorial induzida por quimioterapia será avaliada utilizando o questionário QLQ-CIPN20.
|
dia 1, dia 43 e dia 155
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Grau de neuropatia periférica sensorial induzida por quimioterapia
Prazo: dia 1, dia 43 e dia 155
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O grau de neuropatia periférica sensorial induzida por quimioterapia será avaliado utilizando o NCI-CTCAE v6.
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dia 1, dia 43 e dia 155
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|
Pontuação de gravidade da neuropatia periférica induzida por quimioterapia motora
Prazo: dia 1, dia 43 e dia 155
|
A pontuação de gravidade da neuropatia periférica induzida por quimioterapia motora será avaliada utilizando o questionário QLQ-CIPN20
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dia 1, dia 43 e dia 155
|
|
Ocorrência e gravidade da dor
Prazo: dia 1, dia 43 e dia 155
|
A dor será avaliada utilizando uma escala de avaliação numérica (0-10).
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dia 1, dia 43 e dia 155
|
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Ocorrência de dor neuropática
Prazo: dia 1, dia 43 e dia 155
|
A dor neuropática será avaliada em doentes que reportem dor com uma pontuação de 4 ou superior numa escala de avaliação numérica (NRS) de 10, e uma pontuação de 3 ou superior no questionário DN4 (forma abreviada) de 7.
|
dia 1, dia 43 e dia 155
|
|
Concentrações de cadeia leve de neurofilamento
Prazo: dia 1, dia 43 e dia 155
|
A concentração da cadeia leve de neurofilamentos será avaliada no plasma.
|
dia 1, dia 43 e dia 155
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David BALAYSSAC, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Intestinais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Doenças do cólon
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias colônicas
- Neurite
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Proteínas da membrana
- Glicoproteínas de membrana
- Proteínas de transporte de membrana
- Proteínas transportadoras
- Canais de Cloreto
- Canais Iónicos
- Proteínas Oculares
- Bestrofinas
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2024 BALAYSSAC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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