Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävien mikroRNA-molekyylien tutkimus kemoterapiaan liittyvän perifeerisen neuropatian biomarkkereina: Tutkimus syöpäpotilailla (miR-CIPN#1)

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Kiertävien mikroRNA-molekyylien tutkimus kemoterapian aiheuttaman hermoärsykkeen biomarkkereina: tutkimus syöpäpotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko tietyt veressä olevat molekyylit, joita kutsutaan mikroRNA:ksi, yhteydessä siihen, kuinka usein ja kuinka vakavasti ihmisille kehittyy hermovaurioita kemoterapiasta. Tutkijat tarkastelevat potilaita, jotka saavat syöpälääkkeitä, joista tiedetään vaikuttavan hermoihin, kuten pakitakselia (jota käytetään keuhkosyöpään) ja oksaliplatiniia (jota käytetään paksu- ja peräsuolen syöpään).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Lise Laclautre
Puhelinnumero: 334.73.754.963
Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr

Opiskelupaikat

Ranska
- - Clermont-Ferrand, Ranska
    - Rekrytointi
    - CHU clermont-ferrand
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lise LACLAUTRE
      
      Puhelinnumero: 0473754963
      
      Sähköposti: llaclautre_perrier@chu-clermontferrand.fr
    - Päätutkija:
      
      David BALAYSSAC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Ottaakriteerit:

Paksusuolen syöpää sairastava potilas, jolle on suunniteltu oksaliplatiiniin perustuvaa adjuvantisädehoitoa vähintään 6 sykliä, tai
Keuhkosyöpää sairastava potilas, jolle on suunniteltu paklitakseliin perustuvaa sädehoitoa vähintään 4 sykliä.

Poissulkemiskriteerit:

Hermoston rappeumasairaus (esim. Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti jne.),
Aivohalvauksen sairastaminen aiemmin,
Aiempi neuropatia (QLQ-CIPN20 sensorinen pistemäärä ≥ 15/100),
Kipu (NRS ≥ 4/10),
Raskaana tai imettävä nainen,
Holhouksen, huoltajuuden, vapaudenmenetyksen tai laillisen suojelun alaiset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paclitakseliryhmä Potilaat, jotka kärsivät keuhkosyövästä ja joita hoidettiin paksliitakselilla	Diagnostinen testi: MikroRNA:n pitoisuuksien arviointi veressä päivä 1, päivä 43 ja päivä 155. Muut nimet: MikroRNA:t mitattuna potilaiden plasmassa. Muut: Kemoterapiasta johtuva hermosärystäoireyhtymä (CIPN) - aste päivä 1, päivä 43 ja päivä 155. Muut nimet: CIPN-aste seurataan käyttäen National Cancer Instituten - Common Terminology Criteria for Adverse Events -luokitusta. Muut: Kipuarviointi päivä 1, päivä 43 ja päivä 155. Muut nimet: Kivun arviointi tehdään numeerisella arviointiasteikolla (arvot 0 (paras) - 10 (huonoin)). Diagnostinen testi: Hermosäikeen kevyen ketjun veripitoisuuksien arviointi päivä 1, päivä 43 ja päivä 155. Muut nimet: Neurofilamentin kevytketjua mitataan potilaiden plasmassa. Muut: Neuropaattisen kivun arviointi päivä 1, päivä 43 ja päivä 155. Muut nimet: Neuropaattinen kipu arvioitiin DN4-kyselylomakkeella, pisteet vaihtelevat 0 (paras) - 7 (huonoin), ja neuropaattisen kivun seulontaan käytettiin 3/7:n raja-arvoa. Muut: Kemoterapiasta johtuva hermostovaurio (CIPN) - vakavuus päivä 1, päivä 43 ja päivä 155. Muut nimet: CIPN:n vakavuutta arvioitiin itse täytettävällä kyselylomakkeella QLQ-CIPN20 (pisteet vaihtelevat 0 (paras) - 100 (huonoin)).
Kokeellinen: Oksaliplatiiniryhmä Paksu- ja peräsuolensyöpää sairastavat potilaat, joita hoidetaan oksaliplatiinilla	Diagnostinen testi: MikroRNA:n pitoisuuksien arviointi veressä päivä 1, päivä 43 ja päivä 155. Muut nimet: MikroRNA:t mitattuna potilaiden plasmassa. Muut: Kemoterapiasta johtuva hermosärystäoireyhtymä (CIPN) - aste päivä 1, päivä 43 ja päivä 155. Muut nimet: CIPN-aste seurataan käyttäen National Cancer Instituten - Common Terminology Criteria for Adverse Events -luokitusta. Muut: Kipuarviointi päivä 1, päivä 43 ja päivä 155. Muut nimet: Kivun arviointi tehdään numeerisella arviointiasteikolla (arvot 0 (paras) - 10 (huonoin)). Diagnostinen testi: Hermosäikeen kevyen ketjun veripitoisuuksien arviointi päivä 1, päivä 43 ja päivä 155. Muut nimet: Neurofilamentin kevytketjua mitataan potilaiden plasmassa. Muut: Neuropaattisen kivun arviointi päivä 1, päivä 43 ja päivä 155. Muut nimet: Neuropaattinen kipu arvioitiin DN4-kyselylomakkeella, pisteet vaihtelevat 0 (paras) - 7 (huonoin), ja neuropaattisen kivun seulontaan käytettiin 3/7:n raja-arvoa. Muut: Kemoterapiasta johtuva hermostovaurio (CIPN) - vakavuus päivä 1, päivä 43 ja päivä 155. Muut nimet: CIPN:n vakavuutta arvioitiin itse täytettävällä kyselylomakkeella QLQ-CIPN20 (pisteet vaihtelevat 0 (paras) - 100 (huonoin)).

Osallistujaryhmä / Arm