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Esplorazione dei microRNA circolanti come biomarcatori della neuropatia periferica indotta da chemioterapia: uno studio su pazienti oncologici (miR-CIPN#1)

16 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Esplorazione dei microRNA circolanti come biomarcatori della neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia: uno studio su pazienti oncologici

Questo studio mira a scoprire se determinate molecole nel sangue, chiamate microRNA, siano collegate alla frequenza e alla gravità con cui le persone sviluppano danni ai nervi a causa della chemioterapia. I ricercatori esamineranno i pazienti che ricevono farmaci antitumorali noti per influenzare i nervi, come il paclitaxel (utilizzato per il cancro del polmone) e l'oxaliplatino (utilizzato per il cancro del colon-retto).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Lise Laclautre
Numero di telefono: 334.73.754.963
Email: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr

Luoghi di studio

Francia
- - Clermont-Ferrand, Francia
    - Reclutamento
    - CHU clermont-ferrand
    - Contatto:
      
      Lise LACLAUTRE
      
      Numero di telefono: 0473754963
      
      Email: llaclautre_perrier@chu-clermontferrand.fr
    - Investigatore principale:
      
      David BALAYSSAC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Paziente trattato per cancro del colon-retto e programmato per ricevere chemioterapia adiuvante a base di oxaliplatino per almeno 6 cicli, oppure
Paziente trattato per cancro del polmone e programmato per ricevere chemioterapia a base di paclitaxel per almeno 4 cicli.

Criteri di esclusione:

Malattia neurodegenerativa (ad es., Parkinson, Alzheimer, ecc.),
Storia di ictus,
Neuropatia preesistente (punteggio sensoriale QLQ-CIPN20 ≥ 15/100),
Dolore (NRS ≥ 4/10),
Donne in gravidanza o in allattamento,
Pazienti sotto tutela, curatela, privati della libertà o sotto protezione legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Scienza basilare
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Paclitaxel Pazienti affetti da cancro ai polmoni e trattati con paclitaxel	Test diagnostico: Valutazione delle concentrazioni ematiche di microRNA giorno 1, giorno 43 e giorno 155. Altri nomi: MicroRNA misurati nel plasma dei pazienti. Altro: Neuropatia periferica indotta da chemioterapia (CIPN) - grado giorno 1, giorno 43 e giorno 155. Altri nomi: Grado di CIPN monitorato utilizzando il National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events. Altro: Valutazione del dolore giorno 1, giorno 43 e giorno 155. Altri nomi: Valutazione del dolore effettuata con una scala numerica di valutazione (punteggi da 0 (migliore) a 10 (peggiore)). Test diagnostico: Valutazione delle concentrazioni ematiche della catena leggera del neurofilamento giorno 1, giorno 43 e giorno 155. Altri nomi: La catena leggera del neurofilamento sarà misurata nel plasma dei pazienti. Altro: Valutazione del dolore neuropatico giorno 1, giorno 43 e giorno 155. Altri nomi: Dolore neuropatico valutato con il questionario DN4, punteggi da 0 (migliore) a 7 (peggiore), e con un cut-off di 3 su 7 per lo screening del dolore neuropatico. Altro: Neuropatia periferica indotta da chemioterapia (CIPN) - gravità giorno 1, giorno 43 e giorno 155. Altri nomi: Gravità della CIPN valutata con il questionario autosomministrato QLQ-CIPN20 (punteggi da 0 (migliore) a 100 (peggiore)).
Sperimentale: Gruppo Oxaliplatino Pazienti affetti da cancro del colon-retto e trattati con oxaliplatino	Test diagnostico: Valutazione delle concentrazioni ematiche di microRNA giorno 1, giorno 43 e giorno 155. Altri nomi: MicroRNA misurati nel plasma dei pazienti. Altro: Neuropatia periferica indotta da chemioterapia (CIPN) - grado giorno 1, giorno 43 e giorno 155. Altri nomi: Grado di CIPN monitorato utilizzando il National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events. Altro: Valutazione del dolore giorno 1, giorno 43 e giorno 155. Altri nomi: Valutazione del dolore effettuata con una scala numerica di valutazione (punteggi da 0 (migliore) a 10 (peggiore)). Test diagnostico: Valutazione delle concentrazioni ematiche della catena leggera del neurofilamento giorno 1, giorno 43 e giorno 155. Altri nomi: La catena leggera del neurofilamento sarà misurata nel plasma dei pazienti. Altro: Valutazione del dolore neuropatico giorno 1, giorno 43 e giorno 155. Altri nomi: Dolore neuropatico valutato con il questionario DN4, punteggi da 0 (migliore) a 7 (peggiore), e con un cut-off di 3 su 7 per lo screening del dolore neuropatico. Altro: Neuropatia periferica indotta da chemioterapia (CIPN) - gravità giorno 1, giorno 43 e giorno 155. Altri nomi: Gravità della CIPN valutata con il questionario autosomministrato QLQ-CIPN20 (punteggi da 0 (migliore) a 100 (peggiore)).

Gruppo di partecipanti / Arm