미숙아망막병증 - 시각 기능과 망막 구조
2026년 2월 16일 업데이트: Erlend Christoffer Sommer Landsend, Oslo University Hospital
미숙아망막병증 치료 아동 - 시각 기능 및 망막 구조 연구
조산으로 태어난 아이들은 미숙아망막병증(ROP)이라는 특징적인 망막 질환을 발병할 수 있습니다. 이 질환은 망막 박리와 실명으로 이어질 수 있습니다. ROP는 전통적으로 레이저로 치료되었지만, 약물(A-VEGF) 주사 치료가 더 흔해졌습니다.
이 연구에서 연구진은 ROP 치료가 시각 기능과 망막 발달에 영향을 미치는지 탐구할 것입니다. 이를 탐구하기 위해 연구 그룹은 ROP가 있지만 치료받지 않은 아이들을 레이저 또는 주사로 치료받은 아이들과 비교하여 검사할 것입니다. 연구진은 아이들의 시각 기능(예: 시력 및 시야)과 망막(예: 중심 및 주변 망막)을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
미숙아로 태어난 아이들은 미숙아 망막병증(ROP)이라는 특징적인 망막 질환을 발생시킬 수 있습니다. ROP의 위험은 태아의 재태 연령과 출생 체중이 낮을수록 증가합니다. 미숙아로 태어난 아이의 망막 혈관은 완전히 발달하지 않을 수 있습니다. 망막에서 새로운 - 그러나 구조화되지 않은 - 혈관이 자라나 망막 박리와 실명으로 이어질 수 있습니다. ROP는 전통적으로 레이저로 치료했지만, 안구 내 약물(A-VEGF) 주사 치료가 더 흔해졌습니다.
이 연구에서 연구진은 ROP 치료가 시각 기능과 망막 발달에 영향을 미치는지 탐구하는 것을 목표로 합니다. 이를 조사하기 위해 연구 그룹은 ROP가 있는 아이들(치료받지 않은)과 레이저 또는 주사로 치료받은 아이들을 비교 검사할 것입니다. 연구진은 아이들의 시각 기능(예: 시력 및 시야)과 망막(예: 중심 및 주변 망막)을 비교할 것입니다.
참가자들은 망막 영상 촬영, 시야 검사, 생체 측정을 포함한 포괄적인 안과 검진을 받을 것입니다. 참가자의 부모는 뇌성 시각 장애에 관한 질문에도 답변할 것입니다.
ROP 치료를 받지 않은 그룹의 결과는 치료받은 대상자들과 비교될 것입니다. 데이터는 재태 연령, 출생 체중, 뇌출혈과 같은 비안과적 매개변수와도 상관관계를 분석할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erlend Christoffer Sommer Landsend, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 0047 91 50 27 70
- 이메일: erllan@ous-hf.no
연구 연락처 백업
- 이름: Amanda Schjetlein, M.D.
- 전화번호: 0047 91 50 27 70
- 이메일: amasch@ous-hf.no
연구 장소
-
-
Oslo County
-
Oslo, Oslo County, 노르웨이, 0424
- Oslo University Hospital
-
연락하다:
- Amanda Schjetlein, M.D.
- 전화번호: 0047 91 50 27 70
- 이메일: amasch@ous-hf.no
-
연락하다:
- Erlend C. S. Landsend, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 0047 91 50 27 70
- 이메일: erllan@ous-hf.no
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 그룹 1: 레이저로 ROP 치료를 받은 환자
- 그룹 2: 이전에 ROP로 진단받았으나 치료를 받지 않은 환자 (그룹 1 환자와 1:1로 매칭)
- 그룹 3: A-VEGF 주사로 ROP 치료를 받은 환자
- 그룹 4: 이전에 ROP로 진단받았으나 치료를 받지 않은 환자 (그룹 3 환자와 1:1로 매칭)
설명
포함 기준:
- 레이저 또는 A-VEGF 주사로 ROP 치료를 받은 환자.
- 이전에 ROP로 진단받았으나 해당 상태에 대한 치료를 받지 않은 환자.
제외 기준:
- 검사일 기준 6세 미만.
- 연구 검사를 수행하기에 적합하지 않은 발달 수준.
- 노르웨이 외 지역에서 출생하거나 치료받은 환자.
- 망막에 구조적 또는 기능적 변화를 일으킬 수 있는 알려진 안구 또는 전신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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레이저 처리된
레이저로 무혈관 망막을 치료한 ROP 환자
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대조군 레이저 치료
레이저 치료를 받은 대상과 매칭된 대조군 대상자
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A-VEGF 치료
A-VEGF 유리체강내 주사로 ROP 치료를 받은 피험자
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대조군 A-VEGF 처리
A-VEGF로 치료받은 대상과 대조군 대상자 매칭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심와 무혈관 지대의 폭
기간: 레이저 또는 A-VEGF 치료 시작일부터 현재 연구의 검사일까지, 최대 18년
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광간섭단층촬영혈관조영술로 측정한 황반무혈관영역의 너비(마이크로미터)
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레이저 또는 A-VEGF 치료 시작일부터 현재 연구의 검사일까지, 최대 18년
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맥락막 혈관계
기간: 레이저 또는 A-VEGF 치료 시작일부터 현재 연구의 검사일까지, 최대 18년까지.
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황반에서 광간섭단층촬영으로 측정한 맥락막 혈관 및 맥락막 혈관 지수(백분율)
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레이저 또는 A-VEGF 치료 시작일부터 현재 연구의 검사일까지, 최대 18년까지.
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망막 신경 섬유층 두께
기간: 레이저 또는 A-VEGF 치료 시작일부터 현재 연구에서의 검사일까지, 최대 18년 동안.
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광간섭단층촬영으로 측정한 미크론 단위의 망막신경섬유층 두께
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레이저 또는 A-VEGF 치료 시작일부터 현재 연구에서의 검사일까지, 최대 18년 동안.
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지속적 무혈관 망막의 길이
기간: 레이저 또는 A-VEGF 치료 시작일로부터 현재 연구의 검사일까지, 최대 18년까지.
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주사 레이저 안저 촬영 및 형광안저촬영을 사용하여 측정된 지속적 무혈관 망막의 길이(밀리미터 단위)
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레이저 또는 A-VEGF 치료 시작일로부터 현재 연구의 검사일까지, 최대 18년까지.
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시야 폭
기간: 레이저 또는 A-VEGF 치료 시작일부터 현재 연구에서의 검사일까지, 최대 18년.
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골드만 주시계로 측정한 시야각의 너비(도 단위)
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레이저 또는 A-VEGF 치료 시작일부터 현재 연구에서의 검사일까지, 최대 18년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 시각 장애와 뇌출혈 간의 상관관계
기간: 현재 연구에서 데이터 수집 시점까지의 신생아기
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연구 시점의 대뇌 시각 장애 점수와 신생아기 뇌출혈 간의 상관관계
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현재 연구에서 데이터 수집 시점까지의 신생아기
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시력
기간: 레이저 또는 A-VEGF 치료 시작일부터 현재 연구의 검사일까지, 최대 18년까지.
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LogMAR로 측정한 시력.
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레이저 또는 A-VEGF 치료 시작일부터 현재 연구의 검사일까지, 최대 18년까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Erlend Christoffer Sommer Landsend, M.D., Ph.D., Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Hamad AE, Moinuddin O, Blair MP, Schechet SA, Shapiro MJ, Quiram PA, Mammo DA, Berrocal AM, Prakhunhungsit S, Cernichiaro-Espinosa LA, Mukai S, Yonekawa Y, Ung C, Holz ER, Harper CA 3rd, Young RC, Besirli CG, Nagiel A, Lee TC, Gupta MP, Walsh MK, Khawly JA, Campbell JP, Kychenthal A, Nudleman ED, Robinson JE, Hartnett ME, Calvo CM, Chang EY. Late-Onset Retinal Findings and Complications in Untreated Retinopathy of Prematurity. Ophthalmol Retina. 2020 Jun;4(6):602-612. doi: 10.1016/j.oret.2019.12.015. Epub 2019 Dec 24.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 927328
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
지역 의료 및 보건 연구 윤리 위원회의 개별 참가자 자료(IPD) 공유 허가를 기다리는 중입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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