Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esikoisen retinopatia - Näkötoiminto ja verkkokalvorakenne

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Erlend Christoffer Sommer Landsend, Oslo University Hospital

Ennenaikaisina syntyneiden lasten retinopatiaan hoidettujen lasten - näkötoimintojen ja verkkokalvorakenteen tutkimus

Ennen aikaan syntyneet lapset saattavat kehittää tyypillisen verkkokalvotautiin nimeltä ennenaikaisuuden retinopatia (ROP). Tämä sairaus voi johtaa verkkokalvon irtoamiseen ja sokeuteen. ROP:ta hoidettiin perinteisesti laserilla, mutta lääkeaineen (A-VEGF) ruiskuttaminen on tullut yleisemmäksi.

Tässä tutkimuksessa tutkijat selvittävät, vaikuttaako ROP:n hoito näkötoimintaan ja verkkokalvon kehitykseen. Tämän selvittämiseksi tutkimusryhmä tarkastelee lapsia, joilla on ROP (mutta joita ei ole hoidettu), lapsiin, joita on hoidettu joko laserilla tai ruiskeella. Tutkijat vertailevat lasten näkötoimintoja (esim. näöntarkkuus ja näkökenttä) ja heidän verkkokalvojaan (esim. keskiosa ja perifeerinen verkkokalvo).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennenaikaisesti syntyneet lapset voivat kehittää tietyn verkkokalvotautiin nimeltä ennenaikaisuusverkkokalvotauti (ROP). ROP:n riski kasvaa lapsen alemmalla raskausiällä ja syntymäpainolla. Ennenaikaisesti syntyneellä lapsella verkkokalvon verisuonet eivät välttämättä ole täysin kehittyneet. Uusia - mutta epämuodostuneita - verisuonia voi kasvaa verkkokalvosta ja johtaa verkkokalvon irtoamiseen ja sokeuteen. ROP:ta hoidettiin perinteisesti lasersäteilyllä, mutta lääkeaineen (A-VEGF) injisointi silmään on yleistynyt.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, vaikuttaako ROP:n hoito näkötoimintoon ja verkkokalvon kehitykseen. Tutkimusryhmä tutkii tätä vertailemalla ROP:ta sairastavia lapsia (joita ei ole hoidettu) laser- tai injektiohoidolla hoidettuihin lapsiin. Tutkijat vertailevat lasten näkötoimintoja (esim. näöntarkkuus ja näkökenttä) ja heidän verkkokalvojaan (esim. keski- ja ääreisverkkokalvo).

Osallistujat käyvät läpi kattavan silmätutkimuksen, mukaan lukien verkkokalvon kuvantaminen, näkökenttätutkimus ja biomittaukset. Heidän vanhempansa vastaavat myös kysymyksiin aivoperäisestä näkövammasta.

ROP:ta hoitamattoman ryhmän tuloksia verrataan hoidettuihin henkilöihin. Tietoja korreloidaan myös ei-silmäisiin parametreihin, kuten raskausikään, syntymäpainoon ja aivoverenvuotoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Erlend Christoffer Sommer Landsend, M.D., Ph.D.
  • Puhelinnumero: 0047 91 50 27 70
  • Sähköposti: erllan@ous-hf.no

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Amanda Schjetlein, M.D.
  • Puhelinnumero: 0047 91 50 27 70
  • Sähköposti: amasch@ous-hf.no

Opiskelupaikat

    • Oslo County
      • Oslo, Oslo County, Norja, 0424
        • Oslo University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amanda Schjetlein, M.D.
          • Puhelinnumero: 0047 91 50 27 70
          • Sähköposti: amasch@ous-hf.no
        • Ottaa yhteyttä:
          • Erlend C. S. Landsend, M.D., Ph.D.
          • Puhelinnumero: 0047 91 50 27 70
          • Sähköposti: erllan@ous-hf.no

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Ryhmä 1: laserilla ROP:ia hoidetut potilaat
  • Ryhmä 2: aiemmin ROP:in diagnosoituneet, mutta hoitamattomat potilaat (yksi yhteen yhdistetty ryhmän 1 potilaisiin)
  • Ryhmä 3: A-VEGF-injektioilla ROP:ia hoidetut potilaat
  • Ryhmä 4: aiemmin ROP:in diagnosoituneet, mutta hoitamattomat potilaat (yksi yhteen yhdistetty ryhmän 3 potilaisiin)

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Potilaat, joita on hoidettu ROP:lle joko laserilla tai A-VEGF-injektioilla.
  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu ROP, mutta joita ei ole hoidettu sairauden vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle kuuden vuoden ikä tutkimuspäivänä.
  • Kehitystaso, joka ei ole yhteensopiva tutkimustutkimusten suorittamisen kanssa.
  • Potilaat, jotka ovat syntyneet tai joita on hoidettu Norjan ulkopuolella.
  • Tunnettu silmän tai systemaattinen sairaus, joka voi aiheuttaa rakenteellisia tai toiminnallisia muutoksia verkkokalvossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Laserhoidettu
Potilaat, joita hoidettiin laserilla avaskulaarisen verkkokalvon retinopatiaan (ROP)
Kontrolli-laserhoidettu
Vertailuryhmään kuuluvat henkilöt, jotka on sovitettu laserilla hoidettujen henkilöiden kanssa
A-VEGF:lla hoidettu
ROP:ää sairastavilla potilailla, joita hoidetaan A-VEGF:n intravitreaalisella injektiolla
Kontrolli A-VEGF-hoidettu
Kontrollihenkilöt, jotka on sovitettu A-VEGF:lla hoidettujen henkilöiden kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fovean avaskulaarisen alueen leveys
Aikaikkuna: Alkaen laser- tai A-VEGF-hoitojen päivämäärästä aina nykyisen tutkimuksen tutkimuspäivämäärään saakka, enintään 18 vuoden ajan
Fovea-avaskulaarisen vyöhykkeen leveys mikrometreinä, mitattu optisen koherenssitomografia-angiografialla
Alkaen laser- tai A-VEGF-hoitojen päivämäärästä aina nykyisen tutkimuksen tutkimuspäivämäärään saakka, enintään 18 vuoden ajan
Korioidean verisuonisto
Aikaikkuna: Laser- tai A-VEGF-hoidon aloituspäivästä aina nykyisen tutkimuksen tutkimuspäivään asti, korkeintaan 18 vuotta.
Makulassa mitattu korioidean verisuoniston tilavuus optisen koherenssitomografian avulla ja korioidean verisuonistoindeksi prosentteina
Laser- tai A-VEGF-hoidon aloituspäivästä aina nykyisen tutkimuksen tutkimuspäivään asti, korkeintaan 18 vuotta.
Verkkokalvon hermosäikeiden kerroksen paksuus
Aikaikkuna: Ajoilta, jolloin on hoidettu joko laserilla tai A-VEGF:llä, aina nykyisen tutkimuksen tutkimuspäivään asti, enintään 18 vuotta.
Verkkokalvon hermosäikeiden kerroksen paksuus mikrometreinä mitattuna optisella koherenssitomografialla
Ajoilta, jolloin on hoidettu joko laserilla tai A-VEGF:llä, aina nykyisen tutkimuksen tutkimuspäivään asti, enintään 18 vuotta.
Pitkäaikaisen avaskulaarisen verkkokalvon pituus
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivästä joko laserilla tai A-VEGF:llä aina tutkimuspäivään nykyisessä tutkimuksessa, enintään 18 vuoden ajan.
Pysyvän avaskulaarisen verkkokalvon pituus mitattuna millimetreinä skannauslaser-ofthalmoskoopilla ja fluoresseiiniangiografialla
Hoidon aloituspäivästä joko laserilla tai A-VEGF:llä aina tutkimuspäivään nykyisessä tutkimuksessa, enintään 18 vuoden ajan.
Näökentän leveys
Aikaikkuna: Laser- tai A-VEGF-hoidon aloituspäivästä aina nykyisen tutkimuksen tutkimuspäivään saakka, enintään 18 vuotta.
Näökentän leveys asteina mitattuna Goldmann-perimetrialla
Laser- tai A-VEGF-hoidon aloituspäivästä aina nykyisen tutkimuksen tutkimuspäivään saakka, enintään 18 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys aivojen näkövammojen ja aivojen verenvuotojen välillä
Aikaikkuna: Neonataalikaudesta aineistonkeruun ajankohtaan nykyisessä tutkimuksessa
Korrelaatio aivoverenvuotojen ja aivotoimintojen häiriöiden pisteiden välillä tutkimushetkellä vastasyntyneenä
Neonataalikaudesta aineistonkeruun ajankohtaan nykyisessä tutkimuksessa
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivästä joko laserilla tai A-VEGF:llä aina nykyisen tutkimuksen tutkimuspäivään asti, enintään 18 vuotta.
Näöntarkkuus mitattuna LogMAR:lla.
Hoidon aloituspäivästä joko laserilla tai A-VEGF:llä aina nykyisen tutkimuksen tutkimuspäivään asti, enintään 18 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Erlend Christoffer Sommer Landsend, M.D., Ph.D., Oslo University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Odotetaan luvan myöntämistä IPD-jakamiseen alueellisilta lääketieteellisen ja terveystutkimuksen eettisiltä toimikunnilta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa