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갑상선 절제술 후 발생하는 저칼슘혈증

2026년 8월 16일 업데이트: Saleh Khairy Saleh MD, Minia University

갑상선 절제술 후 저칼슘혈증에 대한 임상적 및 외과적 예측인자의 10년 코호트 연구

본 후향적 코호트 연구는 10년간(2014-2024) 미니아 대학병원에서 시행된 갑상선 절제술 후 발생하는 저칼슘혈증의 예측인자를 조사합니다. 갑상선 절제술 후 저칼슘혈증은 갑상선 수술의 가장 흔한 합병증 중 하나로, 환자의 20-50%에게 영향을 미칩니다. 본 연구는 일시적 및 영구적 저칼슘혈증 발생과 관련된 인구통계학적, 임상적, 검사실적, 수술적 요인을 규명하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 위험도 분류, 환자 상담, 수술 전후 관리 전략에 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

저칼슘혈증은 부갑상선의 의도치 않은 손상, 제거 또는 혈관 손상으로 인해 갑상선절제술 후 흔히 발생하는 합병증입니다. 대부분의 경우는 6개월 이내에 해결되지만(일시적 저칼슘혈증), 영구적 저칼슘혈증은 환자의 1-3%에서 발생하며 평생 칼슘 및 비타민 D 보충이 필요하여 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다.

이 단일 기관 후향적 연구는 2014년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 Minia University Hospital에서 갑상선절제술(전절제술, 부분절제술 또는 완성술)을 받은 모든 환자의 의무기록을 체계적으로 검토할 것입니다. 주요 목표는 다중 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 수술 후 저칼슘혈증의 독립적 예측인자를 확인하는 것입니다.

데이터 추출 항목은 다음과 같습니다:

인구통계학적 정보: 연령, 성별, 체질량지수 임상적 요인: 수술 적응증, 갑상선 질환 유형, 그레이브스병 유무, 흉골하 확장 수술 전 검사 값: 칼슘, 비타민 D, 부갑상선호르몬, 갑상선 기능 검사 수술 세부사항: 갑상선절제술 범위, 중심/측면 림프절 절제, 외과의 경험, 수술 시간, 부갑상선 확인 및 자가이식 수술 후 자료: 칼슘 수치(24시간, 48시간, 1주, 6주, 3개월, 6개월), 부갑상선호르몬 수치, 보충제 필요성 병리학적 소견: 갑상선 무게, 검체 내 부갑상선 조직 유무, 갑상선염, 악성 종양 이 연구는 단변량 분석을 통한 잠재적 예측인자 선별 및 독립적 위험 요인 확인을 위한 다중 로지스틱 회귀 분석을 포함한 강력한 통계적 방법을 사용할 것입니다. 임상 위험 예측 점수를 개발하고 분할 표본 방법론을 통해 내적 타당성을 검증할 것입니다. 하위 그룹 분석은 일시적 및 영구적 저칼슘혈증 간 차이를 검토하고, 수술 범위 및 외과의 경험에 따라 결과를 층화할 것입니다.

목표 표본 크기 500-600명은 G*Power를 사용하여 충분한 통계적 검정력(>80%)을 보장하기 위해 계산되었습니다.

연구 결과는 근거 기반 수술 전후 프로토콜, 외래 갑상선절제술 환자 선택 개선, 맞춤형 모니터링 전략, 예방적 칼슘 보충에 관한 정보에 기반한 의사 결정에 기여할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Saleh K Saleh, MD
전화번호: +2 01201765401
이메일: salehkhairy@mu.edu.eg

연구 장소

이집트
- Minya Governorate
  - Minya, Minya Governorate, 이집트, 61519
    - 모병
    - Minia University Hospital
    - 연락하다:
      
      Saleh K Saleh, MD
      
      전화번호: +2 01201765401
      
      이메일: salehkhairy@mu.edu.eg
    - 부수사관:
      
      Rabeh K Saleh, MD
    - 연락하다:
      
      이메일: salehkhairy@mu.edu.eg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 후향적 코호트 연구는 2014년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 이집트의 3차 의료기관인 Minia University Hospital에서 갑상선 절제술을 받은 성인 환자(18세 이상)를 포함합니다. 대상 인구는 자격 기준을 충족하는 약 600명의 연속 환자로 구성됩니다. 여기에는 완전한 수술 및 수술 후 데이터, 문서화된 수술 후 혈청 칼슘 수치, 최소 6개월의 추적 관찰 또는 문서화된 결과 상태를 포함하는 이용 가능한 의무 기록이 있는 환자가 포함됩니다. 수술 전 저칼슘혈증, 기존 부갑상선 질환, 만성 신장 질환(3기 이상) 또는 칼슘 대사에 중대한 영향을 미치는 기타 질환이 있는 환자는 제외됩니다. 연구 인구는 이 단일 학술 센터에서 10년 연구 기간 동안 이러한 기준을 충족하는 모든 환자의 연속 샘플을 나타냅니다.

설명

포함 기준:

수술 시점에서 만 18세 이상인 성인 환자
미니아 대학교 병원에서 갑상선 절제술을 받은 환자
완전한 수술 및 수술 후 데이터가 포함된 의무기록의 가용성
수술 후 측정된 혈청 칼슘 수치의 문서화
수술 후 최소 6개월 추적 관찰 또는 문서화된 결과 상태

제외 기준:

수술 시점에서 만 18세 미만
수술 전 저칼슘혈증 (혈청 칼슘 <8.0 mg/dL 또는 이온화 칼슘 <1.0 mmol/L)
기존 부갑상선 질환 (원발성 부갑상선 기능 항진증, 부갑상선 기능 저하증, 이차성 또는 삼차성 부갑상선 기능 항진증)
만성 신장병 3기 이상 (추정 사구체 여과율 <60 mL/min/1.73m²)
칼슘 대사에 영향을 미치는 흡수 장애 증후군 (세리악병, 염증성 장질환, 단장 증후군)
동시 계획된 부갑상선 절제술
경부 방사선 조사 병력
칼슘 대사에 중대한 영향을 미치는 약물의 만성 사용 (비스포스포네이트, 데노수맙, 시나칼셋, 만성 코르티코스테로이드)
수술 세부사항, 수술 후 칼슘 수치 또는 추적 관찰 데이터를 포함한 필수 데이터가 부족한 불완전한 의무기록
6개월 종료점 전에 추적 관찰이 중단되고 문서화된 결과 상태가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 후 저칼슘혈증의 발생률 기간: 수술 후 6개월 이내	저칼슘혈증의 발생을 다음과 같이 정의합니다: 혈청 총 칼슘 <8.0 mg/dL (2.0 mmol/L) 또는 이온화 칼슘 <1.0 mmol/L 또는 칼슘 보충이 필요한 증상성 저칼슘혈증(구순 주위 저림감, 감각 이상, 수족 경련, 양성 Chvostek 또는 Trousseau 징후) 측정 시점: 수술 후 24시간, 48시간, 1주, 6주, 3개월 및 6개월	수술 후 6개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
병원 체류 기간 기간: 수술부터 퇴원까지, 일반적으로 2~5일 소요	갑상선 절제술 후 입원 기간(일), 수술 날짜부터 퇴원 날짜까지 측정	수술부터 퇴원까지, 일반적으로 2~5일 소요
칼슘과 비타민 D 보충 요구량 기간: 수술 후 최대 6개월	경구 칼슘 보충 필요 여부 (예/아니오 및 일일 총 투여량 (mg)) 비타민 D 보충 필요 여부 (예/아니오 및 일일 총 투여량 (IU)) 보충 기간 (일/주) 정맥 내 칼슘 투여 필요 여부 (예/아니오)	수술 후 최대 6개월
저칼슘혈증으로 인한 응급실 방문 기간: 퇴원 후 30일 이내	저칼슘혈증 증상 또는 칼슘/비타민 D 치료 합병증과 관련된 계획되지 않은 응급실 방문	퇴원 후 30일 이내
저칼슘혈증과 관련된 병원 재입원 기간: 퇴원 후 30일 이내	증상성 저칼슘혈증 또는 그 합병증과 관련된 계획되지 않은 병원 재입원	퇴원 후 30일 이내
수술 후 부갑상선 호르몬(PTH) 수치 기간: 수술 후 24시간	수술 후 24시간 이내에 측정한 혈청 완전 부갑상선 호르몬 수치(pg/mL), 지속성 저칼슘혈증의 예측인자로 사용됨	수술 후 24시간
나디르 칼슘 수치 기간: 수술 후 7일 이내	최초 입원 중 또는 수술 후 첫 주 내에 기록된 최저 혈청 칼슘 수치 (총 또는 이온화)	수술 후 7일 이내
칼슘 정상화까지의 시간 기간: 수술 후 최대 6개월	수술 후 저칼슘혈증이 발생한 환자에서 보조제 없이 혈청 칼슘 수치가 지속적으로 정상화되기까지의 일수	수술 후 최대 6개월
일과성 저칼슘혈증의 발생률 기간: 수술 후 최대 6개월	수술 후 6개월 이내에 해결되어 6개월 추적 관찰 이후에도 지속적인 칼슘 및/또는 비타민 D 보충이 필요하지 않은 저칼슘혈증	수술 후 최대 6개월
영구적 저칼슘혈증 발생률 기간: 수술 후 6개월	수술 후 6개월을 초과하여 지속적으로 칼슘 및/또는 비타민 D 보충이 필요한 저칼슘혈증, 이는 영구적인 부갑상샘기능저하증을 나타냄	수술 후 6개월
증상성 저칼슘혈증의 발생률 기간: 수술 후 2주 이내	저칼슘혈증의 임상 증상은 다음과 같습니다: 신경근 과민성 (구주위 저림, 감각 이상) 강직증 또는 수족 경련 양성 Chvostek 징후 (안면 신경 경련) 양성 Trousseau 징후 (혈압 커프 팽창 시 수근 경련) 경련 (드물게 발생) 심장 증상: QT 간격 연장, 부정맥 (드물게 발생)	수술 후 2주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Minia University

수사관

수석 연구원: Saleh K Saleh, MD, Minia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출