Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ hypokalcemi etter thyreoidektomi

16. august 2026 oppdatert av: Saleh Khairy Saleh MD, Minia University

En tiårig kohortstudie av kliniske og kirurgiske prediktorer for hypokalcemi etter tyreoidektomi

Denne retrospektive kohortstudien undersøker prediktorer for postoperativ hypokalcemi etter tyroidektomiprocedurer ved Minia University Hospital over en 10-årsperiode (2014-2024). Posttyroidektomi-hypokalcemi er en av de vanligste komplikasjonene ved thyroidekirurgi, som rammer 20-50% av pasientene. Studien tar sikte på å identifisere demografiske, kliniske, laboratorie- og kirurgiske faktorer assosiert med utvikling av både forbigående og permanent hypokalcemi. Resultatene vil informere om risikostratifisering, pasientveiledning og perioperative behandlingsstrategier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hypokalsemi er en hyppig komplikasjon etter tyreoidektomi, som skyldes utilsiktet skade på, fjerning av eller manglende blodforsyning til biskjoldbruskkjertlene. Mens de fleste tilfeller løser seg innen 6 måneder (forbigående hypokalsemi), forekommer varig hypokalsemi hos 1–3 % av pasientene og krever livslang tilskudd av kalsium og D-vitamin, noe som i betydelig grad påvirker livskvaliteten.

Denne retrospektive enkeltstedsstudien vil systematisk gå gjennom journalene til alle pasienter som gjennomgikk tyreoidektomi (total, subtotal eller kompletterende) ved Minia University Hospital mellom 1. januar 2014 og 31. desember 2024. Hovedformålet er å identifisere uavhengige prediktorer for postoperativ hypokalsemi ved hjelp av multivariat logistisk regresjonsanalyse.

Datainnsamling vil inkludere:

Demografi: alder, kjønn, BMI Kliniske faktorer: indikasjon for operasjon, type thyroideasykdom, forekomst av Graves’ sykdom, substernal utvidelse Preoperative laboratorieverdier: kalsium, D-vitamin, PTH, skjoldbruskkjertelfunksjonstester Kirurgiske detaljer: omfang av tyreoidektomi, sentral/sideliggende lymfeknutedisseksjon, kirurgens erfaring, operasjonstid, identifikasjon av biskjoldbruskkjertler og autotransplantasjon Postoperative data: kalsiumnivåer (24t, 48t, 1 uke, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder), PTH-nivåer, behov for tilskudd Patologi: tyroideavekt, forekomst av biskjoldbruskkjertelvev i prøven, thyreoiditt, malignitet Studien vil anvende robuste statistiske metoder, inkludert univariat analyse for å screene potensielle prediktorer og multivariat logistisk regresjon for å identifisere uavhengige risikofaktorer. En klinisk risikoprediksjonsskår vil utvikles og valideres internt ved hjelp av delt prøvemetodikk. Undergruppeanalyser vil undersøke forskjeller mellom forbigående og varig hypokalsemi og stratifisere resultatene etter operasjonsomfang og kirurgens erfaring.

Målt antall på 500–600 pasienter ble beregnet ved hjelp av G*Power for å sikre tilstrekkelig statistisk styrke (>80 %).

Funnene vil bidra til evidensbaserte perioperative protokoller, forbedret pasientutvalg for poliklinisk tyreoidektomi, skreddersydde overvåkingsstrategier og informert beslutningstaking angående profylaktisk kalsiumtilskudd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Saleh K Saleh, MD
Telefonnummer: +2 01201765401
E-post: salehkhairy@mu.edu.eg

Studiesteder

Egypt
- Minya Governorate
  - Minya, Minya Governorate, Egypt, 61519
    - Rekruttering
    - Minia University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Saleh K Saleh, MD
      
      Telefonnummer: +2 01201765401
      
      E-post: salehkhairy@mu.edu.eg
    - Underetterforsker:
      
      Rabeh K Saleh, MD
    - Ta kontakt med:
      
      E-post: salehkhairy@mu.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne retrospektive kohortestudien vil inkludere voksne pasienter (18 år eller eldre) som gjennomgikk en tyreoidektomi-prosedyre ved Minia University Hospital, et tertiært behandlingssenter i Egypt, mellom 1. januar 2014 og 31. desember 2024.
Målpopulasjonen består av omtrent 600 påfølgende pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene.
Dette inkluderer pasienter med tilgjengelige medisinske journaler som inneholder komplette kirurgiske og postoperative data, dokumenterte postoperative serumkalsiumnivåer, og minst 6 måneders oppfølging eller en dokumentert utfallstatus.
Pasienter vil bli ekskludert dersom de har preoperativ hypokalsemi, eksisterende biskjoldbruskkjertel-forstyrrelser, kronisk nyresykdom (stadium 3 eller høyere), eller andre tilstander som signifikant påvirker kalsiummetabolismen.
Studiepopulasjonen representerer et påfølgende utvalg av alle pasienter som oppfyller disse kriteriene over den 10-årige studieperioden ved dette enkelte akademiske senteret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter 18 år eller eldre ved tidspunktet for operasjon
Har gjennomgått tyreoidektomi ved Minia universitetssykehus
Tilgjengelighet av medisinske journaler med fullstendige kirurgiske og postoperative data
Dokumenterte serumkalsiumnivåer målt postoperativt
Minimum oppfølging på 6 måneder postoperativt eller dokumentert utfallstatus

Eksklusjonskriterier:

Aldre enn 18 år ved tidspunktet for operasjon
Preoperativ hypokalsemi (serumkalsium <8,0 mg/dL eller ionisert kalsium <1,0 mmol/L)
Preeksisterende biskjoldbruskkjertelforstyrrelser (primær hyperparatyreose, hypoparatyreose, sekundær eller tertiær hyperparatyreose)
Kronisk nyresykdom stadium 3 eller høyere (estimert glomerulær filtreringsrate <60 mL/min/1,73m²)
Malabsorpsjonssyndromer som påvirker kalsiummetabolismen (cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom, kort tarmsyndrom)
Samtidig planlagt paratyreoidektomi
Tidligere halsbestråling
Kronisk bruk av medikamenter som signifikant påvirker kalsiummetabolismen (bisfosfonater, denosumab, cinacalcet, kroniske kortikosteroider)
Ufullstendige medisinske journaler som mangler essensielle data inkludert kirurgiske detaljer, postoperative kalsiumnivåer, eller oppfølgingsdata
Pasienter tapt til oppfølging før 6-måneders endepunkt uten dokumentert utfallstatus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forekomsten av postoperativ hypokalcemi Tidsramme: Innen 6 måneder etter operasjon	Utvikling av hypokalcemi definert som: Serumt totalt kalsium <8,0 mg/dL (2,0 mmol/L) ELLER Ionisert kalsium <1,0 mmol/L ELLER Symptomatisk hypokalcemi (perioral nummenhet, parestesier, carpopedal spasme, positiv Chvostek- eller Trousseaus tegn) som krever kalsiumtilskudd Målt ved: 24 timer, 48 timer, 1 uke, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder postoperativt	Innen 6 måneder etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Liggetid på sykehus Tidsramme: Fra operasjon til utskrivning, vanligvis 2–5 dager	Varighet av sykehusinnleggelse i dager etter thyreoidektomi, målt fra operasjonsdato til utskrivningsdato fra sykehuset	Fra operasjon til utskrivning, vanligvis 2–5 dager
Krav til tilskudd av kalsium og vitamin D Tidsramme: Opptil 6 måneder etter operasjonen	Behov for oral kalsiumtilskudd (ja/nei og total daglig dose i mg) Behov for vitamin D-tilskudd (ja/nei og total daglig dose i IE) Varighet av tilskudd (dager/uker) Behov for intravenøs kalsiumadministrering (ja/nei)	Opptil 6 måneder etter operasjonen
Besøk på akuttmottak for hypokalsemi Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivelse	Uplanlagte besøk på akuttmottak relatert til symptomer på hypokalsemi eller komplikasjoner av kalsium/vitamin D-behandling	Innen 30 dager etter utskrivelse
Innleggelse på sykehus relatert til hypokalcemi Tidsramme: Innen 30 dager etter utskriving	Uplanlagt sykehusinnleggelse relatert til symptomatisk hypokalsemi eller dens komplikasjoner	Innen 30 dager etter utskriving
Postoperativt parathyroideahormon (PTH)-nivå Tidsramme: 24 timer etter operasjon	Serum intakt paratyreoideahormonnivå målt innen 24 timer postoperativt (pg/mL), brukt som prediktor for vedvarende hypokalcemi	24 timer etter operasjon
Nadir kalsiumnivå Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjon	Laveste serumkalsiumnivå (totalt eller ionisert) registrert under innleggelsen eller innen første uke postoperativt	Innen 7 dager etter operasjon
Tid til kalsiumnormalisering Tidsramme: Opptil 6 måneder etter operasjonen	Varighet i dager fra operasjon til vedvarende normalisering av serumkalsiumnivåer uten tilskudd (for de som utvikler hypokalcemi)	Opptil 6 måneder etter operasjonen
Forekomst av forbigående hypokalsemi Tidsramme: Opptil 6 måneder etter operasjon	Hypokalcemi som løser seg innen 6 måneder etter operasjon uten behov for fortsatt kalsium- og/eller D-vitamin-tilskudd utover 6-måneders oppfølging	Opptil 6 måneder etter operasjon
Forekomst av permanent hypokalsemi Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen	Hypokalcemi som krever pågående kalsium- og/eller D-vitamin-tilskudd som vedvarer utover 6 måneder postoperativt, noe som indikerer permanent hypoparatyreoidisme	6 måneder etter operasjonen
Forekomst av symptomatisk hypokalcemi Tidsramme: Innen 2 uker etter operasjonen	Kliniske manifestasjoner av hypokalcemi inkluderer: Neuromuskulær irritabilitet (perioral prikking, parestesier) Tetani eller carpopedal spasme Positivt Chvostek-tegn (ansiktsnerve-trekninger) Positivt Trousseau-tegn (carpal spasme med blodtrykksmansjett-inflasjon) Kramper (sjeldent) Hjertemanifestasjoner: forlenget QT-intervall, arytmier (sjeldent)	Innen 2 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Saleh K Saleh, MD, Minia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene