Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivinen hypokalsemia kilpirauhasen poiston jälkeen

sunnuntai 16. elokuuta 2026 päivittänyt: Saleh Khairy Saleh MD, Minia University

Kymmenvuotinen kohorttitutkimus kliinisistä ja kirurgisista hypokaleemian ennustetekijöistä kilpirauhasen poiston jälkeen

Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus tutkii postoperatiivisen hypokalsemian ennustetekijöitä Minian yliopistollisen sairaalan tyreoidektomiaprosessien jälkeen 10 vuoden ajalta (2014–2024). Tyreoidektomian jälkeinen hypokalsemia on yksi yleisimmistä kilpirauhasen leikkauksen komplikaatioista, joka vaikuttaa 20–50 prosenttiin potilaista. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa väestötieteelliset, kliiniset, laboratorio- ja kirurgiset tekijät, jotka liittyvät sekä ohimenevän että pysyvän hypokalsemian kehittymiseen. Tulokset auttavat riskiluokittelussa, potilaan neuvonnassa ja perioperatiivisissa hoitostrategioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypokalsemia on yleinen komplikaatio kilpirauhasen poiston jälkeen, joka johtuu tahattomasta lisäkilpirauhasen vauriosta, poistosta tai verenkiertohäiriöstä. Vaikka useimmat tapaukset paranevat 6 kuukauden kuluessa (väliaikainen hypokalsemia), pysyvä hypokalsemia esiintyy 1–3 % potilaista ja vaatii elinikäistä kalsium- ja D-vitamiinilisitystä, mikä vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun.

Tämä yksittäiskeskustutkimus tarkastelee systemaattisesti kaikkien Minian yliopistosairaalassa tammikuun 1. päivänä 2014 ja joulukuun 31. päivänä 2024 välisenä aikana kilpirauhasen poiston (kokonainen, osittainen tai täydentävä) tehneiden potilaiden lääketieteellisiä tietoja. Pääasiallinen tavoite on tunnistaa itsenäiset ennakoijat leikkauksen jälkeiselle hypokalsemialle käyttäen monimuotoista logistista regressioanalyysia.

Tietojen keruu sisältää:

Demografia: ikä, sukupuoli, BMI Kliiniset tekijät: leikkauksen peruste, kilpirauhassairauden tyyppi, Gravesin taudin esiintyminen, substernaalinen laajeneminen Ennen leikkausta otetut laboratorioarvot: kalsium, D-vitamiini, PTH, kilpirauhasen toimintatestit Leikkauksen yksityiskohdat: kilpirauhasen poiston laajuus, keskus-/sivusuuntainen imusolmukkeen poisto, kirurgin kokemus, leikkausaika, lisäkilpirauhasen tunnistaminen ja autotransplantointi Leikkauksen jälkeiset tiedot: kalsiumtaso (24h, 48h, 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta), PTH-tasot, lisäravinteiden tarve Patologia: kilpirauhasen paino, lisäkilpirauhaskudoksen esiintyminen näytteessä, kilpirauhastulehdus, pahanlaatuisuus Tutkimus hyödyntää vankkoja tilastollisia menetelmiä, mukaan lukien univariaattianalyysi mahdollisten ennakoijien seulontaan ja monimuotoinen logistinen regressio itsenäisten riskitekijöiden tunnistamiseen. Kliininen riskiennustepistemäärä kehitetään ja validoidaan sisäisesti käyttäen jaettua näytemenetelmää. Alaryhmäanalyysit tarkastelevat eroja väliaikaisen ja pysyvän hypokalsemian välillä ja kerrostavat tulokset leikkauksen laajuuden ja kirurgin kokemuksen mukaan.

Kohdenäytteen koko 500–600 potilasta laskettiin käyttäen G*Power-ohjelmaa varmistaakseen riittävän tilastollisen voiman (>80 %).

Tulokset edistävät näyttöön perustuvia perioperatiivisia protokollia, parantavat potilaan valintaa polikliiniselle kilpirauhasen poistolle, räätälöityjä seurantastrategioita ja perusteltua päätöksentekoa profylaktisen kalsiumlisäyksen suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Saleh K Saleh, MD
Puhelinnumero: +2 01201765401
Sähköposti: salehkhairy@mu.edu.eg

Opiskelupaikat

Egypti
- Minya Governorate
  - Minya, Minya Governorate, Egypti, 61519
    - Rekrytointi
    - Minia University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Saleh K Saleh, MD
      
      Puhelinnumero: +2 01201765401
      
      Sähköposti: salehkhairy@mu.edu.eg
    - Alatutkija:
      
      Rabeh K Saleh, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sähköposti: salehkhairy@mu.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus sisältää aikuispotilaat (18 vuotta täyttäneet), jotka kävivät kilpirauhasen poistoleikkauksessa (thyroidectomia) Minian yliopistosairaalassa, joka on kolmannen asteen sairaala Egyptissä, ajanjaksolla 1.1.2014–31.12.2024. Kohdejoukon muodostaa noin 600 peräkkäistä potilasta, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit. Tähän sisältyvät potilaat, joiden saatavilla olevat sairauskertomukset sisältävät täydelliset kirurgiset ja leikkausjälkeiset tiedot, dokumentoidut leikkausjälkeiset seerumin kalsiumpitoisuudet sekä vähintään 6 kuukauden seuranta-ajan tai dokumentoidun lopputuloksen tilan. Potilaat jätetään pois, jos heillä on leikkausennakkoista hypokalsemiaa, aiemmin olemassa olevia lisäkilpirauhashäiriöitä, kroonista munuaissairautta (vaihe 3 tai korkeampi) tai muita tiloja, jotka vaikuttavat merkittävästi kalsiumaineenvaihduntaan. Tutkimusjoukko edustaa peräkkäistä otosta kaikista näitä kriteerejä täyttävistä potilaista 10-vuotisen tutkimusjakson aikana tässä yhdessä akateemisessa keskuksessa.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Aikuispotilaat, jotka ovat olleet 18-vuotiaita tai vanhempia leikkauksen ajankohtana
Minian yliopistosairaalassa tehty kilpirauhasen poisto
Saatavilla olevat sairauskertomukset täydellisillä leikkaus- ja leikkausjälkeisillä tiedoilla
Leikkauksen jälkeen mitatut seerumin kalsiumpitoisuudet dokumentoituina
Vähintään 6 kuukauden seuranta leikkauksen jälkeen tai dokumentoitu lopputulostila

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotias leikkauksen ajankohtana
Leikkausaikainen hypokalsemia (seerumin kalsium <8.0 mg/dL tai ionisoitunut kalsium <1.0 mmol/L)
Aiemmin esiintyvät lisäkilpirauhashäiriöt (primäärinen hyperparatyreoosi, hypoparatyreoosi, sekundäärinen tai tertiäärinen hyperparatyreoosi)
Krooninen munuaissairaus vaihe 3 tai korkeampi (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus <60 mL/min/1.73m²)
Imeytymishäiriöt, jotka vaikuttavat kalsiumaineenvaihduntaan (keliakia, tulehdukselliset suolistosairaudet, lyhyt suoli -oireyhtymä)
Samanaikaisesti suunniteltu lisäkilpirauhasen poisto
Anamneesissa kaulan säteilyhoito
Krooninen lääkkeiden käyttö, joka vaikuttaa merkittävästi kalsiumaineenvaihduntaan (bisfosfonaatit, denosumab, cinakalseti, krooniset kortikosteroidit)
Epätäydelliset sairauskertomukset, joista puuttuu olennaisia tietoja, kuten leikkaustiedot, leikkausjälkeiset kalsiumpitoisuudet tai seurantatiedot
Potilaat, jotka ovat kadonneet seurannasta ennen 6 kuukauden päättymistä ilman dokumentoitua lopputulostilaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Postoperatiivisen hypokaleemian esiintyvyys Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa leikkauksesta	Hypokalsemian kehittyminen määritelty seuraavasti: Kokonaisserumakalsium <8,0 mg/dL (2,0 mmol/L) TAI Ionisoitunut kalsium <1,0 mmol/L TAI Oireileva hypokalsemia (huulialueen tunnottomuus, tuntohäiriöt, käsien ja jalkojen lihaskouristukset, positiivinen Chvostekin tai Trousseaun merkki), joka vaatii kalsiumlisäystä Mitattu aikoina: 24 tuntia, 48 tuntia, 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen	6 kuukauden kuluessa leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Sairaalassaolon kesto Aikaikkuna: Leikkauksesta kotiutumiseen tyypillisesti 2-5 päivää	Sairaalahoidon kesto päivinä kilpirauhasen poiston jälkeen, mitattuna leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumispäivään	Leikkauksesta kotiutumiseen tyypillisesti 2-5 päivää
Kalsium- ja D-vitamiinilisän tarve Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen	Tarve suun kautta annettavalle kalsiumlisäykselle (kyllä/ei ja kokonaispäiväannos mg) Tarve D-vitamiinilisäykselle (kyllä/ei ja kokonaispäiväannos IU) Lisäyksen kesto (päivää/viikkoa) Tarve laskimonsisäiselle kalsiumannokselle (kyllä/ei)	Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ensiapuosastovierailut hypokalsemiaan Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta	Suunnittelemattomat ensiapuosastokäynnit hypokalsemian oireisiin tai kalsium-/D-vitamiinihoidon komplikaatioihin liittyen	30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
Sairaalahoito uudelleen hypokaleemian vuoksi Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta	Suunnittelematon sairaalahoitoon joutuminen oireisen hypokalsemian tai sen komplikaatioiden vuoksi	30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
Postoperatiivinen parathormoni (PTH) -taso Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen	Seerumin ehjä paratyroiidihormonipitoisuus mitattuna 24 tunnin kuluessa leikkauksesta (pg/mL), käytetään pysyvän hypokalsemian ennustajana	24 tuntia leikkauksen jälkeen
Nadiri-kalsiumtaso Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksesta	Alin seerumin kalsiumtaso (kokonais- tai ionisoitunut), joka on kirjattu alkuperäisen sairaalahoidon aikana tai ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen	7 päivän kuluessa leikkauksesta
Aika kalsiumpitoisuuden normalisoitumiseen Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen	Aika päivinä leikkauksesta kestäviin normaaleihin seerumin kalsiumtasoihin ilman lisähoitoa (niille, joilla kehittyy hypokalsemia)	Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Transientin hypokalsemian esiintyvyys Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen	Hypokalsemia, joka parantuu leikkauksen jälkeen 6 kuukauden kuluessa ilman jatkuvaa kalsium- ja/tai D-vitamiinilisää 6 kuukauden seurannan jälkeen	Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pysyvän hypokalsemian esiintyvyys Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen	Hypokalsemia, joka vaatii jatkuvaa kalsium- ja/tai D-vitamiinilisää yli 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen, mikä viittaa pysyvään hypoparatyreoosiin	6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Oireellisen hypokalsemian esiintyvyys Aikaikkuna: Kahden viikon kuluessa leikkauksesta	Hypokalsemian kliiniset ilmenemismuodot sisältävät: Neuromuskulaarinen ärtyvyys (huulien ympärillä oleva pistely, parestesiat) Tetanus tai karpopedaalinen kouristus Positiivinen Chvostekin merkki (kasvohermon nykiminen) Positiivinen Trousseaun merkki (rannekipu verenpainehihnan täyttömyötäiset) Kohtaukset (harvinaisia) Sydänilmenemät: pitkittynyt QT-intervalli, rytmihäiriöt (harvinaisia)	Kahden viikon kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minia University

Tutkijat

Päätutkija: Saleh K Saleh, MD, Minia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit