Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Hypocalcémie postopératoire après thyroïdectomie

16 août 2026 mis à jour par: Saleh Khairy Saleh MD, Minia University

Une étude de cohorte de dix ans sur les prédicteurs cliniques et chirurgicaux de l'hypocalcémie post-thyroïdectomie

Cette étude de cohorte rétrospective examine les prédicteurs de l'hypocalcémie postopératoire après des procédures de thyroïdectomie à l'hôpital universitaire de Minia sur une période de 10 ans (2014-2024). L'hypocalcémie post-thyroïdectomie est l'une des complications les plus courantes de la chirurgie thyroïdienne, affectant 20 à 50 % des patients. L'étude vise à identifier les facteurs démographiques, cliniques, de laboratoire et chirurgicaux associés au développement d'une hypocalcémie à la fois transitoire et permanente. Les résultats éclaireront la stratification des risques, le conseil aux patients et les stratégies de gestion périopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'hypocalcémie est une complication fréquente après une thyroïdectomie, résultant d'une lésion, d'une ablation ou d'une dévascularisation involontaire des glandes parathyroïdes. Bien que la plupart des cas se résolvent dans les 6 mois (hypocalcémie transitoire), une hypocalcémie permanente survient chez 1 à 3 % des patients et nécessite une supplémentation à vie en calcium et en vitamine D, affectant considérablement la qualité de vie.

Cette étude rétrospective monocentrique examinera systématiquement les dossiers médicaux de tous les patients ayant subi une thyroïdectomie (totale, subtotale ou de complément) à l'hôpital universitaire de Minia entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2024. L'objectif principal est d'identifier des prédicteurs indépendants de l'hypocalcémie postopératoire en utilisant une analyse de régression logistique multiple.

L'extraction des données inclura :

Données démographiques : âge, sexe, IMC Facteurs cliniques : indication de la chirurgie, type de maladie thyroïdienne, présence de la maladie de Basedow, extension rétrosternale Valeurs de laboratoire préopératoires : calcium, vitamine D, PTH, tests de fonction thyroïdienne Détails chirurgicaux : étendue de la thyroïdectomie, curage ganglionnaire central/latéral, expérience du chirurgien, durée opératoire, identification des glandes parathyroïdes et autotransplantation Données postopératoires : niveaux de calcium (24h, 48h, 1 semaine, 6 semaines, 3 mois, 6 mois), niveaux de PTH, besoins en supplémentation Anatomopathologie : poids de la thyroïde, présence de tissu parathyroïdien dans le spécimen, thyroïdite, malignité L'étude utilisera des méthodes statistiques robustes, y compris une analyse univariée pour dépister les prédicteurs potentiels et une régression logistique multiple pour identifier les facteurs de risque indépendants. Un score de prédiction du risque clinique sera développé et validé en interne en utilisant une méthodologie d'échantillon divisé. Des analyses de sous-groupes examineront les différences entre l'hypocalcémie transitoire et permanente et stratifieront les résultats selon l'étendue de la chirurgie et l'expérience du chirurgien.

La taille d'échantillon cible de 500 à 600 patients a été calculée à l'aide de G*Power pour garantir une puissance statistique adéquate (>80 %).

Les résultats contribueront à des protocoles périopératoires fondés sur des preuves, à une meilleure sélection des patients pour la thyroïdectomie ambulatoire, à des stratégies de surveillance adaptées et à une prise de décision éclairée concernant la supplémentation prophylactique en calcium.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Saleh K Saleh, MD
Numéro de téléphone: +2 01201765401
E-mail: salehkhairy@mu.edu.eg

Lieux d'étude

Egypte
- Minya Governorate
  - Minya, Minya Governorate, Egypte, 61519
    - Recrutement
    - Minia University Hospital
    - Contact:
      
      Saleh K Saleh, MD
      
      Numéro de téléphone: +2 01201765401
      
      E-mail: salehkhairy@mu.edu.eg
    - Sous-enquêteur:
      
      Rabeh K Saleh, MD
    - Contact:
      
      E-mail: salehkhairy@mu.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude de cohorte rétrospective inclura des patients adultes (âgés de 18 ans et plus) ayant subi une thyroïdectomie à l'hôpital universitaire de Minia, un centre de soins tertiaires en Égypte, entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2024. La population cible comprend environ 600 patients consécutifs répondant aux critères d'éligibilité. Cela inclut les patients dont les dossiers médicaux disponibles contiennent des données chirurgicales et postopératoires complètes, des taux sériques de calcium postopératoires documentés, et un suivi d'au moins 6 mois ou un statut de résultat documenté. Les patients seront exclus s'ils présentent une hypocalcémie préopératoire, des troubles parathyroïdiens préexistants, une maladie rénale chronique (stade 3 ou supérieur), ou d'autres conditions affectant significativement le métabolisme du calcium. La population étudiée représente un échantillon consécutif de tous les patients répondant à ces critères sur la période d'étude de 10 ans dans ce centre universitaire unique.

La description

Critères d'inclusion :

Patients adultes âgés de 18 ans ou plus au moment de la chirurgie
Avoir subi une thyroïdectomie à l'hôpital universitaire de Minia
Disponibilité des dossiers médicaux avec des données chirurgicales et postopératoires complètes
Taux sériques de calcium documentés mesurés en postopératoire
Suivi minimum de 6 mois postopératoire ou statut de résultat documenté

Critères d'exclusion :

Âge inférieur à 18 ans au moment de la chirurgie
Hypocalcémie préopératoire (calcium sérique <8,0 mg/dL ou calcium ionisé <1,0 mmol/L)
Troubles parathyroïdiens préexistants (hyperparathyroïdie primaire, hypoparathyroïdie, hyperparathyroïdie secondaire ou tertiaire)
Maladie rénale chronique de stade 3 ou supérieur (débit de filtration glomérulaire estimé <60 mL/min/1,73 m²)
Syndromes de malabsorption affectant le métabolisme du calcium (maladie cœliaque, maladie inflammatoire de l'intestin, syndrome du grêle court)
Parathyroïdectomie planifiée concomitante
Antécédents d'irradiation cervicale
Utilisation chronique de médicaments affectant significativement le métabolisme du calcium (bisphosphonates, dénosumab, cinacalcet, corticostéroïdes chroniques)
Dossiers médicaux incomplets manquant de données essentielles, y compris les détails chirurgicaux, les taux de calcium postopératoires ou les données de suivi
Patients perdus de vue avant le point final de 6 mois sans statut de résultat documenté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence de l'hypocalcémie postopératoire Délai: Dans les 6 mois suivant la chirurgie	Développement d'une hypocalcémie définie comme : Calcémie totale < 8,0 mg/dL (2,0 mmol/L) OU Calcémie ionisée < 1,0 mmol/L OU Hypocalcémie symptomatique (engourdissement péribuccal, paresthésies, spasme carpopédal, signe de Chvostek ou de Trousseau positif) nécessitant une supplémentation en calcium Mesurée à : 24 heures, 48 heures, 1 semaine, 6 semaines, 3 mois et 6 mois postopératoires	Dans les 6 mois suivant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Durée de séjour à l'hôpital Délai: De la chirurgie à la sortie, généralement 2 à 5 jours	Durée d'hospitalisation en jours après une thyroïdectomie, mesurée de la date de l'intervention chirurgicale à la date de sortie de l'hôpital	De la chirurgie à la sortie, généralement 2 à 5 jours
Exigence de supplémentation en calcium et vitamine D Délai: Jusqu'à 6 mois après l'intervention chirurgicale	Besoins de supplémentation en calcium par voie orale (oui/non et dose quotidienne totale en mg) Besoins de supplémentation en vitamine D (oui/non et dose quotidienne totale en UI) Durée de la supplémentation (jours/semaines) Besoins d'administration de calcium par voie intraveineuse (oui/non)	Jusqu'à 6 mois après l'intervention chirurgicale
Visites au service des urgences pour hypocalcémie Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie	Visites non planifiées aux urgences liées à des symptômes d'hypocalcémie ou à des complications du traitement par calcium/vitamine D	Dans les 30 jours suivant la sortie
Réadmission hospitalière liée à l'hypocalcémie Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie	Réadmission hospitalière non planifiée liée à l'hypocalcémie symptomatique ou à ses complications	Dans les 30 jours suivant la sortie
Niveau de l'hormone parathyroïdienne (PTH) postopératoire Délai: 24 heures post-opératoire	Taux d'hormone parathyroïdienne intacte sérique mesuré dans les 24 heures postopératoires (pg/mL), utilisé comme prédicteur d'hypocalcémie persistante	24 heures post-opératoire
Nadir du taux de calcium Délai: Dans les 7 jours postopératoires	Niveau sérique de calcium le plus bas (total ou ionisé) enregistré pendant l'hospitalisation initiale ou dans la première semaine postopératoire	Dans les 7 jours postopératoires
Temps jusqu'à la normalisation du calcium Délai: Jusqu'à 6 mois après l'opération	Durée en jours entre la chirurgie et la normalisation durable des taux sériques de calcium sans supplémentation (pour ceux qui développent une hypocalcémie)	Jusqu'à 6 mois après l'opération
Incidence d'hypocalcémie transitoire Délai: Jusqu'à 6 mois après la chirurgie	Hypocalcémie qui se résorbe dans les 6 mois suivant l'intervention chirurgicale sans nécessiter de supplémentation continue en calcium et/ou en vitamine D au-delà du suivi de 6 mois	Jusqu'à 6 mois après la chirurgie
Incidence de l'hypocalcémie permanente Délai: 6 mois après l'opération	Hypocalcémie nécessitant une supplémentation continue en calcium et/ou en vitamine D persistant au-delà de 6 mois postopératoires, indiquant une hypoparathyroïdie permanente	6 mois après l'opération
Incidence de l'hypocalcémie symptomatique Délai: Dans les 2 semaines postopératoires	Manifestations cliniques de l'hypocalcémie incluant : Irritabilité neuromusculaire (picotements péribuccaux, paresthésies) Tétanie ou spasme carpopédal Signe de Chvostek positif (contraction faciale du nerf facial) Signe de Trousseau positif (spasme carpien avec gonflement du brassard de tension artérielle) Crises épileptiques (rares) Manifestations cardiaques : intervalle QT prolongé, arythmies (rares)	Dans les 2 semaines postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Saleh K Saleh, MD, Minia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité