기존 및 지르코니아 CAD/CAM 바를 이용한 하악 임플란트 지지형 오버덴처의 방사선학적 및 임상적 평가: 무작위 대조 임상시험
하악 임플란트 지지 오버덴처의 평가: 기존 바 vs 지르코니아 CAD/CAM 바의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험은 전통적인 코발트-크롬 바와 지르코니아 CAD/CAM 바로 지지되는 하악 임플란트 지지식 오버덴처의 방사선학적 및 임상적 결과를 비교하기 위해 수행되었습니다. 적격한 완전 무치악 환자는 미리 정의된 포함 및 제외 기준에 따라 선정되었습니다.
모든 참가자는 표준화된 수술 프로토콜에 따라 하악 견치 부위에 두 개의 골내 치과 임플란트를 식립받았습니다. 치유 기간 후, 환자들은 무작위로 두 그룹으로 배정되었습니다. 첫 번째 그룹에서는 전통적인 주조 코발트-크롬 바를 사용하여 오버덴처를 지지했으며, 두 번째 그룹에서는 지르코니아 CAD/CAM으로 제작된 바를 사용하여 오버덴처를 지지했습니다.
임플란트 주변의 변연골 손실과 후방 치조골 높이 변화에 대한 방사선학적 평가는 콘빔 컴퓨터 단층촬영을 사용하여 수행되었으며, 임상적 임플란트 주위 매개변수(포켓 깊이, 플라크 지수, 출혈 지수, 동요도 포함)는 기준선, 6개월 및 12개월 후에 평가되었습니다.
이 연구의 주요 결과는 임플란트 주변의 방사선학적 변연골 손실과 후방 치조골 높이 변화의 평가였으며, 2차 결과에는 임플란트 주위 연조직 건강 매개변수가 포함되었습니다. 수집된 데이터는 관찰 기간 동안 두 바 재료와 관련된 골 안정성과 임상적 성능을 비교하기 위해 통계적으로 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, 이집트
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 환자의 연령 범위는 50-60세였습니다.
- 본 연구에 참여하기 위해 남성 환자만 선정되었습니다.
- 모든 환자는 골 대사에 영향을 미치거나 수술 후 치유를 지연시킬 수 있는 전신적 또는 쇠약성 질환이 없는 것으로 확인되었습니다.
- 환자는 측두하악관절 장애가 없었습니다.
- 환자는 신경근육 또는 골격 장애가 없었으며, 신경근육계에 영향을 미치는 신경학적 장애가 의학적으로 없었습니다.
- 환자의 잔존 치조제는 염증, 궤양 또는 느슨한 조직의 징후 없이 단단하고 건강한 점막으로 덮여 있었습니다.
- 무치악 하악 치조제 영역은 충분한 치조골의 너비와 높이를 가지고 있었습니다.
- 환자는 앵글 I급 상하악 관계와 충분한 치궁 간 공간을 보였습니다.
- 환자는 양호한 구강 위생 상태를 가지고 있었습니다.
- 마지막 발치 후 최소 6개월에서 최대 1년의 기간이 경과하였습니다.
제외 기준:
• 골질에 영향을 미치거나 골 흡수를 촉진하거나 수술 위험을 증가시키거나 수술 후 치유를 지연/복잡하게 할 수 있는 전신 질환을 가진 환자
- 이갈이, 이를 악물기, 또는 갈기와 같은 부기능 습관을 가진 환자
- 염증, 궤양 또는 느슨한 점막으로 덮인 잔존 치조제를 가진 환자
- 불충분한 치궁 간 공간을 가진 환자
- 비정상적인 혀 행동 및/또는 크기를 가진 환자
- 구강건조증 또는 과도한 타액 분비를 가진 환자
- 중흡연자 환자 및 알코올 중독 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통적인 코발트-크롬 바
참가자들은 전통적인 주조 코발트-크롬 막대에 의해 지지되는 하악 임플란트 지지식 틀니를 받았습니다.
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하악 임플란트 지지형 오버덴처를 유지하는 데 사용되는 일반 주조 코발트-크롬 바
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실험적: 지르코니아 CAD/CAM 바
참가자들은 지르코니아 CAD/CAM 제작 바에 의해 지지되는 하악 임플란트 지지 오버덴처를 받았습니다.
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하악 임플란트 지지식 과치유를 유지하는 데 사용되는 지르코니아 CAD/CAM 제작 바
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주변 변연골 소실
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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원추형 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 사용한 하악 임플란트 주변 변연골 소실과 후방 치조골 높이 변화의 방사선학적 평가
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기준선, 6개월 및 12개월
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하악골 능선의 후방 정중부 골 높이 변화
기간: 기준선,6개월,12개월
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원뿔형 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 사용한 하악 능선의 후방 정중 골 높이 변화에 대한 방사선학적 평가
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기준선,6개월,12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치주 임플란트 탐침 깊이
기간: Baseline, 6개월, 12개월
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교정된 치주 탐침을 사용하여 측정한 임플란트 주위 탐침 깊이
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Baseline, 6개월, 12개월
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임플란트 주변 플라크 지수
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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Silness와 Löe 플라크 지수를 사용하여 평가한 임플란트 주변 플라크 축적
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기준선, 6개월 및 12개월
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임플란트 주변 탐침 시 출혈
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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교정된 치주 탐침을 사용하여 평가한 임플란트 주변 탐침 시 출혈
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기준선, 6개월 및 12개월
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임플란트 이동성
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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임플란트 이동성은 임상 수동 평가(두 개의 강성 기구 기술)를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P-PR-22-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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