Evaluaciones Radiográficas y Clínicas de Sobredentaduras Implantosoportadas Mandibulares Soportadas por Barras Convencionales y de Circonio CAD/CAM: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Evaluación de la Sobredentadura Implantosoportada Mandibular: Un Estudio Comparativo de la Barra Convencional frente a las Barras de Zirconio CAD/CAM
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado se llevó a cabo para comparar los resultados radiográficos y clínicos de sobredentaduras mandibulares implantosoportadas sostenidas por barras convencionales de cobalto-cromo y barras de circonio fabricadas mediante CAD/CAM. Se seleccionaron pacientes completamente edéntulos elegibles de acuerdo con criterios de inclusión y exclusión predefinidos.
Todos los participantes recibieron dos implantes dentales endóseos colocados en las regiones caninas mandibulares siguiendo un protocolo quirúrgico estandarizado. Después de un período de cicatrización, los pacientes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos. En el primer grupo, las sobredentaduras se apoyaron utilizando una barra convencional fundida de cobalto-cromo, mientras que en el segundo grupo, las sobredentaduras se apoyaron utilizando una barra fabricada de circonio mediante CAD/CAM.
Las evaluaciones radiográficas de la pérdida ósea marginal alrededor de los implantes y los cambios en la altura del hueso crestal posteriormente se realizaron mediante tomografía computarizada de haz cónico, y los parámetros clínicos periimplantarios, incluida la profundidad del sondaje, el índice de placa, el índice de sangrado y la movilidad, se evaluaron al inicio, a los 6 meses y después de 12 meses.
El resultado principal de este estudio fue la evaluación de la pérdida ósea marginal radiográfica alrededor de los implantes y los cambios en la altura del hueso crestal posteriormente, mientras que los resultados secundarios incluyeron parámetros de salud del tejido blando periimplantario. Los datos recopilados se analizaron estadísticamente para comparar la estabilidad ósea y el rendimiento clínico asociados con los dos materiales de barra durante el período de observación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egipto
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• El rango de edad de los pacientes era de 50 a 60 años.
- Solo se seleccionaron pacientes masculinos para participar en este estudio.
- Todos los pacientes estaban aparentemente libres de enfermedades sistémicas o debilitantes que pudieran afectar el metabolismo óseo o retrasar la cicatrización postoperatoria.
- Los pacientes estaban libres de trastornos de la articulación temporomandibular.
- Los pacientes estaban libres de trastornos neuromusculares u óseos, y médicamente libres de trastornos neurológicos que afectaran el sistema neuromuscular.
- Las crestas alveolares residuales de los pacientes estaban cubiertas por mucosa firme y sana, sin signos de inflamación, ulceración o tejido flácido.
- Las áreas de la cresta alveolar edéntula mandibular tenían suficiente anchura y altura de hueso alveolar.
- Los pacientes presentaban relación maxilomandibular de Clase I de Angle y espacio interarcada suficiente.
- Los pacientes tenían buena higiene bucal.
- Había transcurrido un período de al menos seis meses hasta un año desde la última extracción.
Criterios de exclusión:
• Pacientes con enfermedades sistémicas que pudieran afectar la calidad ósea, contribuir a la reabsorción ósea, aumentar el riesgo quirúrgico o retrasar/complicar la cicatrización postoperatoria.
- Pacientes con hábitos parafuncionales como bruxismo, apretamiento o rechinamiento.
- Pacientes con cresta residual cubierta por mucosa inflamada, ulcerada o flácida.
- Pacientes con espacio interarcada inadecuado.
- Pacientes con comportamiento y/o tamaño anormal de la lengua.
- Pacientes con xerostomía o salivación excesiva.
- Pacientes fumadores empedernidos y pacientes alcohólicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Barra Convencional de Cobalto-Cromo
los participantes recibieron sobredentaduras implantosoportadas mandibulares sustentadas por una barra convencional de cobalto-cromo fundido
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Una barra convencional de cobalto-cromo fundida utilizada para retener una sobredentadura mandibular implantosoportada
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Experimental: Barra de Zirconia CAD/CAM
los participantes recibieron sobredentaduras implantosoportadas mandibulares soportadas por una barra fabricada mediante CAD/CAM de zirconio
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Una barra fabricada con circona CAD/CAM utilizada para retener una sobredentadura mandibular implantosoportada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida ósea marginal alrededor de implantes
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Evaluación radiográfica de la pérdida ósea marginal alrededor de implantes mandibulares y cambios en la altura ósea crestal posterior mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Cambios en la altura ósea crestal posterior de la cresta mandibular
Periodo de tiempo: Baseline,6 meses,12 meses
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Evaluación radiográfica de los cambios en la altura ósea crestal posterior de la cresta mandibular mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
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Baseline,6 meses,12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de sondaje periimplantario
Periodo de tiempo: Línea basal, 6 meses y 12 meses
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Profundidad de sondaje periimplantario medida mediante una sonda periodontal calibrada
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Línea basal, 6 meses y 12 meses
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índice de placa alrededor de los implantes
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses y 12 meses
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Acumulación de placa alrededor de implantes evaluada mediante el índice de placa de Silness y Löe
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Baseline, 6 meses y 12 meses
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Sangrado al sondaje alrededor de los implantes
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses y 12 meses
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Sangrado al sondaje alrededor de implantes evaluado mediante una sonda periodontal calibrada
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Baseline, 6 meses y 12 meses
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Movilidad del implante
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses y 12 meses
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Movilidad del implante evaluada mediante evaluación manual clínica (técnica de dos instrumentos rígidos)
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Baseline, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P-PR-22-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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