Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leukaluun implanttien tukemien ylähampaiden radiografiset ja kliiniset arviot, jotka tukevat perinteisiä ja zirkonia CAD/CAM tankoja: satunnaistettu kliininen tutkimus

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sara Mohamed Fakhry Meligy Mohamed

Leuanluun implanttien tukeman ylihampaiston arviointi: vertaileva tutkimus perinteisestä tangosta vs. zirkonium CAD/CAM-tangoista

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus pyrki arvioimaan kahden eri tankomateriaalin tukemien alaleuan implanttien tukemien ylihampaiden radiografisia ja kliinisiä arviointeja. Täysin hampaattomat potilaat saivat kaksi implanttia alaleuan kulmahampaiden alueelle ja heidän hampaansa korjattiin ylihampailla, joita tukivat perinteinen kobolttikromitanko ja zirkonia CAD/CAM-tanko. Implanttien ympärillä olevaa radiografista marginaaliluun häviötä, takana olevan harjaluun korkeuden muutoksia ja kliinisiä implantin ympäristön parametreja arvioitiin alussa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla vertaillakseen molempien tankomateriaalien suorituskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin vertaillakseen alaleuan implanttituettujen ylihampaiden radiografisia ja kliinisiä tuloksia perinteisillä koboltti-kromiputkilla ja zirkoniumoksidi CAD/CAM-putkilla tuettujen välillä. Kelvolliset täysin hampaattomat potilaat valittiin ennalta määriteltyjen sisällytys- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.

Kaikki osallistujat saivat kaksi sisäluuhun asennettua hammasimplanttia alaleuan kulmahampaiden alueille standardoidun kirurgisen protokollan mukaisesti. Parantumisjakson jälkeen potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään. Ensimmäisessä ryhmässä ylihampaat tuettiin käyttämällä perinteistä valetettua koboltti-kromiputkea, kun taas toisessa ryhmässä ylihampaat tuettiin käyttämällä zirkoniumoksidi CAD/CAM-valmistettua putkea.

Implanttien ympärillä olevan reunaluun häviön ja takaosan harjaluun korkeusmuutosten radiografiset arvioinnit suoritettiin käyttämällä kartiosäde-tietokonetomografiaa, ja kliinisiä peri-implanttiparametreja, mukaan lukien taskusyvyys, plakkaindeksi, verenvuotoindeksi ja liikkuvuus, arvioitiin alussa, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli implanttien ympärillä olevan radiografisen reunaluun häviön ja takaosan harjaluun korkeusmuutosten arviointi, kun taas toissijaisia tuloksia olivat peri-implanttipehmytkudoksen terveysparametrit. Kerättyjä tietoja analysoitiin tilastollisesti vertaillakseen kahden putkimateriaalin liittyvää luun vakautta ja kliinistä suorituskykyä havaintojakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypti
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilaiden ikä oli 50–60 vuotta.

    • Vain miespotilaat valittiin osallistumaan tähän tutkimukseen.
    • Kaikilla potilailla ei ollut ilmeisesti mitään systemaattisia tai heikentäviä sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa luun aineenvaihduntaan tai hidastaa leikkauksen jälkeistä paranemista.
    • Potilailla ei ollut temporomandibulaarisia nivelhäiriöitä.
    • Potilailla ei ollut neuromuskulaarisia tai luuhäiriöitä, eivätkä he olleet lääketieteellisesti vapaita hermoston ja lihasten järjestelmään vaikuttavista neurologisista häiriöistä.
    • Potilaiden jäännösalveolaarinen harjanne oli peittynyt kiinteään, terveeseen limakalvoon ilman tulehduksen, haavauman tai löysän kudoksen merkkejä.
    • Alaleuan hampaattoman alveolaarisen harjanteen alueella oli riittävä leveys ja korkeus alveolaariluussa.
    • Potilailla oli Angle-luokan I maksillomandibulaarinen suhde ja riittävä välikaarinen tila.
    • Potilailla oli hyvä suuhygienia.
    • Viimeisestä hampaiden poistosta oli kulunut vähintään kuusi kuukautta enintään vuosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on systemaattisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luun laatuun, edistää luun resorptiota, lisätä leikkausriskiä tai hidastaa/vaikeuttaa leikkauksen jälkeistä paranemista.

    • Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja, kuten bruksismia, puristelua tai hampaiden narskutusta.
    • Potilaat, joiden jäännösharjanne on peittynyt tulehtuneeseen, haavautuneeseen tai löysään limakalvoon.
    • Potilaat, joilla on riittämätön välikaarinen tila.
    • Potilaat, joilla on epänormaalia kielen käyttäytymistä ja/tai kokoa.
    • Potilaat, joilla on kserostomiaa tai liiallista syljeneritystä.
    • Raskaat tupakoitsijat ja alkoholistipotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perinteinen koboltti-kromi-tanko
osallistujat saivat leuanluun implanttien tukemat ylirakenteiset hampaisto, joita tukee perinteinen valettu koboltti-kromi tanko
Laite: Koboltti-kromi tankokiinnike
Perinteinen valettu koboltti-kromitanko, jota käytetään alaleuan implanttituetun ylihampaiston kiinnittämiseen
Kokeellinen: Zirkonia CAD/CAM Tanko
osallistujat saivat alaleuan implanttituetut ylirakenteet, jotka tuettiin zirkoniumoksidista CAD/CAM-tekniikalla valmistetulla tangolla
Laite: Zirkonia CAD/CAM Tanko-kiinnitys
Zirkoniaan valmistettu CAD/CAM-palkki, jota käytetään alaleuan implanttituetun ylirakenteen kiinnittämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaaliluun kato implanttien ympärillä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Radiografinen arvio alaleuan implanttien reuna-alueiden luukatoa ja harjaluun korkeusmuutoksia takana käyttäen kartio-säde-tietokonetomografiaa (CBCT)
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Alaleuan harjanteen takaosan harjaluun korkeuden muutokset
Aikaikkuna: Perustaso,6 kuukautta,12 kuukautta
Leuan harjanteen posteriorisen harjaluun korkeuden muutosten radiografinen arviointi käyttäen kartiomaisvalotettua tietokonetomografiaa (CBCT)
Perustaso,6 kuukautta,12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttiympäristön sondaussyvyys
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Peri-implantaalinen kudossyvyys mitattuna kalibroidulla periodontaalikojeella
Alkutilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
plakkaindeksi implanttien ympärillä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Implanttien ympärille kertyneen plakin arviointi Silness ja Löe -plakki-indeksillä
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Implanttien ympärillä tapahtuva vuoto kokeellisessa tutkimuksessa
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Implanttien ympärillä tapahtuva vuotaminen kartoituksessa arvioituna kalibroidulla periodontologisella kartoittimella
Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Implantin liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Implantin liikkuvuus arvioitu käyttäen kliinistä manuaalista arviointia (kahden jäykän instrumentin tekniikka)
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sara Mohamed Fakhry Meligy Mohamed

Yhteistyökumppanit

Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P-PR-22-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaaton alaleuka

Kliiniset tutkimukset Koboltti-kromi tankokiinnike

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa