Valutazioni Radiografiche e Cliniche di Sovrastrutture Implantari Mandibolari Supportate da Barre Convenzionali e in Zirconia CAD/CAM: Uno Studio Clinico Randomizzato
Valutazione della Sovrapprotesi Implantare Mandibolare: Studio Comparativo tra Barra Convenzionale e Barre in Zirconio CAD/CAM
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico randomizzato è stato condotto per confrontare i risultati radiografici e clinici di protesi overdenture implantari mandibolari supportate da barre convenzionali in cobalto-cromo e barre in zirconio CAD/CAM. Pazienti completamente edentuli idonei sono stati selezionati secondo criteri di inclusione ed esclusione predeterminati.
Tutti i partecipanti hanno ricevuto due impianti dentali endossei posizionati nelle regioni canine mandibolari seguendo un protocollo chirurgico standardizzato. Dopo un periodo di guarigione, i pazienti sono stati assegnati casualmente in due gruppi. Nel primo gruppo, le overdenture sono state supportate utilizzando una barra convenzionale in cobalto-cromo fusa, mentre nel secondo gruppo, le overdenture sono state supportate utilizzando una barra in zirconio fabbricata CAD/CAM.
Le valutazioni radiografiche della perdita ossea marginale attorno agli impianti e le variazioni dell'altezza ossea crestale posteriormente sono state eseguite mediante tomografia computerizzata a fascio conico, e i parametri clinici peri-implantari, inclusa la profondità di sondaggio, l'indice di placca, l'indice di sanguinamento e la mobilità, sono stati valutati al basale, a 6 mesi e dopo 12 mesi.
L'esito primario di questo studio è stata la valutazione della perdita ossea marginale radiografica attorno agli impianti e delle variazioni dell'altezza ossea crestale posteriormente, mentre gli esiti secondari includevano i parametri di salute dei tessuti molli peri-implantari. I dati raccolti sono stati analizzati statisticamente per confrontare la stabilità ossea e le prestazioni cliniche associate ai due materiali delle barre durante il periodo di osservazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egitto
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• L'età dei pazienti era compresa tra 50 e 60 anni.
- Sono stati selezionati solo pazienti di sesso maschile per partecipare a questo studio.
- Tutti i pazienti erano apparentemente privi di malattie sistemiche o debilitanti che potessero influenzare il metabolismo osseo o ritardare la guarigione post-operatoria.
- I pazienti erano privi di disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare.
- I pazienti erano privi di disturbi neuromuscolari o ossei e medicalmente privi di disturbi neurologici che influenzassero il sistema neuromuscolare.
- Le creste alveolari residue dei pazienti erano coperte da mucosa ferma e sana, priva di segni di infiammazione, ulcerazione o tessuto flaccido.
- Le aree della cresta alveolare edentula mandibolare avevano sufficiente larghezza e altezza di osso alveolare.
- I pazienti presentavano una relazione maxillo-mandibolare di Classe I secondo Angle e sufficiente spazio interarcata.
- I pazienti avevano una buona igiene orale.
- Era trascorso un periodo di almeno sei mesi fino a un anno dall'ultima estrazione.
Criteri di esclusione:
• Pazienti con malattie sistemiche che potrebbero influenzare la qualità ossea, contribuire al riassorbimento osseo, aumentare il rischio chirurgico o ritardare/complicare la guarigione post-operatoria.
- Pazienti con abitudini parafunzionali come bruxismo, serramento o digrignamento.
- Pazienti con cresta residua coperta da mucosa infiammata, ulcerata o flaccida.
- Pazienti con spazio interarcata inadeguato.
- Pazienti con comportamento e/o dimensioni anomale della lingua.
- Pazienti con xerostomia o salivazione eccessiva.
- Pazienti fumatori accaniti e pazienti alcolisti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Barra Convenzionale in Cobalto-Cromo
i partecipanti hanno ricevuto protesi sovrapposte mandibolari supportate da impianti sostenute da una barra in cobalto-cromo fusa convenzionale
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Una barra convenzionale in cobalto-cromo colata, utilizzata per sostenere una sovrapprotesi mandibolare implantare
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Sperimentale: Barra in zirconio CAD/CAM
i partecipanti hanno ricevuto overdenture supportate da impianti mandibolari sostenute da una barra realizzata in zirconio tramite CAD/CAM
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Una barra in zirconia prodotta con tecnologia CAD/CAM utilizzata per stabilizzare una sovradentatura mandibolare supportata da impianti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita ossea marginale attorno agli impianti
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
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Valutazione radiografica della perdita ossea marginale attorno agli impianti mandibolari e delle variazioni dell'altezza ossea crestale posteriormente mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
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Baseline, 6 mesi e 12 mesi
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Modifiche dell'altezza ossea crestale posteriore della cresta mandibolare
Lasso di tempo: Baseline,6mesi,12mesi
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Valutazione radiografica delle variazioni dell'altezza ossea crestale posteriore della cresta mandibolare mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
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Baseline,6mesi,12mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità di sondaggio peri-impianto
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
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Profondità di sondaggio peri-impianto misurata utilizzando una sonda parodontale calibrata
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Baseline, 6 mesi e 12 mesi
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indice di placca attorno agli impianti
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
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Accumulo di placca attorno agli impianti valutato utilizzando l'indice di placca di Silness e Löe
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Baseline, 6 mesi e 12 mesi
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Sanguinamento alla sonda attorno agli impianti
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
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Sanguinamento al sondaggio attorno agli impianti valutato utilizzando una sonda parodontale calibrata
|
Baseline, 6 mesi e 12 mesi
|
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Mobilità dell'impianto
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
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Mobilità dell'impianto valutata mediante valutazione clinica manuale (tecnica a due strumenti rigidi)
|
Baseline, 6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-PR-22-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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