Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiografiske og kliniske evalueringer af mandibulære implantatstøttede overprotese støttet af konventionelle og zirconia CAD/CAM-barer: Et randomiseret klinisk forsøg

17. februar 2026 opdateret af: Sara Mohamed Fakhry Meligy Mohamed

Evaluering af mandibulær implantat-understøttet overdenture: En sammenlignende undersøgelse af konventionel stang versus zirconia CAD/CAM-stænger

Denne randomiserede kliniske undersøgelse havde til formål at evaluere de radiografiske og kliniske vurderinger af underkæbeimplantat-understøttede overdenturer understøttet af to forskellige stangmaterialer. Fuldt tandløse patienter modtog to implantater i underkæbens hjørnetandregion og blev rehabiliteret med overdenturer understøttet af en konventionel kobolt-kromstang og en zirconia CAD/CAM-stang. Radiografisk marginalt knogletab omkring implantater, ændringer i knoglehøjden bagtil og kliniske peri-implantatparametre blev vurderet ved udgangspunktet, efter 6 måneder og efter 12 måneder for at sammenligne ydeevnen af begge stangmaterialer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kliniske undersøgelse blev udført for at sammenligne de radiografiske og kliniske resultater af mandibulære implantat-understøttede overdenturer understøttet af konventionelle kobolt-krom-barer og zirkoniumoxid CAD/CAM-barer. Berettigede fuldt tandløse patienter blev udvalgt i henhold til foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier.

Alle deltagere modtog to intraossale tandimplantater placeret i de mandibulære hjørnetandsregioner efter en standardiseret kirurgisk protokol. Efter en helingsperiode blev patienterne tilfældigt tildelt til to grupper. I den første gruppe blev overdenturerne understøttet ved hjælp af en konventionel støbt kobolt-krom-bar, mens i den anden gruppe blev overdenturerne understøttet ved hjælp af en zirkoniumoxid CAD/CAM-fremstillet bar.

Radiografiske vurderinger af marginalt knogletab omkring implantater og krestal knoglehøjdeændringer posterior blev udført ved hjælp af cone beam computertomografi, og kliniske peri-implantatparametre, herunder lomedybde, plakindex, blødningsindex og mobilitet, blev evalueret ved baseline, 6 måneder og efter 12 måneder.

Det primære resultat af denne undersøgelse var evalueringen af radiografisk marginalt knogletab omkring implantater og krestal knoglehøjdeændringer posterior, mens sekundære resultater omfattede peri-implantat blødvævssundhedsparametre. De indsamlede data blev statistisk analyseret for at sammenligne knoglestabilitet og klinisk præstation forbundet med de to barmaterialer over observationsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypten
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienternes aldersspænd var mellem 50-60 år.

    • Kun mandlige patienter blev udvalgt til at deltage i denne undersøgelse.
    • Alle patienter var tilsyneladende fri for systemiske eller svækkende sygdomme, der kunne påvirke knoglemetabolismen eller forsinke postoperativ heling.
    • Patienter var fri for temporomandibulære ledsygdomme.
    • Patienter var fri for neuromuskulære eller knoglesygdomme og medicinsk fri for neurologiske lidelser, der påvirker det neuromuskulære system.
    • Patienternes resterende alveolære rygge var dækket af fast, sund slimhinde uden tegn på inflammation, sår eller løst væv.
    • Edentuløse mandibulære alveolære rygområder havde tilstrækkelig bredde og højde af alveolær knogle.
    • Patienter udviste Angle Klasse I maxillomandibulært forhold og tilstrækkelig interarkadisk plads.
    • Patienter havde god oral hygiejne.
    • Der var forløbet mindst seks måneder op til et år siden sidste ekstraktion.

Eksklusionskriterier:

  • • Patienter med systemiske sygdomme, der kan påvirke knoglekvalitet, bidrage til knogleresorbtion, øge kirurgisk risiko eller forsinke/komplicere postoperativ heling.

    • Patienter med parafunktionelle vaner som bruxisme, kæbetænding eller gnidsel.
    • Patienter med resterende ryg dækket af betændt, sår dannet eller løs slimhinde.
    • Patienter med utilstrækkelig interarkadisk plads.
    • Patienter med unormal tungeadfærd og/eller størrelse.
    • Patienter med xerostomi eller overdreven spytdannelse.
    • Patienter, der er tunge rygere og alkoholikere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel Cobalt-Chromium-stang
deltagerne modtog mandibulære implantatstøttede overprotese støttet af en konventionel støbt kobolt-krom stang
Enhed: Kobolt-Krom Stangtilbehør
En konventionel støbt kobolt-krom-stang anvendt til at fastholde en mandibulær implantatunderstøttet overdentur
Eksperimentel: Zirkon CAD/CAM-bar
deltagerne modtog underkæbeimplantat-understøttede overdenturer understøttet af en Zirkonium CAD/CAM-fremstillet stang
Enhed: Zirkonium CAD/CAM Bar-attachment
En zirconium CAD/CAM-fremstillet barre brugt til at fastholde en underkæbeimplantat-understøttet overdentur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal knogletab omkring implantater
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Radiografisk vurdering af marginalt knogletab omkring mandibulære implantater og ændringer i crestal knoglehøjde posterior ved hjælp af cone-beam computertomografi (CBCT)
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer i den mandibulære kam's posterokrestale knoglehøjde
Tidsramme: Baseline,6 måneder,12 måneder
Radiografisk vurdering af ændringer i den bagre kammebenets højde i underkæbens rand ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT)
Baseline,6 måneder,12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peri-implant sondedybde
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Peri-implant sondedybde målt ved hjælp af en kalibreret parodontal probe
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
plaqueindeks omkring implantater
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Plaqueophobning omkring implantater vurderet ved brug af Silness og Löe plaque-indeks
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Blødning ved sondering omkring implantater
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Blødning ved sondering omkring implantater vurderet ved brug af en kalibreret parodontal sonde
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Implantatmobilitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Implantatbevægelighed evalueret ved hjælp af klinisk manuel vurdering (to stive instrumenter teknik)
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sara Mohamed Fakhry Meligy Mohamed

Samarbejdspartnere

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-PR-22-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentuous Mandible

Kliniske forsøg med Kobolt-Krom Stangtilbehør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner