Avaliações Radiográficas e Clínicas de Sobredentaduras Suportadas por Implantes Mandibulares com Barras Convencionais e de Zircónia CAD/CAM: Um Ensaio Clínico Randomizado
Avaliação de Sobredentadura Mandibular Suportada por Implantes: Um Estudo Comparativo entre Barra Convencional e Barras de Zircónia CAD/CAM
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico aleatorizado foi conduzido para comparar os resultados radiográficos e clínicos de sobredentaduras mandibulares suportadas por implantes, apoiadas por barras convencionais de cobalto-crómio e barras de zircónia CAD/CAM. Pacientes completamente edêntulos elegíveis foram selecionados de acordo com critérios de inclusão e exclusão predefinidos.
Todos os participantes receberam dois implantes dentários endósseos colocados nas regiões dos caninos mandibulares, seguindo um protocolo cirúrgico padronizado. Após um período de cicatrização, os pacientes foram aleatoriamente distribuídos em dois grupos. No primeiro grupo, as sobredentaduras foram suportadas utilizando uma barra convencional fundida de cobalto-crómio, enquanto no segundo grupo, as sobredentaduras foram suportadas utilizando uma barra de zircónia fabricada por CAD/CAM.
Avaliações radiográficas da perda óssea marginal em torno dos implantes e alterações na altura óssea crestal posteriormente foram realizadas utilizando tomografia computadorizada de feixe cónico, e parâmetros clínicos peri-implantares, incluindo profundidade de sondagem, índice de placa, índice de sangramento e mobilidade, foram avaliados no início, aos 6 meses e após 12 meses.
O desfecho primário deste estudo foi a avaliação da perda óssea marginal radiográfica em torno dos implantes e alterações na altura óssea crestal posteriormente, enquanto os desfechos secundários incluíram parâmetros de saúde dos tecidos moles peri-implantares. Os dados recolhidos foram analisados estatisticamente para comparar a estabilidade óssea e o desempenho clínico associados aos dois materiais de barra durante o período de observação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egito
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• A faixa etária dos pacientes situava-se entre os 50 e os 60 anos.
- Apenas pacientes do sexo masculino foram selecionados para participar neste estudo.
- Todos os pacientes estavam aparentemente livres de quaisquer doenças sistémicas ou debilitantes que pudessem afetar o metabolismo ósseo ou atrasar a cicatrização pós-operatória.
- Os pacientes estavam livres de quaisquer perturbações da articulação temporomandibular.
- Os pacientes estavam livres de quaisquer perturbações neuromusculares ou ósseas, e clinicamente livres de qualquer perturbação neurológica que afetasse o sistema neuromuscular.
- As cristas alveolares residuais dos pacientes estavam cobertas por mucosa firme e saudável, sem quaisquer sinais de inflamação, ulceração ou tecido flácido.
- As áreas edêntulas da crista alveolar mandibular apresentavam largura e altura óssea alveolar suficientes.
- Os pacientes exibiam uma relação maxilomandibular de Classe I de Angle e espaço inter-arcada suficiente.
- Os pacientes tinham boa higiene oral.
- Tinha decorrido um período de pelo menos seis meses até um ano desde a última extração.
Critérios de Exclusão:
• Pacientes com doenças sistémicas que pudessem afetar a qualidade óssea, contribuir para a reabsorção óssea, aumentar o risco cirúrgico ou atrasar/complicar a cicatrização pós-operatória.
- Pacientes com hábitos parafuncionais, como bruxismo, apertamento ou ranger de dentes.
- Pacientes com crista residual coberta por mucosa inflamada, ulcerada ou flácida.
- Pacientes com espaço inter-arcada inadequado.
- Pacientes com comportamento e/ou tamanho anormais da língua.
- Pacientes com xerostomia ou salivação excessiva.
- Pacientes fumadores pesados e pacientes alcoólicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Barra Convencional de Cobalto-Crómio
os participantes receberam sobredentaduras mandibulares suportadas por implantes com uma barra convencional de cobalto-crómio fundida
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Uma barra convencional de cobalto-crómio fundida utilizada para reter uma sobredentadura mandibular suportada por implante
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Experimental: Barra de Zircónia CAD/CAM
os participantes receberam sobredentaduras mandibulares suportadas por implantes, apoiadas por uma barra fabricada em Zircónia CAD/CAM
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Uma barra fabricada por CAD/CAM em zircónia usada para reter uma sobredentadura mandibular suportada por implantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda óssea marginal em torno dos Implantes
Prazo: Baseline, 6 meses e 12 meses
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Avaliação radiográfica da perda óssea marginal em torno de implantes mandibulares e alterações da altura óssea crestal posteriormente usando tomografia computadorizada de feixe cónico (TCFC)
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Baseline, 6 meses e 12 meses
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Alterações na altura óssea cristal posterior da crista mandibular
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
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Avaliação radiográfica das alterações da altura óssea crestal posterior da crista mandibular utilizando tomografia computorizada de feixe cónico (CBCT)
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Baseline, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de sondagem peri-implantar
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Profundidade de sondagem peri-implantar medida com uma sonda periodontal calibrada
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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índice de placa bacteriana em torno de implantes
Prazo: Baseline, 6 meses e 12 meses
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Acumulação de placa bacteriana em redor dos implantes avaliada utilizando o índice de placa de Silness e Löe
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Baseline, 6 meses e 12 meses
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Sangramento à sondagem em redor de implantes
Prazo: Baseline, 6 meses e 12 meses
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Hemorragia à sondagem em redor dos implantes avaliada com uma sonda periodontal calibrada
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Baseline, 6 meses e 12 meses
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Mobilidade do implante
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mobilidade do implante avaliada através de avaliação clínica manual (técnica de dois instrumentos rígidos)
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P-PR-22-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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