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적응형 가라데 훈련을 통한 ADHD 환자의 자기 조절 능력 향상

2026년 2월 23일 업데이트: Tami Bar-Shalita, Tel Aviv University

적응형 가라데 훈련을 통한 ADHD 환자의 자기 조절, 사회 참여 및 기능적 수행 향상: 무작위 대조 교차 시험

본 임상 시험의 목표는 ADHD를 가진 아동들의 자기 조절 및 일상 기능 향상에 대한 적응형 가라테 훈련(AKT)의 효과를 검토하고, 그 근본적인 메커니즘을 탐구하는 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 기능적 수행, 자기 조절 및 학교 삶의 질 향상에 있어 AKT가 가라테 훈련을 받지 않는 것보다 더 효과적인가?
  2. 더 낮은 실행 기능, 정서 조절 및 감각 처리가 더 높은 향상과 연관되어 있는가?

연구자들은 두 가지 순서를 비교할 것입니다: (1) AKT를 받은 후 개입 없는 기간을 거치는 그룹; (2) 개입 없는 기간을 거친 후 AKT 개입을 받는 그룹. 이를 통해 그룹 간 및 참가자 내 시간 경과에 따른 개입 기간과 비개입 기간 사이에 차이가 관찰되는지 확인할 것입니다.

참가자들은 2개월 동안 주당 2회, 각 세션 60분 동안 AKT 세션에 참여할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

방법: 기초 평가(T1) 후, 참가자들은 두 가지 순서 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 8주 기간 후, 모든 참가자들은 두 번째 평가(T2)를 완료합니다. 그룹들은 이후 조건을 교환합니다: 처음에 AKT를 받은 아동들은 중재를 받지 않으며, 통제 그룹의 아동들은 AKT를 받습니다. 모든 참가자들을 대상으로 T2 이후 8주에 세 번째 평가(T3)가 실시됩니다. 모든 평가는 그룹 배정을 모르는 평가자가 실시합니다.

참가자: 표본 크기 계산은 G*Power 3.1.9.7을 사용하여 그룹 간 차이를 검출하기 위해 수행되었습니다(F 검정, ANOVA: 반복 측정, 내-간 상호작용), 중간 효과 크기(f=0.2), 유의 수준=0.05, 검정력=0.8입니다. 필요한 총 표본 크기는 50명이며, 약 10%의 탈락률을 고려하여 6-12세 아동 총 55명을 모집합니다.

중재: 적응형 가라테 훈련(AKT)은 전통적인 가라테 실천에서 유래된 구조화된 그룹 기반 중재로, ADHD 아동의 주의력, 감각, 정서 및 자기 조절 특성을 수용하도록 수정되었습니다. 이 프로토콜은 적응형 운동 순서, 구조화된 루틴 및 지원적 교수 방법을 통해 참여의 연속성, 긍정적 경험 및 개별화된 자기 조절 전략 개발을 강조합니다. 연구의 모든 참가자들은 2개월 동안 주당 2회, 각 세션 60분 동안 AKT 세션에 참여합니다.

데이터 분석: 기술 통계는 인구통계학적 정보, 주요 및 보조 결과 측정치 측면에서 참가자를 설명하는 데 사용됩니다. 데이터는 무작위 통제 교차 설계에 적합한 반복 측정 모델을 사용하여 분석되며, 중재 순서를 고려하면서 시간에 따른 피험자 내 변화 및 조건 간 효과를 검토합니다. 효과 크기가 보고됩니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이스라엘
      • Tel Aviv, 이스라엘, 6139001
        • Tel Aviv University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 발달 신경과 전문의에 의해 ADHD로 진단받은 경우
  • 6-12세
  • 히브리어에 능통한 경우

제외 기준:

  • 다른 정신과적 또는 신경학적 진단, 또는 발달 증후군과의 동반 이환
  • 만성 통증
  • 특수 교육 시스템에 등록된 경우
  • 약물 남용 (예: 주당 10잔 이상의 알코올 섭취 보고)
  • 현재 다른 비약물 치료(예: 인지 치료)에 참여 중이며, 이 치료가 지난 6개월 동안 시작된 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적응형 가라데 훈련
참가자는 ADHD를 포함한 신경발달장애에 특화된 작업치료사와 가라테 강사의 지도 아래, 2개월 동안 주당 2시간의 적응형 가라테 훈련을 받게 됩니다.
다른: 적응형 가라데 훈련
참가자들은 적응형 가라테 훈련을 주 2시간씩 두 달 동안 받게 되며, 가라테 강사와 ADHD를 포함한 신경발달 장애를 전공하는 작업치료사가 함께 진행합니다.
간섭 없음: 중재 없음
이 그룹은 어떠한 중재도 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 작업수행 측정(COPM)
기간: 점수 변화: 사전(T1-0주)부터 T2(8주 후)까지, 그리고 T3(T2 이후 8주)까지

캐나다 직업 수행 측정(COPM)은 개인이 일상 생활에서의 참여를 제한하는 일상적인 문제를 식별하고 우선순위를 정할 수 있도록 하는 클라이언트 중심의 결과 측정 도구입니다.

참가자는 세 가지 목표를 정의하고, 각 목표에 대해 현재 수행도와 만족도를 10점 척도로 평가합니다. 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
점수 변화: 사전(T1-0주)부터 T2(8주 후)까지, 그리고 T3(T2 이후 8주)까지
중재를 완료한 총 참가자 수
기간: 8주 동안 15회의 세션을 완료합니다.
AKT를 완료한 총 참가자 수, 15회 세션.
8주 동안 15회의 세션을 완료합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 작업 보행 분석
기간: 사전(T1-0주차)에서 T2(8주 후)까지, 그리고 T3(T2 후 8주)까지의 점수 변화
1분 걷기 시행 시 보행 분석(보폭 및 속도): 먼저 걷기만 수행한 후, 인지 과제(음성을 통한 숫자 따라가기 및 반복 항목 인식)를 병행하며 걷기
사전(T1-0주차)에서 T2(8주 후)까지, 그리고 T3(T2 후 8주)까지의 점수 변화
아동용 행동적 전두엽 기능장애 증후군 평가 (BADS-동물원 지도)
기간: T1(주 0)에서 T2(8주 후), T3(T2 후 8주)까지의 점수 변화.
8-16세 아동 및 청소년의 실행 기능을 평가하는 표준화된 평가 도구입니다. BADS-C는 BADS에서 적응 및 단순화된 6개의 하위 검사로 구성되어 있으며, 경직성, 끈기, 새로운 문제 해결, 충동성, 계획 능력 및 행동 조절을 위한 피드백 활용 능력을 평가합니다. 우리는 동물원 지도 하위 검사를 사용할 것입니다. 각 구성 하위 검사의 원점수는 아동의 연령과 추정 IQ를 고려하여 조정된 연령 기준 점수로 변환될 수 있습니다. 연령 기준 점수 범위는 1~19이며, 평균은 10, 표준 편차는 3입니다.
T1(주 0)에서 T2(8주 후), T3(T2 후 8주)까지의 점수 변화.
생일 과제 평가
기간: 사전(T1-0주차)에서 T2(8주 후), T3(T2 후 8주)까지의 점수 변화
생일 과제 평가는 8-16세 아동의 실행 기능을 시뮬레이션된 일상 활동을 통해 평가하는 수행 기반 도구입니다. 세 가지 점진적으로 복잡해지는 과제로 구성되어 있습니다: 선물 포장하기, 카드 작성하기, 샌드위치 만들기. 수행은 순서, 시간, 규칙 준수로 평가되며, 높은 오류율은 더 큰 실행 기능의 어려움을 나타냅니다.
사전(T1-0주차)에서 T2(8주 후), T3(T2 후 8주)까지의 점수 변화
The Preschool Executive Task Assessment (PETA)
기간: 사전(T1-0주)에서 T2(8주 후), T3(T2 이후 8주)까지 점수 변화
프리스쿨 실행 기능 평가(PETA)는 3-8세 어린이의 실행 기능을 평가하는 수행 기반 측정 도구로, 구조화된 다단계 과제인 애벌레 그림 조립을 완료하는 방식으로 진행됩니다. 수행은 과제 완료 시간과 독립 수행부터 완전한 신체적 지원까지의 표준화된 단서 계층에 따라 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 외부 지원에 대한 의존도가 높음을 나타냅니다.
사전(T1-0주)에서 T2(8주 후), T3(T2 이후 8주)까지 점수 변화
행동 실행 기능 평가 척도 (BRIEF)
기간: 사전(T1-0주)부터 T2(8주 후), 그리고 T3(T2 이후 8주)까지의 점수 변화.
일상 환경에서의 실행 기능을 평가하는 86개 항목의 설문지입니다. BRIEF는 8개의 임상 척도로 구성되어 있으며, 이를 종합하여 전반적인 글로벌 실행 복합체(GEC) 점수를 산출합니다. 지난 30일을 기준으로, 항목들은 3점 척도로 평가됩니다: '전혀 없다'(1), '가끔 있다'(2), '항상 있다'(3). 원점수는 T-점수로 변환되며, 이는 BRIEF 평정 양식에서 부모 및/또는 교사가 보고한 아동의 실행 기능 수준을 해석하는 데 사용됩니다. 이 점수들은 원척도 점수의 선형 변환입니다(M = 50, SD = 10).
사전(T1-0주)부터 T2(8주 후), 그리고 T3(T2 이후 8주)까지의 점수 변화.
단기 감각 프로파일 (SSP 2)
기간: T1(0주차)부터 T2(8주 후), T3(T2 후 8주)까지의 점수 변화
34개 항목으로 구성된 부모용 선별 설문지로, 3.0-14.11세 아동의 감각 자극에 대한 비정상적 반응과 관련된 행동을 측정하도록 설계되었습니다. 응답 척도는 아동이 각 시나리오(항목)를 보이는 빈도를 목표로 하며, 1(거의 없음 = 10% 이하)부터 5(거의 항상 = 90% 이상)까지의 리커트 척도로 점수화됩니다. 점수는 감각 조절(14개 항목 척도)과 직접적으로 연결되는 "감각 처리" 영역과, 감각 조절 어려움을 반영하는 행동적 우려와 연결되는 "감각-행동" 영역(20개 항목 척도)으로 구성됩니다. 감각 처리 척도의 경우, 32-40점은 "다른 사람들보다 더 많음"을, 41-70점은 "다른 사람들보다 훨씬 더 많음"을 나타냅니다. 행동 척도의 경우, 47-59점은 "다른 사람들보다 더 많음"을, 60-100점은 "다른 사람들보다 훨씬 더 많음"을 나타냅니다.
T1(0주차)부터 T2(8주 후), T3(T2 후 8주)까지의 점수 변화
감정 조절 어려움 척도 - 부모 보고서 (DERS-P)
기간: 사전(T1-0주)에서 T2(8주 후)까지, 그리고 T3(T2 이후 8주 후)까지의 점수 변화
DERS-P는 부모 보고서로, 총 36개의 문항으로 구성되어 있으며, 부모가 청소년의 정서 조절 장애에 대한 인식을 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 도구는 정서 조절의 여섯 가지 측면을 측정합니다: 인식(6문항), 명확성(5문항), 목표(5문항), 충동(6문항), 수용 불가(6문항), 전략(8문항). 각 문항은 1("거의 없음" 0-10%)부터 5("거의 항상" 91-100%)까지의 척도로 평가됩니다. 높은 점수는 더 큰 정서 조절 장애를 나타냅니다.
사전(T1-0주)에서 T2(8주 후)까지, 그리고 T3(T2 이후 8주 후)까지의 점수 변화
아동기 직업 참여 (PICO)
기간: 사전(T1-0주)부터 T2(8주 후)까지, 그리고 T3(T2 이후 8주)까지의 점수 변화
30개의 항목으로 구성된 이 도구는 하루 동안 다양한 환경에서 아동의 일상적 활동 참여에 대한 난이도, 즐거움 및 수행 빈도를 측정합니다. 부모는 모든 세 가지 매개변수에 대해 각 활동을 평가하며, 답변 범위는 1(어려움 없음)부터 5(매우 어려움)까지입니다.
사전(T1-0주)부터 T2(8주 후)까지, 그리고 T3(T2 이후 8주)까지의 점수 변화
학교 생활의 질(QoLS) 설문지
기간: 점수 변화: 사전(T1-0주차)부터 T2(8주 후), T3(T2 이후 8주)까지
초등학생을 위한 36문항 설문지로, 학교 생활 동안 학생의 상황과 경험에 관한 진술문을 포함합니다. 아동은 이러한 문장을 자신의 경험에 얼마나 일치하는지 1-4점 척도(1- 전혀 사실이 아님, 4- 항상 사실임)로 평가합니다.
점수 변화: 사전(T1-0주차)부터 T2(8주 후), T3(T2 이후 8주)까지
신체 활동 및 좌식 행동 설문지(PQ) 참여
기간: 사전(T1-0주)에서 T2(8주 후), T3(T2 후 8주)까지의 점수 변화.
PQ는 아동의 신체활동 참여도와 좌식 여가활동 정도를 평가하는 부모용 설문지입니다. 본 연구에서 사용된 수정된 PQ는 PQ의 12개 항목 중 두 가지를 포함합니다: (a) 아동이 다양한 신체활동(구조화된 활동 및 비구조화된 활동)에 참여하는 주간 평균 시간과 (b) 리커트 척도로 평가된 동료 대비 아동의 신체활동 수준(1 ¼ 매우 비활동적, 5 ¼ 매우 활동적).
사전(T1-0주)에서 T2(8주 후), T3(T2 후 8주)까지의 점수 변화.
심층 반구조화 인터뷰
기간: T3 (기준선으로부터 8주 후인 T2로부터 8주 후).
ADHD를 가진 자녀의 부모들이 중재 과정이 자녀에게 어떤 기여를 했다고 인식하는지 이해하기 위해 설계된 2개의 개방형 질문으로 구성된 반구조화된 인터뷰입니다. 인터뷰에는 중재 프로그램이 자녀에게 어떤 기여를 했는가?와 같은 질문이 포함됩니다.
T3 (기준선으로부터 8주 후인 T2로부터 8주 후).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tel Aviv University

협력자

Assuta Ashdod Hospital
Ministry of Health, Israel

수사관

  • 연구 책임자: Tami Bar-Shalita, Proffesor, Tel Aviv University
  • 연구 책임자: Itai Berger, Professor, Assuta Ashdod Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 26일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0005796-4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

시험 전반에 걸쳐 수집된 비식별화된 개별 참가자 데이터가 공유됩니다.

IPD 공유 기간

개별 참가자 데이터는 익명화되어 출판 후 및 출판 후 5년 동안 제공될 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

탈식별된 개별 참가자 데이터는 제안서 승인 및 데이터 사용 계약 체결 후, 연구자 이메일 주소를 통해 합리적인 요청이 있을 경우, 자격을 갖춘 학계 및 임상 연구자들과 공유될 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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