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Verbesserung der Selbstregulation bei Personen mit ADHS durch angepasstes Karatetraining

23. Februar 2026 aktualisiert von: Tami Bar-Shalita, Tel Aviv University

Verbesserung der Selbstregulation, sozialen Teilhabe und funktionalen Leistungsfähigkeit bei Personen mit ADHS durch angepasstes Karatetraining: Eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit von Adaptivem Karatetraining (AKT) bei der Verbesserung der Selbstregulation und der täglichen Funktion bei Kindern mit ADHS zu untersuchen und die zugrundeliegenden Mechanismen zu erforschen.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Ist AKT wirksamer als kein Karatetraining bei der Verbesserung der funktionalen Leistung, der Selbstregulation und der schulbezogenen Lebensqualität?
  2. Sind schlechtere exekutive Funktionen, Emotionsregulation und sensorische Verarbeitung mit höheren Gewinnen verbunden?

Die Forscher werden zwei Abfolgen vergleichen: (1) Eine Gruppe, die AKT erhält, gefolgt von einer Interventionspause; (2) Eine Gruppe, die zunächst keine Intervention erhält, gefolgt von der AKT-Intervention, um zu sehen, ob Unterschiede zwischen Interventions- und Interventionspausenperioden beobachtet werden, sowohl zwischen den Gruppen als auch innerhalb der Teilnehmer über die Zeit.

Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von zwei Monaten zweimal pro Woche an AKT-Sitzungen teilnehmen, wobei jede Sitzung 60 Minuten dauert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methodik: Nach der Baseline-Bewertung (T1) werden die Teilnehmer zufällig einer der beiden Sequenzen zugeteilt. Nach einer achtwöchigen Phase absolvieren alle Teilnehmer eine zweite Bewertung (T2). Anschließend wechseln die Gruppen die Bedingungen: Kinder, die zunächst die AKT erhalten haben, erhalten keine Intervention, während diejenigen in der Kontrollgruppe die AKT erhalten. Eine dritte Bewertung (T3) wird für alle Teilnehmer acht Wochen nach T2 durchgeführt. Alle Bewertungen werden von einem Gutachter durchgeführt, der bezüglich der Gruppenzuteilung verblindet ist.

Teilnehmer: Die Berechnung der Stichprobengröße erfolgte mit G*Power 3.1.9.7, um Unterschiede zwischen den Gruppen (F-Test, ANOVA: Wiederholte Messungen, Within-Between-Interaktion) mit einer mittleren Effektgröße (f=0,2), einem Signifikanzniveau=0,05 und einer Teststärke=0,8 zu erfassen. Die benötigte Gesamtstichprobengröße beträgt 50, und unter Berücksichtigung einer Dropout-Rate von ~10 % werden insgesamt 55 Kinder im Alter von 6-12 Jahren rekrutiert.

Intervention: Das Adaptierte Karate-Training (AKT) ist eine strukturierte, gruppenbasierte Intervention, die aus der traditionellen Karate-Praxis abgeleitet und angepasst wurde, um den Aufmerksamkeits-, sensorischen, emotionalen und selbstregulatorischen Merkmalen von Kindern mit ADHS gerecht zu werden. Das Protokoll betont die Kontinuität der Teilnahme, positive Erfahrungen und die Entwicklung individueller Selbstregulationsstrategien durch angepasste Bewegungsabläufe, strukturierte Routinen und unterstützende Unterrichtsmethoden. Alle Teilnehmer der Studie nehmen über einen Zeitraum von zwei Monaten zweimal wöchentlich an AKT-Sitzungen teil, wobei jede Sitzung 60 Minuten dauert.

Datenanalyse: Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Teilnehmer hinsichtlich ihrer demografischen Informationen sowie primärer und sekundärer Endpunkte zu beschreiben. Die Daten werden mit für ein randomisiertes kontrolliertes Crossover-Design geeigneten Modellen für wiederholte Messungen analysiert, wobei innerhalb der Probanden Veränderungen über die Zeit und Effekte zwischen den Bedingungen untersucht werden, während die Interventionsreihenfolge berücksichtigt wird. Effektgrößen werden berichtet. Die statistische Signifikanz wird auf p < 0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6139001
        • Tel Aviv University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von einem Entwicklungsneurologen mit ADHS diagnostiziert
  • Alter 6-12 Jahre
  • Hebräischkenntnisse fließend

Ausschlusskriterien:

  • Komorbidität mit einer anderen psychiatrischen oder neurologischen Diagnose oder einem Entwicklungssyndrom
  • Chronische Schmerzen
  • Eingeschrieben in ein Sonderpädagogiksystem
  • Substanzmissbrauch (d.h. Berichterstattung über mehr als 10 Tassen Alkohol pro Woche)
  • Derzeit Teilnahme an anderen nicht-pharmazeutischen Therapien (z.B. kognitive Therapien), die in den letzten 6 Monaten begonnen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Adaptiertes Karatetraining
Die Teilnehmer absolvieren angepasste Karatetrainingspraktiken, 2 Stunden wöchentlich über zwei Monate, mit einem Karatelehrer und einem Ergotherapeuten, der auf neuroentwicklungsbedingte Störungen, einschließlich ADHS, spezialisiert ist.
Sonstiges: Adaptiertes Karate-Training
Die Teilnehmer nehmen an angepassten Karatetrainingspraktiken teil, 2 Stunden wöchentlich über zwei Monate, mit einem Karatelehrer und einem Ergotherapeuten, der sich auf neuroentwicklungsbedingte Störungen einschließlich ADHS spezialisiert hat.
Kein Eingriff: Keine Intervention
Diese Gruppe erhält keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kanadisches Maß zur Erfassung der beruflichen Leistungsfähigkeit (COPM)
Zeitfenster: Veränderungen der Werte zwischen vorher (T1-Woche 0) bis T2 (8 Wochen später), bis T3 (8 Wochen nach T2).

Das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) ist ein klientenzentriertes Ergebnisinstrument, mit dem Personen alltägliche Probleme identifizieren und priorisieren können, die ihre Teilhabe am täglichen Leben einschränken.

Die Teilnehmer werden drei Ziele definieren und ihre aktuelle Leistung & Zufriedenheit für jedes Ziel anhand einer 10-Punkte-Skala bewerten. Höhere Werte deuten auf bessere Ergebnisse hin.
Veränderungen der Werte zwischen vorher (T1-Woche 0) bis T2 (8 Wochen später), bis T3 (8 Wochen nach T2).
Gesamtzahl der Teilnehmer, die die Intervention abschließen
Zeitfenster: Absolvieren von 15 Sitzungen über acht Wochen.
Gesamtzahl der Teilnehmer, die die AKT absolviert haben, 15 Sitzungen.
Absolvieren von 15 Sitzungen über acht Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dual-Tasking-Ganganalyse
Zeitfenster: Veränderungen der Punktwerte zwischen vorher (T1-Woche 0) zu T2 (8 Wochen später), zu T3 (8 Wochen nach T2).
Ganganalyse (Schrittlänge und -geschwindigkeit) eines einminütigen Gehtests: zunächst nur Gehen, dann Gehen während einer kognitiven Aufgabe (Verfolgen von Zahlen über Audio und Erkennen wiederholter Elemente).
Veränderungen der Punktwerte zwischen vorher (T1-Woche 0) zu T2 (8 Wochen später), zu T3 (8 Wochen nach T2).
Verhaltensbezogene Bewertung des dysexekutiven Syndroms für Kinder (BADS-Zoo-Karte)
Zeitfenster: Veränderungen der Punktwerte zwischen der Voruntersuchung (T1-Woche 0) und T2 (8 Wochen später) bis T3 (8 Wochen nach T2).
Eine standardisierte Testbatterie, die die exekutiven Funktionen bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 8-16 Jahren untersucht. Der BADS-C besteht aus sechs Untertests (angepasst und vereinfacht vom BADS), die Unflexibilität, Perseveration, neuartige Problemlösung, Impulsivität, Planung und die Fähigkeit zur Nutzung von Feedback zur Verhaltensmoderation bewerten. Wir werden den Zoo-Karten-Untertest verwenden. Die Rohwerte für jeden der Untertests können in altersbereinigte Werte umgewandelt werden, die für das Alter des Kindes und den geschätzten IQ angepasst sind. Altersbereinigte Werte reichen von 1 bis 19, mit einem Mittelwert von 10 und einer Standardabweichung von 3.
Veränderungen der Punktwerte zwischen der Voruntersuchung (T1-Woche 0) und T2 (8 Wochen später) bis T3 (8 Wochen nach T2).
Die Geburtstagsaufgabenbewertung
Zeitfenster: Änderungen der Werte zwischen vorher (T1-Woche 0) bis T2 (8 Wochen später), bis T3 (8 Wochen nach T2).
Die Birthday Task Assessment ist ein leistungsbasiertes Instrument zur Bewertung exekutiver Funktionen bei Kindern im Alter von 8 bis 16 Jahren durch eine simulierte Alltagsaktivität. Es umfasst drei zunehmend komplexe Aufgaben: Geschenke einpacken, eine Karte schreiben und Sandwiches zubereiten. Die Leistung wird anhand von Abfolge, Zeit und Regelbefolgung bewertet, wobei höhere Fehlerquoten auf größere exekutive Schwierigkeiten hinweisen.
Änderungen der Werte zwischen vorher (T1-Woche 0) bis T2 (8 Wochen später), bis T3 (8 Wochen nach T2).
The The Preschool Executive Task Assessment (PETA)
Zeitfenster: Veränderungen der Punktwerte zwischen Vorher (T1-Woche 0) zu T2 (8 Wochen später), zu T3 (8 Wochen nach T2).
Die Preschool Executive Task Assessment (PETA) ist eine leistungsbasierte Messung zur Bewertung der exekutiven Funktionen bei Kindern im Alter von 3-8 Jahren, bei der die Kinder eine strukturierte, mehrstufige Aufgabe durchführen, bei der sie ein Raupenbild zusammenstellen müssen. Die Leistung wird anhand der Aufgabenbearbeitungszeit und einer standardisierten Hierarchie von Hinweisen bewertet, die von unabhängiger Ausführung bis hin zu vollständiger körperlicher Unterstützung reichen, wobei höhere Punktzahlen eine größere Abhängigkeit von externer Unterstützung anzeigen.
Veränderungen der Punktwerte zwischen Vorher (T1-Woche 0) zu T2 (8 Wochen später), zu T3 (8 Wochen nach T2).
Verhaltensbewertungsinventar der Exekutivfunktionen (BRIEF)
Zeitfenster: Veränderungen der Werte zwischen vorher (T1-Woche 0) und T2 (8 Wochen später) sowie T3 (8 Wochen nach T2).
Ein 86-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der exekutiven Funktionen in alltäglichen Umgebungen. Der BRIEF besteht aus acht klinischen Skalen, die zusammen einen Gesamt-Global Executive Composite (GEC) ergeben. Basierend auf den letzten 30 Tagen werden die Punkte auf einer 3-Punkte-Skala bewertet: 'nie' (1), 'manchmal' (2) oder 'immer' (3). Die Rohwerte werden in T-Werte umgewandelt, die verwendet werden, um das Niveau der exekutiven Funktionen des Kindes zu interpretieren, wie von Eltern und/oder Lehrern auf den BRIEF-Bewertungsbögen berichtet. Diese Werte sind lineare Transformationen der Rohskalenwerte (M = 50, SD = 10).
Veränderungen der Werte zwischen vorher (T1-Woche 0) und T2 (8 Wochen später) sowie T3 (8 Wochen nach T2).
Kurzes sensorisches Profil (SSP 2)
Zeitfenster: Änderungen der Werte zwischen dem Ausgangswert (T1 – Woche 0) und T2 (8 Wochen später) sowie T3 (8 Wochen nach T2).
Ein 34-Punkte-Fragebogen für Eltern zur Erfassung von Verhaltensweisen, die mit abnormalen Reaktionen auf sensorische Reize bei Kindern im Alter von 3,0–14,11 Jahren assoziiert sind. Die Antwortskala zielt auf die Häufigkeit ab, mit der das Kind jedes Szenario (Item) zeigt, und wird auf einer Likert-Skala von 1 (fast nie = 10 % oder weniger) bis 5 (fast immer = 90 % oder mehr) bewertet. Die Werte werden in eine "sensorische Verarbeitung"-Domäne zusammengefasst, die direkt mit der sensorischen Modulation verknüpft ist (14-Item-Skala); und eine "sensorisches Verhalten"-Domäne, die mit Verhaltenssorgen verknüpft ist, die sensorische Modulationsschwierigkeiten widerspiegeln (20-Item-Skalen). Für die sensorische Verarbeitungsskala zeigt 32–40 "mehr als andere" an, 41–70 zeigt "viel mehr als andere" an. Für die Verhaltensskala zeigt 47–59 "mehr als andere" an, 60–100 zeigt "viel mehr als andere" an.
Änderungen der Werte zwischen dem Ausgangswert (T1 – Woche 0) und T2 (8 Wochen später) sowie T3 (8 Wochen nach T2).
Schwierigkeiten in der Emotionsregulation Skala - Elternbericht (DERS-P)
Zeitfenster: Änderungen der Werte zwischen vorher (T1 - Woche 0) und T2 (8 Wochen später) bis T3 (8 Wochen nach T2).
Die DERS-P ist ein 36-Item-Elternbericht, der darauf abzielt, elterliche Wahrnehmungen der emotionalen Dysregulation von Jugendlichen zu bewerten und sechs Facetten der Emotionsregulation misst: Bewusstsein (6 Items), Klarheit (5 Items), Ziele (5 Items), Impuls (6 Items), Nichtakzeptanz (6 Items) und Strategien (8 Items). Die Items werden auf einer Skala von 1 ("fast nie" 0-10%) bis 5 ("fast immer" 91-100%) bewertet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere ED hin.
Änderungen der Werte zwischen vorher (T1 - Woche 0) und T2 (8 Wochen später) bis T3 (8 Wochen nach T2).
Teilnahme an kindlichen Beschäftigungen (PICO)
Zeitfenster: Veränderungen der Werte zwischen vorher (T1-Woche 0) bis T2 (8 Wochen später), bis T3 (8 Wochen nach T2).
Ein 30-Punkte-Instrument, das den Schwierigkeitsgrad, die Freude und die Häufigkeit der Ausführung der täglichen Aktivitäten von Kindern in verschiedenen Umgebungen während des Tages misst. Die Eltern bewerten jede Aktivität in allen drei Parametern, wobei die Antworten von 1 (keine Schwierigkeiten) bis 5 (große Schwierigkeiten) reichen.
Veränderungen der Werte zwischen vorher (T1-Woche 0) bis T2 (8 Wochen später), bis T3 (8 Wochen nach T2).
Fragebogen zur Lebensqualität in der Schule (QoLS)
Zeitfenster: Veränderungen der Punktwerte zwischen vorher (T1 - Woche 0) bis T2 (8 Wochen später), bis T3 (8 Wochen nach T2).
Ein 36-Punkte-Fragebogen für Grundschüler, der Aussagen zu Situationen und Erfahrungen eines Schülers während des Schultages enthält. Das Kind bewertet diese Aussagen auf einer Skala von 1-4 als zutreffend oder nicht für seine Erfahrung (1 - nie zutreffend, 4 - immer zutreffend).
Veränderungen der Punktwerte zwischen vorher (T1 - Woche 0) bis T2 (8 Wochen später), bis T3 (8 Wochen nach T2).
Teilnahme am Fragebogen zu körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten (PQ)
Zeitfenster: Veränderungen der Werte zwischen T1 (Woche 0) und T2 (8 Wochen später) bis T3 (8 Wochen nach T2).
Der PQ ist ein Elternfragebogen, der das Ausmaß der Beteiligung eines Kindes an PAs und sitzenden Freizeitaktivitäten bewertet. Der in dieser Studie verwendete PQ-Modified umfasst zwei der 12 Items des PQ: (a) die durchschnittliche Anzahl der wöchentlichen Stunden, die das Kind für verschiedene PAs aufwendet (strukturierte sowie unstrukturierte Aktivitäten) und (b) das Aktivitätsniveau des Kindes im Vergleich zu seinen Altersgenossen, bewertet auf einer Likert-Skala (1 = sehr inaktiv, 5 = sehr aktiv).
Veränderungen der Werte zwischen T1 (Woche 0) und T2 (8 Wochen später) bis T3 (8 Wochen nach T2).
Ausführliches halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: T3 (8 Wochen nach T2 (8 Wochen ab Baseline)).
Ein halbstrukturiertes Interview, bestehend aus 2 offenen Fragen, das darauf abzielt zu verstehen, wie Eltern von Kindern mit ADHS den Beitrag des Interventionsprozesses zu ihrem Kind wahrnehmen. Das Interview wird Fragen umfassen wie: Was hat das Interventionsprogramm Ihrem Kind gebracht?
T3 (8 Wochen nach T2 (8 Wochen ab Baseline)).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel Aviv University

Mitarbeiter

Assuta Ashdod Hospital
Ministry of Health, Israel

Ermittler

  • Studienleiter: Tami Bar-Shalita, Proffesor, Tel Aviv University
  • Studienleiter: Itai Berger, Professor, Assuta Ashdod Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

26. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0005796-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Entpersonalisierte individuelle Teilnehmerdaten, die während der Studie gesammelt werden, werden geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten von einzelnen Teilnehmern, die anonymisiert wurden, werden nach der Veröffentlichung und für 5 Jahre nach der Veröffentlichung verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten von einzelnen Teilnehmern, die anonymisiert wurden, werden qualifizierten akademischen und klinischen Forschern auf angemessene Anfrage über die E-Mail-Adresse der Forscher zur Verfügung gestellt, nachdem ein Vorschlag genehmigt und eine Datenverwendungsvereinbarung unterzeichnet wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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