Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare l'autoregolazione negli individui con ADHD attraverso l'allenamento di karate adattato

23 febbraio 2026 aggiornato da: Tami Bar-Shalita, Tel Aviv University

Migliorare l'autoregolazione, la partecipazione sociale e le prestazioni funzionali negli individui con ADHD attraverso un allenamento di karate adattato: uno studio randomizzato controllato a crossover

L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare l'efficacia dell'Allenamento di Karate Adattivo (AKT) nel migliorare l'autoregolazione e le funzioni quotidiane nei bambini con ADHD, esplorando i meccanismi sottostanti.

Le principali domande che si propone di rispondere sono:

  1. L'AKT è più efficace dell'assenza di allenamento di karate nel migliorare le prestazioni funzionali, l'autoregolazione e la qualità della vita scolastica?
  2. Funzioni esecutive, regolazione emotiva ed elaborazione sensoriale più scarse sono associate a maggiori guadagni?

I ricercatori confronteranno due sequenze: (1) Un gruppo che riceve AKT seguito da un periodo senza intervento; (2) Un gruppo che non riceve intervento, seguito dall'intervento AKT, per verificare se si osservano differenze tra i periodi di intervento e di non intervento, sia tra i gruppi che all'interno dei partecipanti nel tempo.

I partecipanti parteciperanno a sessioni di AKT due volte a settimana, ciascuna sessione della durata di 60 minuti, per un periodo di due mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: Dopo la valutazione iniziale (T1), i partecipanti verranno assegnati casualmente a una delle due sequenze. Dopo un periodo di otto settimane, tutti i partecipanti completeranno una seconda valutazione (T2). I gruppi cambieranno quindi condizione: i bambini che inizialmente hanno ricevuto l'AKT non riceveranno alcun intervento, mentre quelli nel gruppo di controllo riceveranno l'AKT. Una terza valutazione (T3) verrà condotta per tutti i partecipanti otto settimane dopo T2. Tutte le valutazioni saranno somministrate da un valutatore in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo.

Partecipanti: Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito con G*Power 3.1.9.7 per rilevare differenze tra i gruppi (test F, ANOVA: misure ripetute, interazione within-between) con una dimensione dell'effetto media (f=0,2), livello di significatività=0,05 e potenza=0,8. La dimensione totale del campione necessaria è di 50, e considerando un ~10% di abbandono, verranno reclutati un totale di 55 bambini, di età compresa tra 6 e 12 anni.

Intervento: L'Allenamento di Karate Adattato (AKT) è un intervento strutturato e di gruppo derivato dalla pratica tradizionale del karate e modificato per adattarsi alle caratteristiche attentive, sensoriali, emotive e di autoregolazione dei bambini con ADHD. Il protocollo enfatizza la continuità della partecipazione, esperienze positive e lo sviluppo di strategie di autoregolazione individualizzate attraverso sequenze di movimento adattate, routine strutturate e un metodo di insegnamento di supporto. Tutti i partecipanti allo studio parteciperanno a sessioni di AKT due volte a settimana, ciascuna sessione della durata di 60 minuti, per un periodo di due mesi.

Analisi dei Dati: Verranno utilizzate statistiche descrittive per descrivere i partecipanti in termini di informazioni demografiche, misure di esito primarie e secondarie. I dati verranno analizzati utilizzando modelli a misure ripetute appropriati per un disegno crossover controllato randomizzato, esaminando i cambiamenti intra-soggetto nel tempo e gli effetti tra le condizioni, tenendo conto dell'ordine dell'intervento. Verranno riportate le dimensioni dell'effetto. La significatività statistica sarà fissata a p < 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 6139001
        • Tel Aviv University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosticato da un neurologo dello sviluppo con ADHD
  • Età 6-12 anni
  • Fluente in ebraico

Criteri di esclusione:

  • Comorbidità con un'altra diagnosi psichiatrica o neurologica, o una sindrome dello sviluppo
  • Dolore cronico
  • Iscritto a un sistema di educazione speciale
  • Abuso di sostanze (ad esempio, segnalazione di più di 10 bicchieri di alcol a settimana)
  • Attualmente partecipa ad altre terapie non farmacologiche (ad esempio, terapie cognitive) iniziate negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di karate adattato
I partecipanti svolgeranno sessioni di allenamento di karate adattato, 2 ore a settimana per due mesi, con un istruttore di karate e un Terapista Occupazionale specializzato in disturbi del neurosviluppo, incluso l'ADHD.
Altro: Allenamento di karate adattato
I partecipanti seguiranno sessioni di allenamento di karate adattate, 2 ore settimanali per due mesi, con un istruttore di karate e un Terapista Occupazionale specializzato in disturbi del neurosviluppo, incluso l'ADHD.
Nessun intervento: Nessun intervento
Questo gruppo non riceverà alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura canadese della performance occupazionale (COPM)
Lasso di tempo: cambiamenti nei punteggi tra pre (T1-settimana 0) a T2 (8 settimane dopo), a T3 (8 settimane dopo T2).

La Misura della Performance Occupazionale Canadese (COPM) è una misura dei risultati centrata sul cliente che consente agli individui di identificare e dare priorità ai problemi quotidiani che limitano la loro partecipazione alla vita di tutti i giorni.

I partecipanti definiranno tre obiettivi e valuteranno la loro attuale performance e soddisfazione per ciascun obiettivo utilizzando una scala a 10 punti. Punteggi più alti indicano risultati migliori.
cambiamenti nei punteggi tra pre (T1-settimana 0) a T2 (8 settimane dopo), a T3 (8 settimane dopo T2).
Numero totale di partecipanti che completano l'intervento
Lasso di tempo: completando 15 sessioni nell'arco di otto settimane.
Numero totale di partecipanti che hanno completato l'AKT, 15 sessioni.
completando 15 sessioni nell'arco di otto settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del cammino a doppio compito
Lasso di tempo: cambiamenti nei punteggi tra pre (T1-settimana 0) e T2 (8 settimane dopo), fino a T3 (8 settimane dopo T2).
analisi dell'andatura (lunghezza del passo e ritmo) durante una camminata di un minuto: prima solo camminando, poi camminando mentre si esegue un compito cognitivo (seguendo cifre tramite audio e riconoscendo elementi ripetuti).
cambiamenti nei punteggi tra pre (T1-settimana 0) e T2 (8 settimane dopo), fino a T3 (8 settimane dopo T2).
Valutazione Comportamentale della Sindrome Disesecutiva per Bambini (BADS-mappa dello zoo)
Lasso di tempo: Variazioni dei punteggi tra il pre (T1-settimana 0) e T2 (8 settimane dopo), fino a T3 (8 settimane dopo T2).
Una batteria di valutazione standardizzata che esamina la funzione esecutiva nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 8 e 16 anni. Il BADS-C è composto da sei subtest (adattati e semplificati dal BADS) che valutano l'inflexibilità, la perseveranza, la risoluzione di problemi nuovi, l'impulsività, la pianificazione e la capacità di utilizzare il feedback per moderare il comportamento. Utilizzeremo il subtest della mappa dello zoo. I punteggi grezzi per ciascuno dei subtest componenti possono essere convertiti in punteggi scalati per età, che sono aggiustati per l'età del bambino e il QI stimato. I punteggi scalati per età vanno da 1 a 19, con una media di 10 e una deviazione standard di 3.
Variazioni dei punteggi tra il pre (T1-settimana 0) e T2 (8 settimane dopo), fino a T3 (8 settimane dopo T2).
La Valutazione del Compito del Compleanno
Lasso di tempo: Variazioni dei punteggi tra pre (T1-settimana 0) e T2 (8 settimane dopo), fino a T3 (8 settimane dopo T2).
La Birthday Task Assessment è uno strumento basato sulla performance che valuta le funzioni esecutive nei bambini di età compresa tra 8 e 16 anni, attraverso un'attività quotidiana simulata. Include tre compiti progressivamente complessi: impacchettare regali, scrivere un biglietto e preparare panini. La performance viene valutata in base alla sequenza, ai tempi e al rispetto delle regole, con tassi di errore più elevati che indicano maggiori difficoltà esecutive.
Variazioni dei punteggi tra pre (T1-settimana 0) e T2 (8 settimane dopo), fino a T3 (8 settimane dopo T2).
La Preschool Executive Task Assessment (PETA)
Lasso di tempo: Variazioni dei punteggi tra pre (T1-settimana 0) e T2 (8 settimane dopo), fino a T3 (8 settimane dopo T2).
Il Preschool Executive Task Assessment (PETA) è una misura basata sulla performance che valuta il funzionamento esecutivo nei bambini piccoli di età compresa tra 3 e 8 anni, attraverso il completamento di un'attività strutturata in più fasi che prevede l'assemblaggio di un'immagine di un bruco. La performance viene valutata in base al tempo di completamento del compito e a una gerarchia standardizzata di suggerimenti che vanno dalla prestazione indipendente all'assistenza fisica completa, con punteggi più alti che indicano una maggiore dipendenza dall'esterno.
Variazioni dei punteggi tra pre (T1-settimana 0) e T2 (8 settimane dopo), fino a T3 (8 settimane dopo T2).
Inventario di Valutazione Comportamentale della Funzione Esecutiva (BRIEF)
Lasso di tempo: Cambiamenti nei punteggi tra il pre (T1-settimana 0) e T2 (8 settimane dopo), fino a T3 (8 settimane dopo T2).
Un questionario di 86 item per valutare la funzione esecutiva negli ambienti quotidiani. Il BRIEF è composto da otto scale cliniche, che insieme producono un Global Executive Composite (GEC) complessivo. Sulla base degli ultimi 30 giorni, gli item sono valutati su una scala a 3 punti: 'mai' (1), 'a volte' (2) o 'sempre' (3). I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T, utilizzati per interpretare il livello di funzionamento esecutivo del bambino come riportato dai genitori e/o insegnanti sui moduli di valutazione BRIEF. Questi punteggi sono trasformazioni lineari dei punteggi grezzi delle scale (M = 50, SD = 10).
Cambiamenti nei punteggi tra il pre (T1-settimana 0) e T2 (8 settimane dopo), fino a T3 (8 settimane dopo T2).
Profilo Sensoriale Breve (SSP 2)
Lasso di tempo: Variazioni dei punteggi tra il pre-test (T1-settimana 0) e T2 (8 settimane dopo), fino a T3 (8 settimane dopo T2).
Un questionario di screening genitoriale di 34 item progettato per misurare i comportamenti associati a risposte anomale agli stimoli sensoriali nei bambini di età compresa tra 3,0 e 14,11 anni. La scala di risposta mira alla frequenza con cui il bambino mostra ogni scenario (item) ed è valutata su una scala Likert che va da 1 (quasi mai = 10% o meno) a 5 (quasi sempre = 90% o più). I punteggi sono compilati in un dominio di "elaborazione sensoriale" che si collega direttamente alla modulazione sensoriale (scala di 14 item); e un dominio "comportamento sensoriale" che si collega alle preoccupazioni comportamentali riflettenti difficoltà di modulazione sensoriale (scale di 20 item). Per la scala di elaborazione sensoriale, 32-40 indica "più degli altri", 41-70 indica "molto più degli altri". Per la scala comportamentale, 47-59 indica "più degli altri", 60-100 indica "molto più degli altri".
Variazioni dei punteggi tra il pre-test (T1-settimana 0) e T2 (8 settimane dopo), fino a T3 (8 settimane dopo T2).
Scala delle Difficoltà nella Regolazione delle Emozioni - Rapporto Genitori (DERS-P)
Lasso di tempo: Variazioni dei punteggi tra pre (T1-settimana 0) e T2 (8 settimane dopo), fino a T3 (8 settimane dopo T2).
Il DERS-P è un questionario di 36 item compilato dai genitori, volto a valutare le percezioni genitoriali della disregolazione emotiva negli adolescenti, misurando sei aspetti della regolazione emotiva: Consapevolezza (6 item), Chiarezza (5 item), Obiettivi (5 item), Impulso (6 item), Non accettazione (6 item) e Strategie (8 item). Gli item sono valutati su una scala da 1 ("quasi mai" 0-10%) a 5 ("quasi sempre" 91-100%). Punteggi più alti indicano una maggiore disregolazione emotiva.
Variazioni dei punteggi tra pre (T1-settimana 0) e T2 (8 settimane dopo), fino a T3 (8 settimane dopo T2).
Partecipazione all'Occupazione Infantile (PICO)
Lasso di tempo: Variazioni dei punteggi tra pre (T1-settimana 0) e T2 (8 settimane dopo), fino a T3 (8 settimane dopo T2).
Uno strumento a 30 voci che misura il livello di difficoltà, il godimento e la frequenza di esecuzione per la partecipazione dei bambini alle occupazioni quotidiane in una varietà di ambienti durante la giornata. Il genitore valuta ogni attività in tutti e tre i parametri, con risposte che vanno da 1 (nessuna difficoltà) a 5 (molta difficoltà).
Variazioni dei punteggi tra pre (T1-settimana 0) e T2 (8 settimane dopo), fino a T3 (8 settimane dopo T2).
Questionario sulla qualità della vita a scuola (QoLS)
Lasso di tempo: Variazioni nei punteggi tra pre (T1-settimana 0) e T2 (8 settimane dopo), fino a T3 (8 settimane dopo T2).
Un questionario di 36 elementi per studenti delle scuole elementari, che include affermazioni riguardanti situazioni ed esperienze di uno studente durante la giornata scolastica.
Il bambino valuta queste frasi come vere o meno rispetto alla sua esperienza, su una scala da 1 a 4 (1- mai vero, 4- sempre vero).
Variazioni nei punteggi tra pre (T1-settimana 0) e T2 (8 settimane dopo), fino a T3 (8 settimane dopo T2).
Partecipazione al Questionario sull'Attività Fisica e il Comportamento Sedentario (PQ)
Lasso di tempo: Variazioni dei punteggi tra pre (T1-settimana 0) e T2 (8 settimane dopo), fino a T3 (8 settimane dopo T2).
Il PQ è un questionario per i genitori che valuta l'entità della partecipazione di un bambino alle attività fisiche e alle attività ricreative sedentarie. Il PQ-Modificato, utilizzato in questo studio, include due dei 12 elementi del PQ: (a) il numero medio di ore settimanali in cui il bambino svolge varie attività fisiche (strutturate e non strutturate) e (b) il livello di attività fisica del bambino rispetto ai suoi coetanei, valutato su una scala Likert (1 = molto inattivo, 5 = molto attivo).
Variazioni dei punteggi tra pre (T1-settimana 0) e T2 (8 settimane dopo), fino a T3 (8 settimane dopo T2).
Intervista semistrutturata approfondita
Lasso di tempo: T3 (8 settimane dopo T2 (8 settimane dal basale)).
Un'intervista semi-strutturata, composta da 2 domande aperte che mirano a comprendere come i genitori di bambini con ADHD percepiscono il contributo del processo di intervento per il loro bambino. L'intervista comprenderà domande come: Che cosa ha contribuito il programma di intervento per tuo figlio?
T3 (8 settimane dopo T2 (8 settimane dal basale)).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel Aviv University

Collaboratori

Assuta Ashdod Hospital
Ministry of Health, Israel

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tami Bar-Shalita, Proffesor, Tel Aviv University
  • Direttore dello studio: Itai Berger, Professor, Assuta Ashdod Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0005796-4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti resi anonimi raccolti durante lo studio saranno condivisi.

Periodo di condivisione IPD

I dati individuali dei partecipanti, resi anonimi, saranno resi disponibili dopo la pubblicazione e per 5 anni successivi alla pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati individuali dei partecipanti, resi anonimi, saranno condivisi con ricercatori accademici e clinici qualificati previa richiesta ragionevole tramite indirizzo email del ricercatore, dopo l'approvazione di una proposta e la sottoscrizione di un accordo per l'utilizzo dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento di karate adattato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi