Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af selvregulering hos personer med ADHD gennem tilpasset karatetræning

23. februar 2026 opdateret af: Tami Bar-Shalita, Tel Aviv University

Forbedring af selvregulering, social deltagelse og funktionel præstation hos personer med ADHD gennem tilpasset karatetræning: Et randomiseret kontrolleret crossover-forsøg

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge effektiviteten af Adaptiv Karatetræning (AKT) i forbedring af selvregulering og daglig funktion hos børn med ADHD, samt at udforske de underliggende mekanismer.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Er AKT mere effektivt end ingen karatetræning til at forbedre funktionel præstation, selvregulering og livskvalitet i skolen?
  2. Er dårligere eksekutive funktioner, følelsesregulering og sansemæssig bearbejdning forbundet med større forbedringer?

Forskere vil sammenligne to sekvenser: (1) En gruppe, der modtager AKT efterfulgt af en periode uden intervention; (2) En gruppe, der modtager ingen intervention, efterfulgt af AKT-interventionen, for at se, om der observeres forskelle mellem interventions- og ikke-interventionsperioder, både mellem grupper og inden for deltagere over tid.

Deltagerne vil deltage i AKT-sessioner to gange om ugen, hver session varer 60 minutter, over en periode på to måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Efter baselinevurdering (T1) vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til en af de to sekvenser. Efter en otteugers periode vil alle deltagerne gennemføre en anden vurdering (T2). Grupperne vil derefter skifte betingelser: børn, der oprindeligt modtog AKT, vil ikke modtage nogen intervention, mens dem i kontrolgruppen vil modtage AKT. En tredje vurdering (T3) vil blive udført for alle deltagere otte uger efter T2. Alle vurderinger vil blive udført af en vurderer, der er blind for gruppetildelingen.

Deltagere: Stikprøvestørrelsesberegning blev udført med G*Power 3.1.9.7 for at detektere forskelle mellem grupper (F-test, ANOVA: Gentagne målinger, indenfor-mellem interaktion) med en medium effektstørrelse (f=0,2), signifikansniveau=0,05 og styrke=0,8. Den nødvendige totale stikprøvestørrelse er 50, og med hensyn til ~10% frafald vil i alt 55 børn i alderen 6-12 blive rekrutteret.

Intervention: Tilpasset Karate Træning (AKT) er en struktureret, gruppebaseret intervention afledt af traditionel karatepraksis og modificeret til at imødekomme de opmærksomheds-, sensoriske, følelsesmæssige og selvregulerende karakteristika hos børn med ADHD. Protokollen lægger vægt på kontinuitet i deltagelse, positive oplevelser og udviklingen af individualiserede selvreguleringsstrategier gennem tilpassede bevægelsessekvenser, strukturerede rutiner og støttende instruktionsmetoder. Alle deltagere i undersøgelsen vil deltage i AKT-sessioner to gange om ugen, hver session varer 60 minutter, over en periode på to måneder.

Dataanalyse: Beskrivende statistik vil blive brugt til at beskrive deltagerne i forhold til deres demografiske information, primære og sekundære resultatmål. Data vil blive analyseret ved hjælp af gentagne-målingsmodeller, der er passende for et randomiseret kontrolleret crossover-design, hvor der undersøges ændringer over tid inden for den enkelte og effekter mellem betingelser, mens der tages hensyn til interventionsrækkefølge. Effektstørrelser vil blive rapporteret. Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6139001
        • Tel Aviv University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret af en udviklingsneurolog med ADHD
  • Alder 6-12 år
  • Flydende på hebraisk

Eksklusionskriterier:

  • Komorbiditet med en anden psykiatrisk eller neurologisk diagnose, eller et udviklingssyndrom
  • Kroniske smerter
  • Indskrevet i et specialundervisningssystem
  • Stofmisbrug (dvs. rapportering af mere end 10 kopper alkohol om ugen)
  • Deltager for nylig i andre ikke-farmakologiske terapier (f.eks. kognitive terapier) startet inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilpasset karatetræning
Deltagerne vil gennemgå tilpasset karatetræning, 2 timer ugentligt i to måneder, med en karatelærer og en ergoterapeut specialiseret i neuroudviklingsforstyrrelser, herunder ADHD.
Andet: Tilpasset karatetræning
Deltagerne vil gennemgå tilpasset karatetræning, 2 timer ugentligt i to måneder, med en karatelærer og en ergoterapeut, der specialiserer sig i neurodevelopmental disorders, herunder ADHD.
Ingen indgriben: Ingen intervention
Denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: ændringer i scoringer mellem før (T1-uge 0) til T2 (8 uger senere), til T3 (8 uger efter T2).

Det canadiske mål for arbejdsfunktion (COPM) er en klientcentreret resultatmåling, der giver enkeltpersoner mulighed for at identificere og prioritere daglige problemer, der begrænser deres deltagelse i hverdagen.

Deltagerne vil definere tre mål og vurdere deres nuværende præstation og tilfredshed for hvert mål ved hjælp af en 10-punkts skala. Højere scorer indikerer bedre resultater.
ændringer i scoringer mellem før (T1-uge 0) til T2 (8 uger senere), til T3 (8 uger efter T2).
Samlet antal deltagere, der gennemfører interventionen
Tidsramme: fuldførelse af 15 sessioner over otte uger.
Samlet antal deltagere, der gennemførte AKT, 15 sessioner.
fuldførelse af 15 sessioner over otte uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangeanalyse med dobbelt opgave
Tidsramme: ændringer i score mellem før (T1-uge 0) til T2 (8 uger senere), til T3 (8 uger efter T2).
ganganalyse (skridtlængde og tempo) af en et-minutters gåtur: først kun gå, derefter gå samtidig med at udføre en kognitiv opgave (følge tal via lyd og genkende gentagne elementer).
ændringer i score mellem før (T1-uge 0) til T2 (8 uger senere), til T3 (8 uger efter T2).
Behavioral Assessment of the Dysexecutive Syndrome for Children (BADS-zoo kort)
Tidsramme: Ændringer i scores mellem før (T1-uge 0) til T2 (8 uger senere), til T3 (8 uger efter T2).
En standardiseret vurderingsbatteri, der undersøger eksekutiv funktion hos børn og unge i alderen 8-16 år. BADS-C består af seks undertests (tilpasset og forenklet fra BADS), der vurderer ufleksibilitet, udholdenhed, løsning af nye problemer, impulsivitet, planlægning og evnen til at bruge feedback til at moderere adfærd. Vi vil bruge Zoo Map-undertestet. Råscore for hvert af komponentundertestene kan konverteres til aldersskalerede scorer, som er justeret for barnets alder og estimeret IQ. Aldersskalerede scorer spænder fra 1 til 19, med et gennemsnit på 10 og en standardafvigelse på 3.
Ændringer i scores mellem før (T1-uge 0) til T2 (8 uger senere), til T3 (8 uger efter T2).
Fødselsdagsoppgaven Vurdering
Tidsramme: Ændringer i score mellem før (T1-uge 0) til T2 (8 uger senere), til T3 (8 uger efter T2).
Birthday Task Assessment er et performance-baseret værktøj, der vurderer eksekutive funktioner hos børn i alderen 8-16 år gennem en simuleret daglig aktivitet. Det inkluderer tre progressivt komplekse opgaver: indpakning af gaver, skrivning af et kort og lave sandwich. Præstationen vurderes ved sekvensering, timing og overholdelse af regler, hvor højere fejlprocenter indikerer større eksekutive vanskeligheder.
Ændringer i score mellem før (T1-uge 0) til T2 (8 uger senere), til T3 (8 uger efter T2).
The Preschool Executive Task Assessment (PETA)
Tidsramme: Ændringer i score mellem før (T1-uge 0) til T2 (8 uger senere), til T3 (8 uger efter T2).
The Preschool Executive Task Assessment (PETA) er en performancebaseret måling, der vurderer den eksekutive funktion hos små børn i alderen 3-8 år, gennem fuldførelse af en struktureret, flertrinsopgave, der involverer sammensætning af et billede af en sommerfugl. Ydelsen bedømmes baseret på opgavens fuldførelsestid og en standardiseret hierarki af signaler, der spænder fra uafhængig præstation til fuld fysisk assistance, hvor højere score indikerer større afhængighed af ekstern.
Ændringer i score mellem før (T1-uge 0) til T2 (8 uger senere), til T3 (8 uger efter T2).
Behavior Rating Inventory of Executive function (BRIEF)
Tidsramme: Ændringer i scores mellem før (T1-uge 0) til T2 (8 uger senere), til T3 (8 uger efter T2).
Et 86-punkts spørgeskema, der vurderer eksekutive funktioner i hverdagsmiljøer. BRIEF består af otte kliniske skalaer, som tilsammen producerer et samlet Global Executive Composite (GEC). Baseret på de seneste 30 dage graderes punkterne på en 3-punkts skala: 'aldrig' (1), 'nogle gange' (2) eller 'altid' (3). De rå scores konverteres til T-scores, som bruges til at fortolke barnets niveau af eksekutive funktioner som rapporteret af forældre og/eller lærere på BRIEF-vurderingsformularerne. Disse scores er lineære transformationer af de rå skala-scores (M = 50, SD = 10).
Ændringer i scores mellem før (T1-uge 0) til T2 (8 uger senere), til T3 (8 uger efter T2).
Short Sensory Profile (SSP 2)
Tidsramme: Ændringer i scoringer mellem før (T1-uge 0) til T2 (8 uger senere), til T3 (8 uger efter T2).
Et 34-spørgsmåls forældreskema designet til at måle adfærd forbundet med unormale reaktioner på sanseindtryk hos børn i alderen 3,0-14,11 år. Svarskalaen sigter mod hyppigheden barnet udviser hvert scenarie (spørgsmål), og scores på en Likert-skala fra 1 (næsten aldrig = 10% eller mindre) til 5 (næsten altid = 90% eller mere). Scorerne samles i et "sansebehandlings"-domæne, der direkte forbindes med sansemodulation (14-spørgsmålsskala); og et "sanseadfærds"-domæne, der forbindes med adfærdsmæssige bekymringer, der afspejler sansemodulationsvanskeligheder (20-spørgsmålsskalaer). For sansebehandlingsskalaen angiver 32-40 "mere end andre", 41-70 angiver "meget mere end andre". For adfærdsskalaen angiver 47-59 "mere end andre", 60-100 angiver "meget mere end andre".
Ændringer i scoringer mellem før (T1-uge 0) til T2 (8 uger senere), til T3 (8 uger efter T2).
Vanskeligheder med Emotionsreguleringsskalaen - Forældrerapport (DERS-P)
Tidsramme: Ændringer i score mellem før (T1-uge 0) til T2 (8 uger senere), til T3 (8 uger efter T2).
DERS-P er en 36-punkts forældrerapport, der har til formål at vurdere forældres opfattelse af unges emotionelle dysregulering, og måler seks aspekter af følelsesregulering: Bevidsthed (6 punkter), Klarhed (5 punkter), Mål (5 punkter), Impuls (6 punkter), Ikke-accept (6 punkter) og Strategier (8 punkter). Punkterne vurderes på en skala fra 1 ("næsten aldrig" 0-10%) til 5 ("næsten altid" 91-100%). Højere score indikerer større ED.
Ændringer i score mellem før (T1-uge 0) til T2 (8 uger senere), til T3 (8 uger efter T2).
Deltagelse I Barndomsbeskæftigelse (PICO)
Tidsramme: Ændringer i score mellem før (T1-uge 0) til T2 (8 uger senere), til T3 (8 uger efter T2).
Et 30-punkts instrument, som måler sværhedsgraden, glæden og hyppigheden af børns deltagelse i daglige aktiviteter i forskellige omgivelser gennem dagen. Forælderen vurderer hver aktivitet på alle tre parametre med svar fra 1 (ingen vanskelighed) til 5 (stor vanskelighed).
Ændringer i score mellem før (T1-uge 0) til T2 (8 uger senere), til T3 (8 uger efter T2).
Spørgeskema om livskvalitet i skolen (QoLS)
Tidsramme: Ændringer i scores mellem før (T1-uge 0) til T2 (8 uger senere), til T3 (8 uger efter T2).
Et 36-punkts spørgeskema til grundskoleelever, som indeholder udsagn om situationer og oplevelser for en elev gennem skoledagen. Barnet bedømmer disse sætninger som sande i forhold til deres oplevelse eller ej, på en skala fra 1-4 (1 - aldrig sandt, 4 - altid sandt).
Ændringer i scores mellem før (T1-uge 0) til T2 (8 uger senere), til T3 (8 uger efter T2).
Deltagelse i spørgeskema om fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd (PQ)
Tidsramme: Ændringer i score mellem før (T1-uge 0) til T2 (8 uger senere), til T3 (8 uger efter T2).
PQ er et forældrespørgeskema, der vurderer omfanget af et barns engagement i fysisk aktivitet og i stillesiddende fritidsaktiviteter. PQ-Modified, der anvendes i denne undersøgelse, inkluderer to af de 12 spørgsmål fra PQ: (a) det gennemsnitlige antal ugentlige timer, som barnet deltager i forskellige fysiske aktiviteter (strukturerede såvel som ustrukturerede aktiviteter) og (b) barnets fysiske aktivitetsniveau i forhold til hans eller hendes jævnaldrende, vurderet på en Likert-skala (1 ¼ meget inaktiv, 5 ¼ meget aktiv).
Ændringer i score mellem før (T1-uge 0) til T2 (8 uger senere), til T3 (8 uger efter T2).
Dybtgående semistruktureret interview
Tidsramme: T3 (8 uger efter T2(8 uger fra baseline)).
Et semistruktureret interview, der består af 2 åbne spørgsmål med det formål at forstå, hvordan forældre til børn med ADHD opfatter interventionens bidrag til deres barn. Interviewet vil indeholde spørgsmål som Hvad bidrog interventionsprogrammet med for dit barn?
T3 (8 uger efter T2(8 uger fra baseline)).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel Aviv University

Samarbejdspartnere

Assuta Ashdod Hospital
Ministry of Health, Israel

Efterforskere

  • Studieleder: Tami Bar-Shalita, Proffesor, Tel Aviv University
  • Studieleder: Itai Berger, Professor, Assuta Ashdod Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0005796-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

De-identificerede individuelle deltagerdata vil være tilgængelige efter publicering og i 5 år efter publiceringen.

IPD-delingsadgangskriterier

De-identifierede individuelle deltagerdata vil blive delt med kvalificerede akademiske og kliniske forskere efter rimelig anmodning via forskernes e-mailadresse, efter godkendelse af et forslag og underskrivelse af en dataanvendelsesaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Tilpasset karatetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner