Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení seberegulace u jedinců s ADHD prostřednictvím adaptovaného karate tréninku

23. února 2026 aktualizováno: Tami Bar-Shalita, Tel Aviv University

Zlepšení seberegulace, sociální participace a funkční výkonnosti u jedinců s ADHD prostřednictvím adaptovaného tréninku karate: Randomizovaná kontrolovaná křížová studie

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinnost adaptivního karate tréninku (AKT) při zlepšování seberegulace a každodenního fungování u dětí s ADHD, a to s důrazem na pochopení základních mechanismů.

Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

  1. Je AKT účinnější než absence karate tréninku při zlepšování funkčního výkonu, seberegulace a kvality života ve škole?
  2. Souvisí nižší úroveň exekutivních funkcí, emoční regulace a senzorického zpracování s většími zisky?

Výzkumníci porovnají dvě sekvence: (1) Skupina, která absolvuje AKT následovanou obdobím bez intervence; (2) Skupina, která nejprve neabsolvuje žádnou intervenci, a poté podstoupí AKT intervenci. Cílem je zjistit, zda jsou pozorovány rozdíly mezi obdobími s intervencí a bez intervence, a to jak mezi skupinami, tak u jednotlivých účastníků v průběhu času.

Účastníci se budou účastnit sezení AKT dvakrát týdně, přičemž každé sezení bude trvat 60 minut, po dobu dvou měsíců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody: Po výchozím hodnocení (T1) budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou sekvencí. Po osmitýdenním období všichni účastníci dokončí druhé hodnocení (T2). Skupiny poté vymění podmínky: děti, které původně dostaly AKT, nebudou dostávat žádnou intervenci, zatímco děti v kontrolní skupině dostanou AKT. Pro všechny účastníky bude provedeno třetí hodnocení (T3) osm týdnů po T2. Všechna hodnocení budou provedena hodnotitelem, který nebude vědět, do které skupiny jsou účastníci zařazeni.

Účastníci: Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí G*Power 3.1.9.7 k detekci rozdílů mezi skupinami (F test, ANOVA: opakovaná měření, interakce uvnitř-mezi) se střední velikostí efektu (f=0,2), hladina významnosti=0,05 a síla testu=0,8. Potřebná celková velikost vzorku je 50 a s ohledem na ~10% odpadnutí bude rekrutováno celkem 55 dětí ve věku 6-12 let.

Intervence: Přizpůsobený karate trénink (AKT) je strukturovaná skupinová intervence odvozená od tradiční karate praxe a upravená tak, aby vyhovovala pozornostním, senzorickým, emocionálním a seberegulačním charakteristikám dětí s ADHD. Protokol zdůrazňuje kontinuitu účasti, pozitivní zážitky a rozvoj individualizovaných strategií seberegulace prostřednictvím přizpůsobených pohybových sekvencí, strukturovaných rutin a podpůrné výukové metody. Všichni účastníci studie se budou účastnit AKT sezení dvakrát týdně, každé sezení bude trvat 60 minut, po dobu dvou měsíců.

Analýza dat: K popisu účastníků z hlediska jejich demografických informací, primárních a sekundárních výsledných měr budou použity popisné statistiky. Data budou analyzována pomocí modelů opakovaných měření vhodných pro randomizovaný kontrolovaný křížový design, přičemž budou zkoumány změny v rámci subjektu v čase a efekty mezi podmínkami, s přihlédnutím k pořadí intervencí. Budou uvedeny velikosti efektů. Statistická významnost bude stanovena na p < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 6139001
        • Tel Aviv University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno vývojovým neurologem s ADHD
  • Věk 6–12 let
  • Plynulá znalost hebrejštiny

Vylučovací kritéria:

  • Komorbidita s jinou psychiatrickou nebo neurologickou diagnózou, nebo vývojovým syndromem
  • Chronická bolest
  • Zařazení do systému speciálního vzdělávání
  • Zneužívání návykových látek (tj. konzumace více než 10 sklenic alkoholu týdně)
  • Aktuální účast v jiných nefarmakologických terapiích (např. kognitivní terapie) zahájených během posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adaptovaný výcvik karate
Účastníci absolvují adaptovaný trénink karate po dobu dvou měsíců, 2 hodiny týdně, pod vedením instruktora karate a ergoterapeuta specializujícího se na neurovývojové poruchy, včetně ADHD.
Jiný: Adaptovaný trénink karate
Účastníci podstoupí adaptovaný trénink karate, 2 hodiny týdně po dobu dvou měsíců, s instruktorem karate a ergoterapeutem specializujícím se na neurovývojové poruchy, včetně ADHD.
Žádný zásah: Bez zásahu
Tato skupina nedostane žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kanadské měření pracovní výkonnosti (COPM)
Časové okno: změny ve skóre mezi pre (T1-týden 0) a T2 (o 8 týdnů později), a T3 (8 týdnů po T2).

Kanadské měření pracovní výkonnosti (COPM) je výsledkový nástroj zaměřený na klienta, který umožňuje jednotlivcům identifikovat a stanovit priority každodenních problémů, které omezují jejich účast na běžném životě.

Účastníci definují tři cíle a ohodnotí svůj současný výkon a spokojenost s každým cílem pomocí 10bodové stupnice. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
změny ve skóre mezi pre (T1-týden 0) a T2 (o 8 týdnů později), a T3 (8 týdnů po T2).
Celkový počet účastníků, kteří dokončili intervenci
Časové okno: dokončení 15 sezení během osmi týdnů.
Celkový počet účastníků dokončujících AKT, 15 sezení.
dokončení 15 sezení během osmi týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza chůze při duálním úkolu
Časové okno: změny ve skóre mezi před (T1-týden 0) a T2 (8 týdnů později), až po T3 (8 týdnů po T2).
analýza chůze (krok a tempo) během jednominutové chůze: nejprve pouze chůze, poté chůze při současném plnění kognitivního úkolu (sledování číslic prostřednictvím zvuku a rozpoznávání opakujících se položek).
změny ve skóre mezi před (T1-týden 0) a T2 (8 týdnů později), až po T3 (8 týdnů po T2).
Behaviorální hodnocení syndromu dysexekutivity pro děti (BADS-zoo mapa)
Časové okno: Změny ve skóre mezi před (T1-týden 0) a T2 (o 8 týdnů později), až po T3 (8 týdnů po T2).
Standardizovaná baterie testů, která zkoumá exekutivní funkce u dětí a dospívajících ve věku 8–16 let. BADS-C se skládá ze šesti subtestů (upravených a zjednodušených z BADS), které hodnotí nepružnost, vytrvalost, řešení nových problémů, impulzivitu, plánování a schopnost využívat zpětnou vazbu k úpravě chování. Použijeme subtest Zoo map. Surové skóre každého dílčího subtestu lze převést na věkově upravené skóre, které je přizpůsobeno věku dítěte a odhadovanému IQ. Věkově upravené skóre se pohybuje od 1 do 19, s průměrem 10 a směrodatnou odchylkou 3.
Změny ve skóre mezi před (T1-týden 0) a T2 (o 8 týdnů později), až po T3 (8 týdnů po T2).
Hodnocení pomocí úkolu narozenin
Časové okno: Změny skóre mezi pre (T1-týden 0) a T2 (8 týdnů později), až po T3 (8 týdnů po T2).
Hodnocení úkolu narozeninové oslavy je nástroj založený na výkonu, který hodnotí exekutivní funkce u dětí ve věku 8–16 let prostřednictvím simulované každodenní činnosti. Zahrnuje tři postupně složitější úkoly: balení dárků, psaní přání a přípravu sendvičů. Výkon je hodnocen podle posloupnosti, načasování a dodržování pravidel, přičemž vyšší míra chyb naznačuje větší obtíže s exekutivními funkcemi.
Změny skóre mezi pre (T1-týden 0) a T2 (8 týdnů později), až po T3 (8 týdnů po T2).
The Preschool Executive Task Assessment (PETA)
Časové okno: Změny skóre mezi před (T1-týden 0) a T2 (o 8 týdnů později), až po T3 (8 týdnů po T2).
The Preschool Executive Task Assessment (PETA) je výkonový nástroj pro hodnocení exekutivních funkcí u malých dětí ve věku 3-8 let prostřednictvím plnění strukturovaného vícekrokového úkolu, který spočívá v sestavení obrázku housenky. Výkon je hodnocen na základě času potřebného k dokončení úkolu a standardizované hierarchie nápověd od samostatného výkonu až po úplnou fyzickou pomoc, přičemž vyšší skóre indikuje větší závislost na vnější podpoře.
Změny skóre mezi před (T1-týden 0) a T2 (o 8 týdnů později), až po T3 (8 týdnů po T2).
Behavior Rating Inventory of Executive function (BRIEF)
Časové okno: Změny skóre mezi pre (T1-týden 0) a T2 (8 týdnů později), až po T3 (8 týdnů po T2).
86bodový dotazník hodnotící exekutivní funkce v každodenním prostředí. BRIEF se skládá z osmi klinických škál, které společně vytvářejí celkový globální exekutivní kompozit (GEC). Na základě posledních 30 dnů jsou položky hodnoceny na 3bodové škále: 'nikdy' (1), 'někdy' (2) nebo 'vždy' (3). Surové skóre se převádějí na T-skóre, která se používají k interpretaci úrovně exekutivního fungování dítěte podle hlášení rodičů a/nebo učitelů na hodnoticích formulářích BRIEF. Tyto skóre jsou lineární transformace surových škálových skóre (M = 50, SD = 10).
Změny skóre mezi pre (T1-týden 0) a T2 (8 týdnů později), až po T3 (8 týdnů po T2).
Krátký senzorický profil (SSP 2)
Časové okno: Změny skóre mezi T1 (0. týden) a T2 (o 8 týdnů později), až po T3 (8 týdnů po T2).
34položkový rodičovský screeningový dotazník navržený k měření chování spojeného s abnormálními reakcemi na smyslové podněty u dětí ve věku 3,0-14,11 let. Škála odpovědí je zaměřena na frekvenci, s jakou dítě projevuje každý scénář (položku), a je hodnocena na Likertově škále od 1 (téměř nikdy = 10 % nebo méně) do 5 (téměř vždy = 90 % nebo více). Skóre jsou sestavena do domény "senzorického zpracování", která přímo souvisí se senzorickou modulací (14položková škála); a do domény "senzorického chování", která souvisí s behaviorálními obavami odrážejícími obtíže se senzorickou modulací (20položkové škály). Pro škálu senzorického zpracování 32-40 znamená "více než ostatní", 41-70 znamená "mnohem více než ostatní". Pro behaviorální škálu 47-59 znamená "více než ostatní", 60-100 znamená "mnohem více než ostatní".
Změny skóre mezi T1 (0. týden) a T2 (o 8 týdnů později), až po T3 (8 týdnů po T2).
Škála obtíží v regulaci emocí – Hlášení rodiče (DERS-P)
Časové okno: Změny skóre mezi před (T1-týden 0) a T2 (o 8 týdnů později), až po T3 (8 týdnů po T2).
DERS-P je 36-položkový dotazník pro rodiče, jehož cílem je posoudit rodičovské vnímání emoční dysregulace u dospívajících, měřící šest aspektů regulace emocí: Uvědomění (6 položek), Jasnost (5 položek), Cíle (5 položek), Impulzivita (6 položek), Nepřijetí (6 položek) a Strategie (8 položek). Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 („téměř nikdy“ 0-10 %) do 5 („téměř vždy“ 91-100 %). Vyšší skóre indikuje větší míru ED.
Změny skóre mezi před (T1-týden 0) a T2 (o 8 týdnů později), až po T3 (8 týdnů po T2).
Účast v dětských zaměstnáních (PICO)
Časové okno: Změny skóre mezi pre (T1-týden 0) a T2 (o 8 týdnů později), až po T3 (8 týdnů po T2).
30bodový nástroj, který měří úroveň obtížnosti, potěšení a četnost výkonu při účasti dětí na denních činnostech v různých prostředích po celý den. Rodič hodnotí každou aktivitu ve všech třech parametrech, přičemž odpovědi se pohybují od 1 (žádná obtížnost) do 5 (velká obtížnost).
Změny skóre mezi pre (T1-týden 0) a T2 (o 8 týdnů později), až po T3 (8 týdnů po T2).
Dotazník o kvalitě života ve škole (QoLS)
Časové okno: Změny ve skóre mezi pre (T1-týden 0) a T2 (8 týdnů později) a T3 (8 týdnů po T2).
36položkový dotazník pro žáky základních škol, který obsahuje tvrzení týkající se situací a zkušeností žáka během školního dne. Dítě hodnotí tyto věty jako pravdivé nebo nepravdivé podle své zkušenosti na škále 1-4 (1 - nikdy pravda, 4 - vždy pravda).
Změny ve skóre mezi pre (T1-týden 0) a T2 (8 týdnů později) a T3 (8 týdnů po T2).
Dotazník účasti na fyzické aktivitě a sedavého chování (PQ)
Časové okno: Změny skóre mezi předměřením (T1-týden 0) a T2 (8 týdnů poté), až po T3 (8 týdnů po T2).
Dotazník PQ je rodičovský dotazník, který hodnotí míru zapojení dítěte do pohybových aktivit (PA) a do rekreačních sedavých činností. Modifikovaná verze PQ, použitá v této studii, obsahuje dvě z 12 položek původního dotazníku: (a) průměrný počet týdenních hodin, kdy se dítě věnuje různým pohybovým aktivitám (strukturovaným i nestrukturovaným) a (b) úroveň pohybové aktivity dítěte ve srovnání s jeho vrstevníky, hodnocenou na Likertově škále (1 ¼ velmi neaktivní, 5 ¼ velmi aktivní).
Změny skóre mezi předměřením (T1-týden 0) a T2 (8 týdnů poté), až po T3 (8 týdnů po T2).
Hloubkový polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: T3 (8 týdnů po T2(8 týdnů od výchozího stavu)).
Polo-strukturovaný rozhovor, který se skládá ze 2 otevřených otázek s cílem pochopit, jak rodiče dětí s ADHD vnímají přínos intervenčního procesu pro své dítě. Rozhovor bude obsahovat otázky jako: Co intervenční program přinesl vašemu dítěti?
T3 (8 týdnů po T2(8 týdnů od výchozího stavu)).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel Aviv University

Spolupracovníci

Assuta Ashdod Hospital
Ministry of Health, Israel

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tami Bar-Shalita, Proffesor, Tel Aviv University
  • Ředitel studie: Itai Berger, Professor, Assuta Ashdod Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

26. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0005796-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků shromážděná během studie budou sdílena.

Časový rámec sdílení IPD

Deidentifikovaná data jednotlivých účastníků budou k dispozici po zveřejnění a po dobu 5 let po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků budou sdílena s kvalifikovanými akademickými a klinickými výzkumníky na základě odůvodněné žádosti prostřednictvím e-mailové adresy výzkumníka, a to po schválení návrhu a uzavření dohody o použití dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adaptovaný trénink karate

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit