Melhorar a Auto-regulação em Indivíduos com TDAH Através de Treino de Karaté Adaptado
Melhorar a Auto-regulação, Participação Social e Desempenho Funcional em Indivíduos com TDAH Através de Treino de Karaté Adaptado: Um Estudo Randomizado Controlado de Crossover
O objetivo deste ensaio clínico é examinar a eficácia do Treino de Karaté Adaptativo (AKT) na melhoria da autorregulação e do funcionamento diário em crianças com TDAH, explorando os mecanismos subjacentes.
As principais questões que pretende responder são:
- O AKT é mais eficaz do que a ausência de treino de karaté na melhoria do desempenho funcional, da autorregulação e da QdV escolar?
- As funções executivas, a regulação emocional e o processamento sensorial mais deficientes estão associados a ganhos maiores?
Os investigadores irão comparar duas sequências: (1) Um grupo que recebe AKT seguido de um período sem intervenção; (2) Um grupo que não recebe intervenção, seguido da intervenção AKT, para verificar se são observadas diferenças entre os períodos de intervenção e sem intervenção, tanto entre grupos como dentro dos participantes ao longo do tempo.
Os participantes irão participar em sessões de AKT duas vezes por semana, cada sessão com duração de 60 minutos, durante um período de dois meses.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Após a avaliação inicial (T1), os participantes serão aleatoriamente distribuídos por uma das duas sequências. Após um período de oito semanas, todos os participantes completarão uma segunda avaliação (T2). Os grupos trocarão então de condições: as crianças que inicialmente receberam o AKT não receberão intervenção, enquanto as do grupo de controlo receberão o AKT. Uma terceira avaliação (T3) será realizada para todos os participantes oito semanas após T2. Todas as avaliações serão administradas por um avaliador cego à distribuição dos grupos.
Participantes: O cálculo do tamanho da amostra foi realizado com G*Power 3.1.9.7 para detetar diferenças entre grupos (teste F, ANOVA: Medidas repetidas, interação dentro-entre) com um tamanho de efeito médio (f=0,2), nível de significância=0,05 e poder=0,8. O tamanho total da amostra necessário é de 50, e considerando ~ 10% de desistências, um total de 55 crianças, com idades entre 6-12 anos, será recrutado.
Intervenção: O Treino de Karate Adaptado (AKT) é uma intervenção estruturada, em grupo, derivada da prática tradicional de karate e modificada para acomodar as características atencionais, sensoriais, emocionais e de autorregulação de crianças com TDAH. O protocolo enfatiza a continuidade da participação, experiências positivas e o desenvolvimento de estratégias de autorregulação individualizadas através de sequências de movimento adaptadas, rotinas estruturadas e método de instrução de apoio. Todos os participantes do estudo participarão em sessões de AKT duas vezes por semana, cada sessão com duração de 60 minutos, durante um período de dois meses.
Análise de Dados: Estatísticas descritivas serão utilizadas para descrever os participantes em termos das suas informações demográficas, medidas de resultados primários e secundários. Os dados serão analisados utilizando modelos de medidas repetidas apropriados para um desenho cruzado controlado aleatório, examinando mudanças intra-sujeito ao longo do tempo e efeitos entre condições, enquanto se considera a ordem da intervenção. Os tamanhos de efeito serão relatados. A significância estatística será definida em p < 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tami Bar-Shalita, Dr.
- Número de telefone: 972-3-6405447
- E-mail: tbshalita@tauex.tau.ac.il
Estude backup de contato
- Nome: Yehudit Harris, MSc
- Número de telefone: 972-52-5931777
- E-mail: harris.yehudit@gmail.com
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel, 6139001
- Tel Aviv University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado por um neurologista do desenvolvimento com PHDA
- Idade 6-12 anos
- Fluente em hebraico
Critérios de Exclusão:
- Comorbilidade com outro diagnóstico psiquiátrico ou neurológico, ou uma síndrome do desenvolvimento
- Dor crónica
- Inscrito num sistema de educação especial
- Abuso de substâncias (ou seja, relatar mais de 10 copos de álcool por semana)
- Atualmente a participar noutras terapias não farmacológicas (por exemplo, terapias cognitivas) iniciadas durante os últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Formação de karaté adaptada
Os participantes irão realizar práticas de treino de karaté adaptadas, 2 horas por semana durante dois meses, com um instrutor de karaté e um Terapeuta Ocupacional especializado em perturbações do neurodesenvolvimento, incluindo PHDA.
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Os participantes irão realizar práticas de treino de karaté adaptado, 2 horas semanais durante dois meses, com um instrutor de karaté e um Terapeuta Ocupacional especializado em perturbações do neurodesenvolvimento, incluindo PHDA.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Este grupo não receberá qualquer intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: alterações nos escores entre o pré (T1 - semana 0) e T2 (8 semanas depois), e T3 (8 semanas após T2).
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A Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional (COPM) é uma medida de resultados centrada no cliente para que os indivíduos identifiquem e priorizem problemas quotidianos que restringem a sua participação na vida diária. Os participantes irão definir três objetivos e avaliar o seu desempenho atual e satisfação para cada objetivo usando uma escala de 10 pontos. Pontuações mais altas indicam melhores resultados. |
alterações nos escores entre o pré (T1 - semana 0) e T2 (8 semanas depois), e T3 (8 semanas após T2).
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Número total de participantes que completaram a intervenção
Prazo: completar 15 sessões ao longo de oito semanas.
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Número total de participantes que completaram o AKT, 15 sessões.
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completar 15 sessões ao longo de oito semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise da marcha com Dupla Tarefa
Prazo: alterações nas pontuações entre o pré (T1-semana 0) e o T2 (8 semanas depois), e o T3 (8 semanas após o T2).
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análise da marcha (passada e ritmo) de uma caminhada de um minuto: primeiro apenas a caminhar, depois a caminhar enquanto realiza uma tarefa cognitiva (seguir dígitos por áudio e reconhecer itens repetidos).
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alterações nas pontuações entre o pré (T1-semana 0) e o T2 (8 semanas depois), e o T3 (8 semanas após o T2).
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Avaliação Comportamental da Síndrome Disexecutiva para Crianças (BADS-zoo map)
Prazo: Alterações nas pontuações entre pré (T1 - semana 0) até T2 (8 semanas depois), até T3 (8 semanas após T2).
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Uma bateria de avaliação padronizada que examina a função executiva em crianças e adolescentes dos 8 aos 16 anos.
O BADS-C consiste em seis subtestes (adaptados e simplificados a partir do BADS) que avaliam inflexibilidade, perseverança, resolução de problemas novos, impulsividade, planeamento e a capacidade de utilizar feedback para moderar o comportamento.
Vamos utilizar o subteste Mapa do Jardim Zoológico.
As pontuações brutas de cada um dos subtestes componentes podem ser convertidas em pontuações escalonadas por idade, que são ajustadas para a idade da criança e QI estimado. As pontuações escalonadas por idade variam de 1 a 19, com uma média de 10 e um desvio padrão de 3.
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Alterações nas pontuações entre pré (T1 - semana 0) até T2 (8 semanas depois), até T3 (8 semanas após T2).
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A Avaliação da Tarefa de Aniversário
Prazo: Alterações nas pontuações entre o pré (T1-semana 0) e T2 (8 semanas depois), e T3 (8 semanas após T2).
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A Avaliação da Tarefa do Aniversário é uma ferramenta baseada no desempenho que avalia funções executivas em crianças dos 8 aos 16 anos, através de uma atividade diária simulada.
Inclui três tarefas progressivamente complexas: embrulhar presentes, escrever um cartão e fazer sanduíches.
O desempenho é avaliado através da sequenciação, temporização e adesão às regras, com taxas de erro mais elevadas a indicar maiores dificuldades executivas.
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Alterações nas pontuações entre o pré (T1-semana 0) e T2 (8 semanas depois), e T3 (8 semanas após T2).
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A Avaliação de Tarefas Executivas para Pré-Escolares (PETA)
Prazo: Alterações nas pontuações entre o pré (T1-semana 0) e o T2 (8 semanas depois), e o T3 (8 semanas após o T2).
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O The Preschool Executive Task Assessment (PETA) é uma medida baseada no desempenho que avalia o funcionamento executivo em crianças pequenas com idades entre os 3 e os 8 anos, através da realização de uma tarefa estruturada e com vários passos que envolve a montagem de uma imagem de uma lagarta.
O desempenho é pontuado com base no tempo de conclusão da tarefa e numa hierarquia padronizada de pistas que varia desde o desempenho independente até à assistência física completa, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior dependência de ajuda externa.
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Alterações nas pontuações entre o pré (T1-semana 0) e o T2 (8 semanas depois), e o T3 (8 semanas após o T2).
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Inventário de Avaliação Comportamental da Função Executiva (BRIEF)
Prazo: Alterações nos scores entre o pré (T1-semana 0) e T2 (8 semanas depois), e T3 (8 semanas após T2).
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Um questionário de 86 itens que avalia a função executiva em ambientes quotidianos.
O BRIEF é composto por oito escalas clínicas, que juntas produzem um Composto Executivo Global (GEC).
Com base nos últimos 30 dias, os itens são classificados numa escala de 3 pontos: 'nunca' (1), 'às vezes' (2) ou 'sempre' (3).
As pontuações brutas são convertidas em pontuações T, que são usadas para interpretar o nível de funcionamento executivo da criança, conforme relatado pelos pais e/ou professores nos formulários de avaliação BRIEF.
Estas pontuações são transformações lineares das pontuações brutas das escalas (M = 50, DP = 10).
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Alterações nos scores entre o pré (T1-semana 0) e T2 (8 semanas depois), e T3 (8 semanas após T2).
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Perfil Sensorial Breve (SSP 2)
Prazo: Alterações nas pontuações entre o pré (T1-semana 0) e o T2 (8 semanas depois), e o T3 (8 semanas após o T2).
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Um questionário de rastreio parental de 34 itens concebido para medir comportamentos associados a respostas anómalas a estímulos sensoriais em crianças com idades entre os 3,0 e os 14,11 anos.
A escala de resposta visa a frequência com que a criança apresenta cada cenário (item) e é pontuada numa escala de Likert que varia de 1 (quase nunca = 10% ou menos) a 5 (quase sempre = 90% ou mais). As pontuações são compiladas num domínio de "processamento sensorial" que está diretamente ligado à modulação sensorial (escala de 14 itens); e num domínio de "comportamento sensorial" que está ligado a preocupações comportamentais que refletem dificuldades de modulação sensorial (escala de 20 itens). Para a escala de processamento sensorial, 32-40 indica "mais do que os outros", 41-70 indica "muito mais do que os outros". Para a escala comportamental, 47-59 indica "mais do que os outros", 60-100 indica "muito mais do que os outros". |
Alterações nas pontuações entre o pré (T1-semana 0) e o T2 (8 semanas depois), e o T3 (8 semanas após o T2).
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Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - Relatório dos Pais (DERS-P)
Prazo: Alterações nas pontuações entre pré (T1 - semana 0) e T2 (8 semanas depois), e T3 (8 semanas após T2).
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O DERS-P é um relatório parental de 36 itens, destinado a avaliar as perceções parentais da Desregulação Emocional do adolescente, medindo seis facetas da regulação emocional: Consciência (6 itens), Clareza (5 itens), Objetivos (5 itens), Impulso (6 itens), Não Aceitação (6 itens) e Estratégias (8 itens).
Os itens são classificados numa escala de 1 ("quase nunca" 0-10%) a 5 ("quase sempre" 91-100%).
Pontuações mais elevadas indicam maior DE.
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Alterações nas pontuações entre pré (T1 - semana 0) e T2 (8 semanas depois), e T3 (8 semanas após T2).
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Participação em Ocupações da Infância (PICO)
Prazo: Alterações nas pontuações entre o pré (T1-semana 0) e T2 (8 semanas depois), e T3 (8 semanas após T2).
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Um instrumento de 30 itens que mede o nível de dificuldade, o prazer e a frequência de realização da participação das crianças em ocupações diárias numa variedade de ambientes ao longo do dia.
O progenitor avalia cada atividade em todos os três parâmetros, com respostas que variam de 1 (nenhuma dificuldade) a 5 (muita dificuldade).
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Alterações nas pontuações entre o pré (T1-semana 0) e T2 (8 semanas depois), e T3 (8 semanas após T2).
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Questionário sobre a qualidade de vida na escola (QoLS)
Prazo: Alterações nas pontuações entre o pré (T1-semana 0) e o T2 (8 semanas depois), e o T3 (8 semanas após o T2).
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Um questionário de 36 itens para alunos do ensino básico, que inclui afirmações sobre situações e experiências de um aluno ao longo do dia escolar.
A criança classifica estas frases como verdadeiras para a sua experiência ou não, numa escala de 1-4 (1- nunca verdade, 4- sempre verdade).
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Alterações nas pontuações entre o pré (T1-semana 0) e o T2 (8 semanas depois), e o T3 (8 semanas após o T2).
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Participação no Questionário de Atividade Física e Comportamento Sedentário (PQ)
Prazo: Alterações nas pontuações entre o pré (T1-semana 0) e T2 (8 semanas depois), até T3 (8 semanas após T2).
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O PQ é um questionário para os pais que avalia a extensão do envolvimento da criança em atividades físicas e em atividades recreativas sedentárias.
O PQ-Modificado, utilizado neste estudo, inclui dois dos 12 itens do PQ: (a) o número médio de horas semanais que a criança dedica a várias atividades físicas (estruturadas e não estruturadas) e (b) o nível de atividade física da criança em comparação com os seus pares, avaliado numa escala de Likert (1 ¼ muito inativo, 5 ¼ muito ativo).
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Alterações nas pontuações entre o pré (T1-semana 0) e T2 (8 semanas depois), até T3 (8 semanas após T2).
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Entrevista semiestruturada aprofundada
Prazo: T3 (8 semanas após T2 (8 semanas após a linha de base)).
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Uma entrevista semi-estruturada, composta por 2 perguntas abertas com o objetivo de compreender como os pais de crianças com PHDA percecionam a contribuição do processo de intervenção para o seu filho.
A entrevista incluirá perguntas como: Em que é que o programa de intervenção contribuiu para o seu filho?
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T3 (8 semanas após T2 (8 semanas após a linha de base)).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tami Bar-Shalita, Proffesor, Tel Aviv University
- Diretor de estudo: Itai Berger, Professor, Assuta Ashdod Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0005796-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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