단식 중 포만감과 혈당 프로파일에 대한 고단백, 고섬유질 단식 전 식사의 효과 (FAST-SAT)
고단백·고섬유질 공복 전 식사가 단식 중 포만감 및 혈당 프로필에 미치는 영향: 무작위 교차 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 건강한 성인을 대상으로 단식 시간 동안의 주관적 포만감과 혈당 반응에 대한 고단백, 고섬유질 단식 전 식사의 효과를 평가하기 위해 시행된 무작위 교차 중재 임상시험입니다.
각 참가자는 무작위 순서로 두 가지 연구 조건을 완료할 것입니다: 고단백, 고섬유질 단식 전 식사 조건과 저단백, 저섬유질 단식 전 식사 조건입니다. 각 조건은 연속 이틀 동안 진행되며, 잠재적 잔류 효과를 최소화하기 위해 3일의 워시아웃 기간으로 구분됩니다.
고단백, 고섬유질 조건 동안 참가자는 귀리(40g), 그릭 요거트(160g), 땅콩 버터(16g), 건조 크랜베리(10g), 아몬드(6g)로 구성된 표준화된 단식 전 식사를 섭취할 것입니다. 식사는 연구팀이 사전에 계량된 분량으로 제공됩니다.
저단백, 저섬유질 조건 동안 참가자는 저단백, 저섬유질 단식 전 식사의 섭취를 안내하기 위해 피해야 할 음식 목록을 포함한 표준화된 서면 식이 지침을 받을 것입니다. 두 연구 조건 모두에서 열량 제한은 적용되지 않습니다.
주관적 식욕 감각(배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 예상 식품 섭취량)은 단식일 동안 사전 정의된 시간점에서 시각 아날로그 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 혈당 프로필은 연속 혈당 모니터링(CGM)을 사용하여 지속적으로 평가됩니다.
탐색적 분석은 연구일 동안 CGM에서 도출된 혈당 수치와 혈당 추이 및 주관적 식욕 감각 간의 시간적 연관성을 검토할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wafa Alotaibi
- 전화번호: +966500358622
- 이메일: Walotaibi@kfu.edu.sa
연구 장소
-
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Eastern Province
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Al-Ahsa, Eastern Province, 사우디 아라비아, 31982
- 모병
- King Faisal University
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연락하다:
- Wafa Alotaibi, PhD
- 전화번호: +966135897656
- 이메일: Walotaibi@kfu.edu.sa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 공복 및 연속 혈당 모니터링을 포함한 연구 절차 준수 의지
- 정보에 기반한 동의서 제공 능력
제외 기준:
- 당뇨병 또는 알려진 대사 질환 진단
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 심혈관, 위장 또는 내분비 질환 병력
- 혈당 대사 또는 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- 임신 또는 수유
- 연구 식사 성분(귀리, 유제품, 땅콩, 견과류, 크랜베리)에 대한 알레르기 또는 불내증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고단백, 고섬유질 금식 전 식사
참가자들은 연속 이틀 동안 표준화된 고단백, 고섬유질 단식 전 식사를 섭취합니다.
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참가자들은 귀리(40g), 그릭 요거트(160g), 땅콩 버터(16g), 건크랜베리(10g), 아몬드(6g)로 구성된 표준화된 고단백, 고섬유질 단식 전 식사를 연속 이틀 동안 섭취합니다.
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활성 비교기: 저단백, 저섬유소 금식 전 식사
참가자들은 2일 연속으로 저단백질, 저섬유질의 금식 전 식사를 섭취하기 위해 표준화된 서면 식이 지침을 따릅니다.
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참가자는 표준화된 서면 식이 지침을 따라, 피해야 할 음식 목록을 포함하여, 연속 이틀 동안 저단백질, 저섬유질의 금식 전 식사를 섭취합니다.
열량 제한은 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금식 시간 동안의 주간 포만감
기간: 각 중재 조건 동안 단식 전 식사 전 기저선에서 평가하고, 식사 후 30분 및 60분, 오후 중간(약 오후 4시), 단식 해제 30분 전에 평가합니다.
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주관적 식욕 감각으로, 0부터 10까지의 숫자 기준점이 있는 시각적 유사 척도를 사용하여 평가한 굶주림, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 예상되는 음식 섭취량을 포함합니다.
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각 중재 조건 동안 단식 전 식사 전 기저선에서 평가하고, 식사 후 30분 및 60분, 오후 중간(약 오후 4시), 단식 해제 30분 전에 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단식 중 혈당 프로필 (CGM)
기간: 각 개입 기간의 1일차와 2일차에, 금식 전 식사 완료 시점부터 금식 해제 시점까지의 금식 기간 동안 평가되었습니다.
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연속 혈당 모니터링(CGM)을 사용하여 측정한 간질 혈당 수치로, 단식 시간 동안의 혈당 패턴과 변동성을 평가합니다.
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각 개입 기간의 1일차와 2일차에, 금식 전 식사 완료 시점부터 금식 해제 시점까지의 금식 기간 동안 평가되었습니다.
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식후 CGM 포도당 반응
기간: 각 중재 조건 동안 식전 식사 후 0-120분 이내.
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단식 전 식사 섭취 후 0-120분 동안 연속 혈당 모니터링으로 측정한 혈당 반응, 최고 혈당 및 곡선 아래 증분 면적(iAUC)을 포함합니다.
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각 중재 조건 동안 식전 식사 후 0-120분 이내.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당과 식욕 사이의 연관성 (탐색적)
기간: 각 개입 기간의 Day 1과 Day 2에 사전 정의된 식욕 평가 시점에서 평가: 단식 전 식사 전 베이스라인, 식사 후 30분, 식사 후 60분, 오후 4:00, 단식 해제 30분 전.
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정의된 시점에서의 CGM 포도당 농도 및 주관적 식욕 평가
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각 개입 기간의 Day 1과 Day 2에 사전 정의된 식욕 평가 시점에서 평가: 단식 전 식사 전 베이스라인, 식사 후 30분, 식사 후 60분, 오후 4:00, 단식 해제 30분 전.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KFU-2026-ETHICS3958
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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