Влияние высокобелкового, богатого клетчаткой приема пищи перед голоданием на чувство сытости и гликемические профили во время голодания (FAST-SAT)
Влияние высокобелковой, богатой клетчаткой предпостной еды на насыщение и гликемические профили во время голодания: рандомизированное перекрёстное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование представляет собой рандомизированное кроссоверное интервенционное испытание, проводимое на здоровых взрослых, для оценки влияния предпостного приема пищи с высоким содержанием белка и клетчатки на субъективное чувство насыщения и гликемические ответы в течение часов поста.
Каждый участник пройдет два исследовательских условия в рандомизированной последовательности: условие с предпостным приемом пищи с высоким содержанием белка и клетчатки и условие с предпостным приемом пищи с низким содержанием белка и клетчатки. Каждое условие будет соблюдаться в течение двух последовательных дней и разделено трехдневным периодом отмывки для минимизации потенциальных эффектов переноса.
В условиях с высоким содержанием белка и клетчатки участники будут потреблять стандартизированный предпостный прием пищи, состоящий из овсяных хлопьев (40 г), греческого йогурта (160 г), арахисовой пасты (16 г), сушеной клюквы (10 г) и миндаля (6 г). Питание будет предоставляться исследовательской командой в предварительно отмеренных порциях.
В условиях с низким содержанием белка и клетчатки участники получат стандартизированные письменные диетические инструкции, включая список продуктов, которых следует избегать, для руководства по потреблению предпостного приема пищи с низким содержанием белка и клетчатки. Ограничение калорийности не будет применяться ни в одном из исследовательских условий.
Субъективные ощущения аппетита, включая голод, насыщение, желание есть и предполагаемое потребление пищи, будут оцениваться с использованием визуальных аналоговых шкал в заранее определенные моменты времени в течение дня поста. Гликемические профили будут непрерывно оцениваться с помощью непрерывного мониторинга глюкозы (CGM).
В ходе поисковых анализов будут исследованы временные ассоциации между уровнями глюкозы и тенденциями глюкозы, полученными с помощью CGM, и субъективными ощущениями аппетита в течение дня исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wafa Alotaibi
- Номер телефона: +966500358622
- Электронная почта: Walotaibi@kfu.edu.sa
Места учебы
-
-
Eastern Province
-
Al-Ahsa, Eastern Province, Саудовская Аравия, 31982
- Рекрутинг
- King Faisal University
-
Контакт:
- Wafa Alotaibi, PhD
- Номер телефона: +966135897656
- Электронная почта: Walotaibi@kfu.edu.sa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Готовность соблюдать процедуры исследования, включая голодание и непрерывный мониторинг глюкозы
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Диагностированный сахарный диабет или известное метаболическое заболевание
- История сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных или эндокринных расстройств, которые могут повлиять на результаты исследования
- Прием лекарств, известных своим влиянием на метаболизм глюкозы или аппетит
- Беременность или лактация
- Известная аллергия или непереносимость любых компонентов исследуемого питания (овес, молочные продукты, арахис, орехи, клюква)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокобелковое, богатое клетчаткой питание перед голоданием
Участники употребляют стандартизированную предпостовую еду с высоким содержанием белка и клетчатки в течение двух последовательных дней.
|
Участники потребляют стандартизированную высокобелковую, высоковолокнистую пищу перед голоданием, состоящую из овса (40 г), греческого йогурта (160 г), арахисового масла (16 г), сушёной клюквы (10 г) и миндаля (6 г) в течение двух последовательных дней.
|
|
Активный компаратор: Низкобелковая, низковолокнистая пища перед голоданием
Участники следуют стандартизированным письменным диетическим инструкциям для употребления низкобелковой, низковолокнистой предпостовой еды в течение двух последовательных дней.
|
Участники следуют стандартизированным письменным диетическим указаниям, включая список продуктов, которых следует избегать, чтобы употреблять низкобелковую, низковолокнистую предпостовую пищу в течение двух последовательных дней.
Ограничения по калорийности не применяются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сытость в дневное время в период голодания
Временное ограничение: Оценка проводилась до приема пищи перед началом поста, через 30 и 60 минут после приема пищи, в середине дня (примерно в 16:00) и за 30 минут до прекращения поста в каждом из условий вмешательства.
|
Субъективные ощущения аппетита, включая чувство голода, насыщения, желания есть и предполагаемое потребление пищи, оценивались с использованием визуальной аналоговой шкалы с числовыми маркерами от 0 до 10.
|
Оценка проводилась до приема пищи перед началом поста, через 30 и 60 минут после приема пищи, в середине дня (примерно в 16:00) и за 30 минут до прекращения поста в каждом из условий вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемические профили во время голодания (CGM)
Временное ограничение: Оценивалось на 1-й и 2-й день каждого периода вмешательства в течение окна голодания, начиная с завершения приёма пищи перед голоданием и до прекращения голодания.
|
Уровни интерстициальной глюкозы, оцениваемые с помощью непрерывного мониторинга глюкозы (CGM), для оценки паттернов и вариабельности глюкозы в часы голодания.
|
Оценивалось на 1-й и 2-й день каждого периода вмешательства в течение окна голодания, начиная с завершения приёма пищи перед голоданием и до прекращения голодания.
|
|
Постпрандиальный ответ глюкозы по данным CGM
Временное ограничение: 0-120 минут после предпостной еды в каждом интервенционном условии.
|
Показатели гликемического ответа, полученные с помощью непрерывного мониторинга глюкозы в течение 0-120 минут после употребления предпостового приема пищи, включая пиковый уровень глюкозы и инкрементальную площадь под кривой (iAUC).
|
0-120 минут после предпостной еды в каждом интервенционном условии.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация между уровнем глюкозы и аппетитом (исследовательский анализ)
Временное ограничение: Оценивалось на 1-й и 2-й день каждого периода вмешательства в заданные моменты времени оценки аппетита: исходный уровень до приема пищи перед голоданием, через 30 минут после приема пищи, через 60 минут после приема пищи, в 16:00 и за 30 минут до прекращения голодания.
|
Концентрация глюкозы CGM и субъективные оценки аппетита в заданные временные точки
|
Оценивалось на 1-й и 2-й день каждого периода вмешательства в заданные моменты времени оценки аппетита: исходный уровень до приема пищи перед голоданием, через 30 минут после приема пищи, через 60 минут после приема пищи, в 16:00 и за 30 минут до прекращения голодания.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFU-2026-ETHICS3958
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .