Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito de uma Refeição Pré-Jejum Rica em Proteínas e Fibras na Saciedade e Perfis Glicémicos Durante o Jejum (FAST-SAT)

10 de março de 2026 atualizado por: Wafa Alotaibi, King Faisal University

Efeito de uma Refeição Pré-Jejum Rica em Proteínas e Fibras na Saciedade e Perfis Glicémicos Durante o Jejum: Um Estudo Randomizado Cruzado

Este estudo randomizado cruzado investiga o efeito do consumo de uma refeição pré-jejum rica em proteínas e fibras na saciedade subjetiva e nas respostas glicémicas durante as horas de jejum em adultos saudáveis. Os participantes completarão duas condições dietéticas numa ordem aleatória: uma refeição pré-jejum padronizada rica em proteínas e fibras e uma refeição pré-jejum pobre em proteínas e fibras, guiada por instruções dietéticas. Cada condição será seguida durante dois dias consecutivos e separada por um período de washout de três dias. Os resultados incluem sensações subjetivas de apetite durante as horas de jejum, perfis glicémicos avaliados através de monitorização contínua de glicose (CGM) e análises exploratórias que examinam a associação entre a dinâmica da glicose e as sensações de apetite.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio intervencional cruzado randomizado realizado em adultos saudáveis para avaliar o efeito de uma refeição pré-jejum rica em proteínas e fibras na saciedade subjetiva e nas respostas glicémicas durante as horas de jejum.

Cada participante completará duas condições de estudo numa sequência randomizada: uma condição de refeição pré-jejum rica em proteínas e fibras e uma condição de refeição pré-jejum pobre em proteínas e fibras. Cada condição será seguida durante dois dias consecutivos e separada por um período de washout de três dias para minimizar potenciais efeitos de arrastamento.

Durante a condição rica em proteínas e fibras, os participantes consumirão uma refeição pré-jejum padronizada composta por aveia (40 g), iogurte grego (160 g), manteiga de amendoim (16 g), arandos secos (10 g) e amêndoas (6 g). As refeições serão fornecidas em porções pré-medidas pela equipa de investigação.

Durante a condição pobre em proteínas e fibras, os participantes receberão instruções dietéticas escritas padronizadas, incluindo uma lista de alimentos a evitar, para orientar o consumo de uma refeição pré-jejum pobre em proteínas e fibras. Nenhuma restrição calórica será aplicada em qualquer condição do estudo.

As sensações subjetivas de apetite, incluindo fome, saciedade, desejo de comer e consumo alimentar prospetivo, serão avaliadas utilizando escalas do tipo analógico visual em momentos pré-definidos ao longo do dia de jejum. Os perfis glicémicos serão avaliados continuamente através de monitorização contínua da glucose (CGM).

Análises exploratórias examinarão associações temporais entre os níveis de glucose derivados da CGM e as tendências de glucose e as sensações subjetivas de apetite ao longo do dia do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Eastern Province
      • Al-Ahsa, Eastern Province, Arábia Saudita, 31982
        • Recrutamento
        • King Faisal University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Disposição para cumprir os procedimentos do estudo, incluindo jejum e monitorização contínua da glicose
  • Capacidade para dar consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Diabetes mellitus diagnosticado ou doença metabólica conhecida
  • Histórico de doenças cardiovasculares, gastrointestinais ou endócrinas que possam afetar os resultados do estudo
  • Uso de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo da glicose ou o apetite
  • Gravidez ou lactação
  • Alergia ou intolerância conhecida a qualquer componente das refeições do estudo (aveia, laticínios, amendoins, frutos secos, arandos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Refeição Pré-Jejum Rica em Proteínas e Fibras
Os participantes consomem uma refeição pré-jejum padronizada, rica em proteínas e fibras, durante dois dias consecutivos.
Os participantes consomem uma refeição pré-jejum padronizada, rica em proteínas e fibras, composta por aveia (40 g), iogurte grego (160 g), manteiga de amendoim (16 g), arandos secos (10 g) e amêndoas (6 g) durante dois dias consecutivos.
Comparador Ativo: Refeição Pré-Jejum com Baixo Teor de Proteína e Baixo Teor de Fibras
Os participantes seguem instruções dietéticas escritas padronizadas para consumir uma refeição pré-jejum com baixo teor de proteína e fibras durante dois dias consecutivos.
Os participantes seguem instruções dietéticas escritas padronizadas, incluindo uma lista de alimentos a evitar, para consumir uma refeição pré-jejum com baixo teor de proteína e fibras durante dois dias consecutivos. Não é aplicada qualquer restrição calórica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saciedade Diurna Durante as Horas de Jejum
Prazo: Avaliado na linha de base antes da refeição pré-jejum, 30 e 60 minutos após a refeição, no meio da tarde (aproximadamente às 16:00), e 30 minutos antes de quebrar o jejum durante cada condição de intervenção.
Sensações de apetite subjetivas, incluindo fome, saciedade, desejo de comer e consumo alimentar prospetivo, avaliadas através de uma escala do tipo analógico visual com ancoragens numéricas de 0 a 10.
Avaliado na linha de base antes da refeição pré-jejum, 30 e 60 minutos após a refeição, no meio da tarde (aproximadamente às 16:00), e 30 minutos antes de quebrar o jejum durante cada condição de intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfis Glicémicos Durante o Jejum (CGM)
Prazo: Avaliado no Dia 1 e no Dia 2 de cada período de intervenção durante a janela de jejum, desde a conclusão da refeição pré-jejum até à interrupção do jejum.
Níveis de glicose intersticial avaliados através de monitorização contínua de glicose (CGM) para avaliar padrões e variabilidade de glicose durante as horas de jejum.
Avaliado no Dia 1 e no Dia 2 de cada período de intervenção durante a janela de jejum, desde a conclusão da refeição pré-jejum até à interrupção do jejum.
Resposta da Glicemia por CGM Pós-Refeição
Prazo: 0-120 minutos após a refeição pré-jejum durante cada condição de intervenção.
Resposta glicémica derivada da monitorização contínua da glucose nos 0-120 minutos após o consumo da refeição pré-jejum, incluindo o pico de glucose e a área incremental sob a curva (iAUC).
0-120 minutos após a refeição pré-jejum durante cada condição de intervenção.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre a Glicose e o Apetite (Exploratório)
Prazo: Avaliado no Dia 1 e Dia 2 de cada período de intervenção nos momentos de avaliação do apetite predefinidos: linha de base antes da refeição pré-jejum, 30 minutos após a refeição, 60 minutos após a refeição, 16:00 e 30 minutos antes de quebrar o jejum.
Concentração de Glicose CGM e Classificações Subjetivas de Apetite em Momentos Temporais Predefinidos
Avaliado no Dia 1 e Dia 2 de cada período de intervenção nos momentos de avaliação do apetite predefinidos: linha de base antes da refeição pré-jejum, 30 minutos após a refeição, 60 minutos após a refeição, 16:00 e 30 minutos antes de quebrar o jejum.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

23 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) anonimizados recolhidos neste estudo não serão disponibilizados publicamente. Os dados serão utilizados para fins de investigação apenas pelos investigadores do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever