Korkeaproteiinisen ja korkeakuituisen paaston aterian vaikutus kylläisyyden ja glukeemisten profiilien säätelyyn paaston aikana (FAST-SAT)
Korkeaproteiinisen ja korkeakuituisen paaston edellä syödyn aterian vaikutus kylläisyydentunteeseen ja glukeemiseen profiiliin paaston aikana: satunnaistettu ristiinasetelmallinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu ristiininterventiotutkimus, joka suoritetaan terveillä aikuisilla arvioimaan korkeaproteiinisen, korkeakuituisen paastoa edeltävän aterian vaikutusta subjektiiviseen kylläisyydentunteeseen ja glykemisiin vastauksiin paastoamisjaksojen aikana.
Jokainen osallistuja suorittaa kaksi tutkimusehtoa satunnaisessa järjestyksessä: korkeaproteiinisen, korkeakuituisen paastoa edeltävän aterian ehdon ja matalaproteiinisen, matalakuituisen paastoa edeltävän aterian ehdon. Jokaista ehtoa seurataan kahden peräkkäisen päivän ajan ja niitä erottaa kolmen päivän peseytymisjakso mahdollisten siirtymävaikutusten minimoimiseksi.
Korkeaproteiinisessa, korkeakuituisessa ehdossa osallistujat nauttivat standardoidun paastoa edeltävän aterian, joka koostuu kauroista (40 g), kreikkalaisesta jogurtista (160 g), maapähkinävoista (16 g), kuivatuista karpaloista (10 g) ja mantelista (6 g). Ateriat toimitetaan ennalta mitattuina annoksina tutkimusryhmän toimesta.
Matalaproteiinisessa, matalakuituisessa ehdossa osallistujat saavat standardoidut kirjalliset ruokavaliot, mukaan lukien listan vältettävistä ruoista, ohjatakseen matalaproteiinisen, matalakuituisen paastoa edeltävän aterian nauttimista. Kumpaankaan tutkimusehtoon ei sovelleta kalorirajoituksia.
Subjektiivisia ruokahalutuntemuksia, mukaan lukien nälkä, kylläisyys, syömisen halu ja tuleva ruokakulutus, arvioidaan visuaalisilla analogiaskaaloilla ennalta määritellyinä ajanjaksoina paastopäivän aikana. Glykemiset profiilit arvioidaan jatkuvasti jatkuvan glukoosiseurannan (CGM) avulla.
Eksploratiivisissa analyyseissä tarkastellaan ajallisia yhteyksiä CGM:stä saatujen glukoositasojen ja glukoositrendien sekä subjektiivisten ruokahalutuntemusten välillä tutkimuspäivän aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wafa Alotaibi
- Puhelinnumero: +966500358622
- Sähköposti: Walotaibi@kfu.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
Eastern Province
-
Al-Ahsa, Eastern Province, Saudi-Arabia, 31982
- Rekrytointi
- King Faisal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wafa Alotaibi, PhD
- Puhelinnumero: +966135897656
- Sähköposti: Walotaibi@kfu.edu.sa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Halukkuus noudattaa tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien paastoa ja jatkuvaa glukoosiseurantaa
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu diabetes mellitus tai tunnettu metabolinen sairaus
- Kardiovaskulaarisia, gastrointestinaalisia tai endokriinisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosimetaboliaan tai ruokahaluun
- Raskaus tai imetys
- Tunnettu allergia tai sietämättömyys mihin tahansa tutkimusaterian osaan (kaura, maitotuotteet, maapähkinät, pähkinät, karpalot)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea-proteiini-, korkea-kuituinen nopea-aikainen ateria
Osallistujat nauttivat standardoitua korkeaproteiinista, korkeakuituista paastoa edeltävää ateriaa kahden peräkkäisen päivän ajan.
|
Osallistujat nauttivat standardoitua korkea-proteiinista, korkea-kuituista ennen paastoa otettavaa ateriaa, joka koostuu kaurahiutaleista (40 g), kreikkalaisesta jogurtista (160 g), maapähkinävoista (16 g), kuivatuista karpaloista (10 g) ja mantelista (6 g) kahden peräkkäisen päivän ajan.
|
|
Active Comparator: Vähäproteiininen, vähäkuituinen ennen paastoa syötävä ateria
Osallistujat noudattavat standardoituja kirjallisia ruokavaliotohjeita kuluttaakseen vähäproteiinista, vähäkuituista paastoajan edellistä ateriaa kahden peräkkäisen päivän ajan.
|
Osallistujat noudattavat standardoituja kirjallisia ruokavaliotietoja, mukaan lukien lista vältettävistä ruoista, kuluttaakseen vähäproteiinista, vähäkuituista paaston edellistä ateriaa kahden peräkkäisen päivän ajan.
Kalorirajoitusta ei sovelleta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiväaikainen kylläisyys paaston tunteina
Aikaikkuna: Arvioitiin lähtötilanteessa ennen paastonalkuruokaa, 30 ja 60 minuuttia aterian jälkeen, iltapäivällä (noin klo 16.00) ja 30 minuuttia ennen paaston purkamista kussakin interventio-olosuhteessa.
|
Subjektiiviset ruokahalua koskevat tuntemukset, kuten nälkä, täyden olon tunne, syömisen halu ja odotettu ruoan kulutus, arvioitiin käyttäen visuaalista analogista tyyppistä asteikkoa, jossa on numeeriset ankkurit välillä 0–10.
|
Arvioitiin lähtötilanteessa ennen paastonalkuruokaa, 30 ja 60 minuuttia aterian jälkeen, iltapäivällä (noin klo 16.00) ja 30 minuuttia ennen paaston purkamista kussakin interventio-olosuhteessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykemiset profiilit paaston aikana (CGM)
Aikaikkuna: Arvioitiin kunkin interventiojakson 1. ja 2. päivänä paaston aikana, alkaen ennen paastoa syödyn aterian päätyttyä aina paaston päättämiseen saakka.
|
Interstitiaalisten glukoositasojen arviointi jatkuvaa glukoosimonitorointia (CGM) käyttäen glukoosikuvioiden ja vaihtelun arvioimiseksi paastotunneilla.
|
Arvioitiin kunkin interventiojakson 1. ja 2. päivänä paaston aikana, alkaen ennen paastoa syödyn aterian päätyttyä aina paaston päättämiseen saakka.
|
|
Aterian jälkeinen CGM-glukoosivaste
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia ennakkoruokailun jälkeen kussakin interventio-olosuhteessa.
|
Jatkuvasta glukoosin seurannasta saatava glukoosivaste 0–120 minuutin aikana nopeusaterian jälkeen, mukaan lukien huippuglukoosi ja inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC).
|
0-120 minuuttia ennakkoruokailun jälkeen kussakin interventio-olosuhteessa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin ja ruokahalun välinen yhteys (tutkimus)
Aikaikkuna: Arviointipäivinä 1 ja 2 kussakin interventiojaksona ennalta määritellyinä ruokahalun arviointiaikoina: perustaso ennen paastoa edeltävää ateriaa, 30 minuuttia aterian jälkeen, 60 minuuttia aterian jälkeen, klo 16:00 ja 30 minuuttia ennen paaston purkamista.
|
CGM:n glukoosipitoisuus ja subjektiiviset ruokahalun arviot ennalta määritetyissä aikapisteissä
|
Arviointipäivinä 1 ja 2 kussakin interventiojaksona ennalta määritellyinä ruokahalun arviointiaikoina: perustaso ennen paastoa edeltävää ateriaa, 30 minuuttia aterian jälkeen, 60 minuuttia aterian jälkeen, klo 16:00 ja 30 minuuttia ennen paaston purkamista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFU-2026-ETHICS3958
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .