Efecto de una comida previa al ayuno rica en proteínas y fibra sobre la saciedad y los perfiles glucémicos durante el ayuno (FAST-SAT)
10 de marzo de 2026 actualizado por: Wafa Alotaibi, King Faisal University
Efecto de una comida pre-ayuno rica en proteínas y fibra sobre la saciedad y los perfiles glucémicos durante el ayuno: un estudio cruzado aleatorizado
Este estudio cruzado aleatorizado investiga el efecto de consumir una comida previa al ayuno rica en proteínas y fibra sobre la saciedad subjetiva y las respuestas glucémicas durante las horas de ayuno en adultos sanos.
Los participantes completarán dos condiciones dietéticas en orden aleatorio: una comida previa al ayuno estandarizada rica en proteínas y fibra, y una comida previa al ayuno baja en proteínas y fibra guiada por instrucciones dietéticas.
Cada condición se seguirá durante dos días consecutivos y estará separada por un período de lavado de tres días.
Los resultados incluyen sensaciones subjetivas de apetito durante las horas de ayuno, perfiles glucémicos evaluados mediante monitorización continua de glucosa (MCG), y análisis exploratorios que examinan la asociación entre la dinámica de la glucosa y las sensaciones de apetito.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo de intervención cruzado aleatorizado realizado en adultos sanos para evaluar el efecto de una comida previa al ayuno rica en proteínas y fibra sobre la saciedad subjetiva y las respuestas glucémicas durante las horas de ayuno.
Cada participante completará dos condiciones de estudio en una secuencia aleatorizada: una condición de comida previa al ayuno rica en proteínas y fibra y una condición de comida previa al ayuno baja en proteínas y fibra. Cada condición se seguirá durante dos días consecutivos y se separará por un período de lavado de tres días para minimizar posibles efectos residuales.
Durante la condición rica en proteínas y fibra, los participantes consumirán una comida previa al ayuno estandarizada que consiste en avena (40 g), yogur griego (160 g), mantequilla de cacahuete (16 g), arándanos secos (10 g) y almendras (6 g). Las comidas serán proporcionadas en porciones premedidas por el equipo de investigación.
Durante la condición baja en proteínas y fibra, los participantes recibirán instrucciones dietéticas escritas estandarizadas, incluyendo una lista de alimentos a evitar, para guiar el consumo de una comida previa al ayuno baja en proteínas y fibra. No se aplicará restricción calórica en ninguna de las condiciones de estudio.
Las sensaciones subjetivas de apetito, incluyendo hambre, saciedad, deseo de comer y consumo prospectivo de alimentos, se evaluarán utilizando escalas de tipo analógico visual en puntos de tiempo predefinidos a lo largo del día de ayuno. Los perfiles glucémicos se evaluarán continuamente mediante monitorización continua de glucosa (CGM).
Los análisis exploratorios examinarán las asociaciones temporales entre los niveles de glucosa derivados de CGM y las tendencias glucémicas y las sensaciones subjetivas de apetito a lo largo del día de estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wafa Alotaibi
- Número de teléfono: +966500358622
- Correo electrónico: Walotaibi@kfu.edu.sa
Ubicaciones de estudio
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Eastern Province
-
Al-Ahsa, Eastern Province, Arabia Saudita, 31982
- Reclutamiento
- King Faisal University
-
Contacto:
- Wafa Alotaibi, PhD
- Número de teléfono: +966135897656
- Correo electrónico: Walotaibi@kfu.edu.sa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Disposición para cumplir con los procedimientos del estudio, incluido el ayuno y la monitorización continua de glucosa
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Diabetes mellitus diagnosticada o enfermedad metabólica conocida
- Antecedentes de trastornos cardiovasculares, gastrointestinales o endocrinos que puedan afectar los resultados del estudio
- Uso de medicamentos que afecten el metabolismo de la glucosa o el apetito
- Embarazo o lactancia
- Alergia o intolerancia conocida a cualquier componente de las comidas del estudio (avena, lácteos, cacahuetes, frutos secos, arándanos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comida Pre-Ayuno Alta en Proteínas y Fibra
Los participantes consumen una comida pre-ayuno estandarizada, alta en proteínas y fibra, durante dos días consecutivos.
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Los participantes consumen una comida pre-ayuno estandarizada, rica en proteínas y fibra, que consiste en avena (40 g), yogur griego (160 g), mantequilla de cacahuete (16 g), arándanos secos (10 g) y almendras (6 g) durante dos días consecutivos.
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Comparador activo: Comida Pre-Ayuno Baja en Proteínas y Fibra
Los participantes siguen instrucciones dietéticas escritas estandarizadas para consumir una comida previa al ayuno baja en proteínas y fibra durante dos días consecutivos.
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Los participantes siguen instrucciones dietéticas escritas estandarizadas, que incluyen una lista de alimentos a evitar, para consumir una comida previa al ayuno baja en proteínas y fibra durante dos días consecutivos.
No se aplica restricción calórica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saciedad Diurna Durante las Horas de Ayuno
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio antes de la comida previa al ayuno, a los 30 y 60 minutos después de la comida, a media tarde (aproximadamente a las 4:00 p. m.) y 30 minutos antes de romper el ayuno durante cada condición de intervención.
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Sensaciones subjetivas de apetito que incluyen hambre, saciedad, deseo de comer y consumo alimentario prospectivo, evaluadas mediante una escala tipo análogo visual con anclajes numéricos que van de 0 a 10.
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Evaluado al inicio antes de la comida previa al ayuno, a los 30 y 60 minutos después de la comida, a media tarde (aproximadamente a las 4:00 p. m.) y 30 minutos antes de romper el ayuno durante cada condición de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfiles Glucémicos Durante el Ayuno (CGM)
Periodo de tiempo: Evaluado en el Día 1 y el Día 2 de cada período de intervención durante la ventana de ayuno desde la finalización de la comida previa al ayuno hasta la ruptura del ayuno.
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Niveles de glucosa intersticial evaluados mediante monitorización continua de glucosa (MCG) para evaluar patrones glucémicos y variabilidad durante las horas de ayuno.
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Evaluado en el Día 1 y el Día 2 de cada período de intervención durante la ventana de ayuno desde la finalización de la comida previa al ayuno hasta la ruptura del ayuno.
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Respuesta de Glucosa CGM Postprandial
Periodo de tiempo: 0-120 minutos después de la comida previa al ayuno durante cada condición de intervención.
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Respuesta de glucosa derivada del monitoreo continuo de glucosa en los 0-120 minutos posteriores al consumo de la comida previa al ayuno, incluidos el pico de glucosa y el área incremental bajo la curva (iAUC).
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0-120 minutos después de la comida previa al ayuno durante cada condición de intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la glucosa y el apetito (exploratorio)
Periodo de tiempo: Evaluado en el Día 1 y el Día 2 de cada período de intervención en los puntos de tiempo predefinidos para la evaluación del apetito: línea de base antes de la comida previa al ayuno, 30 minutos después de la comida, 60 minutos después de la comida, 4:00 PM y 30 minutos antes de romper el ayuno.
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Concentración de Glucosa CGM y Puntuaciones Subjetivas de Apetito en Momentos Predefinidos
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Evaluado en el Día 1 y el Día 2 de cada período de intervención en los puntos de tiempo predefinidos para la evaluación del apetito: línea de base antes de la comida previa al ayuno, 30 minutos después de la comida, 60 minutos después de la comida, 4:00 PM y 30 minutos antes de romper el ayuno.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
23 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
23 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFU-2026-ETHICS3958
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) anonimizados recogidos en este estudio no estarán disponibles públicamente.
Los datos serán utilizados con fines de investigación únicamente por los investigadores del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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