Effet d'un repas pré-jeûne riche en protéines et en fibres sur la satiété et les profils glycémiques pendant le jeûne (FAST-SAT)
Effet d'un Repas Pré-Jeûne Riche en Protéines et en Fibres sur la Satiété et les Profils Glycémiques Pendant le Jeûne : Une Étude Croisée Randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai d'intervention croisé randomisé mené chez des adultes en bonne santé pour évaluer l'effet d'un repas pré-jeûne riche en protéines et en fibres sur la satiété subjective et les réponses glycémiques pendant les heures de jeûne.
Chaque participant effectuera deux conditions d'étude dans une séquence randomisée : une condition de repas pré-jeûne riche en protéines et en fibres et une condition de repas pré-jeûne pauvre en protéines et en fibres. Chaque condition sera suivie pendant deux jours consécutifs et séparée par une période de wash-out de trois jours pour minimiser les effets résiduels potentiels.
Durant la condition riche en protéines et en fibres, les participants consommeront un repas pré-jeûne standardisé composé de flocons d'avoine (40 g), de yaourt grec (160 g), de beurre de cacahuète (16 g), de canneberges séchées (10 g) et d'amandes (6 g). Les repas seront fournis en portions pré-mesurées par l'équipe de recherche.
Durant la condition pauvre en protéines et en fibres, les participants recevront des instructions diététiques écrites standardisées, incluant une liste d'aliments à éviter, pour guider la consommation d'un repas pré-jeûne pauvre en protéines et en fibres. Aucune restriction calorique ne sera appliquée dans aucune des conditions d'étude.
Les sensations d'appétit subjectives, incluant la faim, la satiété, l'envie de manger et la consommation alimentaire prospective, seront évaluées à l'aide d'échelles de type visuel analogique à des moments prédéfinis tout au long de la journée de jeûne. Les profils glycémiques seront évalués en continu à l'aide de la surveillance continue du glucose (CGM).
Les analyses exploratoires examineront les associations temporelles entre les niveaux de glucose dérivés du CGM et les tendances glycémiques et les sensations d'appétit subjectives au cours de la journée d'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wafa Alotaibi
- Numéro de téléphone: +966500358622
- E-mail: Walotaibi@kfu.edu.sa
Lieux d'étude
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Eastern Province
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Al-Ahsa, Eastern Province, Arabie Saoudite, 31982
- Recrutement
- King Faisal University
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Contact:
- Wafa Alotaibi, PhD
- Numéro de téléphone: +966135897656
- E-mail: Walotaibi@kfu.edu.sa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans et plus
- Volonté de respecter les procédures de l'étude, y compris le jeûne et la surveillance continue du glucose
- Capacité à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Diabète sucré diagnostiqué ou maladie métabolique connue
- Antécédents de troubles cardiovasculaires, gastro-intestinaux ou endocriniens pouvant affecter les résultats de l'étude
- Utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme du glucose ou l'appétit
- Grossesse ou allaitement
- Allergie ou intolérance connue à l'un des composants des repas de l'étude (avoine, produits laitiers, arachides, noix, canneberges)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Repas pré-jeûne riche en protéines et en fibres
Les participants consomment un repas pré-jeûne standardisé riche en protéines et en fibres pendant deux jours consécutifs.
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Les participants consomment un repas pré-jeûne standardisé riche en protéines et en fibres composé de flocons d'avoine (40 g), de yaourt grec (160 g), de beurre de cacahuète (16 g), de canneberges séchées (10 g) et d'amandes (6 g) pendant deux jours consécutifs.
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Comparateur actif: Repas pré-jeûne pauvre en protéines et en fibres
Les participants suivent des instructions alimentaires écrites standardisées pour consommer un repas pré-jeûne faible en protéines et en fibres pendant deux jours consécutifs.
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Les participants suivent des instructions diététiques écrites standardisées, comprenant une liste d'aliments à éviter, pour consommer un repas pré-jeûne pauvre en protéines et en fibres pendant deux jours consécutifs.
Aucune restriction calorique n'est appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satiété diurne pendant les heures de jeûne
Délai: Évalué au départ avant le repas pré-jeûne, 30 et 60 minutes après le repas, en milieu d'après-midi (environ 16h00), et 30 minutes avant de rompre le jeûne lors de chaque condition d'intervention.
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Sensations subjectives d'appétit incluant la faim, la satiété, le désir de manger et la consommation alimentaire prospective évaluées à l'aide d'une échelle de type analogue visuelle avec des repères numériques allant de 0 à 10.
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Évalué au départ avant le repas pré-jeûne, 30 et 60 minutes après le repas, en milieu d'après-midi (environ 16h00), et 30 minutes avant de rompre le jeûne lors de chaque condition d'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profils glycémiques pendant le jeûne (CGM)
Délai: Évalué au jour 1 et au jour 2 de chaque période d'intervention pendant la fenêtre de jeûne, depuis la fin du repas pré-jeûne jusqu'à la rupture du jeûne.
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Niveaux de glucose interstitiel évalués par surveillance continue du glucose (SCG) pour évaluer les profils glycémiques et la variabilité pendant les heures de jeûne.
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Évalué au jour 1 et au jour 2 de chaque période d'intervention pendant la fenêtre de jeûne, depuis la fin du repas pré-jeûne jusqu'à la rupture du jeûne.
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Réponse glycémique en CGM après le repas
Délai: 0-120 minutes après le repas avant le jeûne pendant chaque condition d'intervention.
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Suivi glycémique continu - réponse glycémique dans les 0-120 minutes suivant la consommation du repas avant le jeûne, incluant le pic glycémique et l'aire sous la courbe incrémentale (iAUC).
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0-120 minutes après le repas avant le jeûne pendant chaque condition d'intervention.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre la glycémie et l'appétit (exploratoire)
Délai: Évalué le jour 1 et le jour 2 de chaque période d'intervention aux moments d'évaluation de l'appétit prédéfinis : ligne de base avant le repas pré-jeûne, 30 minutes après le repas, 60 minutes après le repas, 16h00 et 30 minutes avant la rupture du jeûne.
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Concentration de glucose CGM et évaluations subjectives de l'appétit à des points de temps prédéfinis
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Évalué le jour 1 et le jour 2 de chaque période d'intervention aux moments d'évaluation de l'appétit prédéfinis : ligne de base avant le repas pré-jeûne, 30 minutes après le repas, 60 minutes après le repas, 16h00 et 30 minutes avant la rupture du jeûne.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFU-2026-ETHICS3958
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