중국 만성 두드러기 환자에서 오말리주맙 치료 패턴에 관한 실제 임상 연구
2026년 4월 10일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
중국 만성 두드러기 환자에서 오말리주맙의 치료 패턴: 후향적 실제 임상 연구
이 연구의 목적은 지역 전자 의료 기록(rEHR) 데이터베이스의 데이터를 사용하여 중국의 만성 두드러기 성인 환자들 사이에서 오말리주맙의 실제 임상 치료 패턴을 분석하는 것입니다.
여기에는 실제 임상 현장에서 오말리주맙의 다양한 용량별 처방 빈도와 비율을 평가하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3485
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 201203
- Novartis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
데이터베이스에 오말리주맙 처방 기록이 최소 한 번 이상 있는 만성 두드러기 진단을 받은 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 만성 두드러기 진단을 최소 한 번 이상 받은 환자. 만성 두드러기 진단은 진단명에 "만성 두드러기"를 포함하되 배제 용어가 없는 경우로 정의됩니다.
- 식별 기간 동안 오말리주맙으로 치료받은 환자. 오말리주맙 첫 처방일을 기준일로 정의합니다.
- 기준일 기준 만 18세 이상인 환자.
기준일 전 최소 12개월 이상의 의무 기록이 있는 환자.
의료 자원 이용(HCRU) 결과에 포함된 환자에 대한 추가 포함 기준:
- 기준일 후 최소 12개월 이상의 의무 기록이 있는 환자.
배제 기준:
- 연구 기간 동안 알레르기 천식 진단을 받은 환자.
- 오말리주맙에 대한 투여 정보(원시 또는 파생)가 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 두드러기 코호트
선택된 데이터베이스에서 2023년 3월 이후 오말리주맙을 적어도 한 번 처방받은 만성 두드러기 환자.
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만성 특발성 두드러기 (CSU) 코호트
만성 두드러기 코호트의 하위 그룹입니다.
선택된 데이터베이스에서 2023년 3월 이후 오말리주맙을 적어도 한 번 처방받은 CSU 진단을 받은 성인 환자.
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만성 유발성 두드러기 (CIndU) 코호트
만성 두드러기 코호트의 하위 그룹입니다.
선택된 데이터베이스에서 2023년 3월 이후 오말리주맙을 최소 한 번 처방받은 CIndU 진단 성인 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자-년당 오말리주맙 평균 투여량
기간: 최대 약 2년 10개월
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최대 약 2년 10개월
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오말리주맙 용량별 오말리주맙 처방 건수 및 비율
기간: 최대 약 2년 10개월
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오말리주맙 용량에는 150 mg, 300 mg, 450 mg, 그리고 >450 mg이 포함됩니다.
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최대 약 2년 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자-년당 Omalizumab 평균 용량 (달력 연도별)
기간: 1년
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달력 연도: 2023, 2024, 2025.
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1년
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오말리주맙 용량 및 연도별 오말리주맙 처방 건수 및 비율
기간: 1년
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오말리주맙 용량에는 150 mg, 300 mg, 450 mg, 450 mg 초과가 포함됩니다.
달력 연도: 2023년, 2024년, 2025년.
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1년
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오말리주맙 치료 중단까지의 시간
기간: 최대 약 2년 10개월
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최대 약 2년 10개월
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오말리주맙 중단 후 오말리주맙으로 재치료된 환자의 수와 비율
기간: 최대 약 2년 10개월
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최대 약 2년 10개월
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오말리주맙 중단 후 다른 두드러기 관련 치료제로 재치료된 환자의 수 및 비율(약물 유형별)
기간: 최대 약 2년 10개월
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최대 약 2년 10개월
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오말리주맙 중단 후 재치료까지의 시간
기간: 최대 약 2년 10개월
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최대 약 2년 10개월
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오말리주맙 재치료 기간
기간: 최대 약 2년 10개월
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최대 약 2년 10개월
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오말리주맙 병용 치료 환자 수 및 비율
기간: 최대 약 2년 10개월
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동시 치료에는 다음이 포함됩니다:
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최대 약 2년 10개월
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인구통계학적 범주별 환자 수
기간: 베이스라인
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인구통계학적 특성에는 연령과 성별이 포함됩니다.
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베이스라인
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임상 특성별 환자 수
기간: 기준선
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임상적 특징은 다음과 같습니다:
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기준선
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오말리주맙 사용 이전 치료 유형별 환자 수
기간: 기준선
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기준선
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오말리주맙 시작 전 사용한 AH 약물 수
기간: 기준선
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기준선
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AH 개시에서 오말리주맙 개시까지의 시간
기간: 기준선
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기준선
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다른 두드러기 관련 약물 시작에서 오말리주맙 시작까지의 기간
기간: 기준치
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기준치
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오말리주맙 시작 전 약물 전환 횟수
기간: 기준선
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기준선
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오말리주맙 시작 전 모든 원인에 의한 의료 방문 횟수
기간: 12개월
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모든 원인 의료 방문에는 입원, 외래 진료 및 응급실 방문이 포함됩니다.
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12개월
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오말리주맙 시작 전 두드러기 관련 의료 방문 횟수
기간: 12개월
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두드러기 관련 의료 방문에는 입원, 외래 방문 및 응급실 방문이 포함됩니다.
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12개월
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오말리주맙 시작 전 혈관부종 관련 입원 횟수
기간: 12개월
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12개월
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오말리주맙 시작 후 전체 원인 의료 방문 횟수
기간: 12개월
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전체 원인 의료 방문에는 입원, 외래 방문 및 응급실 방문이 포함됩니다.
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12개월
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오말리주맙 시작 후 두드러기 관련 의료 방문 횟수
기간: 12개월
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두드러기 관련 의료 방문에는 입원, 외래 진료 및 응급실 방문이 포함됩니다.
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12개월
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오말리주맙 시작 후 혈관부종 관련 입원 건수
기간: 12개월
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12개월
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오말리주맙 시작 전 입원 기간
기간: 12개월
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입원 기록에는 모든 원인 및 두드러기 관련 입원 기록이 포함됩니다.
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12개월
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오말리주맙 시작 후 입원 기간
기간: 12개월
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입원에는 모든 원인과 두드러기 관련 입원이 포함됩니다.
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12개월
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오말리주맙 시작 전 모든 원인에 의한 의료 방문 비용
기간: 12개월
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전체 원인 의료 방문에는 입원, 외래 방문 및 응급실 방문이 포함됩니다.
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12개월
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오말리주맙 시작 전 두드러기 관련 의료 방문 비용
기간: 12개월
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두드러기 관련 의료 방문에는 입원, 외래 진료 및 응급실 방문이 포함됩니다.
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12개월
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오말리주맙 시작 후 모든 원인 의료 방문 비용
기간: 12개월
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전체 원인 의료 방문에는 입원, 외래 방문 및 응급실 방문이 포함됩니다.
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12개월
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오말리주맙 치료 시작 후 두드러기 관련 의료 방문 비용
기간: 12개월
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두드러기 관련 의료 방문에는 입원, 외래 진료 및 응급실 방문이 포함됩니다.
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12개월
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오말리주맙 치료 시작 전 두드러기 관련 약물 비용
기간: 12개월
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12개월
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오말리주맙 치료 시작 후 두드러기 관련 약물 비용
기간: 12개월
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIGE025ECN02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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