Een Real-World Studie naar Behandelpatronen met Omalizumab bij Patiënten met Chronische Urticaria in China
10 april 2026 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals
Behandelpatronen van Omalizumab bij patiënten met chronische urticaria in China: een retrospectieve real-world studie
Het doel van dit onderzoek is om de behandelingspatronen van omalizumab in de praktijk te karakteriseren bij volwassen patiënten met chronische urticaria in China, met behulp van gegevens uit een regionale elektronische gezondheidszorgdatabase (rEHR). Dit omvat het beoordelen van de frequentie en het aandeel van voorschriften voor verschillende doseringen van omalizumab in de dagelijkse klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3485
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 201203
- Novartis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met de diagnose chronische urticaria met ten minste één recept voor omalizumab in de database.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten met minstens één diagnose van chronische urticaria gedurende de onderzoeksperiode. Een chronische urticariadiagnose wordt gedefinieerd als inclusief "chronische urticaria" maar zonder uitsluitingstermen in de diagnosenaam.
- Patiënten behandeld met omalizumab gedurende de identificatieperiode. De datum van de eerste omalizumabvoorschrift wordt gedefinieerd als de indexdatum.
- Patiënten van 18 jaar of ouder bij index.
Patiënten met minstens één medisch dossier ≥12 maanden voor de indexdatum.
Aanvullend insluitingscriterium voor patiënten opgenomen in gezondheidszorggebruiksuitkomsten (HCRU):
- Patiënten met minstens één medisch dossier ≥12 maanden na de indexdatum.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een diagnose van allergisch astma gedurende de onderzoeksperiode.
- Patiënten zonder doseringsinformatie (ruw of afgeleid) voor omalizumab.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chronische Urticaria Cohort
Chronische urticariapatiënten met ten minste één recept voor omalizumab na maart 2023 in de geselecteerde database.
|
|
Chronische Spontane Urticaria (CSU) Cohort
Een subgroep van de Chronische Urticaria Cohort.
Volwassen patiënten bij wie CSU is vastgesteld en die ten minste één recept voor omalizumab hebben gekregen na maart 2023 in de geselecteerde database.
|
|
Cohort Chronische Induceerbare Urticaria (CIndU)
Een subgroep van de Chronische Urticaria Cohort.
Volwassen patiënten bij wie CIndU is vastgesteld, met ten minste één recept voor omalizumab na maart 2023 in de geselecteerde database. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde dosis Omalizumab per patiëntjaar
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar en 10 maanden
|
Tot ongeveer 2 jaar en 10 maanden
|
|
|
Aantal en percentage Omalizumab-voorschriften per Omalizumab-dosering
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar en 10 maanden
|
Omalizumab dosering omvat 150 mg, 300 mg, 450 mg en >450 mg.
|
Tot ongeveer 2 jaar en 10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde dosis Omalizumab per patiëntjaar per kalenderjaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kalenderjaren: 2023, 2024 en 2025.
|
1 jaar
|
|
Aantal en percentage Omalizumab-voorschriften per Omalizumab-dosering en kalenderjaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Omalizumab-dosering omvat 150 mg, 300 mg, 450 mg en >450 mg.
Kalenderjaren: 2023, 2024 en 2025.
|
1 jaar
|
|
Tijd tot stopzetting van Omalizumab-behandeling
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar en 10 maanden
|
Tot ongeveer 2 jaar en 10 maanden
|
|
|
Aantal en percentage patiënten opnieuw behandeld met Omalizumab na staken van Omalizumab
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar en 10 maanden
|
Tot ongeveer 2 jaar en 10 maanden
|
|
|
Aantal en percentage patiënten die na stopzetting van omalizumab opnieuw werden behandeld met andere urticaria-gerelateerde behandeling, per type medicatie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar en 10 maanden
|
Tot ongeveer 2 jaar en 10 maanden
|
|
|
Tijd vanaf stopzetting van omalizumab tot herbehandeling
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar en 10 maanden
|
Tot ongeveer 2 jaar en 10 maanden
|
|
|
Duur van Omalizumab-herbehandeling
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar en 10 maanden
|
Tot ongeveer 2 jaar en 10 maanden
|
|
|
Aantal en percentage patiënten per gelijktijdige behandeling met Omalizumab
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar en 10 maanden
|
Gelijktijdige behandeling omvat:
|
Tot ongeveer 2 jaar en 10 maanden
|
|
Aantal patiënten per demografische categorie
Tijdsspanne: Baseline
|
Demografie omvat leeftijd en geslacht.
|
Baseline
|
|
Aantal patiënten per klinische karakteristiek
Tijdsspanne: Basislijn
|
Klinische kenmerken omvatten:
|
Basislijn
|
|
Aantal patiënten per type behandeling gebruikt voor Omalizumab
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Aantal AH-geneesmiddelen gebruikt voorafgaand aan omalizumab-initiatie
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Tijd vanaf AH-initiatie tot omalizumab-initiatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Tijd vanaf start andere urticaria-gerelateerde medicatie tot start omalizumab
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Uitgangswaarde
|
|
|
Aantal medicijnwisselingen voorafgaand aan de start van Omalizumab
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Uitgangswaarde
|
|
|
Aantal zorgbezoeken voor alle oorzaken vóór de start van Omalizumab
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zorgbezoeken van alle oorzaken omvatten klinische opnames, poliklinische bezoeken en spoedeisende hulpbezoeken.
|
12 maanden
|
|
Aantal zorgbezoeken in verband met urticaria voorafgaand aan de start van omalizumab
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Urticaria-gerelateerde zorgbezoeken omvatten klinische opnames, poliklinische bezoeken en spoedeisende hulpbezoeken.
|
12 maanden
|
|
Aantal ziekenhuisopnames gerelateerd aan angio-oedeem vóór de start van omalizumab
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
|
Aantal gezondheidszorgbezoeken van alle oorzaken na initiatie van omalizumab
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Alle oorzaken van gezondheidszorgbezoeken omvatten klinische opnames, poliklinische bezoeken en bezoeken aan de spoedeisende hulp.
|
12 maanden
|
|
Aantal urticaria-gerelateerde gezondheidszorgbezoeken na initiatie van omalizumab
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Urticaria-gerelateerde zorgbezoeken omvatten klinische opnames, poliklinische bezoeken en spoedeisende hulpbezoeken.
|
12 maanden
|
|
Aantal Angio-oedeem-gerelateerde klinische opnames na Omalizumab-initiatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
|
Duur van klinische opnames vóór start Omalizumab
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Opnames omvatten alle opnames in het ziekenhuis, zowel algemeen als gerelateerd aan urticaria.
|
12 maanden
|
|
Duur van ziekenhuisopnames na initiatie van omalizumab
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Opnames omvatten alle oorzaken en urticaria-gerelateerde klinische opnames.
|
12 maanden
|
|
Kosten voor alle gezondheidszorgbezoeken vóór initiatie van omalizumab
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Alle oorzaken zorgbezoeken omvatten klinische opnames, poliklinische bezoeken en spoedeisende hulp bezoeken.
|
12 maanden
|
|
Kosten voor gezondheidszorgbezoeken gerelateerd aan urticaria vóór de start van omalizumab
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Urticaria-gerelateerde gezondheidszorgbezoeken omvatten klinische opnames, poliklinische bezoeken en spoedeisende hulp bezoeken.
|
12 maanden
|
|
Kosten voor alle gezondheidszorgbezoeken na initiatie van Omalizumab
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Alle-oorzaken gezondheidszorgbezoeken omvatten klinische opnames, poliklinische bezoeken en spoedeisende hulpbezoeken.
|
12 maanden
|
|
Kosten voor gezondheidszorgbezoeken gerelateerd aan urticaria na initiatie van omalizumab
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Urticaria-gerelateerde gezondheidszorgbezoeken omvatten klinische opnames, poliklinische bezoeken en spoedeisende hulpbezoeken.
|
12 maanden
|
|
Kosten voor urticaria-gerelateerde medicatie vóór start van omalizumab
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
|
Kosten voor urticaria-gerelateerde medicatie na initiatie van omalizumab
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Huidziektes
- Netelroos
- Huidziekten, vasculair
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Chronische urticaria
- Chronische induceerbare urticaria
Andere studie-ID-nummers
- CIGE025ECN02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .