Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus omalitsumabiin hoidon käytänteistä kroonisesta urtikariasta kärsivillä potilailla Kiinassa

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Omalitsumabin hoitokäytännöt kroonisen urtikarian potilailla Kiinassa: retrospektiivinen todellisen maailman tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata omalitsumabin todellisen elämän hoitokäytäntöjä aikuisilla kroonisen urtikarian potilailla Kiinassa käyttäen alueellisen sähköisen terveydenhuollon (rEHR) tietokannan tietoja. Tämä sisältää eri omalitsumabi-annosten reseptien taajuuden ja osuuden arvioinnin todellisessa kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Krooninen urtikaria

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3485

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- - Shanghai, Kiina, 201203
    - Novartis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu krooninen nokkosihottuma ja vähintään yksi omalitsumabi-resepti tietokannassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on vähintään yksi kroonisen urtikarian diagnoosi tutkimusjakson aikana. Kroonisen urtikarian diagnoosi määritellään sisältävän "kroonisen urtikarian", mutta ilman poissulkemisperusteita diagnoosin nimessä.
Potilaat, joita on hoidettu omalizumabilla tunnistusjakson aikana. Ensimmäisen omalizumab-reseptin päivämäärä määritellään indeksipäiväksi.
Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia indeksipäivänä.
Potilaat, joilla on vähintään yksi sairauskertomus ≥12 kuukautta ennen indeksipäivää.
Lisäsisällyttämiskriteeri terveydenhuollon resurssien käyttöä (HCRU) koskeviin tuloksiin sisällytetyille potilaille:
Potilaat, joilla on vähintään yksi sairauskertomus ≥12 kuukautta indeksipäivän jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on allergisen astman diagnoosi tutkimusjakson aikana.
Potilaat, joilla ei ole mitään annostustietoja (raakoja tai johdettuja) omalizumabista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Krooninen urtikaria-kohortti Kroonista urtikariaa sairastavilla potilailla, joilla on vähintään yksi omalitsumabiin määräys maaliskuun 2023 jälkeen valitussa tietokannassa.
Krooninen spontaani urtikaria (CSU) -kohortti Kroonisen urtikarian kohortin alaryhmä. Aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu CSU ja vähintään yksi omalitsumabin resepti maaliskuun 2023 jälkeen valitussa tietokannassa.
Krooninen indusoituva urtikaria (CIndU) -kohortti Kroonisen urtikarian kohortin alaryhmä. Aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu CIndU ja vähintään yksi omalitsumabin resepti maaliskuun 2023 jälkeen valitussa tietokannassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Omalizumabin keskimääräinen annos potilasvuotta kohden Aikaikkuna: Enintään noin 2 vuotta ja 10 kuukautta		Enintään noin 2 vuotta ja 10 kuukautta
Omalizumab-reseptien lukumäärä ja prosenttiosuus Omalizumab-annoksen mukaan Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta ja 10 kuukautta	Omalizumab-annostelu sisältää 150 mg, 300 mg, 450 mg ja >450 mg.	Jopa noin 2 vuotta ja 10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Keskimääräinen omalitsumabin annos potilasvuotta kohden kalenterivuosittain Aikaikkuna: 1 vuosi	Kalenterivuodet: 2023, 2024 ja 2025.	1 vuosi
Omalizumab-reseptien määrä ja prosenttiosuus Omalizumab-annoksen ja kalenterivuoden mukaan Aikaikkuna: 1 vuosi	Omalizumab-annostelu sisältää 150 mg, 300 mg, 450 mg ja >450 mg. Kalenterivuodet: 2023, 2024 ja 2025.	1 vuosi
Aika omalitsumabilääkityksen keskeyttämiseen Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta ja 10 kuukautta		Jopa noin 2 vuotta ja 10 kuukautta
Omalizumab-käsittelyn keskeyttämisen jälkeen uudelleen omalizumabilla hoidettujen potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus Aikaikkuna: Enintään noin 2 vuotta ja 10 kuukautta		Enintään noin 2 vuotta ja 10 kuukautta
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka hoidettiin uudelleen muulla nokkosihinsidonnaisella hoidolla omalizumabin keskeyttämisen jälkeen lääketyypin mukaan Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta ja 10 kuukautta		Jopa noin 2 vuotta ja 10 kuukautta
Aika omalizumabin lääkehoidon keskeyttämisestä uudelleenhoidon aloittamiseen Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta ja 10 kuukautta		Jopa noin 2 vuotta ja 10 kuukautta
Omalizumabin uudelleenhoitokeston kesto Aikaikkuna: Enintään noin 2 vuotta ja 10 kuukautta		Enintään noin 2 vuotta ja 10 kuukautta
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus omalizumabinin samanaikaisen hoidon mukaan Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta ja 10 kuukautta	Samanaikainen hoito sisältää: Antihistamiinit (AH) Perinteinen kiinalainen lääkintä (TCM) - Lei-Gong-Teng Muu perinteinen kiinalainen lääkintä Kortikostroidit	Jopa noin 2 vuotta ja 10 kuukautta
Potilaiden lukumäärä demografisen luokan mukaan Aikaikkuna: Perustaso	Demografiset tiedot sisältävät iän ja sukupuolen.	Perustaso
Potilaiden määrä kliinisten ominaisuuksien mukaan Aikaikkuna: Alkutilanne	Kliiniset ominaisuudet sisältävät: Vakuutustyyppi Osasto (ihotautioppi, allergologia, muut) Kroonisen urtikarian tyypit (CSU, CIndU, sekä CSU että CIndU) Angioödeeman esiintyminen Charlsonin komorbiditeetti-indeksipistemäärä Laboratoriotutkimustulokset Komorbiditeetit	Alkutilanne
Potilaiden määrä käytetyn hoidon tyypin mukaan ennen omalizumabia Aikaikkuna: Perustaso		Perustaso
Ennen omalizumabin aloitusta käytettyjen AH-lääkkeiden määrä Aikaikkuna: Perusarvo		Perusarvo
Aika AH:n aloittamisesta omalizumabin aloittamiseen Aikaikkuna: Perustaso		Perustaso
Aika muiden urtikariaan liittyvien lääkkeiden aloittamisesta omalizumabin aloittamiseen Aikaikkuna: Perustaso		Perustaso
Lääkkeenvaihtojen määrä ennen omalizumab-aloitusta Aikaikkuna: Perustaso		Perustaso
Kaikkien syiden terveydenhuollon käyntien määrä ennen omalizumab-aloitusta Aikaikkuna: 12 kuukautta	Kaikki terveydenhuoltoon liittyvät käynnit sisältävät sairaalahoitoon otot, avohoitokäynnit ja ensiapuosastokäynnit.	12 kuukautta
Omalizumab-aloituksen edeltävien urtikariaan liittyvien terveydenhuoltokäyntien lukumäärä Aikaikkuna: 12 kuukautta	Nokkosihottumaan liittyvät terveydenhuollon käynnit sisältävät sairaalahoitoon joutumiset, poliklinikkakäynnit ja ensiapuosastojen käynnit.	12 kuukautta
Angioedemaan liittyvien sairaalajaksojen määrä ennen omalizumabin aloittamista Aikaikkuna: 12 kuukautta		12 kuukautta
Kaikkien sairaanhoidon käyntien määrä omalizumabin aloittamisen jälkeen Aikaikkuna: 12 kuukautta	Kaikki terveydenhuollon käynnit sisältävät sairaalahoitoon pääsyn, avohoidon käynnit ja ensiapuosaston käynnit.	12 kuukautta
Urticariaan liittyvien terveydenhuoltokäyntien määrä oselitsumabi-aloituksen jälkeen Aikaikkuna: 12 kuukautta	Nokkosihottumaan liittyvät terveydenhuoltokäynnit sisältävät sairaalahoitoon joutumiset, polikliiniset käynnit ja ensiapuosastokäynnit.	12 kuukautta
Angioedemaan liittyvien sairaalahoitoon joutumisten määrä oselitsumabi-aloituksen jälkeen Aikaikkuna: 12 kuukautta		12 kuukautta
Sisäpotilaan sairaalahoidon kesto ennen omalizumabin aloittamista Aikaikkuna: 12 kuukautta	Hoidon sisäänottaminen kattaa kaikki syyt sekä nokkosihottumaan liittyvät sairaalahoitoon joutumiset.	12 kuukautta
Potilaan sairaalassaolon kesto omalizumabin aloittamisen jälkeen Aikaikkuna: 12 kuukautta	Sisäänottaminen sisältää kaikki syyt ja nokkosihottumaan liittyvät sairaalassa oleskelut.	12 kuukautta
Kustannukset kaikille syy-yhteyteen liittyville terveydenhuollon käynneille ennen omalizumabin aloittamista Aikaikkuna: 12 kuukautta	Kaikki sairaanhoitokäynnit sisältävät sairaalassa tehdyt hoidot, avohoitoa ja ensiapuosastojen käynnit.	12 kuukautta
Kustannukset urtikariaan liittyvistä terveydenhuollon käynneistä ennen omalizumabin aloittamista Aikaikkuna: 12 kuukautta	Urticariaan liittyvät terveydenhuoltokäynnit sisältävät sairaalahoitoonastumiset, avohoidon käynnit ja ensiapuosaston käynnit.	12 kuukautta
Kaikkien sairaanhoidon käyntien kustannukset oselitsumabi-aloituksen jälkeen Aikaikkuna: 12 kuukautta	Kaikki terveydenhuollon käynnit sisältävät sairaalahoitoon pääsyn, avohoitokäynnit ja ensiapuosastokäynnit.	12 kuukautta
Kustannukset urtikariaan liittyvistä terveydenhuoltokäynneistä omaotsituuman aloittamisen jälkeen Aikaikkuna: 12 kuukautta	Nokkosihottumaan liittyvät terveydenhuolto-käynnit sisältävät sairaalahoitoon joutumiset, avohoitokäynnit ja ensiapuosastokäynnit.	12 kuukautta
Kustannukset urtikariaan liittyvistä lääkkeistä ennen omalizumabin aloittamista Aikaikkuna: 12 kuukautta		12 kuukautta
Kustannukset urtikariaan liittyvistä lääkkeistä omaitsumabi-aloituksen jälkeen Aikaikkuna: 12 kuukautta		12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Tutkijat

Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit