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신경 손상 환자에서 조기 인공호흡기 관련 폐렴 예방을 위한 세프트리악손의 PK/PD 목표 달성 (NeuroPKVAP)

2026년 3월 2일 업데이트: STEIB Maureen, Central Hospital, Nancy, France

신경학적 손상 환자에서 조기 기관지폐렴 예방을 위한 세프트리아존의 PK/PD 목표 달성

급성 뇌손상으로 중환자실에 입원한 중증 환자들은 기계 환기 관련 폐렴(VAP)과 같은 많은 의료 관련 감염에 노출됩니다. 2024년에 발표된 PROHYVAP 연구는 항생제 예방요법으로 단일 용량의 CEFTRIAXONE 투여가 초기 VAP(기계 환기 2일차에서 7일차 사이에 발생한 VAP) 발생률을 감소시킬 수 있다고 보고했습니다.

그러나 급성 뇌손상 환자들은 또한 빈번하게 증가된 신장 청소율(ARC)을 보여, 이는 항생제 예방요법의 약동학 및 약력학 목표 달성(PK/PD)에 영향을 미칠 수 있습니다.

본 연구는 급성 뇌손상 중증 환자에서 단일 용량 CEFTRIAXONE 투여 후 PK/PD 목표 달성을 분석하고, 초기 VAP 동안 ARC가 PK/PD 목표 달성에 미치는 영향을 설명하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Maureen Steib, MD
전화번호: +33 3 83 85 10 45
이메일: m.steib@chru-nancy.fr

연구 장소

프랑스
- Lorraine
  - Nancy, Lorraine, 프랑스, 54000
    - CHRU de Nancy - Hôpital Central
- Meurthe-et-Moselle
  - Nancy, Meurthe-et-Moselle, 프랑스, 54000
    - CHRU Nancy - Hôpital central
    - 연락하다:
      
      Maureen STEIB
      
      전화번호: +33 3 83 85 10 45
      
      이메일: m.steib@chru-nancy.fr
    - 연락하다:
      
      Viviane MARTIN, PhD
      
      이메일: v.martin3@chru-nancy.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

외상성 뇌손상 또는 혈관성 뇌질환(허혈성 뇌졸중, 지주막하출혈, 뇌내출혈)에 의해 급성 뇌손상을 입고 중환자실에 입원한 환자 중, 글래스고 혼수 척도 < 12점이고 48시간 이상 기계 환기가 필요하며, 첫 12시간 내에 시작된 경우.

설명

포함 기준:

18세 이상
외상성 뇌손상 및 뇌혈관 질환을 포함한 급성 뇌손상으로 중환자실에 입원한 환자
글래스고 혼수 척도 12 미만
입원 후 12시간 이내에 구강삽관
최소 48시간 이상의 침습적 기계 환기 필요

제외 기준:

종양 또는 감염 과정과 관련된 급성 뇌손상
급성 뇌손상 이전에 다른 병리로 항생제 치료를 받은 환자
다제내성균 오염 위험이 있는 환자(지난 3개월 동안 위험 지역 체류, 지난 3개월 동안 플루오로퀴놀론 또는 베타락탐계 항생제 치료, 입원 전 지난 달 내 입원 경험, 다제내성균 오염 문서화, 면역억제 상태)
첫 48시간 내 사망 위험이 높은 환자
베타락탐계 항생제 알레르기 보고가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
급성 뇌 손상을 입은 중증 환자 글래스고 혼수 척도 < 또는 = 8로 정의된 중증 급성 뇌손상 환자로서 중환자실에 입원하여 최소 48시간 동안 침습적 기계 환기가 필요합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
PK/PD 목표 달성 환자 비율 기간: 24시간	문서화되지 않은 VAP의 경우 4 mg/mL 이상의 최소 억제 농도(MIC)를 초과하는 세프트리악손 혈청 농도를 보이는 환자의 비율, 또는 문서화된 세균의 MIC의 4배를 초과하는 환자의 비율.	24시간

2차 결과 측정

결과 측정	기간
PK/PD 목표 달성이 조기 기관지폐렴 발생률에 미치는 영향 기간: 7일차	7일차
증가된 신장 청소율과 약동학/약력학 목표 달성 사이의 연관성 기간: 24시간	24시간
고빌리루빈혈증과 PK/PD 목표 달성 간의 연관성 기간: 24시간	24시간
PK/PD 목표 달성과 28일 사망률 간의 연관성 기간: Day 28	Day 28
PK/PD 목표 달성과 중환자실 재원 기간 간의 연관성 기간: 3개월	3개월
다제내성 세균의 발생률 기간: 28일차	28일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

수사관

연구 책임자: Emmanuel NOVY, MD,PhD, Central Hospital, Nancy, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)