건강한 자원봉사자를 대상으로 한 흑종자 오일과 티모퀴논 대사에 의한 장내 미생물 조절에 관한 전향적 무작위 대조군 파일럿 연구
Thymoquinone이 인간 장내 미생물 군집에 미치는 영향
많은 환자들에게 부작용 없이 식이 보충제를 추가로 사용하는 것은 치료에 동기를 부여하며 삶의 질을 향상시킵니다. 주요 활성 성분으로 티모퀴논(TQ)을 함유한 식이 보충제인 Nigella sativa(NS) 식물의 오일은 항산화, 항섬유화 및 항염증 특성을 통해 간 보호 효과를 나타내며, 또한 항암 및 항세포사멸 활성을 보여줍니다. 체외 및 생체 내 연구에서 TQ가 장내 미생물군에도 영향을 미칠 수 있음이 확인되었습니다. 그러나 TQ가 인간 장내 미생물군에 미치는 구체적인 영향 정도와 위장관 수술 후 결과에 대한 잠재적 효과를 설명하는 임상 연구는 현재까지 존재하지 않습니다.
따라서 이 프로젝트의 목적은 주요 활성 성분으로 TQ를 함유한 Nigella sativa 종자 오일 캡슐 복용 후 인간 미생물군의 변화를 조사하는 것입니다. 본 연구는 TQ가 다양한 작용 메커니즘을 통해 미생물군의 구성을 조절하여 면역 반응 및 장 치유 과정에 긍정적인 영향을 미친다는 가설을 검증할 것입니다. 동시에, 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS)을 사용하여 소변 내 TQ 대사체를 분석하여 이 화합물의 약동학적 프로파일에 대한 통찰력을 얻을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Thuringia
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Jena, Thuringia, 독일, 07747
- Jena University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최근 약물 사용 없음
- 위장관 수술력 없음
- 임신 아님
- NSSO 또는 그 유도체에 대한 알레르기 없음
- 건강함
- 18세 이상
제외 기준:
- 정기적 약물 복용
- 위장관 수술력 있음
- 임신
- NSSO 또는 그 유도체에 대한 알레르기 있음
- 만성 질환 존재
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 그룹
TQ 함유 NSSO 캡슐 2개를 하루 3회, 20일 동안 복용하고 5개 시점에서 대변 샘플링.
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하루 세 번, 20일 동안 티모퀴논(TQ)을 함유한 흑종자유(NSSO) 캡슐 2알을 복용하고, 다섯 시점에서 대변 샘플을 제공하는 것.
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간섭 없음: 대조군
보충제 없이 5개 시점에서의 대변 샘플링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분변 샘플에서의 박테리아 분류군 변화
기간: 등록부터 20일 치료 종료까지.
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등록부터 20일 치료 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tekbas A, Huebner J, Settmacher U, Dahmen U. Plants and Surgery: The Protective Effects of Thymoquinone on Hepatic Injury-A Systematic Review of In Vivo Studies. Int J Mol Sci. 2018 Apr 5;19(4):1085. doi: 10.3390/ijms19041085.
- Tekbas A, Bremer-Streck S, Wissenbach DK, Peters FT, von Lilienfeld-Toal M, Soonawalla Z, Rauchfuss F, Settmacher U, Dahmen U. Gas Chromatography-Mass Spectrometry Detection of Thymoquinone in Oil and Serum for Clinical Pharmacokinetic Studies. Int J Mol Sci. 2023 Nov 17;24(22):16431. doi: 10.3390/ijms242216431.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-3273-BO
- ACSP08 (기타 보조금/기금 번호: Interdisciplinary Center of Clinical Research, Medical Faculty of Friedrich Schiller Universit)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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