Estudo Piloto Controlado Randomizado Prospectivo de Modulação do Microbioma Intestinal por Óleo de Semente de Nigella Sativa e Metabolismo de Timoquinona em Voluntários Saudáveis

Para muitos pacientes, o uso complementar de suplementos alimentares sem efeitos secundários é motivador para a terapia e melhora a qualidade de vida. O óleo da planta Nigella sativa (NS), um suplemento alimentar que contém Timoquinona (TQ) como seu principal composto ativo, exibe efeitos hepatoprotetores através de propriedades antioxidantes, antifibróticas e anti-inflamatórias, e também demonstra atividades anticancerígenas e anti-apoptóticas. Estudos in vitro e in vivo mostraram que a TQ também pode influenciar o microbioma intestinal. No entanto, atualmente não existem estudos clínicos disponíveis que descrevam a extensão específica da influência da TQ no microbioma intestinal humano e seus potenciais efeitos no resultado após cirurgia gastrointestinal.

O objetivo do projeto é, portanto, investigar alterações no microbioma humano após a ingestão de cápsulas de óleo de semente de Nigella sativa contendo TQ como o principal ingrediente ativo. O estudo testará a hipótese de que a TQ, através dos seus diversos mecanismos de ação, modula a composição do microbioma e, assim, exerce um efeito positivo na resposta imunitária e nos processos de cicatrização intestinal. Em paralelo, metabolitos da TQ na urina serão analisados usando Cromatografia Líquida-Espectrometria de Massa (LC-MS) para obter informações sobre o perfil farmacocinético do composto.