Prospektive randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Modulation des Darmmikrobioms durch Nigella Sativa Samenöl und Thymochinon-Stoffwechsel bei gesunden Freiwilligen

Für viele Patienten ist die ergänzende Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln ohne Nebenwirkungen motivierend für die Therapie und verbessert die Lebensqualität. Das Öl der Pflanze Nigella sativa (NS), ein Nahrungsergänzungsmittel, das Thymochinon (TQ) als Hauptwirkstoff enthält, zeigt hepatoprotektive Wirkungen durch antioxidative, antifibrotische und entzündungshemmende Eigenschaften und weist auch krebshemmende und antiapoptotische Aktivitäten auf. In-vitro- und In-vivo-Studien haben gezeigt, dass TQ auch das Darmmikrobiom beeinflussen kann. Derzeit liegen jedoch keine klinischen Studien vor, die das spezifische Ausmaß des Einflusses von TQ auf das menschliche Darmmikrobiom und seine potenziellen Auswirkungen auf das Ergebnis nach gastrointestinalen Operationen beschreiben.

Ziel des Projekts ist es daher, Veränderungen im menschlichen Mikrobiom nach der Einnahme von Nigella-sativa-Samenölkapseln, die TQ als Hauptwirkstoff enthalten, zu untersuchen. Die Studie wird die Hypothese testen, dass TQ durch seine vielfältigen Wirkmechanismen die Zusammensetzung des Mikrobioms moduliert und dadurch eine positive Wirkung auf die Immunantwort und die Darmheilungsprozesse ausübt. Parallel dazu werden TQ-Metaboliten im Urin mittels Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) analysiert, um Einblicke in das pharmakokinetische Profil der Verbindung zu gewinnen.