- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07451509
광학적 족저측정에 기계 학습 적용
2026년 9월 14일 업데이트: Jonatan Dvoracek, Palacky University
기계 학습을 광학 발바닥 측정에 적용: 새로운 장비의 개발 및 검증: 검증 연구
본 연구는 광학적 족압 측정법에 기계 학습을 구현한 제안된 족저압 평가 도구의 타당도와 신뢰도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 기계 학습을 광학 족저압 측정법에 구현하여 제안된 족저압 평가 도구의 타당성과 신뢰도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 전체 과정은 목표 결과를 위해 필요한 별도의 단계로 나뉘며, 이에는 다음이 포함됩니다:
- 시각적 데이터(족사경 발 사진)를 수집하고 발 영역만 인식하도록 설계된 분할 기계 학습 기반 알고리즘을 훈련시키며, 최소 30명의 참가자가 9가지 다른 서기 자세를 수행하여 훈련 및 기능 검증에 사용 가능한 총 270장 이상의 사진 확보
- 개인적, 시각적 및 압력 데이터(참가자 체중, 족사경 발 사진, 족저압 측정 플랫폼 측정값)를 수집하고 발 압력 분포 영역 식별 및 정량화를 위해 설계된 기계/딥러닝 기반 모델을 훈련시키며, 약 60명의 참가자가 족사경과 족저압 측정 플랫폼에서 가능한 한 유사한 5번의 교대 측정을 거침
- 2단계에서 설명한 것과 동일한 이미징 절차를 따라 새로운 족저압 측정 도구의 타당성과 신뢰도를 평가하며, 약 60명의 참가자 참여
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonatan Dvořáček
- 전화번호: +420731061089
- 이메일: jonatan.dvoracek01@upol.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Petr Konečný
- 전화번호: +420604573931
- 이메일: petr.konecny@upol.cz
연구 장소
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Czechia
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Olomouc, Czechia, 체코, 77900
- 모병
- Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
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연락하다:
- Jonatan Dvořáček
- 전화번호: +420731061089
- 이메일: jonatan.dvoracek01@upol.cz
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수석 연구원:
- Jonatan Dvořáček
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부수사관:
- Petr Konečný
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 프로토콜에 참여할 의사가 있는 건강한 개인
설명
포함 기준:
- 하지가 결여되지 않은 건강한 개인
- 연령 ≥18세
- 참여 의사가 있으며 평가자의 지시를 따를 수 있는 경우
제외 기준:
- 발 접촉 면적을 변화시키는 발 질환의 존재
- 협력을 제한하는 인지 또는 정신 장애
- 정보에 입각한 동의의 부재 또는 영상 촬영 중 비순응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 영역 측정의 준거 타당도
기간: 1일차
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정적 자세 시 발의 총 접촉 면적은 머신러닝 기반 광학적 발저울 측정 기기로 측정하여, 표준 발저울 측정 플랫폼과 비교됩니다.
타당성은 두 장치 간 피어슨 상관 계수(r)로 결정됩니다.
측정 단위: -1에서 1 사이의 피어슨 상관 계수(r).
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1일차
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족저압 분포의 첨두값 기준 타당성
기간: Day 1
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족저 표면의 압력 분포(특히 평균 최대 압력)가 측정됩니다.
타당성은 머신러닝 기반 광학 족저압 측정기와 표준 족저압 측정 플랫폼 간의 급내 상관 계수(ICC)를 계산하여 평가됩니다.
측정 단위: 0에서 1 사이의 급내 상관 계수(ICC).
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Day 1
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발 면적 측정의 세션 내 신뢰도
기간: 1일차
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단일 세션 내에서 5회 반복 시험을 통해 측정한 총 접촉 면적(cm 2)의 일관성.
신뢰도는 동일 참가자의 발에 대한 5회 측정 간 일치 정도를 결정하기 위해 급내 상관 계수(ICC 3,5)를 사용하여 평가됩니다.
측정 단위: 0에서 1까지의 범위를 가지는 급내 상관 계수(ICC)
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1일차
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평균 최대 압력의 세션 내 신뢰도
기간: 1일차
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단일 세션 내에서 5회 반복 시험 간 평균 최대 압력 측정의 일관성.
신뢰성은 머신 러닝 기반 광학 족저압 측정 장비에서 취한 5회 측정에 대해 급내 상관 계수(ICC 3,5)를 계산하여 평가됩니다.
측정 단위: 0에서 1 범위의 급내 상관 계수(ICC)
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 9월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .