- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07451509
Koneoppimisen implementointi optiseen pedografiaan
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Jonatan Dvoracek, Palacky University
Koneoppimisen integrointi optiseen pedografiaan: Uuden instrumentin kehittäminen ja validoiminen: Validointitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ehdotetun plantar paineen arviointiin tarkoitetun välineen validiteettia ja luotettavuutta perustuen koneoppimisen soveltamiseen optiseen pedografiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ehdotetun jalanpaineen arviointivälineen validiteettia ja luotettavuutta perustuen koneoppimisen implementointiin optiseen pedografiaan. Koko prosessi jaetaan erillisiin vaiheisiin, joita tarvitaan tavoitteelliseen lopputulokseen, mukaan lukien:
- visuaalisten tietojen kerääminen (podoskooppijalkakuvat) ja segmentointialgoritmin kouluttaminen, joka perustuu koneoppimiseen ja on suunniteltu tunnistamaan vain jalkojen alueet, vähintään 30 osallistujaa suorittaa 9 erilaista seisonta-asentoa – yli 270 käyttökelpoista kuvaa koulutukseen ja toiminnallisuuden validointiin
- henkilökohtaisten, visuaalisten ja painetietojen kerääminen (osallistujan paino, podoskooppijalkakuvat, pedobarografisen alustan mittaukset) ja kone-/syväoppimiseen perustuvan mallin kouluttaminen, joka on suunniteltu jalkojen paineenjakelualueiden tunnistamiseen ja kvantifiointiin, arviolta 60 osallistujaa suorittaa 5 vuorottelevaa, mahdollisimman samanlaista, mittausta podoskoopilla ja pedobarografisella alustalla
- uuden jalanpaineen mittausvälineen validiteetin ja luotettavuuden arviointi noudattaen samaa kuvantamisproseduuria kuin vaiheessa 2 kuvattu, arviolta 60 osallistujaa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonatan Dvořáček
- Puhelinnumero: +420731061089
- Sähköposti: jonatan.dvoracek01@upol.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Petr Konečný
- Puhelinnumero: +420604573931
- Sähköposti: petr.konecny@upol.cz
Opiskelupaikat
-
-
Czechia
-
Olomouc, Czechia, Tšekki, 77900
- Rekrytointi
- Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonatan Dvořáček
- Puhelinnumero: +420731061089
- Sähköposti: jonatan.dvoracek01@upol.cz
-
Päätutkija:
- Jonatan Dvořáček
-
Alatutkija:
- Petr Konečný
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet yksilöt, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimusprotokollaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve henkilö, jolla ei ole puutetta alaraajoissa
- Ikä ≥18 vuotta
- Halukkuus osallistua ja kyky seurata arvioijan ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Jalkatautien läsnäolo, jotka muuttavat jalan kosketusalueen
- Kognitiiviset tai psyykkiset häiriöt, jotka rajoittavat yhteistyötä
- Tiedotettu suostumus puuttuu tai yhteistyö puuttuu kuvantamisen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkapinta-alan mittauksen kriteerivaliditeetti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Jalan kokonaiskosketusalue staattisessa asennossa mitataan koneoppimiseen perustuvalla optisella pedografialaitteella ja verrataan kultastandardina olevaan pedobarografiseen alustaan. Validiteetti määritetään Pearsonin korrelaatiokertoimen (r) avulla kahden laitteen välillä. Mittayksikkö: Pearsonin korrelaatiokerroin (r) vaihteluvälillä -1 - 1.
|
Päivä 1
|
|
Huipun plantar-paineen jakautumisen kriteerivalidiiteetti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Painon jakautuminen plantar-pinnalla (erityisesti keskimääräinen huippupaine) mitataan.
Validiteettia arvioidaan laskemalla luokkien välinen korrelaatiokerroin (ICC) koneoppimiseen perustuvan optisen pedografialaitteen ja kultastandardin pedobarografisen alustan välillä.
Mittayksikkö: Luokkien välinen korrelaatiokerroin (ICC) vaihteluvälillä 0–1.
|
Päivä 1
|
|
Jalkapinta-alan mittauksen sisäistunnon luotettavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kokonaisten kosketusalueiden (cm 2) johdonmukaisuus, mitattuna viidestä toistetusta kokeesta yhden istunnon aikana.
Luotettavuutta arvioidaan käyttäen luokankohtaista korrelaatiokerrointa (ICC 3,5) määrittämään viiden saman osallistujan jalan tallennuksen välisen yhtäpitävyyden aste.
Mittayksiköt: Luokankohtainen korrelaatiokerroin (ICC) vaihteluvälillä 0–1
|
Päivä 1
|
|
Keskimääräisen huippupaineen sisäistunnon luotettavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keskimääräisen huippupaineen mittausten yhteneväisyys 5 toistetun kokeen aikana yhdessä istunnossa.
Luotettavuutta arvioidaan laskemalla luokkasisäinen korrelaatiokerroin (ICC 3,5) viidelle koneoppimiseen perustuvan optisen pedografialaitteen mittaukselle.
Mittayksikkö: Luokkasisäinen korrelaatiokerroin (ICC) vaihteluvälillä 0–1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPOL-340091/1030S-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta potilastietosuojan ja laitosten tietosuojakäytäntöjen vuoksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .