Implementación del Aprendizaje Automático en la Podometría Óptica
14 de septiembre de 2026 actualizado por: Jonatan Dvoracek, Palacky University
Implementación del Aprendizaje Automático en la Podometría Óptica: Desarrollo y Validación de un Nuevo Instrumento: un Estudio de Validación
Este estudio tiene como objetivo evaluar la validez y fiabilidad de un instrumento propuesto de evaluación de presión plantar basado en la implementación de aprendizaje automático en la pedografía óptica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la validez y fiabilidad de un instrumento propuesto de evaluación de la presión plantar basado en la implementación de aprendizaje automático en pedografía óptica. El proceso completo se dividirá en pasos distintos necesarios para el resultado objetivo, que incluye:
- recopilar datos visuales (imágenes de pies en podoscopio) y entrenar un algoritmo basado en aprendizaje automático de segmentación diseñado para reconocer únicamente el área de los pies, con un total de al menos 30 participantes realizando 9 posiciones de pie diferentes - más de 270 imágenes utilizables para entrenamiento y validación de funcionalidad
- recopilar datos personales, visuales y de presión (peso del participante, imágenes de pies en podoscopio, mediciones de plataforma pedobarográfica) y entrenar un modelo basado en aprendizaje automático/profundo diseñado para la identificación y cuantificación de áreas de distribución de presión en los pies, con un total estimado de 60 participantes sometidos a 5 mediciones alternas, lo más similares posible, en podoscopio y plataforma pedobarográfica
- evaluar la validez y fiabilidad de un nuevo instrumento de medición de presión plantar siguiendo el mismo procedimiento de imagen descrito en el paso 2, con un total estimado de 60 participantes
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jonatan Dvořáček
- Número de teléfono: +420731061089
- Correo electrónico: jonatan.dvoracek01@upol.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Petr Konečný
- Número de teléfono: +420604573931
- Correo electrónico: petr.konecny@upol.cz
Ubicaciones de estudio
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Czechia
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Olomouc, Czechia, Chequia, 77900
- Reclutamiento
- Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
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Contacto:
- Jonatan Dvořáček
- Número de teléfono: +420731061089
- Correo electrónico: jonatan.dvoracek01@upol.cz
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Investigador principal:
- Jonatan Dvořáček
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Sub-Investigador:
- Petr Konečný
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos sanos dispuestos a participar en el protocolo del estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una persona sana sin ausencia de extremidades inferiores
- Edad ≥18 años
- Disposición a participar y capacidad para seguir las instrucciones de los evaluadores.
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades podológicas que alteren el área de contacto del pie
- Trastornos cognitivos o psiquiátricos que limiten la cooperación
- Falta de consentimiento informado o incumplimiento durante la obtención de imágenes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez de criterio de la medición del área del pie
Periodo de tiempo: Día 1
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El área total de contacto del pie durante una postura estática será medida mediante el instrumento de pedografía óptica basado en aprendizaje automático y comparada con la plataforma pedobarográfica estándar de referencia.
La validez será determinada por el coeficiente de correlación de Pearson (r) entre los dos dispositivos.
Unidad de medida: coeficiente de correlación de Pearson (r) que varía de -1 a 1.
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Día 1
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Validez de criterio de la distribución de presión plantar máxima
Periodo de tiempo: Día 1
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Se medirá la distribución de la presión a lo largo de la superficie plantar (específicamente la presión máxima media).
La validez se evaluará calculando el Coeficiente de Correlación Intraclase (ICC) entre el instrumento de pedografía óptica basado en aprendizaje automático y la plataforma pedobarográfica de referencia estándar.
Unidad de medida: Coeficiente de Correlación Intraclase (ICC) que oscila entre 0 y 1.
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Día 1
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Fiabilidad intrasesión de la medición del área del pie
Periodo de tiempo: Día 1
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La consistencia del área total de contacto (cm²) medida a lo largo de 5 ensayos repetidos en una sola sesión.
La fiabilidad se evaluará utilizando el Coeficiente de Correlación Intraclase (ICC 3,5) para determinar el grado de concordancia entre las cinco capturas de los pies del mismo participante.
Unidades de medida: Coeficiente de Correlación Intraclase (ICC) que va de 0 a 1
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Día 1
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Fiabilidad intrasesión de la presión pico media
Periodo de tiempo: Día 1
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La consistencia de las mediciones de presión máxima media en 5 ensayos repetidos dentro de una sola sesión.
La fiabilidad se evaluará calculando el Coeficiente de Correlación Intraclase (CCI 3,5) para las cinco mediciones tomadas en el instrumento de pedografía óptica basado en aprendizaje automático.
Unidad de medida: Coeficiente de Correlación Intraclase (CCI) que varía de 0 a 1
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UPOL-340091/1030S-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a la privacidad del paciente y a las políticas institucionales de protección de datos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .