Implementação de Aprendizagem Automática em Podometria Ótica
14 de setembro de 2026 atualizado por: Jonatan Dvoracek, Palacky University
Implementação de Aprendizagem Automática na Podometria Ótica: Desenvolvimento e Validação de um Novo Instrumento: Um Estudo de Validação
Este estudo visa avaliar a validade e fiabilidade de um instrumento de avaliação da pressão plantar proposto, baseado na implementação de aprendizagem automática em pedografia ótica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a validade e a fiabilidade de um instrumento proposto para avaliação da pressão plantar, baseado na implementação de machine learning na pedografia ótica. Todo o processo será dividido em etapas distintas necessárias para o resultado pretendido, que incluem:
- recolha de dados visuais (fotografias dos pés no podoscópio) e treino de um algoritmo baseado em machine learning de segmentação, concebido para reconhecer apenas a área dos pés, num total de pelo menos 30 participantes a realizar 9 posições de pé diferentes – mais de 270 fotografias utilizáveis para treino e validação da funcionalidade
- recolha de dados pessoais, visuais e de pressão (peso do participante, fotografias dos pés no podoscópio, medições na plataforma pedobarográfica) e treino de um modelo baseado em machine/deep learning, concebido para identificação e quantificação das áreas de distribuição da pressão nos pés, num total estimado de 60 participantes a realizar 5 medições alternadas, tão semelhantes quanto possível, no podoscópio e na plataforma pedobarográfica
- avaliação da validade e da fiabilidade de um novo instrumento de medição da pressão plantar, seguindo o mesmo procedimento de imagem descrito na etapa 2, num total estimado de 60 participantes
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jonatan Dvořáček
- Número de telefone: +420731061089
- E-mail: jonatan.dvoracek01@upol.cz
Estude backup de contato
- Nome: Petr Konečný
- Número de telefone: +420604573931
- E-mail: petr.konecny@upol.cz
Locais de estudo
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Czechia
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Olomouc, Czechia, Tcheca, 77900
- Recrutamento
- Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
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Contato:
- Jonatan Dvořáček
- Número de telefone: +420731061089
- E-mail: jonatan.dvoracek01@upol.cz
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Investigador principal:
- Jonatan Dvořáček
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Subinvestigador:
- Petr Konečný
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos saudáveis dispostos a participar no protocolo do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Um indivíduo saudável sem ausência de membros inferiores
- Idade ≥18 anos
- Disposição para participar e capacidade de seguir as instruções dos avaliadores.
Critérios de Exclusão:
- Presença de doenças do pé que alterem a área de contacto do pé
- Distúrbios cognitivos ou psiquiátricos que limitem a cooperação
- Falta de consentimento informado ou não cumprimento durante a imagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade de critério da medição da área do pé
Prazo: Dia 1
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A área total de contacto do pé durante uma postura estática será medida pelo Instrumento de pedografia ótica baseado em aprendizagem automática e comparada com a plataforma pedobarográfica padrão-ouro.
A validade será determinada pelo Coeficiente de Correlação de Pearson (r) entre os dois dispositivos.
Unidade de medida: Coeficiente de Correlação de Pearson (r) variando de -1 a 1.
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Dia 1
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Validade de critério da distribuição da pressão plantar máxima
Prazo: Dia 1
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A distribuição da pressão através da superfície plantar (especificamente a pressão média de pico) será medida.
A validade será avaliada através do cálculo do Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC) entre o instrumento de pedografia óptica baseado em aprendizagem automática e a plataforma pedobarográfica padrão-ouro.
Unidade de medida: Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC) com valores entre 0 e 1.
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Dia 1
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Fiabilidade intra-sessão da medição da área do pé
Prazo: Dia 1
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A consistência da área total de contacto (cm 2) medida ao longo de 5 tentativas repetidas numa única sessão.
A fiabilidade será avaliada usando o Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC 3,5) para determinar o grau de concordância entre as cinco capturas dos pés do mesmo participante.
Unidades de medida: Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC) variando de 0 a 1
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Dia 1
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Fiabilidade intrasessão da pressão de pico média
Prazo: Dia 1
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A consistência das medições de pressão de pico média em 5 ensaios repetidos numa única sessão.
A fiabilidade será avaliada calculando o Coeficiente de Correlação Intraclasse (CCI 3,5) para as cinco medições realizadas no instrumento de pedografia ótica baseado em aprendizagem automática.
Unidade de medida: Coeficiente de Correlação Intraclasse (CCI) variando de 0 a 1
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UPOL-340091/1030S-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido à privacidade dos doentes e às políticas de proteção de dados institucionais
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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