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Implementierung von maschinellem Lernen in die optische Pedographie

14. September 2026 aktualisiert von: Jonatan Dvoracek, Palacky University

Implementierung von maschinellem Lernen in die optische Pedographie: Entwicklung und Validierung eines neuartigen Instruments: eine Validierungsstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Validität und Zuverlässigkeit eines vorgeschlagenen Plantardruck-Messinstruments auf Basis einer Implementierung von maschinellem Lernen in die optische Pedographie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Validität und Zuverlässigkeit eines vorgeschlagenen Plantardruck-Messinstruments zu bewerten, das auf der Implementierung von maschinellem Lernen in die optische Pedographie basiert. Der gesamte Prozess wird in verschiedene Schritte unterteilt, die für das angestrebte Ergebnis erforderlich sind, darunter:

  1. Erfassung visueller Daten (Podoskop-Fußbilder) und Training eines auf maschinellem Lernen basierenden Segmentierungsalgorithmus, der ausschließlich für die Erkennung des Fußbereichs entwickelt wurde, mit insgesamt mindestens 30 Teilnehmern, die 9 verschiedene Stehpositionen einnehmen – über 270 nutzbare Bilder für Training und Funktionsvalidierung
  2. Erfassung persönlicher, visueller und Druckdaten (Teilnehmergewicht, Podoskop-Fußbilder, Pedobarographie-Plattformmessungen) und Training eines auf maschinellem/tiefem Lernen basierenden Modells, das für die Identifizierung und Quantifizierung von Fußdruckverteilungsbereichen entwickelt wurde, mit insgesamt geschätzten 60 Teilnehmern, die 5 abwechselnde, möglichst ähnliche Messungen auf Podoskop und Pedobarographie-Plattform durchlaufen
  3. Bewertung der Validität und Zuverlässigkeit eines neuen Plantardruck-Messinstruments gemäß dem gleichen Bildgebungsverfahren wie in Schritt 2 beschrieben, mit insgesamt geschätzten 60 Teilnehmern

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tschechien
    • Czechia
      • Olomouc, Czechia, Tschechien, 77900
        • Rekrutierung
        • Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jonatan Dvořáček
        • Unterermittler:
          • Petr Konečný

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Personen, die bereit sind, am Studienprotokoll teilzunehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine gesunde Person ohne Fehlen der unteren Extremitäten
  • Alter ≥18 Jahre
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Fähigkeit, den Anweisungen der Prüfer zu folgen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Fußerkrankungen, die den Fußkontaktbereich verändern
  • Kognitive oder psychiatrische Störungen, die die Zusammenarbeit einschränken
  • Fehlende Einwilligung nach Aufklärung oder Nichteinhaltung während der Bildgebung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kriteriumsvalidität der Fußflächenmessung
Zeitfenster: Tag 1
Die gesamte Kontaktfläche des Fußes während einer statischen Standposition wird durch das auf maschinellem Lernen basierende optische Pedographie-Instrument gemessen und mit der Goldstandard-Pedobarographie-Plattform verglichen. Die Validität wird durch den Pearson-Korrelationskoeffizienten (r) zwischen den beiden Geräten bestimmt. Maßeinheit: Pearson-Korrelationskoeffizient (r) im Bereich von -1 bis 1.
Tag 1
Kriteriumsvalidität der Spitzenplantardruckverteilung
Zeitfenster: Tag 1
Die Druckverteilung über die plantare Oberfläche (insbesondere der mittlere Spitzendruck) wird gemessen. Die Validität wird durch Berechnung des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) zwischen dem auf maschinellem Lernen basierenden optischen Pedographie-Instrument und der Goldstandard-Pedobarographie-Plattform bewertet. Maßeinheit: Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC) im Bereich von 0 bis 1.
Tag 1
Intrasession-Zuverlässigkeit der Fußflächenmessung
Zeitfenster: Tag 1
Die Konsistenz der gesamten Kontaktfläche (cm²), gemessen über 5 wiederholte Versuche innerhalb einer einzelnen Sitzung. Die Zuverlässigkeit wird anhand des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC 3,5) bewertet, um den Grad der Übereinstimmung zwischen den fünf Aufnahmen derselben Füße des Teilnehmers zu bestimmen. Maßeinheiten: Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC) im Bereich von 0 bis 1
Tag 1
Intrasession-Zuverlässigkeit des mittleren Spitzendrucks
Zeitfenster: Tag 1
Die Konsistenz der mittleren Spitzendruckmessungen über 5 wiederholte Versuche innerhalb einer einzelnen Sitzung. Die Zuverlässigkeit wird durch Berechnung des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC 3,5) für die fünf Messungen bewertet, die mit dem auf maschinellem Lernen basierenden optischen Pedographie-Instrument durchgeführt wurden. Maßeinheit: Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC) im Bereich von 0 bis 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Palacky University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPOL-340091/1030S-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden aufgrund des Patientendatenschutzes und institutioneller Datenschutzrichtlinien nicht geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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