Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implementacja uczenia maszynowego w optycznej pedografii

14 września 2026 zaktualizowane przez: Jonatan Dvoracek, Palacky University

Wdrożenie uczenia maszynowego w optycznej pedografii: opracowanie i walidacja nowego urządzenia: badanie walidacyjne

To badanie ma na celu ocenę ważności i rzetelności proponowanego narzędzia do oceny nacisku podeszwowego opartego na implementacji uczenia maszynowego w optycznej pedografii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ocenę ważności i wiarygodności proponowanego narzędzia do oceny nacisku podeszwowego, opartego na implementacji uczenia maszynowego w optycznej pedografii. Cały proces zostanie podzielony na odrębne kroki wymagane dla zamierzonego wyniku, które obejmują:

  1. zbieranie danych wizualnych (zdjęcia stóp na podoskopie) i trenowanie opartego na uczeniu maszynowym algorytmu segmentacji zaprojektowanego do rozpoznawania wyłącznie obszaru stóp, łącznie co najmniej 30 uczestników wykonujących 9 różnych pozycji stojących - ponad 270 użytecznych zdjęć do trenowania i walidacji funkcjonalności
  2. zbieranie danych osobowych, wizualnych i dotyczących nacisku (waga uczestnika, zdjęcia stóp na podoskopie, pomiary na platformie pedobarograficznej) i trenowanie modelu opartego na uczeniu maszynowym/głębokim zaprojektowanego do identyfikacji i kwantyfikacji obszarów rozkładu nacisku stóp, łącznie szacunkowo 60 uczestników przechodzących 5 naprzemiennych, tak podobnych jak to możliwe, pomiarów na podoskopie i platformie pedobarograficznej
  3. ocenę ważności i wiarygodności nowego przyrządu do pomiaru nacisku podeszwowego zgodnie z taką samą procedurą obrazowania jak opisana w kroku 2, łącznie szacunkowo 60 uczestników

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Czechia
      • Olomouc, Czechia, Czechy, 77900
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonatan Dvořáček
        • Pod-śledczy:
          • Petr Konečný

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy gotowi do udziału w protokole badania

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowa osoba bez braku kończyn dolnych
  • Wiek ≥18 lat
  • Gotowość do udziału i zdolność do przestrzegania instrukcji badacza.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność chorób stóp zmieniających obszar kontaktu stopy
  • Zaburzenia poznawcze lub psychiatryczne ograniczające współpracę
  • Brak świadomej zgody lub niestosowanie się do zaleceń podczas obrazowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kryterialna trafność pomiaru obszaru stopy
Ramy czasowe: Dzień 1
Całkowita powierzchnia kontaktu stopy podczas statycznej postawy zostanie zmierzona za pomocą opartego na uczeniu maszynowym optycznego instrumentu pedografii i porównana z platformą pedobarograficzną będącą złotym standardem.
Wiarygodność zostanie określona za pomocą współczynnika korelacji Pearsona (r) pomiędzy dwoma urządzeniami.
Jednostka miary: współczynnik korelacji Pearsona (r) w zakresie od -1 do 1.
Dzień 1
Kryterialna ważność rozkładu szczytowego ciśnienia podeszwowego
Ramy czasowe: Dzień 1
Rozkład ciśnienia na powierzchni podeszwowej (w szczególności średnie ciśnienie szczytowe) będzie mierzony. Trądżność będzie oceniana poprzez obliczenie Współczynnika Korelacji Wewnątrzklasowej (ICC) pomiędzy opartym na uczeniu maszynowym instrumentem optycznej pedografii a platformą pedobarograficzną stanowiącą złoty standard. Jednostka miary: Współczynnik Korelacji Wewnątrzklasowej (ICC) w zakresie od 0 do 1.
Dzień 1
Niezawodność wewnątrzsesyjna pomiaru powierzchni stopy
Ramy czasowe: Dzień 1
Spójność całkowitej powierzchni kontaktu (cm²) mierzonej w 5 powtórzonych próbach w ramach jednej sesji. Rzetelność będzie oceniana za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC 3,5) w celu określenia stopnia zgodności między pięcioma pomiarami stóp tego samego uczestnika. Jednostki miary: współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) w zakresie od 0 do 1
Dzień 1
Niezawodność wewnątrzsesyjna średniego ciśnienia szczytowego
Ramy czasowe: Dzień 1
Spójność pomiarów średniego ciśnienia szczytowego w 5 powtórzonych próbach w ramach pojedynczej sesji. Niezawodność zostanie oceniona poprzez obliczenie współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC 3,5) dla pięciu pomiarów wykonanych na opartym na uczeniu maszynowym optycznym pedografie. Jednostka miary: współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) w zakresie od 0 do 1
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Palacky University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPOL-340091/1030S-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na prywatność pacjentów oraz instytucjonalne polityki ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj