Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av maskinlæring i optisk pedografi

14. september 2026 oppdatert av: Jonatan Dvoracek, Palacky University

Implementering av maskinlæring i optisk pedografi: Utvikling og validering av et nytt instrument: en valideringsstudie

Denne studien har som mål å evaluere gyldigheten og påliteligheten til et foreslått plantar trykkmålingsinstrument basert på en implementering av maskinlæring i optisk pedografi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å evaluere validiteten og påliteligheten til et foreslått plantar trykkmålingsinstrument basert på implementering av maskinlæring i optisk pedografi. Hele prosessen vil bli delt inn i distinkte trinn som kreves for det målrettede utfallet, som inkluderer:

  1. innsamling av visuelle data (fotbilder fra podoskop) og trening av en segmenteringsalgoritme basert på maskinlæring designet for å gjenkjenne kun fotområdet, totalt minst 30 deltakere som utfører 9 forskjellige stående stillinger - over 270 brukbare bilder for trening og funksjonsvalidering
  2. innsamling av personlige, visuelle og trykkdata (deltakervekt, podoskop-fotbilder, pedobarografiske plattformmålinger) og trening av en maskin-/dyp læringsbasert modell designet for identifikasjon og kvantifisering av fotens trykkfordelingsområder, totalt anslått 60 deltakere som gjennomgår 5 vekslende, så like som mulig, målinger på podoskop og pedobarografisk plattform
  3. evaluering av validiteten og påliteligheten til et nytt plantar trykkmålingsinstrument som følger samme bildeopptaksprosedyre som beskrevet i trinn 2, totalt anslått 60 deltakere

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • Czechia
      • Olomouc, Czechia, Tsjekkia, 77900
        • Rekruttering
        • Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jonatan Dvořáček
        • Underetterforsker:
          • Petr Konečný

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske personer som er villige til å delta i studieprotokollen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En frisk person uten fravær av nedre ekstremitet
  • Alder ≥18 år
  • Villighet til å delta og evne til å følge assessorens instruksjoner.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av fotlidelser som endrer fotkontaktområdet
  • Kognitive eller psykiatriske lidelser som begrenser samarbeidet
  • Manglende informert samtykke eller ikke-overholdelse under bildediagnostikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kriterievaliditet for fotarealmåling
Tidsramme: Dag 1
Den totale kontaktflaten for foten under en statisk stilling vil bli målt av det maskinlæringsbaserte optiske pedografi-instrumentet og sammenlignet med den gyldne standarden for pedobarografisk plattform. Gyldigheten vil bli bestemt av Pearsons korrelasjonskoeffisient (r) mellom de to enhetene. Måleenhet: Pearsons korrelasjonskoeffisient (r) som varierer fra -1 til 1.
Dag 1
Kriterievaliditet av maksimal plantartrykksfordeling
Tidsramme: Dag 1
Trykkfordelingen over plantarflaten (spesifikt gjennomsnittlig topptrykk) vil bli målt.
Gyldigheten vil bli vurdert ved å beregne Intraclass Correlation Coefficient (ICC) mellom det maskinlæringsbaserte optiske pedografi-instrumentet og den gyldige standarden for pedobarografisk plattform.
Måleenhet: Intraclass Correlation Coefficient (ICC) i området 0 til 1.
Dag 1
Intrasesjons pålitelighet av fotarealmåling
Tidsramme: Dag 1
Konsistensen av det totale kontaktarealet (cm 2) målt over 5 gjentatte forsøk innen en enkelt økt. Pålitelighet vil bli vurdert ved hjelp av Intraklasse Korrelasjonskoeffisient (ICC 3,5) for å fastslå graden av samsvar mellom de fem opptakene av samme deltakers føtter. Måleenheter: Intraklasse Korrelasjonskoeffisient (ICC) fra 0 til 1
Dag 1
Intrasesjons pålitelighet av gjennomsnittlig topptrykk
Tidsramme: Dag 1
Konsistensen av gjennomsnittlig topptrykkmålinger over 5 gjentatte forsøk innenfor en enkelt sesjon. Pålitelighet vil bli vurdert ved å beregne Intraklasse Korrelasjonskoeffisienten (ICC 3,5) for de fem målingene tatt på det maskinlæringsbaserte optiske pedografi-instrumentet. Måleenhet: Intraklasse Korrelasjonskoeffisient (ICC) i området 0 til 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Palacky University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UPOL-340091/1030S-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av pasientpersonvern og institusjonelle databeskyttelsespolitikker

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere