Implementering af maskinlæring i optisk pedografi
14. september 2026 opdateret af: Jonatan Dvoracek, Palacky University
Implementering af maskinlæring i optisk pedografi: Udvikling og validering af et nyt instrument: en valideringsundersøgelse
Dette studie har til formål at vurdere validiteten og pålideligheden af et foreslået plantartryksvurderingsinstrument baseret på en implementering af maskinlæring i optisk pedografi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie har til formål at evaluere validiteten og pålideligheden af et foreslået plantartryksvurderingsinstrument baseret på en implementering af maskinlæring i optisk pedografi. Hele processen vil blive opdelt i forskellige trin, der er nødvendige for det målrettede resultat, hvilket inkluderer:
- indsamling af visuelle data (podoskopfodbilleder) og træning af en segmenteringsmaskinlæringsbaseret algoritme designet til kun at genkende fodsområdet, i alt mindst 30 deltagere, der udfører 9 forskellige ståstillinger - over 270 brugbare billeder til træning og funktionalitetsvalidering
- indsamling af personlige, visuelle og trykdata (deltagervægt, podoskopfodbilleder, pedobarografiske platformsmålinger) og træning af en maskin-/dybdelæringsbaseret model designet til identifikation og kvantificering af fods trykfordelingsområder, i alt anslået 60 deltagere, der gennemgår 5 skiftende, så ensartede som muligt, målinger på podoskop og pedobarografisk platform
- evaluering af validiteten og pålideligheden af et nyt plantartryksmåleinstrument efter samme billedprocedur som beskrevet i trin 2, i alt anslået 60 deltagere
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jonatan Dvořáček
- Telefonnummer: +420731061089
- E-mail: jonatan.dvoracek01@upol.cz
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Petr Konečný
- Telefonnummer: +420604573931
- E-mail: petr.konecny@upol.cz
Studiesteder
-
-
Czechia
-
Olomouc, Czechia, Tjekkiet, 77900
- Rekruttering
- Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
-
Kontakt:
- Jonatan Dvořáček
- Telefonnummer: +420731061089
- E-mail: jonatan.dvoracek01@upol.cz
-
Ledende efterforsker:
- Jonatan Dvořáček
-
Underforsker:
- Petr Konečný
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde personer, der er villige til at deltage i studieprotokollen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En sund person uden fravær af nedre ekstremitet
- ≥18 år
- Villighed til at deltage og evne til at følge assessorens instruktioner.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af fodsygdomme, der ændrer fodens kontaktområde
- Kognitive eller psykiatriske lidelser, der begrænser samarbejdet
- Manglende informeret samtykke eller manglende overholdelse under billeddannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kriterievalideringen af fodområdemåling
Tidsramme: Dag 1
|
Den totale kontaktflade af foden under en statisk stilling vil blive målt af det maskinlæringsbaserede optiske pedografi-instrument og sammenlignet med den gyldne standard pedobarografiske platform.
Gyldigheden vil blive bestemt ved Pearson korrelationskoefficient (r) mellem de to enheder.
Måleenhed: Pearson korrelationskoefficient (r) i området fra -1 til 1.
|
Dag 1
|
|
Kriterievalidering af maksimal plantartrykfordeling
Tidsramme: Dag 1
|
Trykfordelingen over plantarfladen (specifikt gennemsnitlig toptryk) vil blive målt.
Gyldigheden vil blive vurderet ved at beregne Intraclass Correlation Coefficient (ICC) mellem det maskinlæringsbaserede optiske pedografi-instrument og den gyldne standard pedobarografiske platform.
Måleenhed: Intraclass Correlation Coefficient (ICC) i intervallet fra 0 til 1.
|
Dag 1
|
|
Intrasession pålidelighed af fodsålearealmåling
Tidsramme: Dag 1
|
Konsistensen af det samlede kontaktareal (cm²) målt over 5 gentagne forsøg i en enkelt session.
Pålideligheden vil blive vurderet ved hjælp af Intraklasse Korrelationskoefficienten (ICC 3,5) for at bestemme graden af overensstemmelse mellem de fem optagelser af samme deltagers fødder.
Måleenheder: Intraklasse Korrelationskoefficient (ICC) i intervallet fra 0 til 1
|
Dag 1
|
|
Intrasession pålidelighed af gennemsnitlig toptryk
Tidsramme: Dag 1
|
Konsistensen af gennemsnitlige tryktoppemålinger over 5 gentagne forsøg i en enkelt session.
Pålideligheden vil blive vurderet ved at beregne Intraclass Correlation Coefficient (ICC 3,5) for de fem målinger taget på det maskinlæringsbaserede optiske pedografi-instrument.
Måleenhed: Intraclass Correlation Coefficient (ICC) fra 0 til 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UPOL-340091/1030S-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af patienters privatliv og institutionelle databeskyttelsespolitikker
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .